Levemir

Levemir on diabeedivastane ravim, mis on inimese insuliini analoog ja millel on pikaajaline toime.

[1], [2]

Näidustused Levemira

Seda kasutatakse basaalraviks suhkurtõvega inimestel . Ravimit saab määrata lisaks täiskasvanutele ja ka 2-aastastele lastele diabeedi raviks.

Vabastav vorm

Ravim vabaneb parenteraalse ravimi lahuse kujul, spetsiaalsetes süstlakolbides mahuga 3 ml. Karbi sees - 1 või 5 neist süstaldest.

Farmakodünaamika

Levemir on lahustuv basaalinsuliini vorm. See avaldab tugevat pikaajalist toimet ja seda kasutatakse 1. Tüüpi diabeediga diagnoositud inimeste raviks.

Ravimil on ravimi raskuse ja olemuse märkimisväärne prognoositavus (kui võrrelda seda insuliinglargiini ja NPH-insuliiniga). Selle pikenenud ravitoimet seostatakse etendavad olulist osa sidumise struktuurid detemiirinsuliini ning lisaks sünteesi aktiivne element PS albumiini (siduva esineb milles osalesid külgahelate rasvhapped).

Kuid ravimi pikaajalist toimet annab detemirinsuliini võime oluliselt aeglasemalt (kui võrrelda neid näitajaid NPH-insuliiniga), mis jaotatakse sihtkudedesse. Kokkupuute pikendamise terviklik mehhanism aitab luua hästi ennustatavat ravimite mõju mehhanismi.

Diabeedivastased ravimi mõju tulenevalt paranenud võime Sihtkudedes absorbeerida glükoosiks neist (pärast insuliini sünteesi spetsiifiliste lõpud lihastest ja pealegi rasvkoest) ning lisaks sellele vähenemine võime maksas glükoosi vabastama.

Raviaja pikkus on maksimaalselt 24 tundi (täpne kestus sõltub kasutatava annuse suurusest), nii et lahust saab manustada ühekordse või kahe korraga. Nõutava glükeemilise kontrolli saavutamiseks kahe korra manustamisel on keskmiselt 2-3 ravimiannust.

Testide käigus põhjustas ravimi kasutamine annuses 0,2-0,4 U / kg 50% suurima mõju 3-4-tunnist pärast süstimist (kogu toime kestis maksimaalselt 14 tundi).

Lahusel on lineaarsed ekspositsiooniparameetrid - kogu ja maksimaalne toime ning ravimi toime kestus on proportsionaalsed annuste suurusega.

Ravimi pikaajaline kasutamine kliiniliste uuringute käigus näitas väikest (võrreldes näitajatega, kui NPH-insuliini manustati) seerumi glükoosi taseme basaalse muutuse.

Kuid pikemaajaliste kliiniliste uuringute käigus leidsime Leuemir'i saanud patsientidel kehakaalu vähenemise (võrreldes nendega, kes kasutasid teisi insuliini vorme).

2. Tüüpi diabeedihaigetel, kes kasutasid insuliini lisaks suukaudsete diabeediravimite kasutamisele, oli ööpäevane hüpoglükeemia esinemissagedus langenud pärast Levemirit.

Mõne rühma, keda raviti detemirinsuliini pikaajalise kasutamisega, täheldati antikehade esinemist, kuid see toime ei mõjutanud glükeemilise kontrolli terapeutilist efektiivsust.

Farmakokineetika

Ravimi toimeaine maksimaalsed väärtused ilmnevad seerumi sees 6-8 tunni jooksul pärast SC süstimist. Lahuse manustamise korral kaks korda päevas, pärast 2-3 süstimist rakendatakse sobiv glükeemiline kontroll. Erinevatel patsientide rühmadel on oluliselt väiksem individuaalne erinevus aktiivse komponendi imendumise kiiruses (võrreldes muude põhiliste insuliiniproduktide kasutamisega).

Ravimi absoluutne biosaadavus on ligikaudu 60% (pärast lahuse manustamist).

Ravimi kasutatava osa peamine osa tsirkuleerib veresoonte sees - see fakt näitab jaotusmahu indeksit, mis on umbes 0,1 l / kg.

Testid nii in vivo kui ka in vitro ei leitud kliiniliselt olulist koostoimet detemirinsuliini kombinatsioonis rasvhapete või muude valkudega sünteesitud preparaatidega.

