Cerebrolüsiin

Ravim ravimile cerebralüsiini (tserebrolüüsiin) intramuskulaarseks ja / või intravenoosseks süstimiseks selle farmatseutilises kasutuses kuulub psühhostimuleerivatele ja nootropilistele ravimitele.

[1], [2], [3], [4]

Näidustused Cerebrolüsiin

Ette nähtud ravimi dementsuse ravis erineva geneesiga äge ajuveresoonkonna isheemilise tüüp, krooniliste haiguste peaaju hemodünaamika, peatrauma, seljaaju vigastus, endogeensed maniakaal-depressiivse seisundi (psühhoos) (sisaldub raviperiood), põletikud ajumembraanidest ajuveresoonkonna entsefalopaatia, kognitiivne mahajäämus lastel. Cerebrolysin® võib anda ka etapil taastusravi pärast insulti hemorraagiline tüüpi operatsioonideks aju ja ADHD.

[5], [6]

Vabastav vorm

Pimedas klaasist merevaiguvärvi veepõhiste ampullide intravenoosseks ja / või intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud vedelik.

Üks milliliiter ravim sisaldab 215,2 mg sigade ajus toodetud peptiidifraktsiooni hüdrolüsaati.

Lisakomponendid: naatriumhüdroksiid, vesiprojektsioon.

Tserebrolüüsiini farmaatsiatööstust toodetakse:

• tumeda klaasi ampullides mahuga 1 ml, 2 ml 10 tk. Pakendatud kartongkarpide plastikust kärgstruktuuri sisse;
• tume klaasi ampullides mahuga 5 ml, 10 ml, 20 ml 5 tükki papp pakendamiseks plastikust kärgsisenditega;
• pudelites pimedas klaasist mahuga 30 ml, 50 ml, suletud spetsiaalse korgiga alumiiniumklambri abil, on pakendatud originaalpakenditesse.

[7], [8], [9]

Farmakodünaamika

Madalmolekulaarsed bioaktiivsete neuropeptides sisalduv Cerebrolysin® ületamiseks BBB (hematoentsefaalbarjääri) ja satuvad närvikoe stimuleeriv ja pakkudes aktiveeriv mõju funktsionaalsuse ja trofism.

Ravimi toimel kiirendatakse rakusisalduses valkude sünteesi, parandades ajukudede energia metabolismi produktiivsust.

Neuroprotektiivne mõju KNS-rakkudele on kaitsta neurone vabade radikaalide ja toksiinide kahjulike mõjude eest, mis oluliselt suurendab rakkude ellujäämist isheemiliste või hüpoksiliste tegurite tingimustes. Cerebrolüsiinil on võime vältida aju kahjustuse liigset turset. Normaaleerib mikrotsirkulatsiooni kudedes. Tänu neurotroofilisele toimele, millel on sarnane toime loodusliku neuronite kasvufaktoriga (NGF), inhibeerib tserebrolüüsiin närvirakkude degeneratiivseid protsesse. Ravimi mõju immuunsusele, glükoproteiinide moodustumine ei ole kindlaks tehtud. Puudub H1-histamiini retseptorite stimuleeriv omadus ja seetõttu ei mõjuta erütrotsüütide aglutinatsioon.

Positiivne dünaamika taotluses Cerebrolysin® kuul saadi dementsuse Alzheimeri tõbi. Kõik patsientidel vaskulaarne dementsus tulemused electroencephalography näitas olulist annusest sõltuvat suurenemist neuronite aktiivsust (piigi kõrgus kasv alfa rütm ja beeta rütm), oli positiivne vastus kognitiivne teraapia (palju paranenud iseteeninduse oskusi, mälu ja vaimsete võimete). Positiivne dünaamika hakkas ilmnema pärast kahe nädala möödumist ja edasise ravi käigus edasi arenenud. Positiivset toimet täheldati sõltumata dementsuse põhjusest. See on oluline igapäevategevuste suutlikkuse pikaajaliseks normaliseerimiseks. Patsientide pideva ravi ja jälgimise vajadus on vähenenud.

Pärast ühekordset manustamist ilmneb spetsiifiline neurostimulatsiooni toime umbes 8 tundi (EEG tulemused).

[10], [11], [12], [13]

Farmakokineetika

Tserebrolüsiini biokeemiline koostis ei võimalda uurida ravimi aktiivsete komponentide liikumist inimese keha. Madala molekulmassiga peptiidide kompleks sisaldab valguühendeid, mis on identsed inimese ajus toodetud produktidega. Farmakokineetilisi väärtusi ei ole võimalik mõõta. Ravimi neurotroofiline aktiivsus tuvastatakse kogu päeva pärast ühekordset manustamist.

Annustamine ja manustamine

Lubatud on kasutada erakordselt selget lahust ilma värvimuutuseta ja ilma seteteta.

Kontsentreeritud tserebrolüsiini võib manustada intramuskulaarse või intravenoosse süstina annuses 1 ml ja kuni 10 ml. Alustades mahust rohkem kui 10 ml ja kuni 50 ml (maksimaalne annus), kasutatakse ravimit aeglaselt tilgakujuliste infusioonide jaoks. Enne protseduuri kohandatakse ravimi kogumaht 100 ml-ni. Lahjendamiseks kasutatakse infusioonilahuseid (isotooniline NaCl lahus). Tilgava infusiooni kestus kestab 15 minutit kuni 1 tund.

Valmis infusioonilahust tuleb kasutada kohe, kuna päikesevalgus mõjutab kahjulikult tserebrolüsiini sisaldavaid toimeaineid, vähendades nende efektiivsust.

