Lasolex

Lazolex (rahvusvaheline nimetus - Ambroxol) on süstelahus, mida kasutatakse vastsündinute ja enneaegsete imikute raviks respiratoorse distressi sündroomi korral.

Mis see sündroom on? Tavaliselt tekib see imikute hingamisprobleemide tõttu ja moodustub emakasisese arengu ajal (prenataalses ja vastsündinu staadiumis). Kõige sagedamini tekib distressi sündroom enneaegsetel imikutel, kes on sündinud 28. ja 36. rasedusnädala vahel. Õigeaegne ravi ratsionaalsete meetoditega võib minimeerida surmaohtu. Distressi sündroomi peamised sümptomid vastsündinutel on: õhupuudus, kahvatu nahk, rindkere jäikus (suurenenud vastupanu) ja tsüanoos (naha sinakas värvus). Hingamisprobleemid distressi sündroomi kujul ei pruugi ilmneda kohe, vaid mõni aeg pärast sündi.

Lazolexi kasutatakse mukolüütilise ainena, mis toimib hingamissüsteemile ning millel on köhavastased ja rögalahtistavad omadused.

Näidustused Lasolex

Lazolexi kasutatakse ainult enneaegsete ja vastsündinute raviks, kellel on hingamisprobleemid( kopsude distressi sündroom).Seda ravimit kasutatakse laialdaselt tänapäeva meditsiinipraktikas ja sellel on väljendunud mukolüütilised omadused.1 ml süstelahust sisaldab 7,5 mg toimeainet - ambroksoolvesinikkloriidi.

Lazolexi kasutamise näidustused: respiratoorse distressi sündroomi ravi vastsündinutel ja enneaegsetel imikutel.

Ravimi peamine omadus on suurendada lima sekretsiooni, samuti kopsu pindaktiivse aine sünteesi võimendamine ja tsiliaarse aktiivsuse stimuleerimine. See toime soodustab hingamisteedesse kogunenud lima takistamatut eraldumist ja kiiret eemaldamist.

Lisaks on Lazolexil mitmeid muid omadusi:

• on väljendunud ödeemivastane toime;
• on põletikuvastane toime;
• vähendab hüpokseemiat (vere hapnikusisalduse langus);
• suurendab kopsude loomulikku kaitset;
• tugevdab kohalikku immuunsust;
• peatab kroonilise bronhiidi ägenemise protsessi;
• aitab suurendada antibakteriaalse ravimi kontsentratsiooni bronhide limaskestas, leevendades seeläbi haiguse kulgu kopsubakteriaalsete infektsioonide korral.

Vabastav vorm

Lazolex on mukolüütiline ravim süstelahus. See on värvitu või kergelt kollakas läbipaistva konsistentsiga vedelik.

Ravim on saadaval ampullides, mis sisaldavad 2 ml ravimit 5 tk pakendis. Iga milliliiter sisaldab 7,5 mg peamist toimeainet - ambroksoolvesinikkloriidi. Abikomponendid on sidrunhappe monohüdraat (E 330), naatriumkloriid, naatriumfosfaatdodekahüdraat (E 339) ja süstevesi.

Lazolexi parenteraalne (süstiline) manustamisviis võimaldab saavutada mitmeid olulisi eesmärke: tagada ravimi kiire toime, annuse täpsus ning vältida seedeensüümide mõju ravimile ja kõrvaldada maksa barjäärifunktsioon. Lisaks on ravimi infusiooni teel manustamine hädavajalik erakorralise abi osutamisel. See on eriti oluline kopsude distressi sündroomi ravimisel vastsündinutel ja enneaegsetel imikutel, kelle jaoks Lazolexi süstid on üks viis hingamisteede patoloogiast vabanemiseks ja taastumisprotsessi kiirendamiseks. Tuleb arvestada, et enneaegsetel imikutel esineva respiratoorse distressi sündroomi diagnoosimine ja ravi toimub rangelt sünnitusmajas.

