Regulon

Regulon on suukaudseks manustamiseks mõeldud kompleksne monofaasiline rasestumisvastane ravim, millel on rasestumisvastane ja östrogeeni-progestageeni toime.

Näidustused Regulon

Seda kasutatakse rasestumisvastase vahendina.

Siiski kinnitavad mitmed testid, et ravimil on lisaks rasestumisvastastele omadustele ka raviomadused. Näiteks oleks selle kasutamine soovitatav, kui naisel esineb düsfunktsionaalne emakaverejooks, samuti PMS, düsmenorröa jne.

Ravim kõrvaldab tõhusalt perioodilise valu alakõhus, vähendab menstruatsiooni ja düspareunia rohkust ja valulikkust ning kõrvaldab ka nõrga, tumeda värvusega tupest väljumise perimenstruaalsel perioodil ja valu piimanäärmetes.

Regulonit kirjutatakse sageli endometrioosi ravi efektiivsuse suurendamiseks. Emaka müoomide korral kasutatakse seda kasvaja kasvu peatamiseks (see on mõttekas, kui selle läbimõõt ei ületa 2 cm). Samal ajal aitab ravim lahendada munasarjades esinevaid retentsioonitsüste.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Vabastav vorm

Ravim vabaneb tableti kujul, blisterplaatide sees on 21 tükki. Karp sisaldab 1 või 3 sellist plaati.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakodünaamika

Ravimiefekti tagab selle aktiivsete elementide võime pärssida gonadotropiinide (sealhulgas lutropiini ja FSH) sidumist hüpofüüsiga. Selle tulemusena on ovulatsiooniprotsess keeruline ja emakakaela lima tihedus suureneb, mis takistab spermatosoidide läbimist emakaõõnde.

Etinüülöstradiool on aine östradiooli kunstlik analoog (naise keha hakkab seda tootma esimese menstruatsiooni hetkest).

Desogestreelil on tugev antiöstrogeenne ja gestageenne toime, mis sarnaneb sisemise progesterooni toimega. Komponendil on madal androgeenne ja anaboolne aktiivsus.

Ravimi kasutamise ajal kogeb naine (kui täheldatakse esialgset menorraagiat) menstruatsiooni ajal verekaotuse olulist vähenemist ja paraneb ka epidermise seisund (eriti kui patsiendil on akne).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokineetika

Desogestreel koos etünüülöstradiooliga imendub seedetraktist peaaegu täielikult ja kiiresti. Desogestreel metaboliseerub koheselt, mille käigus moodustub bioaktiivne laguprodukt 3-keto-desogestreel.

Cmax väärtused on täheldatud 1,5 tundi pärast manustamist ja on 2 ng/ml (desogestreeli puhul) ning 1-2 tunni pärast ja on 80 pg/ml (etinüülöstradiooli puhul).

Desogestreeli biosaadavus on 62–81% ja etinüülöstradiooli oma umbes 60% (tänu presüsteemsele konjugatsioonile ja elemendi esmasele maksa läbimisele).

3-keto-desogestreeli poolväärtusaeg on 30 tundi (metaboliidid erituvad organismist uriini ja roojaga vahekorras 4:6) ja etinüülöstradioolil 24 tundi (umbes 40% elemendist koos selle lagunemisproduktidega eritub uriiniga ja ülejäänud osa (umbes 60%) eritub roojaga).

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Annustamine ja manustamine

Narkootikumide tarvitamise skeem.

Ravimi võtmist tuleks alustada menstruaaltsükli esimesest päevast - 1 tükk päevas (samal kellaajal) 21 päeva jooksul. Seejärel, pärast viimase tableti võtmist, peate tegema 7-päevase pausi, mille jooksul peaks tekkima menstruatsiooniga sarnane veritsus.

Hiljem, 8. päeval pärast viimase ravimtableti võtmist (4 nädalat pärast ravimi võtmise algust, samal nädalapäeval), isegi kui verejooks jätkub, jätkatakse ravimi kasutamist - uuest blisterpakendist.

Ravimi lubatud kasutamise kestus.

Vastavalt ülaltoodud juhistele võib ravimit võtta igal ajal, mil naine vajab rasestumisvastaseid vahendeid. Tablettide võtmisel vastavalt kõigile reeglitele ja soovitustele säilib ravimi rasestumisvastane toime 7-päevase perioodi jooksul.

Algannus: 1 tablett.

