Alendros 70

Alendros 70 on ravim, mis muudab luude mineralisatsiooniprotsesse ja struktuuri. Sisaldab bisfosfonaate.

Alendronaat Na aeglustab luu resorptsiooni osteoklaste kaasates, mõjutamata otseselt luu moodustumise protsessi. Prekliinilised uuringud näitasid aine eelistatud lokaliseerumist piirkondades, kus resorptsiooniprotsessid on aktiivsed. Ravim aeglustab osteoklastide aktiivsust, mõjutamata osteoklastide sünteesi ja akumuleerumist. Alendronaadi kasutamisel moodustunud luud on üsna kvaliteetsed.

[ 1 ]

Näidustused Alendros 70

Seda kasutatakse naistel menopausijärgse osteoporoosi korral.

[ 2 ]

Vabastav vorm

Ravim on saadaval tablettidena - 2 tükki blisterpakendis. Karbis on 1, 2, 4 või 6 sellist pakki.

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel oli alendronaadi biosaadavus 0,64% annuste 5–70 mg puhul, mis võeti tühja kõhuga 2 tundi enne hommikusööki. Biosaadavuse väärtused vähenesid samamoodi ligikaudu 0,46%-ni ja 0,39%-ni, kui ravimit manustati 1 tund või 30 minutit enne hommikusööki. Osteoporoosi testides oli ravim efektiivne, kui seda manustati vähemalt 30 minutit enne hommikusööki või hommikujooke.

Ravimi võtmine koos apelsinimahla või kohviga vähendab biosaadavust ligikaudu 60%.

Jaotusmahtude keskmine väärtus püsikontsentratsiooni tingimustes (välja arvatud luud) on vähemalt 28 l. Pärast terapeutiliste annuste suukaudset manustamist on ravimi plasmakontsentratsioon analüütiliseks määramiseks liiga madal (alla 5 ng/ml). Intraplasmaatiline valkudega seondumine on umbes 78%. See jaotub ajutiselt pehmetesse kudedesse, mille järel see jaotub suure kiirusega ümber luudesse (30–40% manustatud annusest) või eritub uriiniga. See ei osale ainevahetusprotsessides.

Eritumine toimub peamiselt neerude kaudu. Poolväärtusaeg on ~72 tundi. Terminaalne poolväärtusaeg võib olla pikem kui 10 aastat toimeaine vabanemise tõttu skeletist.

[ 3 ]

Annustamine ja manustamine

On vaja kasutada 70 mg ainet nädalas( vastab 1 tabletile).Ravimit kasutatakse hommikul veega, vähemalt pool tundi enne hommikusööki, võttes jooke või ravimeid.See on tingitud asjaolust, et toit ja mitmesugused joogid( sh mineraalvesi) vähendavad alendronaadi Na imendumist.

Ravimi maosse sattumise hõlbustamiseks ja söögitoru piirkonna lokaalse ärrituse vähendamiseks võetakse ravimit ainult hommikul pärast ärkamist, tablett tuleb alla neelata 0,2 l puhta veega. Seda ei saa imeda ega närida.

Pärast ravimi manustamist ei tohiks patsient vähemalt pool tundi horisontaalasendisse asuda. Ravimi võtmine enne magamaminekut või hommikul enne voodist tõusmist on keelatud.

Kui toidus on kaltsiferooli ja kaltsiumi puudus, on vaja neid lisaks võtta.

Ravimi väljakirjutamine raske neerupuudulikkusega inimestele – CF väärtused on alla 35 ml minutis – on keelatud.

Ravikuur kestab 2-3+ aastat. Pärast 3-aastast ravi vähendatakse ravimi annust (1 tablett iga 14 päeva järel).

Kasutamine Alendros 70 raseduse ajal

Alendros 70 määramine rasedatele on keelatud.

Ravimi kasutamisel imetamise ajal on vaja imetamine ravi ajaks lõpetada.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• hüpokaltseemia;
• söögitoru mõjutavad anomaaliad ja muud tegurid, mis takistavad toidu liikumist söögitorus (achalaasia või striktuur);
• alendronaadi või ravimi teiste komponentidega seotud raske talumatus;
• raske neerupuudulikkus.

[ 4 ]

Kõrvalmõjud Alendros 70

Kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

• Seedetrakti probleemid: kõhulahtisus, iiveldus, melena, kõhukinnisus, oksendamine, kõhuvalu, kõhupuhitus ja düspepsia. Lisaks võivad esineda gastriit, düsfaagia, söögitoru haavandid, ösofagiit või söögitoru erosioon, happelise maosisu röhitsus ja kõhupuhitus.
• lihasluukonna talitlushäired: valu, mis tekib lihastes, luudes või liigestes;
• närvisüsteemi kahjustused: peavalud;
• immuunsüsteemiga seotud häired: sügelus, lööve või erüteem;
• meeleelundite tunnused: skleriit või uveiit, samuti episkleriit;
• Epidermaalsed ilmingud: andmed raskete epidermaalsete sümptomite, sh TENi ja SJSi, isoleeritud tekke kohta.

Üleannustamine

Mürgistusnähud: hüpokaltseemia või β-fosfateemia, samuti ülemiste seedetrakti osade häired (kõrvetised, haavandid, gastriit, iiveldus ja ösofagiit).

Alendronaadi mürgistuse korral ei ole spetsiifilisi ravimeetodeid. Alendronaadi sünteesimiseks on vaja võtta antatsiide või juua piima. Söögitoru ärrituse suure tõenäosuse tõttu ei tohiks oksendamist esile kutsuda. Patsient peaks olema ka püstises asendis.

Koostoimed teiste ravimitega

Alendronaadi samaaegne kasutamine koos toidu või jookidega (sh mineraalvesi), antatsiidide, kaltsiumilisandite ja teatud suukaudsete ravimitega võib vähendada selle imendumist. Seetõttu peaks patsient enne teiste ainete võtmist ootama vähemalt 1 tund.

Kliinilistes uuringutes manustati patsientidele östrogeeni koos Alendros 70-ga. Negatiivsete reaktsioonide tekke kohta andmeid ei saadud.

MSPVA-dega koosmanustamisel tugevnevad alendronaadi gastrotoksilised omadused.

[ 5 ], [ 6 ]

Ladustamistingimused

Alendros 70 tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas. Temperatuuril mitte üle 30°C.

[ 7 ], [ 8 ]

Säilitusaeg

Alendros 70-t võib kasutada 36 kuu jooksul alates ravimaine valmistamiskuupäevast.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Lastele mõeldud taotlus

Kuna ravimit määratakse ainult naistele menopausi ajal, ei kasutata seda lastel.

[ 12 ], [ 13 ]

Analoogid

Ravimi analoogideks on Alendon, Osteofos, Ost, Lindron koos alendronaadiga, samuti Alendra, Rekostin, Asco-Sanovel, Osteo-Mefa koos Fosaleniga ja Londromax koos Ostemaxiga. Nimekirjas on ka Ostalon, Ralenost ja Fosavance koos Fosamaxiga.

[ 14 ], [ 15 ]