Beloderm

Beloderm on ravim välispidiseks kasutamiseks. See kuulub GCS-i rühma.

[ 1 ]

Näidustused Beloderm

Ravim on näidustatud glükokortikoidide suhtes tundlike dermatooside kõrvaldamiseks:

• atoopiline või nodulaarne ekseem;
• erinevat tüüpi dermatiit (seborröa, kiirgus, päikese-, kontakt-, samuti eksfoliatiivne ja mähkmelööve);
• psoriaas või neurodermatiit;
• anogenitaalne sügelus;
• staasdermatiit.

[ 2 ]

Vabastav vorm

Seda toodetakse kreemi või salvi kujul välispidiseks kasutamiseks. Ravimiga tuubi maht on 15 või 30 g. Üks pakend sisaldab 1 tuubi.

Farmakodünaamika

Ravimi toimeaine on betametasoondipropionaat, mis on prednisolooni analoog, sünteetiliselt saadud adrenosteroid.

Sellel ainel on palju tugevam kortikosteroidne toime, samuti nõrgad mineralokortikoidsed omadused.

Belodermi omaduste hulka kuuluvad väljendunud allergiavastane, immunosupressiivne ja põletikuvastane toime. Selle kasutamise tulemusena väheneb PG, histamiini ja ka lüsosomaalsete ensüümide tootmine ja vabanemine. Lisaks on GCS-il spetsiifiline mõju rakkude migratsiooni protsessidele põletikupiirkonda, mille tulemusel väheneb plasma ekstravasatsioon ja turse raskusaste.

Ravim nõrgestab negatiivset antigeeni-antikeha reaktsiooni ja koos sellega lümfokiinide toimet sihtrakkudes, samuti makrofaagides. Beloderm takistab ka sensibiliseeritud makrofaagide läbipääsu rakkudesse koos T-lümfotsüütidega. Ravimi kasutamise tulemusena pärsitakse allergilise dermatiidi protsesside teket.

Farmakokineetika

Toimeaine imendumine süsteemsesse vereringesse on erinev (peamine tegur on naha seisund – selle terviklikkus ja lisaks põletikukollete olemasolu) – kahjustatud epidermise ravimisel salvi/kreemiga imendumine suureneb. Terve naha korral on komponendi imendumine ebaoluline.

Ligikaudu 64% aktiivsest elemendist sünteesitakse plasmavalkudega. Ainevahetusprotsess toimub maksas.

Ravim eritub sapiga ja ka uriiniga (maksimaalselt 5%).

Annustamine ja manustamine

Ravimit kasutatakse ainult välispidiselt - hõõruge salvi/kreemi õrnalt kuivale ja puhtale nahale (mitte rohkem kui 3 korda päevas). Üleannustamise vältimiseks on vaja ravimit kanda õhukese kihina.

Reeglina piisab ravimi kasutamisest 1-2 korda päevas. Kui järgmine protseduur jääb vahele, peate ravimit uuesti kasutama niipea, kui see teile meenub. Kui ravi ei tehta enne järgmist protseduuri, on annuse kahekordistamine endiselt keelatud.

Oklusiivsed sidemed suurendavad ravimi süsteemset toimet ja seetõttu ei ole nende kasutamine soovitatav.

Vältige kreemi sattumist silma.

Ravi käigus tuleb hoolikalt jälgida neerupealiste hüpotaalamuse-hüpofüüsi süsteemi tööd - kui ilmnevad selle supressiooni sümptomid, tuleb ravim ära jätta.

Kasutamine Beloderm raseduse ajal

Rasedatele naistele võib ravimit välja kirjutada ainult erandjuhtudel ja ka toimeaine plasmakontsentratsiooni range meditsiinilise järelevalve all. Betametasooni mõju rasedatele naistele, samuti loote arengule pärast lokaalset manustamist, ei ole uuritud.

Kui Belodermi kasutamine imetamise ajal on vajalik, tuleb imetamine selleks perioodiks lõpetada.

