Cerebrolysin

Intramuskulaarseks ja/või intravenoosseks süstimiseks mõeldud ravim Cerebrolysin (tserebrolüsiin) kuulub oma farmatseutilise klassifikatsiooni järgi psühhostimulantide ja nootroopsete ravimite hulka.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Näidustused Cerebrolysin

Ravim on ette nähtud erineva tekkepõhjusega dementsuse, ägeda isheemilise tserebrovaskulaarse õnnetuse, kroonilise aju hemodünaamika häire, traumaatilise ajukahjustuse, seljaaju vigastuste, endogeense maniakaal-depressiivse seisundi (psühhoosi) (kuulub raviskeemi), aju membraanide põletiku, tserebrovaskulaarse entsefalopaatia ja laste kognitiivse alaarengu raviks. Tserebrolüsiini võib määrata ka taastusravi ajal pärast ägedat hemorraagilist tserebrovaskulaarset õnnetust, ajukirurgiat ja ADHD-d.

[ 5 ], [ 6 ]

Vabastav vorm

Vedelik intravenoosseks ja/või intramuskulaarseks manustamiseks, merevaigukollane, veepõhine, tumedates klaasampullides.

Üks milliliiter ravimit sisaldab 215,2 mg sea ajust valmistatud hüdrolüüsitud peptiidifraktsiooni.

Lisakomponendid: naatriumhüdroksiid, süstevesi.

Farmaatsiatööstus toodab tserebrolüsiini:

• 1 ml, 2 ml, 10 tükki tumedates klaasampullides, pakitud tehasepappkarpidesse plastikust kärgstruktuuriga sisestustesse;
• 5 ml, 10 ml, 20 ml tumedates klaasampullides, 5 tükki pappkarbis plastikust kärgstruktuuriga sisestustega;
• 30 ml, 50 ml tumedates klaaspudelites, suletud spetsiaalse alumiiniumlukuga korgiga, pakendatud originaalkarpidesse.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakodünaamika

Cerebrolysin'is sisalduvad madala molekulmassiga bioloogiliselt aktiivsed neuropeptiidid ületavad hematoentsefaalbarjääri (BBB) ja sisenevad närvikoesse, avaldades stimuleerivat ja aktiveerivat mõju funktsionaalsusele ja trofismile.

Ravimi mõjul kiireneb rakusisene valgu süntees tänu ajukoe energia metabolismi paranenud produktiivsusele.

Kesknärvisüsteemi rakkude neuroprotektiivne toime seisneb neuronite kaitsmises vabade radikaalide ja toksiinide kahjulike mõjude eest, mis suurendab oluliselt rakkude ellujäämist isheemiliste või hüpoksiliste tegurite tingimustes. Cerebrolysinil on võime vältida ajukahjustuse liigset turset. Normaliseerib kudede mikrotsirkulatsiooni. Tänu oma neurotroofsele aktiivsusele, millel on sarnane toime loodusliku neuronaalse kasvufaktoriga (NGF), aeglustab Cerebrolysin degeneratiivsete protsesside arengut närvikoes. Ravimi mõju immuunsusele ja glükoproteiinide moodustumisele ei ole kindlaks tehtud. Sellel ei ole H1-histamiiniretseptorite stimuleerivaid omadusi ja seetõttu ei mõjuta see erütrotsüütide aglutinatsiooni.

Dementsuse ja Alzheimeri tõve kompleksravis saadi Cerebrolysini kasutamisel kuu aja jooksul positiivne dünaamika. Kõigil vaskulaarse dementsusega patsientidel näitasid elektroentsefalograafia tulemused neuronaalse aktiivsuse olulist annusest sõltuvat suurenemist (alfa- ja beeta-rütmi kõrguse amplituudi suurenemine) ning täheldati positiivset kognitiivset vastust ravile (enesehooldusoskused, mälu ja intellektuaalsed võimed paranesid oluliselt). Positiivne dünaamika hakkas avalduma pärast kahenädalast kuuri ja progresseerus edasise ravi käigus. Positiivset mõju täheldati olenemata dementsuse põhjusest. See on oluline igapäevaste tegevuste sooritamise võime pikaajaliseks normaliseerumiseks. Väheneb vajadus patsientide pideva hoolduse ja jälgimise järele.

Pärast ühekordset manustamist ilmneb spetsiifiline neurostimuleeriv toime umbes 8 tundi (EEG tulemused).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokineetika

Cerebrolüsiini biokeemiline koostis ei võimalda uurida ravimi aktiivsete komponentide liikumisteed inimkehas. Madala molekulmassiga peptiidide kompleks sisaldab valguühendeid, mis on identsed inimese ajus toodetavatega. Farmakokineetilisi väärtusi ei ole võimalik mõõta. Ravimi neurotroofne aktiivsus tuvastatakse 24 tunni jooksul pärast ühekordset kasutamist.

Annustamine ja manustamine

Kasutada tohib ainult läbipaistvaid lahuseid, mis ei muuda värvi ja ei sisalda setteid.

Kontsentreeritud tserebrolüsiin on heaks kiidetud kasutamiseks annustes 1 ml kuni 10 ml intramuskulaarseks või intravenoosseks süstimiseks. Alustades mahust üle 10 ml ja kuni 50 ml (maksimaalne annus), kasutatakse ravimit aeglase tilgainfusioonina. Enne protseduuri viiakse ravimi kogumaht 100 ml-ni. Lahjendamiseks kasutatakse infusioonilahuseid (isotooniline NaCl lahus). Tilgainfusiooni kestus on 15 minutit kuni 1 tund.