Farmakodünaamika

Lazolex sisaldab peamist ainet ambroksool, mille toime on suunatud lima sekretsiooni suurendamisele hingamisteedes, samuti kopsusurfaktandi sünteesi suurendamisele - see on pindaktiivse aine, mis reguleerib kopsualveoolide pinget nende mahu muutumisel. Lisaks aitab ambroksool stimuleerida tsiliaarset (motoorset) aktiivsust. Selle toime tulemusena paraneb lima sekretsiooni protsess ja toimub selle aktiivne eemaldamine hingamisteedest. Seega suureneb mukotsiliaarne kliirens, mis on mittespetsiifiline mehhanism, mille eesmärk on hingamisteede limaskestade lokaalne kaitsmine infektsioonide ja mitmesuguste välismõjude eest. See on Lazolexi farmakodünaamika. Vedeliku sekretsiooni aktiveerimise ja mukotsiliaarse kliirensi suurendamise kaudu hõlbustatakse lima eemaldamise protsessi, väheneb köha. In vitro meditsiiniliste uuringute tulemusena oli võimalik tõestada, et ravimi Lazolex toime viis tsütokiniinide (fütohormoonide), polümorfonukleaarsete rakkude ja mononukleaarsete rakkude arvu vähenemiseni. Ravimi efektiivne toime võimaldab saavutada soovitud tulemusi enneaegselt sündinud imikute ravis, kellel on kopsu distressi sündroom.

Farmakokineetika

Lazolexi kasutatakse enneaegsetel imikutel hingamisteede patoloogia raviks, kes vajavad peaaegu kohe pärast sündi hingamispuudulikkuse tõttu erakorralist arstiabi.

Lazolexi farmakokineetika seisneb selles, et ravimi peamine toimeaine ambroksool seondub plasmavalkudega (imikutel - 60–70%, täiskasvanud patsientidel - 90%). Ravimil on võime tungida läbi platsenta loote kopsudesse. Ambroksool akumuleerub kudedes, mida näitab selle suur jaotusruumala - 6–7 l/kg. Uuringute tulemuste kohaselt metaboliseerub ambroksool peamiselt maksas, mille järel see laguneb, välja arvatud mõned metaboliidid, mis erituvad peaaegu täielikult (kuni 90%) uriiniga. On kindlaks tehtud, et ravimi poolväärtusaeg vereplasmast on ligikaudu 9–10 tundi. Samuti on meditsiinilised uuringud tõestanud, et pärast Lazolexi korduvat manustamist vastsündinutele on selle poolväärtusaeg ligikaudu sama vähenenud kliirensi tõttu.

Enneaegsete imikute ravi Lazolexiga peaks toimuma meditsiiniasutuses, st sünnitushaiglas, kvalifitseeritud arstide range järelevalve all.

Annustamine ja manustamine

Ravimi Lazolex juhised näitavad ravimi manustamisviisi ja annust. Ravimit kasutatakse 4 korda päevas annuses 30 mg 1 kg lapse kehakaalu kohta. Süstelahuse manustamisel on vaja järgida teatud reegleid, eelkõige manustada seda infusioonipumba abil väga aeglaselt, 5 minuti jooksul. "Infusioonipump" on spetsiaalne seade, mis on omamoodi pump, mis on ette nähtud ravimite ja lahuste doseeritud manustamiseks intensiivravi ajal.

Lazolexi lahust saab kasutada tilguti infusioonina. Sellisel juhul kombineeritakse ravimit glükoosi (5%), naatriumkloriidi (0,9%), levuloosi (5%) või Ringeri lahuse (mitmekomponendiline füsioloogiline lahus) lahusega. Lazolexi manustamise korrektseks läbiviimiseks on vaja arvestada ampulliga töötamise reeglitega. Esiteks on vaja ampull üldisest pakendist eraldada ja kaelast kinni hoides seda kergelt loksutada. Seejärel tuleb ravimit sisaldav ampull käega ettevaatlikult pigistada ja pea pöörlevate liigutustega eraldada. Saadud auku tuleb sisestada süstal, seejärel ampull ümber pöörata ja kogu sisu aeglaselt süstlasse tõmmata.

