Avonex

Avonex on üks ravimitest, mida kasutatakse keerulise, progresseeruva haiguse - sclerosis multiplex'i - ravis. SM-i peetakse raskesti ravitavaks närvisüsteemi patoloogiaks, mis tekib 15–45-aastastel ja vanematel aastatel. Müeliinkesta hävimine kutsub esile palju neuroloogilisi tüsistusi ja funktsionaalseid häireid. Praegu ravitakse seda haigust kompleksselt, terapeutiline kompleks hõlmab ravimeid, mis aitavad peatada ägenemise perioode, ravimeid, mis aeglustavad patoloogia arengut ja progresseerumist. Patogeneetiliste ravimite rühma, mis muudavad sclerosis multiplex'i (PTMS) kulgu, kuulub Avonex - tõhus immunomodulaator, mis võib suurendada rakkude interaktsiooni, aktiveerida immuunsüsteemi, omada neuroprotektiivset toimet ja vähendada haiguse sümptomite raskust. Paljudes maailma riikides peetakse Avonexi üheks kõige tõhusamaks ravimiks ja see kuulub SM-i ennetava ravi nn kuldstandardi hulka.

Näidustused Avonexa

Müeliinkesta terviklikkuse häire esimesi kliinilisi ilminguid kirjeldas Cruveilhier 19. sajandi alguses. Sellest on möödunud palju aega, kuid haiguse etioloogiat pole selgitatud, mistõttu kahjuks puudub sclerosis multiplex'ile tõeliselt efektiivne ravi. Siiski uuritakse sclerosis multiplex'i, tekivad uued ravimid ja meetodid, mille peamine eesmärk ei ole mitte ainult sümptomite vähendamine, vaid ka patoloogilise protsessi aeglustamine, ennetades ägenemisi. Avonexi (interferoon beeta-1a) peetakse üheks kõige tõhusamaks ravimiks, mis kuulub PTIRS-i terapeutilisse kompleksi - ravimitesse, mis muudavad sclerosis multiplex'i kulgu. Avonexi näidustused:

• Kesknärvisüsteemi demüeliniseeriv patoloogia, korduv iseloomuga
• Multifokaalne sclerosis multiplex, progresseeruv-retsidiveeruv iseloom - PRMS, mille neuroloogiliste sümptomite intensiivsuse suurenemine koos ägenemistega
• RRMS – retsidiveeruv-remiteeruv sclerosis multiplex koos ägenemiste ja remissiooniperioodidega
• SPMS – sekundaarselt progresseeruv sclerosis multiplex, millega kaasneb neuroloogiliste sümptomite aeglane süvenemine, ägenemised ja ägenemised
• Primaarne progresseeruv MS süvenevate sümptomitega ilma ilmsete stabiliseerumis- ja remissiooniperioodideta

Reeglina on Avonexi kasutamise näidustuseks vähemalt kaks ägenemist viimase kolme aasta jooksul alates haiguse algusest. Paljud arstid usuvad aga, et ravimi väljakirjutamine alates MS-i esimeste kliiniliste tunnuste ilmnemisest võib patoloogia progresseerumist oluliselt aeglustada. Lisaks ei määratud Avonexi varem haiguse progresseeruvate vormide korral, uskudes, et see ei anna soovitud efekti. Viimase kümnendi uuringud on näidanud vastupidiseid tulemusi, patsiendi seisundi halvenemise üldtunnustatud rahvusvaheline näitaja - MSFC - Avonexi võtmisel vähenes peaaegu 40%, ägenemiste arv ja protsessi aktiivsus tervikuna vähenesid samuti. Seega on interferoon beeta-1a-l mitte ainult ennetav toime, vaid ka üsna hea terapeutiline toime peaaegu kõigi sclerosis multiplex'i vormide korral.

Avonexi saab kasutada immunomoduleeriva, antiproliferatiivse, viirusevastase ravimina ja teiste haiguste korral, see on efektiivne müeliini struktuure hävitavate põletikuliste protsesside ravis.

Vabastav vorm

Avonexi kasutatakse ravimina intramuskulaarseks süstimiseks.