Reguloni võtmist tuleb alustada tsükli 1. päeval. Täiendavat rasestumisvastast vahendit pole vaja. Ravimi võtmise alustamisel tsükli 2. ja 5. päeva vahel on vaja esimesel nädalal kasutada lisaks barjäärimeetodit.

Kui menstruatsiooni algusest on möödunud rohkem kui 5 päeva, on soovitatav ravimi võtmise algust edasi lükata järgmise menstruaaltsükli alguseni.

Uimastite tarvitamise skeem pärast sünnitust.

Naised, kes on rinnaga toitmise lõpetanud, võivad ravimit võtma hakata 3 nädalat pärast sünnituspäeva (enne seda on vaja konsulteerida günekoloogiga). Sellisel juhul ei ole vaja täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid kasutada.

Kui seksuaalvahekord toimus vahetult pärast sünnitust, tuleks ravimi võtmise algust edasi lükata kuni uue tsükli alguseni.

Kui hakkate Reguloni kasutama hiljem kui 21 päeva pärast sünnitust, peate esmase tsükli esimesel nädalal kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Ravimite võtmine pärast abordi protseduuri.

Vastunäidustuste puudumisel võib ravimit kasutada alates esimesest päevast pärast abordiprotseduuri. Sellisel juhul ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Üsna sageli määratakse ravim pärast kuretaažiprotseduure.

Ravimite võtmise otstarbekus pärast kuretaažiprotseduuri või aborti (näiteks külmunud raseduse korral) on seotud vajadusega taastada terve munasarjade funktsioon ja vajadusega ennetada põletikuliste tüsistuste teket - statistika kohaselt on neid täheldatud umbes igal kolmandal naisel, kellel on olnud korduv abort.

Tänu ravimite kasutamisele on võimalik kompenseerida abordiga seotud progesterooni puudulikkust, samuti selle põhjustatud proliferatiivsete protsesside arengut reproduktiivsüsteemis (sealhulgas fibroidid, teeka koe hüperplaasia, Stein-Leventhali sündroom, sisemine endometrioos, mastopaatia, endometrioos, endomeetriumi hüperplaasia, Frankeli sündroom jne).

Ülemineku protsess teistelt hormonaalsetelt ainetelt.

Teiselt rasestumisvastaselt vahendilt üleminekul tuleb esimene tablett võtta 28-päevase pakendi (21 päeva kasutamist + 7 päeva pausi) lõppu järgneval päeval. Täiendavat rasestumisvastast vahendit pole vaja.

Minipillidelt üleminekul võetakse esimene Reguloni tablett uue tsükli esimesel päeval. Täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid pole vaja kasutada.

Kui minipillide kasutamise ajal menstruatsiooni ei esine, võite ravimit võtma hakata tsükli mis tahes päeval, kuid alles pärast raseduse puudumise diagnoosimist.

Esimese tsükli esimese 7 päeva jooksul tuleb kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid (näiteks spermitsiidiga pessu, kondoom või seksuaalvahekorrast hoidumine). Sellisel juhul on kalendripõhine rasestumisvastane meetod ebaefektiivne.

Kasutage menstruatsiooni alguse edasilükkamiseks.

Menstruaalverejooksu edasilükkamiseks jätkatakse ravimi võtmist ilma 7-päevase pausita. Menstruatsiooni hilinemise korral võib tekkida läbimurdeveritsus või määrimine, kuid need ei nõrgenda ravimi rasestumisvastaseid omadusi.

Pärast 7-päevast pausi jätkatakse regulaarset ravimikasutust.

Ravimi võtmise skeem ühe tableti vahelejätmise korral.

Juhtudel, kui unustatud annusest on möödunud kuni 12 tundi, tuleb tablett võtta niipea, kui see meenub. Seejärel jätkatakse võtmist nagu tavaliselt.

Juhtudel, kui unustatud annusest on möödunud rohkem kui 12 tundi, kaotab ravim antud tsükli jooksul 100% rasestumisvastase toime. Sellega seoses tuleb enne uue tsükli algust kasutada täiendavat rasestumisvastast vahendit.

Kui te unustasite ravimi võtmise tsükli esimese kahe nädala jooksul, peate järgmisel päeval võtma korraga 2 tabletti ja jätkama võtmist vastavalt tavapärasele raviskeemile (samal ajal kui peate selle tsükli lõpuni kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid).

Kui te unustate annuse võtmata 14. ja 21. päeva vahel, peaksite jätkama ravimi regulaarset kasutamist, võttes eelnevalt unustatud tableti ja mitte tegema ühenädalast pausi.