Tserebrolüsiini süstimise standardse skeemi järgi on ravi kestus 10-20 päeva päevas ravimi manustamisest päevas.

Võimalik on ravimi variant, milles ravimi ühekordne tilgutus manustatakse 50 ml annuses, kuid väiksemad kogused tsüklilist ravi on eelistatavad ja efektiivsed.

Soovitatavad päevadoosid erinevatel tingimustel:

• Orgaaniliste hävitavate muutustega ajus, neurodegeneratiivsed häired - 5 ml - 30 ml päevas.
• Standing pärast hemorraagilise insuldi tüübist ajuinsulti isheemilise (akuutne periood), transitoorne isheemiline atakk kasutatakse 10 ml - 50 ml päevas.
• TBM - 10 ml - 50 ml päevas.
• Lapsed vanuses pool aastat on soovitatav annus 0,1 ml kehakaalu kilogrammi kohta, kuid mitte rohkem kui 2 ml päevas.
• Ägeda laste neuroloogiliste häirete korral määratakse standardseks 1-2 ml ravimit.

Tserebrolüsiinraviga saavutatav maksimaalne kasu on tsüklilisel kasutamisel. Ravimi vastuvõtt jätkub seni, kuni pole positiivset dünaamikat. Esimese ravitsükli lõpus võib tserebrolüüsiini manustamise sagedust vähendada seitsme päeva jooksul säilitusannuseks sagedusega kaks kuni kolm korda. Ravi tsüklite vahele on vaja teha paus, mis on sama pikk, kui ravikuur.

[18], [19], [20], [21], [22]

Kasutamine Cerebrolüsiin raseduse ajal

Raseduse esimesel trimestril tuleb hoolikalt jälgida tserebrolüüsiini manustamist.

Ravimi negatiivset mõju lootele ei leitud katseliselt. Kliinilistes tingimustes ei ole uuringuid läbi viidud.

Rasedus- ja imetamisperioodide määramine on õigustatud ainult siis, kui ema kasu ületab võimalikud negatiivsed tagajärjed lootele või vastsündinule.

Vastunäidustused

Vastunäidustused tserebrolüsiini kasutamisel on:

• individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes;
• allergilised seisundid;
• rasked neerukahjustused, millel on filtreerimisfunktsioon;
• rasedus;
• krampide ettevaatlikkus.

[14], [15], [16]

Kõrvalmõjud Cerebrolüsiin

Tserebrolüüsi kasutuselevõtuga kaasnevaid kõrvaltoimeid peaaegu ei täheldatud, kuid võivad esineda järgmised tunnused:

• kiiret IV-st või / või ravimi süstimine mõnikord on valu süstimise piirkonnas, soojuslik tunne kogu kehas, pearinglus, higistamine, tahhüarütmia. Ravim süstitakse aeglaselt ja sujuvalt!
• seedetrakti süsteem - anoreksia, iiveldus, oksendamine, düspeptiliste sümptomite ilmnemine (kõhupuhitus, kõhukinnisus, kõhulahtisus).
• CNS - psühhomotoorne agitatsioon, mis väljendub agressiivne käitumine, segasus, unetus, treemor, pearinglus, letargia, apaatia, depressioon, harvadel juhtudel episindroma ravi ajal.
• kohalikud reaktsioonid - sügelus, punetus ja valu süstekohas.
• immuunsüsteemi - suurenenud tundlikkus, allergilised reaktsioonid, nagu peavalu, paresteesia kaelalülisid või jalgade, seljavalu, spasm pinna (nahk), veresooned, hingeldus.
• arteriaalse rõhu tavalised ilmingud (hüpoglükeemia või hüpertensioon).

Aga see on vajalik arvestada, et negatiivseid kõrvaltoimeid, mis väljendub kujul vererõhu ebastabiilsus, letargia, nõrkus, iiveldus, oksendamine, ükskõikne-depressiivsete seisundite jt. Leiti rühma süstiti Cerebrolysin® patsientidel ja platseeborühmas.

Cerebrolüsiin ei mõjuta võime kontrollida nii sõidukit kui ka keerukaid mehhanisme, milles tähelepanu vajab.

[17]

Üleannustamine

Suure hulga tserebrolüüsiinide kasutamisest ei ole teatatud kahjulikku mõju tervisele.

[23], [24], [25]

Koostoimed teiste ravimitega

Tuleb meeles pidada, et koos MAO inhibiitorite (monoamiini oksüdaas) või antidepressantide kasutamisega võib tserebrolüüsiin kasutamine põhjustada adjuvantset sünergismi. Selles kombinatsioonis vähendatakse antidepressantide annust.

Tserebrolüsiini ja aminohapete lahuse segamine ühes viaalis on vastuvõetamatu.

Võib-olla ühine üheastmeline ravimi kasutamine koos vitamiinide komplekside ja kardiovaskulaarsete ravimitega.

[26], [27], [28]

Ladustamistingimused

Cerebrolüsiini säilitatakse originaalpakendis kuivas, pimedas kohas, mis ei ole lastele kättesaadav. Toatemperatuur ei tohi ületada 25 ° C. Ärge külmutage. Sulgemise kuupäev lubatud kasutada ajavahemikul esineb pakendil papitootmine tehase, iga viaali etiketil ja pudel. 

[29], [30]

Säilitusaeg

Ampullides sisalduv tserebrolüsiin püsib 5 aastat ja viaalides - 4 aastat. Ravimit ei ole soovitatav kasutada pärast kõlblikkusaja lõppu.

[31]