Vabanemisvorm on interferoon-beeta-1a lüofilisaat, mis saadakse spetsiaalselt aretatud hamstrite munasarjarakkudest. Inimese interferooni geen sisestatakse loomarakkude DNA-sse, saades seeläbi glükosüülitud polüaminohappe polüpeptiidi. Kõik Avonexi kuuluvad 166 aminohapet on paigutatud järjestusse, mis vastab inimese interferooni polüpeptiidahelale.

Avonex on lüofiliseeritud pulber suletud viaalides, mis sisaldab järgmisi komponente:

• Interferoon beeta-1a
• Seerumi albumiin - seerumi albumiin
• Naatriumfosfaatmonohüdraat
• Dinaatriumfosfaat – dinaatriumfosfaat
• Naatriumkloriid

Ravimi vabanemisvorm eeldab selle lahjendamist, seega peaks komplekt sisaldama süstevett spetsiaalsetes klaasist süstaldes. Pulber on viaalides koos seadmega, mis aitab ravimit valmistada (Bio-Set), järgides steriilseid tingimusi. Tootja lisab komplekti ka ühekordselt kasutatavad süstlad. Pakend sisaldab 4 komplekti:

• Klaaspudelid Bio-Set'iga
• Lahusti süstaldes
• Nõel
• Plastkandikud

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodünaamika

Kuna sclerosis multiplex'i etiopatogeneesi ja patofüsioloogiat ei ole piisavalt uuritud, puudub Avonex'i farmakodünaamika kohta usaldusväärne teave. On vaid mõned uuringud, mis kirjeldavad ravimi võimalikku mõju demüelinisatsioonile, ning interferoon beeta-1a viirusevastast toimet on üksikasjalikumalt uuritud. Nendes vähestes uuringutes, mis on avaldatud spetsialiseeritud meditsiiniajakirjades, on statistiliselt tõestatud, et Avonex kui aktiivne tsütokiin suudab mõjutada peamisi immuunprotsesse ja aeglustada oluliselt sclerosis multiplex'i progresseerumist.

Avonex kuulub tsütokiinide-immunomodulaatorite rühma – ainetesse, mis reguleerivad rakkude interaktsiooni, aktiveerivad kaitsvaid omadusi ja pärsivad patoloogilisi protsesse.

Avonexi farmakodünaamika tuleneb beeta-interferooni laiast toimespektrist kui rakkudevahelise interaktsiooni mediaatorist, immunomodulaatorist ja viirusevastasest ravimist. Interferoon on aine, mida paljunevad keerulise struktuuriga eukarüootsed rakud, mis on võimelised vastu seisma paljudele patogeensetele bioloogilistele teguritele, sealhulgas viirustele. Interferoon beeta-1a eripära, nagu ka teist tüüpi tsütokiinide puhul, on see, et seda toodab organism vastavalt vajadusele, see ei ladestu ega suuda vereringes pikka aega püsida. See aine on suunatud sihtrakkudele, avaldades neile lokaalset toimet, kataboliseerunud interferoon eritub neerude ja maksa kaudu. Avonex kui beeta-interferoon on valgu struktuuri rekombinantne hübriidversioon, millel on selgelt väljendunud viirusevastane ja kasvajavastane toime.

Avonexi farmakodünaamika põhineb selle võimel sünteesida erinevates rakkudes, sealhulgas mononukleaarsetes fagotsüütides (makrofaagides) ja fibroblastides.

Interferoon beeta-1a sisaldab ainulaadset süsivesinikkomponenti, interferoon ise esineb glükeeritud kujul. Glükolüüs on väikeses koguses glükoosi sisaldavate ainete võime seonduda üksteisega ilma ensüümide osaluseta. Seega tagab valkude glükosüülimise omadus nende stabiilsuse ja aktiivse funktsiooni jaotus- ja poolväärtusaja jooksul.

Avonex suudab seonduda rakuretseptoritega ja provotseerida terve rea normaliseerivaid rakkudevahelisi toiminguid, mis viivad markerite, geenistruktuuride ja histosobivuskompleksi ekspressioonini ning see protsess võib kesta kuni 7 päeva pärast ravimi ühekordset intramuskulaarset süstimist.