[ 1 ]

Kasutamine Lasolex raseduse ajal

Lazolexi süstelahus on ette nähtud ainult hingamisteede patoloogiatega vastsündinute raviks. Paljud on huvitatud küsimusest "Lazolexi kasutamine raseduse ajal". Sellega seoses väärib märkimist, et ambroksooli kasutavad rasedad naised eraldi pärast 28. nädalat. Samal ajal ei ole prekliiniliste uuringute ja kliinilise kogemuse tulemusel tuvastatud selle ravimi kahjulikke toimeid. Samal ajal on vaja meeles pidada vastutust ravimite kasutamisel raseduse ajal, eriti esimestel kuudel pärast rasestumist, kui on suur raseduse katkemise ja emakasisese patoloogia tekke oht. Ambroksoolil on võime imenduda rinnapiima, kuid andmed selle mõju kohta loote tervisele terapeutiliste annuste manustamisel puuduvad.

Mis puutub "hingamisraskuste" diagnoosi, siis selle kinnitamiseks on vaja kliinilisi andmeid, eelkõige tromboplastilise aktiivsuse ja lootevee koostise uuringut. Kõige sagedamini diagnoositakse RDS enneaegsetel imikutel, kes on sündinud enne 34. nädalat, samuti lastel, kelle emad põevad diabeeti. Muude RDS-i arengut provotseerivate tegurite hulgas võib märkida mitmikrasedust, ema ja loote vere iso-seroloogilist kokkusobimatust, platsenta irdumisest ja esinemisest tingitud verejooksu, lämbumist, loote morfofunktsionaalset ebaküpsust päriliku või kaasasündinud patoloogia tõttu.

Vastunäidustused

Lazolexi kasutatakse vastsündinute ja kõige sagedamini enneaegsete imikute hingamisteede patoloogiate tekke korral, mis tavaliselt esineb vastsündinuperioodil. Selle probleemi peamised põhjused on omandatud või kaasasündinud hingamisteede haigused. Lisaks võib respiratoorse distressi sündroom tekkida kopsu parenhüümi, emakasisese patoloogia ja kopsude, aju või südame mitmesuguste väärarengute, lämbumise või aneemia, ainevahetushäirete, samuti muude tegurite tõttu, mis võivad lapsel põhjustada koehüpoksia või ägeda hingamispuudulikkuse teket.

Ravimi juhistes jaotises "Lazolexi kasutamise vastunäidustused" on märgitud, et ainus vastunäidustus on organismi ülitundlikkus toimeaine - ambroksooli või selle ravimi abikomponentide suhtes. Ravi Lazolexiga toimub arstide järelevalve all otse sünnitusmajas.

Tuleb märkida, et hingamispuudulikkuse teke vastsündinutel on pindaktiivse aine puuduse tagajärg ja seda täheldatakse kohe enneaegsetel imikutel sündides või mitu tundi pärast sündi.

Kõrvalmõjud Lasolex

Lazolexil võivad olla mõned kõrvaltoimed ja seda tuleb vastsündinutele ravi määramisel arvesse võtta.

Lazolexi kõrvaltoimete hulka võivad kuuluda iiveldus, kerge kõrvetised, düspepsia, oksendamine ja kõhulahtisus (seedetraktist), samuti nahalööve ja urtikaaria. On esinenud angioödeemi, anafülaktiliste reaktsioonide (sh anafülaktilise šoki) ja muude allergiliste reaktsioonide juhtumeid.

Äärmuslikel juhtudel on Lazolexi võtmisel võimalikud rasked nahakahjustused, eelkõige Stevensi-Johnsoni sündroomi (toksilis-allergiline haigus) või Lyelli sündroomi - epidermaalse toksilise nekrolüüsi - teke. Selliseid raskeid Lazolexi kõrvaltoimete juhtumeid saab seletada samaaegselt kasutatavate ravimite kasutamisega ravi ajal ja patsiendi äärmiselt raske seisundiga, st põhihaiguse raskusastmega.

Limaskesta või naha kahjustuse korral on vaja raviskeemi kiiresti läbi vaadata. Loomulikult tuleks Lazolexi kasutamine lõpetada.

Üleannustamine

Lazolexi manustatakse vastsündinutele haiglas, seega ravi viiakse läbi rangelt vastavalt kõigile normidele ja reeglitele vastavalt raviarsti määratud raviskeemile.

