B-immunoferoon 1b

Ravim B-immunoferoon 1b (rahvusvaheline nimetus - interferoon beeta-1b, analoogid - betaferoon, betaseron, avonex, infibeta, extavia, ronbetal jne) kuulub viirusevastaste ravimite, immunostimulantide, tsütokiinide ja immunomodulaatorite farmakoterapeutilisse rühma. Selle farmakoloogilist toimet tagab sünteetiliselt modifitseeritud (rekombinantne) inimese interferoon beeta-1b.

[ 1 ]

Näidustused B-immunoferoon 1b

B-Imunoferon 1b-d kasutatakse sclerosis multiplex'i retsidiveeruvate vormide raviks kliiniliste ägenemiste sageduse vähendamiseks. Seda soovitatakse sclerosis multiplex'i sekundaarselt progresseeruvate vormide korral, millega kaasnevad ägenemised või ägedad hood. Seda võib määrata esimeste kliiniliselt isoleeritud sümptomite ilmnemisel, mis on diagnoositud sclerosis multiplex'i algstaadiumina – kahjustuse astme suurenemise vältimiseks.

Ravimi kasutamine korduva progresseeruva kuluga sclerosis multiplex'i korral võimaldab vähendada puudeid põhjustava haiguse progresseerumise kiirust.

[ 2 ], [ 3 ]

Vabastav vorm

Selle ravimi vabanemisvorm on kuivpulber (lüofilisaat) süstelahuse valmistamiseks; 1 viaal sisaldab 9600000 RÜ rekombinantset interferoon beeta-1b. Ravim tarnitakse koos lahustiga - 0,54% naatriumkloriidi lahus.

[ 4 ]

Farmakodünaamika

B-immunoferoon 1b on rakulise immuunsuse modulaator, mille bioloogilise aktiivsuse määrab asjaolu, et glükosüülimata valk interferoon beeta-1b seondub mõnede inimese rakkude spetsiifiliste retseptoritega, mis vähendab nende vastuvõtlikkust ja suurendab nende lagunemist.

On oletatud, et sclerosis multiplex'il on viiruslik etioloogia. Immuunhäiretega inimeste organismi sattudes põhjustab viirus immuunsüsteemi ebapiisava vastuse. Immuunsüsteem hakkab tootma antikehi, mis hävitavad närvikiudude pehme kesta ainet - müeliini. B-immunoferoon 1b farmakodünaamika põhineb asjaolul, et interferoon beeta-1b pärsib gamma-interferooni tootmist ja aktiveerib perifeerse vere T-lümfotsüütide - organismi immuunvastuse peamiste regulaatorite - funktsiooni. Selle tulemusena nõrgeneb antikehade negatiivne mõju müeliinile.

Hematoentsefaalbarjääri seisundi stabiliseerimisega on B-immunoferoon 1b-l põletikuvastane toime.

Farmakokineetika

1–8 tundi pärast B-immunoferoon 1b manustamist annuses 16 miljonit RÜ on selle maksimaalne tase vereplasmas umbes 40 RÜ/ml. Ravimi absoluutne biosaadavus on ligikaudu 50%.

Subkutaansete süstide korral, mida tehakse ülepäeviti, ei täheldata selle taseme tõusu vereplasmas. Pärast ravimi esimest annust (8 miljonit RÜ) suureneb selliste geeniproduktide ja markerite nagu neopteriin, β2-mikroglobuliin ja tsütokiin IL-10 tase võrreldes nende algse sisaldusega oluliselt 6-12 tunni pärast. Interferoon beeta-1b maksimaalne sisaldus vereplasmas on täheldatud vähemalt 40 tunni pärast ja maksimaalne viie päeva pärast.

Annustamine ja manustamine

B-immunoferooni 1b standardne ühekordne annus on 8 000 000 RÜ valmistatud lahust, mida manustatakse subkutaanselt - ülepäeviti. Süstelahus valmistatakse vahetult enne manipuleerimist, mille jaoks viaali pulbriga lisatakse lahusti - 1,2 ml naatriumkloriidi lahust (ilma täiendava loksutamiseta peaks pulber täielikult lahustuma).