Avonexi väljakirjutamine ja kasutamine ühe aasta jooksul näitab ägenemiste ja retsidiivide arvu olulist vähenemist, keskmiselt 30-35%.Lisaks on ravim võimeline aeglustama ja edasi lükkama puudeid põhjustavate neuroloogiliste sümptomite ilmnemist.

[ 3 ]

Farmakokineetika

Nii nagu farmakodünaamikat, ei ole ka Avonexi farmakokineetikat täielikult uuritud, kuna paljud sclerosis multiplex'i etioloogilised ja patogeneetilised tegurid on endiselt ebaselged. Sellest hoolimata viiakse pidevalt läbi teste kõigi kineetiliste protsesside - imendumise, jaotumise ja eliminatsiooni (metabolism ja eritumine) - mustrite jälgimiseks. Sellise töö eesmärk on selgitada ravimi antiproliferatiivse ja viirusevastase aktiivsuse astet.

Avonexi tootja poolt ametlikult esitatud tulemused:

• Avonexi maksimaalne viirusevastane toime täheldatakse 5 tundi pärast vajaliku annuse esimest intramuskulaarset manustamist.
• Ravimi viirusevastane toime kestab umbes 15 tundi pärast manustamist.
• Poolestusaeg (T1 _/2 ) – kuni 10 tundi
• Imendumise aste, biosaadavus (F) – umbes 40%

Arvestades, et interferoon beeta-1a toimet uuriti ainult retsidiveeruva MS-iga patsientide rühmas, on ilmne, et uusim teave PPMS-i (primaarne progresseeruv MS) ja SPMS-i (sekundaarne progresseeruv sclerosis multiplex) ravi positiivse dünaamika kohta võib olla Avonexi efektiivsuse ja selle farmakokineetiliste parameetrite eripära üksikasjalikumate uuringute objektiks.

Standarduuringute puhul jälgisid arstid kahte rühma - uuringurühma ja kontrollrühma, kellele määrati platseebot. Kõigil patsientidel diagnoositi neuroloogiliste sümptomite progresseerumine ja elukvaliteedi langus, hindamine viidi läbi Kaplan-Meieri meetodi abil. Standardravi ja Avonexi asemel platseebot saanud rühmas oli näitajate langus 35%. Interferoon beeta-1a-d saanud patsientidel aeglustus progresseerumine ja näitaja ei olnud kõrgem kui 22%.

Ravimi biosaadavus ja selle võime sihtrakkudes piisavalt sünteesida võimaldab vähendada ägenemiste ja ägenemiste sagedust, tingimusel et Avonexi võetakse vähemalt 1 aasta jooksul.

[ 4 ]

Annustamine ja manustamine

Avonexi manustamisviisi ja annuse määrab arst sõltuvalt haiguse vormist, kesknärvisüsteemi sümptomite raskusest ja patsiendi vanusest. Interferoon beeta-1a määramise üldised standardid on järgmised:

• Avonexi manustatakse intramuskulaarse süstina.
• Avonexi üldiselt aktsepteeritud annus on 6 miljonit RÜ (30 mikrogrammi) või 1 milliliiter lahustunud lüofilisaati.
• Manustamise sagedus – üks kord nädalas. Ravimi manustamiseks määratakse kindel päev ja kellaaeg, mida ei tohiks muuta.
• Süstekohta (lihast) vahetatakse igal nädalal, et vältida lokaalseid kõrvaltoimeid (hüpereemia, põletustunne).
• Süste teeb meditsiinipersonal või patsient ise, kui tal on vajalikud oskused ja raviarsti luba.
• Avonexi ravikuur võib varieeruda ja määratakse individuaalselt, lähtudes võimalikest reaktsioonidest ning nähtava positiivse dünaamika kinnitusest või puudumisest.

Kuidas Avonexi süstelahust valmistada?