Üledoosi juhtumeid ei ole olnud. Tuleb märkida, et olenemata konkreetse ravimi vabanemisvormist, viiakse üledoosi korral tavaliselt läbi sümptomaatiline ravi. Sellega seotud meetmed on suunatud ravimi võimalikult kiirele eemaldamisele patsiendi organismist. Eelkõige viiakse läbi vee-soolalahuste sisseviimine, sunnitud diurees (detoksifitseerimismeetod) ja hemodialüüs (vere puhastamine neerupealiste vahel).

Lazolexi üledoosi vältimiseks peate järgima arsti poolt määratud annust. Iga ravimi toime määratakse selle annuse järgi ja annustamisreeglite rikkumine kutsub esile üledoosi sümptomite tekke. Ravimite võtmisel tuleb arvestada kõigi teguritega: patsiendi keha iseärasused, vanus, kaal, tundlikkus ravimi toimeaine suhtes jne. Ravimi pikaajalise üledoosi tagajärjel tekib krooniline kehamürgistus, mille puhul ravim hakkab toimima mürgina, häirides siseorganite ja kudede tööd ning kahjustades neid.

Koostoimed teiste ravimitega

Lazolexi määratakse vastsündinute hingamisteede patoloogiate raviks süstide või infusioonidena. Kõige sagedamini kasutatakse ravimit enneaegsete imikute hingamisfunktsioonide taastamiseks, kellel on peaaegu kohe pärast sündi raskusi kopsupindaktiivse aine puudulikkusega.

Lazolexi koostoimetel teiste ravimitega on teatud iseärasused. Seega täheldatakse Lazolexi samaaegsel kasutamisel ambroksooliga antibiootikumide, näiteks erütromütsiini, amoksitsilliini ja tsefuroksiimi kontsentratsiooni suurenemist rögas ja bronhopulmonaalsetes eritistes. Praegu puudub täpne teave Lazolexi soovimatute koostoimete kohta ravimitega. Ravimit manustatakse vastsündinutele rangelt haigla (sünnitusmaja) tingimustes, seega tagatakse selle õige annustamine, võttes arvesse lapse kehakaalu, ja kompleksne ravi viiakse läbi vastavalt kvalifitseeritud arsti kehtestatud skeemile. See kehtib ka teiste ravimite kohta, mis koos Lazolexiga annavad soovitud terapeutilise tulemuse - esiteks on see hingamishäiretega seotud probleemidest vabanemine.

[ 2 ], [ 3 ]

Ladustamistingimused

Lazolex on kaasaegne ravim mukolüütikumide rühmast, mida neonatoloogid laialdaselt kasutavad enneaegsete imikute, samuti vastsündinute raviks, kes vajavad kiiret abi võitluses hingamisteede patoloogiate, eriti distressi sündroomi vastu.

Lazolexi, nagu iga süstelahust, tuleb hoida originaalpakendis (tehasepakendis) temperatuuril, mis ei ületa 25 °C. Lahust ei tohi külmutada ega kuumutada. Ravimi juhised näitavad ka, et oluline säilitustingimus on lastele kättesaamatu koht.

Lazolexi säilitustingimused on sarnased teiste ampullides olevate steriilsete ravimite omadega. Tavaliselt ulatub selliste ravimite säilivusaeg mitme aastani, kuid alati tuleks pöörata tähelepanu aegumiskuupäevadele. Hermeetiliselt suletud ampullid tagavad ravimi kaitse hapniku ja mikrofloora mõjude eest. Samal ajal on vastuvõetamatu jätta ravimeid päikesepaistelisse kohta, kuna ravimi koostis võib kõrgete temperatuuride mõjul muutuda. Seda tuleb ravimite säilitamisel arvesse võtta.

Säilitusaeg

Lazolexi juhised näitavad selgelt selle ravimi aegumiskuupäeva - 2 aastat. Tuleb arvestada, et pärast ampulli avamist ei saa ravimit säilitada. Kasutamata lahus tuleb koheselt utiliseerida, kuna ampulli avamine rikub selle steriilsust.

Süstelahuse kasutamise takistuseks on selle värvuse, hägususe ja sette välimuse muutus. Enne mis tahes ravimi kasutamist peate lugema juhiseid - tootja soovitused näitavad selgelt teavet ravimi säilitustingimuste ja säilivusaja kohta. Tavaliselt on selline teave ravimi pakendil.