Tableti vahelejätmine suurendab ovulatsiooni või verise tupest väljumise tõenäosust. See on tingitud asjaolust, et ravim sisaldab väikest kogust östrogeeni. Seetõttu on sellistel juhtudel vaja lisaks kasutada barjäärimeetodit.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Kasutamine Regulon raseduse ajal

Reguloni võtmine raseduse ajal on rangelt keelatud. Imetamise ajal tuleb ravimi võtmine kas lõpetada või mitte imetada. See on vajalik, sest sünnitusjärgsel perioodil võetud tabletid vähendavad erituva piima hulka, halvendavad imetamisprotsessi ja mõjutavad negatiivselt lapse arengut.

Raseduse algus pärast ravimi kasutamise perioodi.

Ravimi rasestumisvastane toime tekib tänu selle komponentide (östradiooli kunstlikud analoogid progestogeenidega) võimele takistada küpse munaraku vabanemist folliikulist.

Rasestumisvastase vahendina saab seda kasutada mitu aastat ja seetõttu on paljud naised mures, kas ravimil on tulevikus negatiivne mõju reproduktiivsüsteemi toimimisele ja raseduse kulgemisele.

Kui ravimit võetakse õigesti (kasutatakse vastavalt ravimi juhistes toodud skeemile ja järgitakse kõiki günekoloogi poolt määratud näidustusi), saab pärast selle kasutamise lõpetamist rasestumist planeerida ilma takistusteta. Sageli toimub rasedus pärast Reguloni ärajätmist umbes kuus kuud pärast regulaarset seksuaalelu.

Planeerimisetapis on soovitatav ravimi võtmine lõpetada vähemalt 3 kuud enne võimalikku rasestumiskuupäeva.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• ülitundlikkuse olemasolu raviaine elementide suhtes;
• rasked maksakahjustuse vormid;
• funktsionaalne hüperbilirubineemia, millel on healoomuline vorm (see hõlmab haruldasi pigmenditüüpi hepatoose, mis on päriliku iseloomuga);
• kollatõbi raseduse ajal anamneesis;
• perekondlik hüperlipideemia;
• maksakasvajate ajalugu;
• kõrgenenud vererõhk mõõduka või raske astmeni;
• migreen;
• trombemboolia või tromboosi anamnees ja olemasolevad tugevad või mitmed tegurid, mis suurendavad nende esinemise tõenäosust, samuti teabe olemasolu anamneesis, et patsiendil on olnud tromboosi eelkäijaid;
• herpes tüüp 2;
• tundmatu etioloogiaga vaginaalse verejooksu esinemine;
• diagnoositud östrogeenist sõltuvad kasvajad või kahtlus nende esinemises;
• raskes staadiumis suhkurtõbi (koos angiopaatiaga);
• rasedusaegne diabeet;
• hemokoagulatsiooni aktiivsuse häired;
• tugev sügelus ja otoskleroos (või nende häirete progresseerumine), mis on põhjustatud varasemast rasedusest või GCS-i kasutamisest.

[ 17 ], [ 18 ]

Kõrvalmõjud Regulon

Ravimi kasutamise kõige tõsisemate kõrvaltoimete hulgas (kui need ilmnevad, peate ravimi võtmise lõpetama):

• suurenenud vererõhk;
• trombemboolia arterite või veenide piirkonnas (see hõlmab verehüüvete teket süvaveenide piirkonnas, müokardiinfarkti koos insuldiga jne);
• trombemboolia maksa-/neeruveenide või -arterite piirkonnas ja lisaks trombemboolia mesenteeriliste või retiiaalsete veenide või arterite piirkonnas (üksik);
• otoskleroosist tingitud kuulmislangus;
• GUS;
• porfüüria;
• SLE reaktiivse vormi protsessi ägenemine (harva);
• Sydenhami korea, mis kaob pärast ravimi ärajätmist (ühekordne).

Tervisele vähem ohtlike kõrvaltoimete hulgas:

• atsükliline verejooksu vorm, mis ei ole seotud menstruatsiooniga, ja lisaks verise eritise esinemine tupest;
• amenorröa, mis tekib pärast ravimi võtmise lõpetamist;
• galaktorröa;
• emakakaela lima seisundi muutused;
• piimanäärmete valulikkus ja pinge, samuti nende suurenemine;
• põletiku ilmnemine tupe sees;
• vaginaalne kandidoos;
• oksendamine koos iiveldusega;
• kolestaasist tingitud kollatõve või sügeluse ilmnemine või süvenemine;
• kloasm;
• transmuraalne ileiit;
• sapikivitõbi;
• erüteem, millel on eksudatiivne või nodulaarne vorm;
• lööbe ilmumine epidermisele;
• migreen, samuti peavalud;
• meeleolu labiilsus ja depressioon;
• sarvkesta suurenenud tundlikkus;
• vähenenud süsivesikute taluvus;
• kaalutõus;
• vedeliku kogunemine kehasse;
• allergia sümptomid.