1. Esimene samm on lahuse ettevalmistamine. See tuleks valmistada ainult enne süstimist, mitte varem. Hoidke Bio-Set seadet ühe käega, keerake lahti ja eemaldage kork.
2. Olles ettevaatlik, et te ei puudutaks pudeli ava, eemaldage süstla otsast.
3. Bio-Set seadmega pudel asetatakse vertikaalselt lauale.
4. Pudel on ühendatud süstlaga
5. Süstla kanüül keeratakse päripäeva Bio-Set seadmesse.
6. Süstalt hoitakse alusest kinni ja terava liigutusega surutakse see allapoole, nii et selle ots on täielikult peidetud. Samal ajal kostab iseloomulik klõps, mis näitab ettevalmistavate toimingute õigsust.
7. Kolvi vajutamisega süstitakse lahusti viaali, süstalt ei eemaldata.
8. Pulbri ja lahustiga viaali tuleb aeglaselt keerutada, et tagada ainete täielik homogeenne segunemine. Viaali ei tohi loksutada.
9. Õhu eemaldamiseks viaalist vajutage süstla kolb täielikult alla.
10. Süstal pööratakse 180° ilma seda viaalist eemaldamata.
11. Tõmmake kolbi aeglaselt ülespoole ja tõmmake süstlasse vajalik kogus ravimit.
12. Pakend eemaldatakse nõelalt nii, et kork ise jääb paigale.
13. Süstla saab Bio-Set'ist eemaldada seda õrnalt päripäeva keerates.
14. Süstlale pannakse nõel. See asetatakse komplekti kuuluvasse spetsiaalsesse alusesse.
15. Tehke süst standardsel viisil - pärast süstekoha ravimist
16. Avonexi manustatakse võimalikult aeglaselt, et ebamugavustunnet minimeerida.

Avonexi manustamisviisi ja annustamise erisoovitused:

• Pulbri lahustamiseks ärge kasutage muid aineid peale komplektis sisalduva lahusti.
• Süstla ja Bio-Seti ühendamisel peate ootama iseloomulikku heli – klõpsu
• Lahusti tuleb pudelisse aeglaselt lisada, et vältida vahutamist.
• Lahuse valmistamisel pöörake tähelepanu pudeli terviklikkusele, toote läbipaistvusele (see ei tohiks olla hägune). Kergelt kollakas toon on vastuvõetav, mis tahes muud värvid või osakesed lahuses on vastuvõetamatud.
• Lahus on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks; kui pärast süstimist jääb seda alles, tuleb see hävitada ja seda ei kasutata uuesti.

[ 7 ]

Kasutamine Avonexa raseduse ajal

Raseduse ajal on iga ravimi väljakirjutamine riskantne. Hulgiskleroosi diagnoositakse raseduse ajal äärmiselt harva, pigem avastatakse see enne rasestumist ja põhimõtteliselt ei ole see kategooriline vastunäidustus lapse kandmiseks. Lisaks sellele võivad mõnede Euroopa günekoloogide andmed kinnitada, et rasedus võib aeglustada patoloogia arengut ja vähendada närvisüsteemi sümptomite raskust. Uuringus osalesid naised 12 riigist, mis kestis üle 2 aasta - enne ja pärast sünnitust. Ägenemiste sagedus vähenes 40%-l emadest, eriti soodne oli viimane trimester. Avonexi ravimi raseduse ajal uuringuid spetsiaalselt läbi ei viidud, kuid seda määratakse äärmiselt harva, kui teistel ravimitel ei ole soovitud toimet. Avonexi võtmisest keeldumine raseduse ajal on põhimõtteliselt seotud kõigi interferoonide farmakoloogiliste omadustega. Kuigi interferoon beeta-1a toksilisuse kohta raseduse ajal teavet ei ole, arvatakse, et see võib esile kutsuda raseduse katkemise. Teave saadi pärast reesusmakaakide viljakuse uurimise katset. Interferooni võtmine põhjustas loomadel vaagnaelunditele anovulatoorset toimet, kuid kui raseduse katkemist ei toimunud, kulges rasedus normaalselt ja teratogeenseid märke ei tuvastatud.

Igal juhul sunnib Avonexi halvasti mõistetav farmakokineetika perinataalsel perioodil ja pärast sünnitust arste keelduma ravimi väljakirjutamisest MS-iga rasedatele naistele. Kui Avonexi määratakse fertiilses eas naistele, määratakse neile ka rasestumisvastased vahendid, et vältida kõiki võimalikke riske. Samuti puudub täpne teave interferoon beeta-1a võime kohta imenduda rinnapiima, kuid ohutuse huvides ei saa seda süstidena manustada kogu rinnaga toitmise perioodi jooksul. Interferooniga ravimise üks võimalus on lapse üleviimine kunstlikule toitmisele, mille käigus ema saab Avonexiga piisavat ravi.

