Medoclav

Medoclav on kompleksne antimikroobne ravim, millel on lai terapeutiline toimespekter.

Näidustused Medoclava

Süstitava lüofilisaadi ja tablettide kujul olevat ravimit kasutatakse inimestel, kes kannatavad selle aktiivsete elementide suhtes tundlike mikroobide toimest põhjustatud infektsioonide all:

• infektsioonid ülemistes ja alumistes hingamisteedes, samuti ENT-organites (see hõlmab nii ägedaid haigusvorme kui ka kroonilisi, korduvaid);
• urogenitaalsüsteemi organeid mõjutavad haigused, samuti günekoloogilised infektsioonid;
• Liigeste, epidermise, pehmete kudede ja luude patoloogiad.

Lisaks saab ravimit kasutada hambaravis – dentoalveolaarsete abstsesside raviks.

Parenteraalsete süstimisvedelike lüofilisaat on ette nähtud tüsistuste tekke vältimiseks pärast kirurgilisi protseduure.

[ 1 ], [ 2 ]

Vabastav vorm

Ravimit toodetakse 0,5 g/125 mg tablettidena, 8 tükki blisterpakendis, 2 pakki karbis. Seda toodetakse ka 875 mg/125 mg tablettidena, 7 tükki pakendis, 2 blisterpakendis.

See on saadaval ka lüofilisaadina parenteraalseks süstimiseks 1,2 g viaalides. Karbis on 10 sellist viaali.

Farmakodünaamika

Amoksitsilliinil on bakteritsiidne toime ja see on efektiivne gramnegatiivsete ja grampositiivsete mikroobide põhjustatud infektsioonide vastu.

Ravimi koostisosa klavulanaat kaitseb amoksitsilliini β-laktamaaside hävitava toime eest, suurendab amoksitsilliini toimeulatust ja vähendab oluliselt resistentsete bakterite arvu.

Lisaks grampositiivsetele ja gramnegatiivsetele aeroobidele ja anaeroobidele on ravimil mõju ka kahvatu treponema, klamüüdia, Borrelia burgdorferi ja Leptospira icterohaemorrhagiae põhjustatud haigustele.

[ 3 ]

Farmakokineetika

Pärast ravimi suukaudset manustamist imenduvad toimeained seedetraktist suure kiirusega. Amoksitsilliini Cmax väärtused registreeritakse 1-1,5 tundi pärast ravimi manustamist.

Ravimi toimeained tungivad hästi kudedesse ja vedelikesse ning läbivad ka hematoplatsentaarset barjääri. Need elemendid metaboliseeruvad ja erituvad seejärel muutumatul kujul ja ainevahetusproduktide kujul - peamiselt neerude kaudu.

Amoksitsilliini poolväärtusaeg on ligikaudu 75–80 minutit ja klavulanaadil ligikaudu 60–70 minutit.

[ 4 ], [ 5 ]

Annustamine ja manustamine

Lüofilisaadi kasutamise skeem ravimite parenteraalseks manustamiseks.

Ravim valmistatakse vedelikuna, mida manustatakse infusioonide ja intravenoossete süstide teel. Ravimi intramuskulaarne manustamine on keelatud. Ravimit manustatakse joaga 3-4 minuti jooksul ja tilgutiga vähemalt poole tunni jooksul.

Intravenoosseks süstimiseks mõeldud vedeliku valmistamiseks lahustatakse 1 viaali lüofilisaat 20 ml süstevees. Valmistatud vedelik tuleb kohe ära kasutada.

Tilguti kaudu intravenoosseks manustamiseks on vaja lüofilisaati lahustada teatud koguses sobivas lahustis ja seejärel lisada see ühilduvasse infusioonivedelikku (0,1 l).

Lubatud on kasutada järgmisi infusioonilahuseid: süstevesi, 0,9% NaCl lahus (pärast Medoclavi lisamist püsivad sellised lahused stabiilsed 4 tundi), Ringeri laktaat, kaaliumkloriidi lahus ja NaCl infusioonivedelik (pärast Medoclavi lisamist püsib ravim stabiilsena 3 tundi).

Valmistatud lahus tuleb manustada kohe ja kasutamata jäänud lahus tuleb hävitada.

Ravi ajal tuleb jälgida patsiendi kliinilist seisundit. Soovitatavad annused arvutatakse amoksitsilliini põhjal.

Täiskasvanu annus on tavaliselt 1000 mg amoksitsilliini, mida manustatakse iga 8 tunni järel.

Profülaktiline annus (kirurgiliste operatsioonide korral) on sageli ka 1000 mg amoksitsilliini, mida manustatakse enne anesteesia kasutamist.