Levemiri toimeaine ainevahetusprotsessid on sarnased endogeense insuliini toimel. Kõik ravimi derivaadid ei sisalda ravimite aktiivsust.

Pärast ravimi manustamist lõpptulemuse poolväärtusaeg on sõltuv subkutaanse kihi neeldumise kiiruse väärtustest ja võtab arvu järgi arvesse 5-7 tunni pikkust intervalli.

Lahusel on lineaarsed farmakokineetilised parameetrid.

Annustamine ja manustamine

Ravimit manustatakse subkutaanselt spetsiaalse süstlakolbi kaudu. Ravim aitab pikendada diabeedivastast toimet (maksimaalselt 24 tundi), nii et seda saab kasutada insuliini basaalina, manustatuna üks või kaks korda päevas. Ravimit on võimalik monoteraapiana kasutada kas koos insuliini, liraglutiidi või antidiabeetiliste suukaudsete ravimite boolusena.

Osa ravimi suurus määratakse individuaalselt, basaaljärgse glükoosisisalduse väike igapäevane muutlikkus seerumis võimaldab teil valida täpselt insuliini annuse glükeemiliseks kontrolliks nii täpselt kui võimalik.

Suukaudsete diabeediravimeid kasutavate inimeste keskmine soovituslik algannus on 10 ühikut või 0,1-0,2 ühikut / kg üks kord ööpäevas. Selleks, et õigesti valida portsjoni suurus, on seerumi glükoosisisalduse jälgimine ravi algfaasis.

Kui glükoosi väärtus pärast mõõtmist enese toiduta hommikul on üle 10 mmol / l, osa ravimist kasvas 8 ühikut, ning kui need väärtused on vahemikus 9,1-10 ja 8,1-9 ja 6,1 -8, peate suurendama osi vastavalt 6, 4 või 2 ühikut. Eespool kirjeldatud tingimustel mõõdetavate glükoosiväärtuste korral on 3,4-4 mmol / l võrdsed, tuleb detemirülliini insuliini suurust vähendada 2 ühikuga ja väärtusega alla 3,1 mmol / l - vähendada 4 ühikuga.

Arst määrab süstimise sageduse, võttes arvesse abistavat ravi ja vajadust patsiendi keha järele insuliini vastu võtta.

Inimestel, kes peavad insuliini manustama kaks korda päevas, soovitatakse kasutada teist korda enne õhtusööki või enne magamaminekut.

Tuleb arvestada, et füüsilise koormuse ja toitumise parandamine ning lisaks raske stress või samaaegne patoloogia areng võivad põhjustada vajaduse muuta ravimi annust.

Kasutada Levemir'i mõnede patsientide kategooriate puhul.

Tuleb meeles pidada, et maksa- / neerude muutustega võib osutuda vajalikuks annuse korrigeerimine (nagu patsiendi vajadus insuliini muutuste järele). Selles rühmas olevate inimeste seisundit tuleb hoolikalt jälgida ja glükeemilise kontrolli halvenemise korral muuta portsjoni suurust.

Testide käigus täheldati uimastitarbimise ohutust ja terapeutilist efektiivsust 2-aastastel patsientidel. Lapsed, kes vajavad insuliinravi, vajavad seerumi glükoosi väärtuste hoolikat jälgimist. Lapsed vajavad hoolikalt insuliiniannuste suurust.

Levemirile ülemineku skeem teistelt insuliinivormidelt.

Inimesed, kes varem kasutasid insuliini, kellel oli pikk või mõõdukas kokkupuute kestus, peaks hoolikalt määrama Leu-Mire'ile üleminekul annuse. Selle läbiviimisel on vajalik seerumi sees oleva glükoositaseme väga hoolikas jälgimine.

Suhkurtõve kombineeritud ravi läbiviimiseks on vaja läbi vaadata kõigi ravimite, mis on kasutusel üleminekul teistsugusele insuliinile, doseerimisrežiim ja annused.

Ravilahuse manustamisskeem.

Süstimine on vajalik ainult subkutaanse meetodi abil. Intravenoosne süstimine ja intramuskulaarne süstimine on keelatud. Insuliini kasutuselevõtul võib hüpoglükeemia tekkida selgelt väljendunud kujul (kuni surmaga lõppenud tulemuseni).

Te ei saa ravimit süstida insuliinipumpadega, millel on pidev manustamisfunktsioon, seda ravimit võib manustada ainult süstlakolbi kaudu.