Valmistatud infusioonilahus tuleb kohe ära kasutada, kuna päikesevalgusel on kahjulik mõju Cerebrolysini toimeainetele, vähendades nende efektiivsust.

Cerebrolüsiini süstide standardrežiimi korral on ravi kestus 10-20 päeva ravimi igapäevast manustamist.

Võimalik on ravivõimalus ravimi ühekordse tilgutamisega annuses 50 ml, kuid eelistatav ja efektiivsem on tsükliline ravi väiksemate kogustega.

Soovitatavad päevased annused erinevate haigusseisundite korral:

• Aju orgaaniliste destruktiivsete muutuste, neurodegeneratiivsete häirete korral – 5 ml – 30 ml päevas.
• Hemorraagilise insuldi järgsed seisundid, äge isheemiline tserebrovaskulaarne õnnetus (äge periood), mööduv isheemiline atakk, kasutage 10 ml - 50 ml päevas.
• TBI – 10 ml – 50 ml päevas.
• Üle kuue kuu vanustele lastele on soovitatav annus 0,1 ml kehakaalu kilogrammi kohta, kuid mitte rohkem kui kaks ml päevas.
• Ägedate lapsepõlve neuroloogiliste häirete korral on standardannus 1-2 ml ravimit.

Tserebrolüsiiniravi annab maksimaalset kasu tsüklilise kasutamise korral. Ravimit võetakse kuni positiivse dünaamika ilmnemiseni. Pärast esimest ravikuuri saab Tserebrolüsiini manustamise sagedust vähendada säilitusannuseni, manustades seda kaks või kolm korda seitsme päeva jooksul. Ravikuuride vahel on vaja teha ravikuuri kestusega võrdne paus.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Kasutamine Cerebrolysin raseduse ajal

Cerebrolysini määramisel raseduse esimesel trimestril tuleb olla ettevaatlik.

Eksperimentaalsed uuringud ei ole näidanud ravimi negatiivset mõju lootele. Kliinilisi uuringuid ei ole läbi viidud.

Rasedus- ja imetamisperioodil on ravimi väljakirjutamine õigustatud ainult siis, kui emale saadav kasu kaalub üles lootele või vastsündinule tekkivad võimalikud negatiivsed tagajärjed.

Vastunäidustused

Cerebrolüsiini kasutamise vastunäidustused on järgmised:

• individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes;
• allergilised seisundid;
• raske neerukahjustus koos filtreerimisfunktsiooni häirega;
• rasedus;
• kramplik valmisolek.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Kõrvalmõjud Cerebrolysin

Cerebrolüsiini manustamise kõrvaltoimeid praktiliselt ei täheldata, kuid võivad esineda järgmised tunnused:

• Ravimi kiire intravenoosse või intramuskulaarse manustamise korral on mõnikord täheldatud valu süstepiirkonnas, kuumustunnet kogu kehas, pearinglust, higistamist, tahhüarütmiat. Süstige ravimit aeglaselt ja sujuvalt!
• seedesüsteem - isutus, iiveldus, oksendamine, düspeptiliste sümptomite avaldumine (kõhupuhitus, kõhukinnisus, kõhulahtisus).
• KNS - psühhomotoorne agitatsioon, mis avaldub agressiivses käitumises, segasuses, unetuses, käte värisemises, pearingluses, letargias, apaatias, depressioonis, üksikjuhtudel epilepsia tekkes ravi ajal.
• lokaalsed reaktsioonid - sügelus, punetus ja valu süstekohas.
• immuunsüsteem - suurenenud tundlikkus, allergilised reaktsioonid nagu peavalu, emakakaela lülisamba või jäsemete paresteesia, seljavalu, pindmiste (naha) veresoonte spasm, õhupuudus.
• vererõhu üldised ilmingud (hüpo- või hüpertensioon).

Kuid tuleb arvestada, et nii Cerebrolysini süstitud patsientide rühmas kui ka platseeborühmas tuvastati soovimatute kõrvaltoimete juhtumeid, mis avaldusid vererõhu ebastabiilsuse, letargia, nõrkuse, iivelduse, oksendamise, apaatilis-depressiivsete seisundite jms kujul.

Cerebrolysin ei mõjuta võimet juhtida sõidukit ega käsitseda keerulisi mehhanisme, mis nõuavad keskendumist.

[ 17 ]

Üleannustamine

Cerebrolysini suurte koguste võtmisest ei ole teatatud tervisekahjustustest.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Tuleb arvestada, et MAO (monoamiinoksüdaasi) inhibiitorite või antidepressantidega samaaegsel kasutamisel võib Cerebrolysini kasutamine põhjustada aditiivset sünergismi. Selle kombinatsiooni korral antidepressantide annust vähendatakse.

Cerebrolüsiini lahust ja aminohappeid ei tohi ühes pudelis segada.

Ravimit on võimalik samaaegselt kasutada vitamiinikomplekside ja kardiovaskulaarsete ravimitega.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Ladustamistingimused

Tserebrolüsiini hoitakse originaalpakendis kuivas, pimedas ja lastele kättesaamatus kohas. Toatemperatuur ei tohiks ületada 25 °C. Mitte külmutada. Lubatud kasutamise kõlblikkusaeg on märgitud tehases valmistatud papist pakendile, iga ampulli ja pudeli etiketile.

[ 29 ], [ 30 ]

Säilitusaeg

Ampullides olevat tserebrolüsiini säilitatakse 5 aastat ja viaalides - 4 aastat. Ravimit ei ole soovitatav kasutada pärast kõlblikkusaja lõppu.

[ 31 ]