Vastunäidustused

Nagu paljudel teistel interferoonipreparaatidel, on ka Avonexil vastunäidustused. Vaatamata oma kõrgele biosaadavusele ja näilisele loomulikkusele ei ole Avonex ohutu, mis on tingitud selle aktiivsusest ja multifunktsionaalsest toimest.

Avonexi kasutamise vastunäidustused:

• Kardiovaskulaarsüsteemi raske patoloogia
• Stenokardia
• Püsiv arütmia
• Maksahaiguste ägenemine
• Neerupatoloogiad
• Müokardiinfarkt ja insult
• Ravimata epilepsia
• Hematopoeetilise süsteemi patoloogiad
• Dekompenseeritud maksatsirroos
• Hepatomegaalia
• Krooniline hepatiit immunosupressantidega ravi ajal
• Rasedus ja imetamisperiood
• HS-i tuleb kilpnäärmehaiguste korral ettevaatusega rakendada
• Individuaalne talumatus rekombinantsete interferoonide, albumiinide suhtes
• Depressiivsed seisundid koos suitsiidikalduvustega
• Alla 16-aastased lapsed

Lisaks peavad paljud arstid sclerosis multiplex'i progresseeruvat vormi vastunäidustuseks, kuigi praegu kasutavad paljud spetsialistid Avonexi edukalt nii SPMS-i (sekundaarne progresseeruv vorm) kui ka PPMS-i (primaarne progresseeruv vorm) ravis.

[ 5 ]

Kõrvalmõjud Avonexa

Avonexi põhjustatud kõrvaltoimete hulka kuuluvad tüüpilised gripilaadsed sümptomid. Seda peetakse kõigi interferoonide manustamisel peaaegu vältimatuks piisavaks tüsistuseks ja see on seletatav immuunsüsteemi primaarse reaktsiooniga mis tahes valgulise aine sissetoomisele. Peamised nähud võivad olla järgmised:

• Müalgia (lihasvalu)
• Külmavärinad
• Peavalu
• Mööduvad spasmid
• Iiveldus
• Hüpertermia kuni 38-39 kraadi
• Üldine nõrkus, väsimuse tunne
• Ajutine parees, halvatus (harva)

Sellised seisundid on tüüpilised Avonex-ravi alustamiseks, niipea kui organism ravimiga kohaneb, sümptomid taanduvad, see võtab aega ühest nädalast kuni 14 päevani. Lisaks võivad Avonexi kõrvaltoimed avalduda mööduvate neuroloogiliste tüsistuste kujul kogu ravikuuri jooksul - perioodilised lihasspasmid, tundlikkuse kadu või ajutine funktsionaalne halvatus on vastuvõetavad, kui need ei ole seotud haiguse ägenemise tüüpiliste sümptomitega. Kõrvaltoimet on lihtne kontrollida ja eristada tegelikust ägenemisest, esimene tekib vahetult pärast ravimi manustamist ja taandub 24 tunni jooksul.

Avonexi kõrvaltoimed võivad esineda peaaegu kõigis süsteemides ja organites, kuna see mõjutab organismi süsteemselt. Neid tüsistusi peetakse sekundaarseteks, mis järgnevad tüüpilistele neuroloogilistele ja gripilaadsetele kõrvaltoimetele. Sekundaarsete kõrvaltoimete hulka võivad kuuluda:

Organid, süsteemid	Tüsistused, kõrvaltoimed
Nahk	Sügelus, juuste väljalangemine, lööve, higistamine, dermatiidi või psoriaasi ägenemine
Seedetrakt	Iiveldus, oksendamine, isutus, kõhulahtisus, valu maksa piirkonnas, oksendamine on võimalik
Immuunsüsteem	Allergilised reaktsioonid, anafülaksia
Kardiovaskulaarsüsteem	Arütmia, südamepatoloogiate ägenemine
Vereringesüsteem, vereloome	Lümfotsüütide, trombotsüütide, neutrofiilide ja leukotsüütide taseme langus. Hematokriti langus.
Hingamissüsteem	Õhupuudus, õhupuuduse tunne, rinorröa
Lihas-skeleti süsteem	Müalgia, artralgia. Lihasspasmid. Võimalik lihastoonuse langus, atoonia.
Reproduktiivsüsteem	Verejooks, düsmenorröa, metrorraagia
Endokriinsüsteem	Kilpnäärme talitlushäire - hüpo- või hüpertüreoos
KNS	Parees, paresteesia, ajutine halvatus. Pearinglus, epilepsiahood. Depressiivne seisund, migreenilaadsed peavaluhood. Meeleolumuutused, psühho-emotsionaalne labiilsus.
Kohalikud kõrvaltoimed	Süstekohal punetus, sügelus, põletustunne, harva - abstsess

Lisaks ülaltoodud kõrvaltoimetele on võimalik kaalulangus või -tõus, vere koostise muutused – hüperkaleemia ja uurea taseme tõus.

[ 6 ]

Üleannustamine

Avonexi üledoos on äärmiselt haruldane ja juhtub siis, kui patsient soovib ravikuuri iseseisvalt kohandada. Kahe viaali korraga manustamine põhjustab muidugi tüsistusi, kuna isegi ettenähtud annuse korral on kõrvaltoimed siiski võimalikud, mida peetakse vastuvõetavaks. Esimeste murettekitavate sümptomite ja kinnitatud üledoosi ilmnemisel paigutatakse patsient haiglasse piisava võõrutusravi läbiviimiseks. Kui sümptomid taanduvad, viiakse läbi säilitusravi ja seejärel võib Avonexi uuesti välja kirjutada. Kui patsient manustab Avonexi iseseisvalt ja patsiendil on neuroloogilisi tüsistusi - depressioon, apaatia, muud psühho-emotsionaalsed häired, peaksid sugulased ja lähedased inimesed jälgima ravimi raviskeemi ja annuse järgimist.

Reeglina pärast interferoon beeta-1a väljakirjutamist viib arst läbi selgitavat tööd sclerosis multiplex'iga patsiendi või tema sugulastega, kes jälgivad õiget ja õigeaegset ravi. Patsient ja tema perekond peaksid olema teadlikud kõigist võimalikest kõrvaltoimetest, võimalike tüsistuste esimestest tunnustest, sealhulgas gripilaadsetest sümptomitest.

Üldiselt on üledoos ebatõenäoline, kuna tootja on hoolitsenud ravimi kõige mugavama vormi ja kõigi vajalike esemetega komplekti eest.

[ 8 ], [ 9 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Rekombinantse interferoonina on Avonex üsna ühilduv paljude sclerosis multiplex'i ravis kasutatavate ravimitega. Siiski tuleks arvestada Avonexi koostoimega teiste ravimitega vastavalt patoloogia keerulisele kulgemisele ja ootamatute kõrvaltoimete võimalikule riskile.

Millega Avonexi kombineeritakse:

• Kõik glükokortikosteroidide tüübid ja vormid - hüdrokortisoon, prednisoloon, deksametasoon, metüülprednisoloon
• AKTH – adrenokortikotroopsed hormoonid – Synacthen, Depomedrol, Soludrol

Avonexi aktiivse immunomodulaatorina ei kombineerita immunosupressantidega - Imuran, tsüklofosfamiid, mitoksantroon, MCAT - monoklonaalsete antikehadega - see on ette nähtud pärast nende ravimite kuuri või monoravimina.

Krambivastaste ainete ja beeta-IFN-i (interferoon beeta-1a) samaaegsel määramisel tuleb olla ettevaatlik; samuti võib Avonexi ja antidepressantide samaaegne kasutamine süvendada depressioonisümptomeid, sealhulgas enesetapukatseid. Seetõttu määratakse beeta-IFN-i ebastabiilse psüühikaga patsientidele ettevaatusega, arvestades tüsistuste riski ja potentsiaalset terapeutilist efektiivsust.