N / K süstide puhul peaksite valima reieluu pinna, õlavarre või kõhukelme esiosa koha. Kõik süstid soovitatakse teha erinevates kehapiirkondades (isegi ühes väikeses kohas), muidu võib see põhjustada lipodüstroofia arengut.

Kokkupuute kestus ja löögitugevust diabeedivastaseks ravim võib varieeruda, võttes arvesse ringluses kiirus, temperatuur, partii suurus valmistamist, süstekoha, samuti näitajad kehalise aktiivsuse (seoses ainevahetust ja imavusaste ravimi toimeaine element).

Süstid tuleb läbi viia samal kellaajal, patsiendile kõige mugavam.

Süstalt kasutatakse koos ühekordselt kasutatavate nõeltega (NovoTvist või NovoFine), mille pikkus on 8 mm. Süstal on võimeline manustama insuliini 1 kuni 60 ühikut, mis sisaldab ka 1 ühikut.

Süstlakinnisuse süstimise süstimise skeem.

Süstlakahjustus on ette nähtud ainult Leuwemiri insuliini süstimise manustamiseks.

Süstimisskeem:

• Enne sissejuhatust tuleb insuliini tüüpi kontrollida;
• eemaldage süstlalt kaitsekork;
• eemaldage nõelast pakendi märgistus ühekordse annuse jaoks ja seejärel tihedalt selle külge süstlale;
• eemaldage nõela välimine kork (peate enne süstimisprotsessi lõppu seda salvestama);
• eemaldage nõelalt sisemine kaitsekork ja eemaldage see kohe;
• määrake portsjoni suurus, mille järel saate süstida. Annuse määramiseks peate kasutama spetsiaalset valijat;
• Sisestage nõel valitud kohta ja seejärel vajutage süstla nuppu;
• tuleb nuppu hoida, ilma nõela välja võtmata vähemalt 6 sekundit (kogu osa sisenemiseks);
• võtke nõel ja eemaldage see süstlalt, selleks kasutage välist kaitsekatte;
• sulgege süstal kaitsekorkiga.

Iga süsti kohta peate uue nõela paigaldama. Kui nõel on enne protseduuri kahjustatud või painutatud, peate selle uuesti ringlusse võtma ja kasutama uut. Selleks, et ära hoida juhusliku nõelaga küürimine, on pärast selle eemaldamist keelatud sisemine kaitsekork uuesti panna.

Enne ravimi alustamist peate kontrollima oma insuliinivoolu. Seda tehakse järgmiselt:

• on vaja valijal märkida 2 ühikut;
• Hoides süstlit püstiasendis nõelaga üles, peate selle koheselt puudutama selle kohas, kus kassett asub;
• Still hoides süstalt vertikaalasendis, peate vajutama nuppu. Selle tulemusena peaks doseerimisnäidik tagastama 0 märgi ja nõela otsa peaks ilmuma tilk ravimit;
• kui pärast ülalnimetatud manipulatsioone ei lange lahust, tuleb nõel vahetada ja korrata ülalkirjeldatud protseduuri;
• See on keelatud korrata seda sammu rohkem kui 6 korda - ei andnud tulemusi pärast nii palju katseid, võime järeldada, et defektse süstal ja seetõttu seda enam kasutada.

Seadmele, mis on seatud selektorile, on lubatud muuta seda nii vähendamise suunas kui ka ülespoole, selleks vajutage valijat soovitud suunas. Annustamise ettevalmistamisel tuleb hoolikalt kontrollida, et käivitusnuppu ei vajutata (kuna see võib põhjustada insuliini leket).

On vaja meeles pidada, et süstlavaates ei saa te määrata annust, mis ületab kolbampullis olevate ravimite hulka. Osa valimiseks ei saa kasutada ka insuliini jäägi skaalat.

Pärast iga protseduuri tuleb nõel süstlast eemaldada, sest kui see jäetakse kohale, võib see põhjustada ravimi lekimist.

Süsteprotseduuride rakendamisel on vaja üldisi aseptilisi eeskirju.

Samuti tuleb meeles pidada, et süstal on mõeldud ainult individuaalseks kasutamiseks.

Süstla pliiatsi puhastamine ja hilisem säilitamine.

Süstlit ei soovitata kasutada, kui see langeb või deformeerub (kuna see võib põhjustada ravimi lekke).

Kasutatud süstla välimist osa tuleb puhastada puuvillaga, mis on etanoolis eelnevalt niisutatud. Ärge hoidke süstalt jooksva vee all, pange see täielikult alkoholiga või määrige seda erinevatel viisidel.