Selle ravimiga ravi kestuse määrab arst.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Kasutamine B-immunoferoon 1b raseduse ajal

B-Imunoferon 1b kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud või soovitatav, kuna selle võimaliku teratogeensuse uuringute puudumine on vajalik. Selle ravimi määramisel fertiilses eas naistele tuleb neid teavitada võimalikust spontaanse abordi ohust ja usaldusväärse rasestumisvastase vahendi vajadusest. B-Imunoferon 1b kasutamist alla 18-aastaste patsientide ravis ei soovitata.

Vastunäidustused

B-immunoferooni 1b kasutamise vastunäidustused hõlmavad ülitundlikkust loodusliku või rekombinantse interferoon beeta-1b, samuti inimese albumiini suhtes, rasket depressiooni ja enesetapukatseid (anamneesis), epilepsiat, maksa- ja neerupatoloogiaid ja -talitlust, ravimiga ravimise mõju puudumist.

[ 5 ]

Kõrvalmõjud B-immunoferoon 1b

Ravi algstaadiumis ravimiga B-Imunoferon 1b esinevad järgmised kõrvaltoimed: peavalu, palavik, külmavärinad, lihaste hüpertoonilisus, suurenenud higistamine. Süstekohal on valu, punetus ja turse, põletik; võimalik on nahaaluse koe kihi hõrenemine ja aeg-ajalt koenekroos.

Ravimi edasisel kasutamisel võivad B-Imunoferon 1b kõrvaltoimed mõjutada närvisüsteemi (pearinglus, ärevus, närvilisus, segasus, mälukaotus) ning põhjustada ka konjunktiviiti, nägemis- ja kõnehäireid. Kardiovaskulaarsüsteemist avaldub negatiivne mõju südame rütmihäirete ja vererõhu tõusuna; vereloome ja perifeerse vereringe osas - hemorraagia, lümfopeenia, neutropeenia ja leukopeenia kujul; lihasluukonnast - müasteenia, artralgia, lihasvalu ja alajäsemete krampidena.

Samuti võivad esineda seedetrakti reaktsioonid, nagu kõhulahtisus, kõhukinnisus ja oksendamine. Menopausi ajal võivad naistel esineda menstruaaltsükli häired.

Südamehaigusega või maksaensüümide aktiivsuse suurenemisega patsientidele tuleb B-Imunoferon 1b-d määrata ettevaatusega ja seisundit pidevalt jälgides. Lisaks mõjutab see ravim võimet juhtida autot või käsitseda masinaid.

[ 6 ]

Üleannustamine

B-immunoferoon 1b üledoosi ei ole kliinilistes juhtumites kirjeldatud.

[ 11 ], [ 12 ]

Koostoimed teiste ravimitega

B-immunoferoon 1b koostoimet teiste ravimitega, eriti teiste immunosupressantidega, ei ole seni piisavalt uuritud. Siiski ei vähenda see ravim hulgiskleroosi ravis kasutatavate hormonaalsete ravimite efektiivsust.

Haiguse ägenemiste ravis tuleb olla ettevaatlik hemotsütopoeesi (hematopoeesi protsessi) mõjutavate ravimite määramisel.

Lisaks nõuab B-immunoferoon 1b ettevaatust samaaegsel kasutamisel ravimitega, mille metabolism sõltub maksaensüümidest( tsütokroom P450 süsteem).Selliste ravimite hulka kuuluvad mõned antidepressandid, samuti epilepsia raviks mõeldud ravimid.

Ladustamistingimused

Ravimpreparaati B-Imunoferon 1b tuleb hoida külmkapis (originaalpakendis) temperatuuril +2–8 °C.

Säilitusaeg

Ravimi säilivusaeg on 24 kuud, valmistatud lahuse säilivusaeg ei ületa 3 tundi samal temperatuuril.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]