Decapeptili depot

Kasvajavastased ravimid Decapeptyl Depot - Decapeptil Depot - antigonadotroopne aine, agonist hormooni vabastav gonadotropiin. Ravimi toimeaine on trüptoreliin.

Decapeptili depot vabastatakse ja seda kasutatakse rangelt vastavalt arsti ettekirjutusele.

[1], [2], [3], [4]

Näidustused Decapeptal Depot

Naissoost patsientidel võib ravimit määrata järgmiselt:

• endometriooodipõletik;
• fibromüoom, emaka leiomüoom;
• kui üks IVF-protokolli komponente lapse arusaamise probleemide kohta.

 Meessoost patsientidele:

• hormoonsõltuva eesnäärmevähi raviks.

[5], [6]

Vabastav vorm

Dekapeptil depot on saadaval lüofiliseeritud kujul, mis on ette nähtud lahuse valmistamiseks / m või n / k süstimiseks. Seda iseloomustab pikaajaline (pikem) kokkupuude.

 Ravimi toimeaineks on 0,31412 g trüptoreliinatsetaat (vastab 3,75 mg triptoreliinile).

 Lisakomponendid: hüdroksüpropioonsete (etülideenipiim) ja hüdroksüäädikhapete kopolümeerid, kaprüülokapraat-propüleenglükool.

 Lahjendi lüofiliseeriti mass esindajad: Tween-80, Dekstraansulfaatnaatrium 70, naatriumkloriid, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, seebikivi, steriilne vesi d / ja.

 Pakendis on 2 täidetud süstalt, millest üks sisaldab lüofiliseeritud massi heledat tooni ja teine - lahus, õrnalt kollakas või neutraalne varjund.

[7], [8], [9], [10]

Farmakodünaamika

Triptoreliini toimeaine on sünteesitud agonisthormooni vabastav gonadotropiin. Kuues monomeeri lüli asendamine loodusliku vabastava faktori molekuliga näitas selgelt tugevamat afiinsust gonadoreliini retseptorite suhtes ja pikema poolväärtusajaga kui loodusliku mikroosakesega.

 Decapeptiidi süstimise esmane ja üks peamisi toimeid on hüpofüüsi sekretoorne aktiveerimine, mis sekreteerib FSH ja LH. Pikaajalisel stimuleerimist loomist stabiilse koguse triptoreliin ringleva ajuripatsi kaotab tundlikkuse gonadoreliini, mis provotseerib kontsentratsiooni vähendamise ja summa gonadotroofne hormoonid olekusse postkastratsii või menopausi.

 See seisund on täiesti pöörduv, hormonaalset aktiivsust ja sekretsiooni uuendatakse pärast ravimi toimeaja lõppu. 

[11], [12], [13], [14]

Farmakokineetika

Decapeptili depot farmakokineetilisi omadusi uuriti nii tervetel inimestel kui ka vastavate haigustega patsientidel: endometrioos, fibromüoom, eesnäärmevähk.

 Mõni tunni pärast süstimist on fikseeritud aktiivsest koostisosast veres voog. Lisaks on tase päevas märgatavalt vähenenud. Neljandal päeval pärast süstimist määratakse trüpto-reliini tase korduval maksimumil, seejärel järk-järgult langetatakse minimaalse väärtuseni, mille väärtused on raskesti kindlaks määratud 44 päeva jooksul.

 SC-injektsioonide puhul on aktiivse komponendi taseme langus aeglasem, perioodi langetamine raskesti kindlaksmääratud parameetrite juurde tõuseb 65 päevani. Decapeptil Depot'i korduv süstimine 28-päevase perioodiga ei põhjusta aktiivse aine taseme tõusu vereringesse.

 Meespatsientidel on toimeaine stabiilne biosaadavus 13 päeva jooksul hinnanguliselt 38,3%. Pärast seda tehakse kindlaks toimeaine püsiv lineaarne vabanemiskiirus - 0,92% sisestatud aine kogusest.

 Naispatsientidel pärast 27-päevase katseperioodi jooksul tuvastatud 35,7% algselt kasutusele koguse ravimit ja 25,5% kogu vabaneb esialgses 13 päeva koos täiendava konstantse vabanemise umbes 0,73% päevas kogu ravimi manustatud kogusest.

 Toimeaine poolväärtusaeg on 18,7 minutit (looduslikus gonadorelinis on see kestus 7,7 minutit).