Täida süstal uuesti - see on keelatud.

[3]

Kasutamine Levemira raseduse ajal

Rasedatel naistel, kes kasutavad detemirinsuliini, tuleb hoolikalt jälgida seerumi glükoosisisaldust. Kui rasedus muudab keha insuliinivajadust, vastavalt sellele on vaja ravimi osa reguleerida. I trimestril väheneb insuliini vajadus, kuid teisel ja kolmandal päeval - oluliselt suureneb. Pärast sünnitust tuleb selle indikaatorite kiiret tagasipöördumist jälgida enne rasedust.

Levemir ei mõjuta ebasoodsalt raseduse kulgu ega loote tervislikku arengut ning katsete ajal ei suurenenud patoloogiate ilmnemise tõenäosus lootes.

Loomkatsed ei näidanud ravimite toksilist mõju reproduktiivsele aktiivsusele.

Puuduvad andmed ravimi tungimise kohta ema piimale. Selle aktiivse komponendi mõju imikutele, kes toidetakse rinnapiima, ei ole liiga suur, kuna nii seespool seedetraktist kui elemendi lahutab, omandades aminohapete kuju.

Imetamine võib vajada hoolikama insuliini osakaalu valimist, samuti toitumisrežiimi.

Vastunäidustused

Ravimite vastunäidustatud kasutamine patsiendi ülitundlikkus detemirinsuliini või abiainete suhtes.

Kõrvalmõjud Levemira

Enamik lahuse testimise ajal ilmnenud negatiivseid märke oli insuliini diabeedivastane toime või haiguse tagajärg.

Ravimi kasutamisel tekkis sageli hüpoglükeemia.

Subkutaanse süstla süstimise protsessis võivad tekkida lokaalseid reaktsioone - näiteks koe ödeemi, naha sügeluse, naha hüperemia ja verevalumite tekkimine süstimiskohas. Lisaks sellele võivad nahal tekkida üldised ülitundlikkusnähud, sealhulgas sügelus, nõgestõbi ja lööve.

Kohalikud sümptomid kaovad iseenesest eraldi, ilma et oleks vaja spetsiaalset ravi. Need ilmingud on kõige ilmekamad uimastitarbimise algetapil, intensiivsus järk-järgult ravi vältel väheneb.

Insuliinravi algfaasis võivad inimesed ravida refraktaarsete häirete ja lisaks ka koe turse, mis ravi käigus kaduvad.

Mis areng avaldab olulist positiivset dünaamikat glükeemiline kontroll diabeetikutele arendada neuropaatia valu akuutses faasis (see on ravitavad ja on tänu tugevale täitmist muutused seerumi glükoosi).

Esimeses etapis ravi märkimisväärse paranemise efektiivsust veresuhkru kontrolli patsientidel võib esineda mööduvat negatiivse dünaamilise voolu vormid diabeetiline retinopaatia (antud juhul pikk ja tõhusa glükeemilise kontrolli ja vähendab progresseerumise riski patoloogia).

Turustamisjärgse ja kliinilise uuringu käigus täheldati patsientidel järgmisi kõrvaltoimeid (see hõlmab reaktsioone, mida täheldati ainult üksi):

• immuunsuskahjustused: lööbed, allergilised sümptomid, urtikaaria ja anafülaksia ilmingud;
• ainevahetusprotsesside häired: hüpoglükeemia areng;
• kesknärvisüsteemi töö häired: polüneuropaatia tekkimine;
• meeleavaldused: diabeetiline retinopaatia vorm, samuti ajutised tulekindlad haigused;
• nahaaluse kihi ja naha kahjustused: lipodüstroofia areng (selle haiguse oht suureneb samaaegselt naha korrapäraste korduvate süstidega, muutmata manustamiskohta);
• kohalikud sümptomid: ajutine turse, sügelus ja hüperemia.

Ravimi ühekordne kasutamine põhjustas anafülaksia sümptomite ilmnemise (sellistel juhtudel ja potentsiaalselt surmaga lõppenud). Kui patsiendil tekib ravi ajal anafülaksia või Quincke ödeemi tunnused, peaks ta viivitamatult otsima erakorralist arstiabi.

Levemir'i kasutamise ajal tekkivat hüpoglükeemiat põhjustab tavaliselt insuliini osa vale valimine ja peale selle muutub toitumine või füüsiline koormus. Lisaks sellele suureneb hüpoglükeemiaoht patsiendi infektsioonide olemasolul, mille korral hüpertermia tekib.