Kui operatsioon kestab kauem kui 1 tund, tuleb lisaks 1000 mg ravimi manustamisele enne anesteesiat järgmise 24 tunni jooksul manustada sama annus amoksitsilliini.

Amoksitsilliini võib manustada maksimaalselt 5000 mg päevas.

Kui patsiendil tekib pärast operatsiooni infektsioon, tuleb ravimiga läbida täielik ravikuur.

Ravimi kasutamise kestus on tavaliselt maksimaalselt 2 nädalat, kuid raviarst võib ravi pikendada, võttes arvesse patsiendi kliinilist seisundit.

Neerufunktsiooni häirega ja kreatiniini kliirensiga inimestel, kelle kreatiniini kliirens on vahemikus 10–30 ml/min, määratakse sageli 1000 mg ravimit ja seejärel viiakse nad üle 500 mg ravimi kasutamisele 12-tunnise intervalliga.

Inimestele, kelle neerude kreatiniini kliirens on alla 10 ml/min (sh hemodialüüsi saavad patsiendid), manustatakse kõige sagedamini esmalt 1000 mg ravimit, seejärel minnakse üle 500 mg amoksitsilliinile, mida manustatakse 24-tunnise intervalliga.

Hemodialüüsi saavad inimesed võivad pärast dialüüsiprotseduuri vajada täiendavaid ravimeid.

Maksafunktsiooni häirega inimesed ei pea portsjoni suurust kohandama, kuid nad peaksid pidevalt jälgima maksafunktsiooni ja vajadusel vähendama ravimi annust või lõpetama selle võtmise.

Üle 40 kg kaaluvate laste puhul kasutatakse täiskasvanutele mõeldud annuseid.

Lastele vanuses 3 kuud kuni 12 aastat manustatakse ravimit sageli annuses 25 mg/kg, manustamisintervallidega 6-8 tundi.

Üle 4 kg kaaluvad lapsed peaksid ravimit võtma annustes, mis on soovitatavad kõigile üle 3 kuu vanustele lastele.

Alla 3 kuu vanustele imikutele määratakse sageli 15-25 mg/kg ainet 8-tunnise intervalliga.

Vastsündinutele manustatakse sageli 30 mg/kg ravimit 12-tunnise intervalliga.

Ravimi manustamisviis tableti kujul.

Ravimit võetakse suu kaudu; tabletti ei tohi enne kasutamist purustada, närida ega poolitada. Ravi ajal tuleb juua piisavalt vedelikku, et vähendada kristalluuria tõenäosust. Seedetraktiga seotud negatiivsete sümptomite riski vähendamiseks tuleb tablette võtta söögikorra alguses.

Täiskasvanute puhul on kõige tavalisem retsept võtta üks 0,5 g/125 mg tablett 12-tunnise intervalliga.

Raskete infektsioonidega täiskasvanud peaksid võtma ühe tableti 875 mg/125 mg 12-tunnise intervalliga või ühe tableti 0,5 g/125 mg 8-tunnise intervalliga.

Päevas on lubatud võtta maksimaalselt 3 tabletti ravimit mahuga 875 mg/125 mg.

Neeruprobleemidega inimestele, kelle kreatiniini kliirens on alla 30 ml/min, määratakse ainult 0,5 g/125 mg ravimvorm:

• kui CC väärtused on vahemikus 10–29 ml/min, võtke 1 tablett ravimit 12-tunnise intervalliga;
• kui CC tase on alla 10 ml/min (see hõlmab ka hemodialüüsi saavaid inimesi), võtke 1 tablett 24-tunnise intervalliga;
• Hemodialüüsi saavad inimesed peaksid pärast dialüüsiprotseduuri lõpetamist võtma veel ühe tableti ravimit.

Tablette ei tohi kasutada kauem kui 14 päeva, kuid ravikuuri saab pikendada vastavalt raviarsti ettekirjutusele.

Kasutamine Medoclava raseduse ajal

Ravimi kasutamine 1. trimestril on täielikult keelatud. 2. või 3. trimestril kasutatakse seda ainult range meditsiinilise järelevalve all ja pärast võimalike eeliste ja riskide hindamist.

Medoclavi kasutatakse imetamise ajal ettevaatusega. Imikutele, kelle emad selle ravimiga ravi ajal rinnaga toitsid, ei ole teatatud kõrvaltoimetest (on täheldatud ainult üksikuid allergiliste sümptomite juhtumeid - sellise reaktsiooni korral tuleb rinnaga toitmine ravi ajaks katkestada).

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• patsiendi tugev tundlikkus tsefalosporiini ja penitsilliini seeria antibiootikumide suhtes;
• inimesed, kellel on klavulanaadi või amoksitsilliini võtmise ajal tekkinud maksaprobleeme või kollatõbi;
• kasutamine Filatovi tõve, lümfotsütaarse leukeemia, samuti bronhiaalastma ja polüpoosiga inimestel.