 Plasma kliirens on 503 ml minutis (looduslik gonadoreliini kliirens on kolm korda kiirem - 1766 ml minutis).

 Kuni 4% ravimi toimeainest muutumatul kujul eritub neerud. 

[15], [16], [17], [18], [19]

Annustamine ja manustamine

Medpreparat võetakse kasutusele p / k (kõhuõõnes) või in / m. Jälgige 1 süsti 28 päeva jooksul.

•  Fibromüümides ja endometrioidses idanemiskatsetes süstitakse üks kord 28 päeva jooksul, alustades menstruatsiooni alguses (1 kuni 5 päeva). Ravi kestus - 3 kuud kuni 6 kuud.
•  IVF-iga manustatakse ravimit üks kord sekundiist kolmandasse või igakuise tsükli 22. Päevani.
•  Prostatahormoonist sõltuva vähivastase tuumori puhul kasutatakse Decapeptil Depot ühe süstina koguses 28 päeva. Ravi kestus on pikk ja arst määrab kindlaks individuaalselt.
• Kuidas Decapeptili Depot korralikult kasutada?
• Pakume ravimeid pakkujana;
• puhta käega eemaldage süstlast kaitsekork lüofiliseeritud massiga;
• ava pakett ülemineku elemendist (te ei pea seda eemaldama);
• kinnitame siirdeelemendi süstlale külmkuivatatud massiga ja eemaldame selle pakendist;
• kruvige süstal lahustuva vedelikuga üleminekuelemendi vastasservale, kontrollime ühenduse usaldusväärsust;
• kolvi vajutades lahustuva vedeliku küljest, liigume see süstlasse lüofilisaadiga, siis toimingut korratakse vastupidises suunas;
• massi segamist jätkatakse kuni homogeense segu moodustumiseni, mida tuleb süstida. 

[23], [24]

Kasutamine Decapeptal Depot raseduse ajal

Decapeptili depot rasedatele ja imetavatele naistele rangelt ei näidata. Enne Decapeptil Depot määramist peab arst olema veendunud, et patsiendil ei ole rasedust. 

Vastunäidustused

 Vastunäidustused dekapeptaalse depoo kasutamisel on:

• organismi ülitundlikkus ravimi koostisosadele;
• rasedusaeg ja rinnaga toitmine;
• hormoonasõltumatu eesnäärmevähk.

 Ravimeid ei kasutata pediaatrilises praktikas.

 Polütsüstilise lisakomponendiga peab ravimi määramine olema väga ettevaatlik, samuti osteoporoosiga. 

Kõrvalmõjud Decapeptal Depot

Kõrvaltoimeid seletatakse suguthormoonide kontsentratsiooni vähenemisega vereringes, mis põhjustab järgmiste kõrvaltoimete tekkimist patsientidel:

• psühheemootiline ebastabiilsus;
• depressiivne seisund;
• seksuaalsoovi alandamine;
• migreeni-sarnane valu;
• unetus;
• kaalulangus;
• perioodilised kuumuse aistingud;
• suurenenud higistamine;
• düspeptilised nähtused;
• lihas-liigesvalu;
• suguelundite kuivus, valu suuõõne ajal;
• meespatsientide potentsiaali halvenemine.

 Mõnikord võib täheldada maksa transaminaaside aktiveerimist.

 Kuna mõnedel juhtudel esineb ravimi süstimise tsoonis ebatüüpiline reaktsioon (turse, hüperemia, sügelus), ei ole soovitatav süstida iga kord samas kohas.

 Need kõrvaltoimed eemaldatakse täielikult pärast ravimi võtmist.

[20], [21], [22]

Üleannustamine

Uimastite üleannustamise võimalust usaldusväärselt kinnitavad faktid pole kirjeldatud.

[25]

Koostoimed teiste ravimitega

 Puuduvad andmed Decapeptil Depot'i positiivse või negatiivse koostoime kohta teiste ravimpreparaatidega.

[26],

Ladustamistingimused

Dekapeptiti ladusid hoitakse eranditult külmkapis temperatuuril + 2 ° C kuni + 8 ° C lastekeskustes, mis ei ole lastele juurdepääsetavad. Valmis suspensioon tuleb kohe ära kasutada.

[27]

Säilitusaeg

Ravimi kõlblikkusaeg on kuni 3 aastat.