Hüpoglükeemia raskemad võib viia krambihoogude tekke, teadvuse kadu, ja siis jooksvalt ja pidevalt golovnomozgovomu lüüa ja surma. Esimeste seas märke patoloogia: nõrkustunne, unisus või janu, isutus, kavandamine, väljatöötamine, treemori, tahhükardia, peavalu, iiveldus ja nägemishäired, ja pealegi kahvatu nahk, tunne nälga ja külma higi. Tuleb meeles pidada, et varajased sümptomid haiguse võib nõrgestada oma intensiivsuse pikaajalise ravi kasutamist insuliini, ja lisaks kombineeritud ravi teiste ravimitega ja diabeetikute pikka aega.

Üleannustamine

Praeguseks ei ole insuliini mürgistuse spetsiifilist kontseptsiooni täielikult formuleeritud. Kui Levemir'i manustatakse liiga palju, võib patsiendil tekkida hüpoglükeemia.

Kui on märgata kergekujulist kahjustust, tuleb patsiendil kasutada kiireid süsivesikuid (nt glükoosi tableti või väikest suhkrut). Diabeediga inimestel peaks alati olema nendega midagi magusat.

Raske vormis hüpoglükeemia tekke korral on patsiendi teadvuse kaotamine vajalik glükagooni manustamiseks (in / m või s / c meetod 0,5-1 mg annuses). Glükagooni kasutamise paranemise puudumisel 10-15 minuti pärast peate te täitma glükoosilahuse infusiooni.

Pärast patsiendi teadvuse taastamist tuleb lasta tal süsivesikuid sisse võtta, et vältida relapsi arengut.

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimite ja teiste ravimite kombineeritud kasutamisel tuleb arvesse võtta erinevate ravimite mõju organismi insuliinivajadusele ja glükoositaluvuse taset.

Antidiabeetikumide oraalseks, mitte-selektiivsed β-adrenotseptorantagonistidega, MAO inhibiitorid, ACE inhibiitorid, salitsülaadid, ja lisaks, anaboolsed steroidid ja sulfoonamiidid võimelised vähendama keha vajab saavatel patsientidel insuliini.

SCS, suukaudsed rasestumisvastased vahendid, tiasiiddiureetikumid, sümpatomimeetikumid, kasvuhormoonid, kilpnäärmehormoonid ja danasool vastupidi - suurendavad insuliini vajadust.

Kombinatsioon β-adrenergiliste retseptorite levemiini antagonistidega võib põhjustada hüpoglükeemia sümptomite maskeerimist.

Insuliini tootmine võib varieeruda oktreotiidi või lanreotiidi kasutamisega.

Etanool kombinatsioonis ravimiga on võimeline tugevdama detemirinsuliini diabeedivastase toime kestust ja raskust.

[4], [5]

Ladustamistingimused

Patsiendi poolt kasutatavat süstlakolb tuleb hoida kohtadel, mis on lastele ligipääsmatusest tavapärastel temperatuurimärkidel. Kui süstal ei kasutata, siis tuleb hoida temperatuuril 2-8 klassid ^of C.

Standardtemperatuuril võib preparaadi süstalt hoida kuni 1,5 kuud.

Levemir'i külmutamine on keelatud. Süstla tuleb hoida pimedas kohas, mis on suletud päikesevalgust.

[6]

Säilitusaeg

Levemir'i võib kasutada 2,5 aasta jooksul pärast ravimi vabanemist.

Laste taotlus

Lapsed alla 2-aastased ei tohi Levemirile määrata.

Analoogid

PS analoogid on need ained: lente Insuliin GLP, Insulong CPR Aktrafan HM, ja pealegi Insuliin Minilente CPR ja lente Iletin II Insuliin Superlente CPR. Nimekiri ka Limifomiozot, Janow, Humulin Ultralente ja Multisorb, Limfomiozot, Bagomet, methamine ja Apidra. Lisaks Glukobay, Glamaz ja Leveemir Penfill.

Arvamused

Levemir saab hea tagasisidet diabeediga inimestelt. Paljude hulgas märgivad patsiendid suurt efektiivsust, narkosõltuvuse puudumist, samuti kaalutõusu ning ka võimalust kasutada ravimit raseduse ajal.

Minult aga osutab enamus ravimi kõrget hinda. Mõned kaebavad meditsiiniliste kassettide kasutamise ebamugavust.