Betabiopherone

Betabiferoon on immunostimulant tsütokiinide, interferoonide ja immunomodulaatorite kategooriast.

Näidustused Betabioferon

Seda kasutatakse sclerosis multiplexi kõrvaldamiseks, mis esineb retsidiveeruvas vormis, ja seda iseloomustab vähemalt 2 sagenemist viimase 3 aasta jooksul. Samuti ei tohiks haiguse pideva progresseerumise sümptomid tekkida retsidiivide tekkimise vahel.

Vabastav vorm

Vabastamine toimub süstimise teel kasutatava lahuse ja lüofilisaadi kujul, mida kasutatakse lahuste valmistamisel.

Betabiopherone-1b

Betabiferon-1b on lüofilisaat, mis toodetakse ampullides mahuga 0,3 mg (või 9600000 MO), 10 pakendit. Komplekti kuulub ka lahusti (0,54% naatriumkloriidi lahus) ampullides mahuga 2 ml, koguses 10 tükki karbis.

Betabiopherone-1a

Betabioferon-1a - ampullide / viaalide lahus mahuga 3 000 000 ja 6 000 000 RÜ või 1200 000 RÜ. Karbi sees on 5 või 10 pudelit / ampulli.

Farmakodünaamika

Interferoonid sisenevad endogeense iseloomuga glükoproteiinide kategooriasse ja neil on viirusevastane, immunomoduleeriv ja ka antiproliferatiivne toime. Ravimi aktiivne element on aminohapete natiivne järjestus, mis on analoogne looduslikule inimese interferoon-P-le. Selle vastuvõtmine on seotud teatavate imetajate rakkude kasutamisega.

Aine efektiivsust ja ohutust hinnati isoleeritud skleroosiga inimestel, kui kasutati ravimeid 600 000 RÜ ja 1200 000 RÜ kolme korda nädalas. Preparaadi annus, mis teeb 12000000 МО, vähendab sagedust (ligikaudu 30% ligikaudu 2 aastat) ja patoloogia retsidiivide intensiivsust.

4-aastase perioodi jooksul oli saastetõve sageduse keskmine näitaja Betabioferoni võtvatel patsientidel 22%, võrreldes nendega, kes said platseebot 2 aastaks. Järgneva 2 aasta jooksul kasutati 6 000 000 RÜ või 1 200 000 RÜ ainet.

Farmakokineetika

Leiutisekohase skleroosravi ravimi toimet ei ole täielikult uuritud. On tõendeid selle kohta, et ravim aitab piirata kahjustusi, mis on patoloogia aluseks, kesknärvisüsteemis. A / m või s / c süstiga aine näitajad - sama.

Ühekordse 60 μg süstiga on ravimi piigi tase selle määramisel immunoloogiliste vahenditega ligikaudu 6-10 IU / ml. Selle väärtuse saavutamiseks vajate keskmiselt 3 tundi.

Ravimi neljakordne manustamine SC-meetodiga ülalnimetatud osas 48-tunniste intervallidega põhjustas elemendi mõõduka kuhjumise (AUC-i indeks suurenes ligikaudu 2,5 korda).

Ühekordse manustamise aine 24tunnise ajavahemiku suurendab liikme 2-5A süntetaasi aktiivsuse seerumis ja rakke ning lisaks seerumi neopteriini väärtusi ja β-2-mikroglobuliin järk-järgult väheneb üle järgmise 2 päeva.

LS süstimine subkutaanselt ja intramuskulaarselt põhjustab sarnaseid reaktsioone. Nelja korraga ravimi n / k meetodi manustamisel 48 tunni pikkuse intervalliga säilib kirjeldatud bioloogiline toime ja aine taluvuse sümptomid ei arene.

Interferoon läbib ainevahetusprotsesse organismis, mille järel see eritub uriinist ja sapist.

Annustamine ja manustamine

Betabiferoon-1α manustatakse annuses 1200 000 RÜ naha manustamisel kolm korda nädalas. Inimestele, kes ei talu seda annust, kasutatakse 6000000 RÜ (või 2 ampulli mahuga 3000 000 RÜ) annuseid - sama süstimisviis ja sama manustamissagedus. Ravi tuleb läbi viia arsti järelevalve all, kellel on kogemused selle haiguse raviks. Lahust tuleb manustada samal ajal ja samal päeval nädalas.