Vastunäidustused

Ravimi absoluutsete vastunäidustuste hulgas on:

• kõrge tundlikkus betametasooni, samuti ravimi abikomponentide suhtes;
• naha tuberkuloos;
• veenilaiendid;
• rosaatsea;
• nahareaktsioonid, mis tekivad pärast vaktsineerimist;
• perioraalne dermatiit;
• muud seente ja bakterite põhjustatud nahainfektsioonid (ilma sobiva antibakteriaalse ja fungitsiidse ravita);
• ravimite pealekandmine silmade ümbrusele (rangelt keelatud).

Suhteliste vastunäidustuste hulgas:

• näo nahakahjustuste korral võib ravimit kasutada mitte kauem kui 7 päeva;
• maksapuudulikkus (lubatud on ainult Belodermi lühiajaline kasutamine - väikestes annustes ja sidemete abil);
• Voltide piirkondi, kus on loomulik oklusioon, on vaja salvi/kreemiga hoolikalt töödelda (suureneb süsteemsete toimete tõenäosus);
• Belodermi määratakse lastele erilise ettevaatusega( ravimi transdermaalse imendumise iseärasuste tõttu, mis on lastel suurem).Lisaks on vaja arvestada ravitava piirkonna pindala ja patsiendi keha suuruse suhtega. Ravimiga on rangelt keelatud ravida mähkmete all olevaid nahapiirkondi.

Kõrvalmõjud Beloderm

Betametasooni väline kasutamine võib põhjustada kollageeni vähenemist ja muid naha seisundi muutusi. Selle tulemusena tekivad sellele venitusarmid, algab atroofia, tekib telangiektaasia, ekhümoos, hüpertrichoos ja follikuliit.

Ravimi pikaajaline kasutamine võib põhjustada hüperpigmentatsiooni, nahalööbe ja sügeluse teket, samuti juuste ja naha depigmentatsiooni. Samal ajal võib ravimi pikaajaline kasutamine nõrgendada higinäärmete tööd.

Immuunsupressiooni tõttu võib alata naha sekundaarne infektsioon.

Standardse raviskeemi korral ei täheldata süsteemseid kõrvaltoimeid peaaegu kunagi, kuid nende tekke oht suureneb järsult üleannustamise või ravimi pikaajalise kasutamise korral suurtes annustes.

Kui ravi ajal tekivad dermatoloogilised reaktsioonid, peate Belodermi kasutamise kohe lõpetama.

[ 3 ], [ 4 ]

Üleannustamine

Süsteemse üledoosi teke on võimalik ravimi suurte koguste manustamisel, samuti ravimi kasutamisel suurel nahapiirkonnal või hermeetiliste sidemete kasutamisel. Krooniline üledoos võib tekkida, kui ravimit kasutatakse kauem kui 3 nädalat järjest.

Üleannustamise tagajärjel pärsitakse neerupealiste hüpotaalamuse-hüpofüüsi süsteemi. Lastel viib see kasvupeetuse ja koljusisese hüpertensiooni tekkeni. Samuti on häiritud glükoosi ainevahetusprotsessid (näiteks hüperglükeemia või glükosuuria) ja tekib hüperkortikismi sündroom.

Lastel esineva hüpotaalamuse-hüpofüüsi süsteemi pärssimise tagajärjel suureneb lisaks kasvuprotsessi pärssimisele ka kaal, väheneb kortisooli tase uriinis koos seerumiga ning koos sellega puudub reaktsioon AKTH stimulatsiooni rakendamisele. Intrakraniaalse hüpertensiooni tunnusteks on pulsatsioon ja sellega kaasnev pinge, samuti turse pealae piirkonnas ning lisaks peavalu.

Üleannustamise korral on vaja lõpetada ravimi kasutamine, teha protseduure vee-soola tasakaalu taastamiseks ja viia läbi sümptomite kõrvaldamisele suunatud ravi.

Kui ravimimürgistus on krooniline, võib olla vajalik ravimi järkjärguline lõpetamine.

Ladustamistingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas ning lisaks pimedas ja kuivas kohas. Toatemperatuur on 15-25 kraadi. Kreemi on keelatud külmutada.

[ 5 ]

Säilitusaeg

Belodermi on lubatud kasutada 4 aastat alates ravimi valmistamise kuupäevast.