Pikaajalise Avonex-ravi ajal tuleb arvestada beeta-interferoonide võimega vähendada tsütokroom P450-sõltuva monooksügenaasi produktiivsust. Kõigil epilepsiavastastel ravimitel, tritsüklilistel antidepressantidel (TCA-del), selektiivsetel serotoniini tagasihaarde inhibiitoritel (SSRI-del), MAOI-del (monoamiini oksüdaasi inhibiitoritel) ja SSRI-del (selektiivsetel serotoniini tagasihaarde inhibiitoritel) on kliirens sõltuv tsütokroom monooksügenaasi ensüümidest. Selline kombinatsioon ei anna märgatavat terapeutilist tulemust ja ravi võib olla kasutu.

Praktikas on täheldatud tüsistusi interferooni samaaegsel manustamisel ja palavikualandajate kasutamisel, mis vähendavad ravi algusele iseloomulikke gripilaadseid sümptomeid. Kui ilmnevad joobetunnused, peavalu süveneb, on soovitatav võtta palavikualandajaid 12 tundi enne Avonexi süstimist ja seejärel päev hiljem. Samuti tuleb olla äärmiselt ettevaatlik MS-i patsientide ravimisel, kellel esineb mis tahes vormis hepatoos. Avonex võib aktiveerida GCS-i (glükokortikosteroidide) maksatoksilisust.

Üldiselt ei ole Avonexi koostoimet teiste ravimitega üksikasjalikult uuritud; arvatakse, et selle üks kord nädalas manustamine ei ole otsene vastunäidustus teiste sclerosis multiplex'i ravis kasutatavate ravimite manustamisele.

[ 10 ]

Ladustamistingimused

Interferoon beeta-1a säilitustingimused on identsed kõigi B-nimekirja peptiidide säilitusreeglitega, mis on teada kõigile farmaatsiatööstuse töötajatele.

Avonexi säilitustingimused:

• Lüofilisaati tuleb hoida kuivas ja pimedas kohas.
• Ravimi säilitustemperatuur ei ole üle 4°C, tingimusel et Avonexi säilitatakse mitte kauem kui 2 kuud.
• Interferoon beeta-1a säilitustemperatuur pikaajalisel säilitamisel (kuni mitu aastat) peaks olema madalam (-18–20 °C).
• Valgustus, valguse kättesaamine mõjutab interferoonipulbrit negatiivselt, samuti võib õhu kättesaamine peptiidi hävitada. Seetõttu on vaja järgida ravimi hermeetilisuse maksimaalse säilitamise reegleid ja avada see vahetult enne süstimist.
• Valmis lahust ei tohi külmutada. Üks Avonexi pudel on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
• Lahust hoitakse koos pulbriga originaalpakendis temperatuuril, mis ei ületa 4 °C.
• Avonexi hoitakse lastele kättesaamatus kohas.

Avonexi säilitustingimused on pakendil näidatud ja neid tuleks järgida reegleid rikkumata, et mitte häirida ravimi aminohappejärjestuse stabiilsust.

Säilitusaeg

Avonexi kõlblikkusaeg tuleb märkida nii tehasepakendil kui ka igal pudelil ning tootmiskuupäev on märgitud samamoodi. Ravimit säilitatakse mitte kauem kui kaks aastat, beeta-IFN-i kasutamine aegunud kõlblikkusajaga või säilituseeskirjade rikkumise korral ei ole soovitatav. Süstelahust säilitatakse mitte kauem kui kuus tundi, parem on see kohe ära kasutada. Valmistatud lahuse säilitustemperatuur, mida mingil põhjusel ei kasutata süstina, ei tohiks ületada 8 °C. Külmutatud valmistatud lahus ei ole efektiivne isegi normaalse kõlblikkusaja korral. Pudelisse jäänud kasutamata ravim tuleb utiliseerida, see ei sobi järgmiseks süstimiseks.

Avonexi peetakse üheks kõige tõhusamaks ravimiks, mis aitab ennetada sclerosis multiplex'i progresseerumist ja vähendab ägenemiste võimalikku tõenäosust 30% võrra. See parandab oluliselt patsiendi elukvaliteeti, kuna ilma piisava ravita viib sclerosis multiplex kiiresti täieliku puude ja liikumatuse tekkeni.