Betabioferon-1a kasutamise ravi algfaasis, et vähendada negatiivsete ilmingute ilmnemise ohtu, on vaja esimese 14 päeva jooksul kasutada ravimeid 2400000 RÜ annuses. Lisaks sellele rakendatakse 3-4-nädalase perioodi vältel 6 000 RÜ annuses lahust. Alates 5. Ravinädalast süstitakse patsiendile 1200 000 RÜ-d.

Puuduvad andmed ravimi kestuse kohta. Patsiendi seisundi hindamine peab toimuma vähemalt üks kord 24 kuu jooksul 4 aasta jooksul alates kursuse algusest. Arst otsustab ravi laiendada iga patsiendi kohta eraldi.

Meetodi kohaselt manustatakse betabiferoon-1β annusena 8 000 000 RÜ valmis lahust, intervallidega iga teine päev. Selle lahuse saamiseks tuleks ampulli pulbriga lisada 1,2 ml lahusti (0,54% naatriumkloriidi lahus). Ampulli loksutamiseks on vaja oodata pulbri täielikku lahustumist. Enne kasutamist tuleb lahust põhjalikult kontrollida. Kui lahuses on osakesi või kui see on värvi muutnud, ei saa seda kasutada.

Kontrollitud kliinilises uuringus terapeutilise ravikuuri kestuse kohta leiti, et ravim jäi ravimi efektiivsuse säilitamiseks kogu vaatluse kolme aasta jooksul.

[1]

Kasutamine Betabioferon raseduse ajal

Betabioferon'i kasutamine raseduse ajal on keelatud.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• loodusliku või rekombinantse interferoon-β suhtes talumatus ning sisaldas seerumis ka seerumi albumiini või muid ravimi elemente;
• rinnaga toitmise ajal;
• raske depressiooni vorm, samuti kalduvus enesetappu;
• epilepsia, kui ravi ei ole või ei anna soovitud mõju.

Kõrvalmõjud Betabioferon

Enamasti patsientidel täheldatud arengu gripilaadsed sümptomid, liigesevalu, mille lihasevalu, külmavärinad, iiveldus, palavik, peavalu ja tunne üldine nõrkus. Lisaks esinevad süstekohas manifestatsioonid: naha turse, valu, punetus või naha pearinglus. Vahetevahel areneb ravimite manustamise valdkonnas tekkiv nekroos.

Muud kõrvaltoimed:

• oksendamine, anoreksia, isutus, kõhulahtisus;
• pearinglus, unetus, samuti ärevuse ja isikliku seisundi tunded;
• krambid, arütmia või tahhükardia;
• naha hüperemia ja sallimatuse ilmingud;
• laboratoorsete testide väärtuste muutused - leukeemia või trombotsütopeenia ja lümfopeenia areng ning lisaks ka γ-HT, ALAT, ASAT ja AF-i taseme tõus.

Koostoimed teiste ravimitega

Bicibiopherone-1a.

Vajab ettevaatusega kombineerida ravimit koos ravimitega, narkootikumid on kitsas indeks, samuti kliirensit, mis oleneb oluliselt hemovalgu P450 - nagu antidepressandid ja krambivastaste.

Ei ole ühilduvus müelosupressoritega.

Bicibiopherone-1p.

Interferoonid kahjustavad maksa hemoproteiini P450-sõltuvate ensüümide aktiivsust (loomad ja inimene).

On vajalik ravimiga võimalikult hoolikalt kombineerida mis tahes vahendeid, mis mõjutavad hematopoeetilist funktsiooni.

[2]

Ladustamistingimused

Betabiferoni tuleb hoida pimedas, kuivas kohas ja suletud väikelastel. Temperatuuri tingimused on 2-8 ° C piirides.

[3]

Säilitusaeg

Betabiferoni saab kasutada 2 aastat pärast ravimi vabanemist. Valmistatud lahuse kõlblikkusaeg on maksimaalselt 3 tundi temperatuuril 2-8 ° C.