Alendros 70

Alendros 70 - ravim, mis muudab mineralisatsiooni ja luu struktuuri. Sisaldab bisfosfonaate.

Alendronaat Na aeglustab luu resorptsiooni osteoklastidega, kuid ei mõjuta otseselt luu moodustumise protsessi. Prekliinilistes testides leiti aine valdav lokaliseerumine aktiivsete resorptsiooniprotsessidega piirkondades. Ravim aeglustab osteoklastide aktiivsust, mõjutamata osteoklastide sünteesi ja akumuleerumist. Alendronaadi kasutamisel moodustunud luud on üsna kõrge kvaliteediga.

[1]

Näidustused Alendros 70

Seda kasutatakse naistel menopausijärgsete naistega seotud osteoporoosi korral.

[2]

Vabastav vorm

Ravimi vabastamine toimub tablettides - 2 tükki rakupakendis. Lahtrisse 1, 2, 4 või 6 sellised paketid.

Farmakokineetika

Allaneelamise korral oli alendronaadi biosaadavus 5,6 mg annustes 5 tundi enne hommikusööki 0,64%. Biosaadavuse näitajad vähenesid vastavalt sellele skeemile umbes 0,46% ni, samuti 0,39% ravimi manustamisega 1 tund või pool tundi enne hommikusööki. Osteoporoosi testimisel ilmnes ravimi efektiivsus, kui seda manustati vähemalt pool tundi enne hommikusööki või hommikul jooke.

Apelsinimahla või kohvi sisaldavate ravimite kasutamine vähendab biosaadavuse väärtusi umbes 60%.

Keskmine jaotusmaht stabiilsetes tingimustes (va luud) on vähemalt 28 liitrit. Pärast ravimi osade suukaudset manustamist on plasmakontsentratsioon analüütiliseks määramiseks liiga madal (alla 5 ng / ml). Seondumine plasmavalkudega on umbes 78%. See jaotub ajutiselt pehmete kudede sees, seejärel jaotatakse see suure kiirusega luudesse (30–40% manustatud annusest) või eritub uriiniga. Metaboolsetes protsessides ei ole tegemist.

Eritumine toimub peamiselt neerude kaudu. Poolväärtusaeg on ~ 72 tundi. Lõplik poolväärtusaeg võib olla suurem kui 10 aastat, kuna aktiivne element vabaneb luust.

[3]

Annustamine ja manustamine

Nädala jooksul tuleb manustada 70 mg ainet (vastab esimesele tabletile). Ravimit tarbitakse hommikul, veega, vähemalt pool tundi enne hommikusööki, võttes jooke või ravimeid. See on tingitud asjaolust, et toit ja erinevad joogid (mille hulgas on mineraalvesi) vähendavad alendronaadi Na imendumist.

Selleks, et lihtsustada ravimite läbimist maos ja vähendada söögitoru piirkonnas lokaalset ärritust, kasutatakse ravimit ainult hommikul pärast ärkamist ja joomist alla 0,2-liitrise tavalise veega pillid. Seda ei ole võimalik lahustada või närida.

Patsient ei tohi pärast ravimi manustamist võtta vähemalt poole tunni jooksul horisontaalset asendit. On keelatud võtta enne magamaminekut või hommikul enne voodist väljapääsu narkootikume.

Kui dieedis leidub kaltsiferooli ja kaltsiumi puudust, on vaja neid täiendavalt võtta.

Raske staadiumis on nõrga neerufunktsiooniga inimestele ravimite väljakirjutamine keelatud - CF väärtused on <35 ml minutis.

Terapeutiline tsükkel kestab 2-3 + aastat. Pärast 3-aastast ravi on ravimi osa vähenenud (esimese tableti võtmine 14 päeva jooksul).

Kasutamine Alendros 70 raseduse ajal

Alendros 70 raseduse määramine on keelatud.

Kui kasutate imetamise ajal ravimeid, peate ravi ajal rinnaga toitmise lõpetama.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• hüpokaltseemia;
• söögitoru mõjutavad kõrvalekalded ja muud tegurid, mis takistavad söögi liikumist söögitorus (achalasia või rangus);
• tõsine talumatus, mis on seotud alendronaadi või teiste ravimi elementidega;
• neerufunktsiooni rike raskes staadiumis.

[4]

Kõrvalmõjud Alendros 70

Kõrvaltoimete hulgas:

• probleeme seedetraktiga: kõhulahtisus, iiveldus, melena, kõhukinnisus, oksendamine, kõhuvalu, kõhupuhitus ja düspepsia. Lisaks on gastriit, düsfaagia, söögitoru haavand, söögitoru või söögitoru looduse erosioon, kõhukinnisus happelise maosisalduse ja kõhuga;
• ODA düsfunktsioon: valu, mis tekib lihaste, luude või liigeste piirkonnas;
• HC kahjustused: peavalud;
• immuunsuse häired: sügelus, lööve või erüteem;
• märkide tunded: skleriit või uveiit, samuti episkleriit;
• epidermise ilmingud: andmed raske epidermaalsete sümptomite, sealhulgas PET ja SSD ühekordse arengu kohta.

Üleannustamine

Mürgistuse tunnused: hüpokaltseemia või fosfateemia ning seedetrakti ülemise häire häired (kõrvetised, haavandid, gastriit, iiveldus ja söögitoru).

Puuduvad andmed alendronaadi mürgistuse ravimise erimenetluste kohta. Alendronaadi sünteesimiseks peate võtma antatsiide või piima. Söögitoru ärrituse suure tõenäosuse tõttu ei ole võimalik oksendamist esile kutsuda. Samuti peab patsient olema püstises asendis.

Koostoimed teiste ravimitega

Kasutamine koos toidu või joogiga (ka mineraalveega), antatsiidid, Ca-lisandid ja üksikud ravimid allaneelamiseks võivad põhjustada alendronaadi imendumise vähenemist. Seetõttu peab patsient enne teiste ainete võtmist ootama vähemalt 1 tund.

Kliinilistes uuringutes manustati patsientidele östrogeeni koos Alendros 70-ga. Andmeid negatiivsete reaktsioonide tekkimise kohta on teatatud.

Koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega kombineerimisel tekib alendronaadi gastrotoksiliste omaduste võimendamine.

[5], [6]

Ladustamistingimused

Alendros 70 tuleb hoida lastele suletud kohas. Temperatuuriväärtused ei ületa 30 ° С.

[7], [8]

Säilitusaeg

Alendros 70 võib kasutada 36-kuulise perioodi jooksul alates ravimi valmistamisest.

[9], [10], [11]

Taotlus lastele

Kuna ravim on ette nähtud ainult menopausijärgses eas naistele, ei kasutata seda pediaatrias.

[12], [13]

Analoogid

Narkootikumide analoogid on ravimid Alendon, Osteofos, Ost, Lindron koos Alendronat'iga ja lisaks Alendra, Recostin, Asko-Sanovel, Osteo-Mef koos Fosaleniga ja Londromax koos Ostemaxiga. Samuti on nimekirjas Ostalon, Ralenost ja Fosavans koos Fosamaxiga.

[14], [15]