[ 19 ], [ 20 ]

Üleannustamine

Reguloniga mürgistus võib põhjustada iiveldust, düspepsia sümptomeid, tugevat peavalu, oksendamist, samuti vasikalihaste krampe ja verist tupest väljumist, mis ei ole seotud menstruatsiooniga.

Ravimil puudub vastumürk, seega tuleb joobetunnuste kõrvaldamiseks võtta sümptomaatilisi meetmeid. Esmaabina suure ravimiannuse kasutamisel kasutatakse maoloputuse protseduuri (see tuleb läbi viia esimese 2-3 tunni jooksul alates aine kasutamisest).

[ 25 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite meditsiiniline efektiivsus väheneb koos maksaensüümide indutseerijatega (sh karbamasepiin, okskarbasepiin, primidoon koos rifampitsiini ja topiramaadiga, samuti hüdantoiin, felbamaat ja barbituraadid, griseovulfiin ja naistepuna). Nende ainete kombineerimisel suureneb aga läbimurdeverejooksu oht.

Maksimaalne induktsioonimäär on täheldatud vähemalt 2-3 nädala pärast, kuid võib püsida kuni 1 kuu pärast ravimi võtmise lõpetamist.

Tsükli häireid ja ravimi rasestumisvastaste omaduste nõrgenemist võib täheldada koos selliste ravimitega nagu barbituraadid, lahtistid, antibiootikumid (eriti ampitsilliin või tetratsükliin), teatud spasmolüütikumid ja antidepressandid.

Olukordades, kus on vaja kasutada ülaltoodud ravimeid, tuleb kasutada barjäärimeetodit (kogu raviperioodi jooksul ja ka täiendavate 7-28 päeva jooksul - võttes arvesse, millist konkreetset ravimit kasutati).

Kui Reguloni kasutamise ajal on vaja antikoagulante, tuleb täiendavalt jälgida protagonisti (PT) väärtusi. Mõnikord võib olla vajalik muuta ka kasutatava antikoagulandi annustamisskeemi.

Tüsistuste suurenenud riski tõttu on ravimi kombineerimine hepatotoksiliste ravimitega keelatud.

Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine võib vähendada organismi süsivesikute taluvust ja suurendada ka insuliini ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete vajadust.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Ladustamistingimused

Reguloni tuleb hoida väikelastele kättesaamatus kohas. Temperatuuriväärtused on vahemikus 15–30 °C.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Säilitusaeg

Reguloni saab kasutada 36 kuu jooksul alates raviaine valmistamise kuupäevast.

[ 35 ]

Analoogid

Ravimi analoogid on Novinet, Mercilon ja Marvelon koos Tri-Merci'ga.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Arvustused

Reguloni peetakse üheks populaarsemaks rasestumisvastaseks vahendiks - seda fakti kinnitavad arvukad arvustused.

Enamik naisi, kes on seda ravimit kasutanud, märgivad ravimi väikest hulka kõrvaltoimeid, suurt usaldusväärsust ja mõistlikku hinda ning lisaks sellele, et pärast Reguloni kasutamise lõppu toimub rasestumine ilma oluliste raskusteta.

Kuid ravimi kohta on ka negatiivseid arvamusi - tavaliselt räägitakse ravimi negatiivsetest mõjudest (näiteks erineva raskusastmega atsükliline verejooks, iiveldus, sügelus suguelundite piirkonnas ja märgatav kaalutõus).

Spetsialistide arvustustes on see seletatav asjaoluga, et sageli on sellised sümptomid seotud patsiendi keha ülitundlikkusega ravimi mõne elemendi suhtes või asjaoluga, et ravim lihtsalt ei sobi sellele konkreetsele naisele. Negatiivsete reaktsioonide riski vähendamiseks on vaja rangelt järgida ravimi juhiseid.

Kui paranemist ei toimu, on sel juhul vaja kaaluda ravimi kasutamise lõpetamise ja teise rasestumisvastase ravimi valimise võimalust (eelnevalt on vaja läbida kõik vajalikud uuringud).