Ravimi kasutamisel neeru- või maksaprobleemidega inimestel tuleb olla ettevaatlik. Seda määratakse ettevaatusega ka patsientidele, kes juhivad autot või töötavad potentsiaalselt eluohtlike mehhanismidega.

[ 6 ], [ 7 ]

Kõrvalmõjud Medoclava

Ravimi kasutamine võib põhjustada teatud kõrvaltoimete ilmnemist:

• Kardiovaskulaarsüsteemi ja vereloomesüsteemi häired: hemolüütiline aneemia, leuko-, trombotsüto- või neutropeenia, samuti agranulotsütoos ja suurenenud PTI väärtused. Pärast aine parenteraalset manustamist võib süstekohal tekkida tromboflebiit;
• Kesk- ja perifeerse närvisüsteemi kahjustused: peavalud, hüperaktiivsus või pearinglus. On teatatud krampidest, peamiselt inimestel, kes on võtnud ravimit suurtes annustes;
• Maksa ja seedetrakti talitlushäired: iiveldus, hepatiit, kõhulahtisus, kollatõbi, oksendamine ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine. Lastel võivad tekkida koliidi või düspepsia sümptomid. Kõhulahtisuse tekkimisel tuleb ravimi võtmine lõpetada ja pöörduda arsti poole.
• allergia tunnused: epidermaalne sügelus, angioödeem, urtikaaria, TEN, Stevens-Johnsoni sündroom, vaskuliit, anafülaksia ja eksantematoosse päritoluga pustuloosi generaliseerunud vorm (ägedas staadiumis);
• Muu: suuõõne või vaginaalne kandidoos, tubulointerstitsiaalne nefriit ja kristalluuria.

Kui Medoclavi kasutamise tõttu ilmnevad negatiivsed sümptomid, peate pöörduma arsti poole, kes otsustab, kas on soovitatav ravimit edasi kasutada.

[ 8 ], [ 9 ]

Üleannustamine

Ravimi liiga suurte annuste kasutamine võib esile kutsuda seedetraktis negatiivseid reaktsioone ja EBV väärtuste häireid. Lisaks võivad esineda unetus, tugev agitatsioon ja krambid. Liiga suurte annuste kasutamine põhjustab mõnikord ka neerupuudulikkust ja kristalluuriat.

Ravimil puudub vastumürk. Mürgistuse korral on vaja ravimi kasutamine lõpetada ja rakendada sümptomaatilisi meetmeid. Lisaks võib olla vajalik teha protseduure, mis säilitavad EBV väärtused.

Raske üleannustamise korral tehakse hemodialüüsi protseduure.

[ 10 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimi kombineerimine probenetsiidiga on keelatud, kuna see pikendab amoksitsilliini poolväärtusaega märkimisväärselt ja suurendab negatiivsete sümptomite ja joobe tekkimise tõenäosust.

Ravimi kombinatsioon allopurinooliga võib suurendada allergiliste sümptomite ilmnemise võimalust epidermises.

Diureetikumid, mitte-narkootilised valuvaigistid ja allopurinool koos fenüülbutasooniga suurendavad ravimi taset plasmas.

Medoclav võib nõrgendada östrogeenide imendumist ja vähendada suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust.

Aine kombineerimisel varfariini või atsenokumarooliga on vaja jälgida PT väärtusi.

Tetratsükliini kategooria antimikroobsed ravimid ja muud bakteriostaatilised ravimid nõrgendavad ravimi terapeutilist efektiivsust.

Ravimi kasutamine võib põhjustada valepositiivse vastuse ilmnemist Coombsi testis, samuti valeandmeid glükoosi reaktsiooni kohta uriinis Benedicti reagendi kasutamisel.

Medoclav võimendab metotreksaadi toksilisi toimeid.

Ravimi kombineerimine disulfiraamiga on keelatud.

Lahtistid, glükoosamiin, antatsiidid ja aminoglükosiidid võivad vähendada ravimite imendumist soolestikust.

[ 11 ], [ 12 ]

Ladustamistingimused

Medoclavi tuleb hoida niiskuskindlas kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 °C.

Säilitusaeg

Medoclavi võib kasutada 24 kuu jooksul alates ravimi valmistamise kuupäevast.

Lastele mõeldud taotlus

Tablette ei tohi kasutada alla 12-aastaste laste raviks.

Ravimite parenteraalset manustamist vastsündinutel (eriti enneaegsetel imikutel) tuleb teha ettevaatusega.

Analoogid

Ravimi analoogid on Augmentin, Panclav, Amoxiclav koos Amoxiliga ja Flemoklav Solutab.

[ 13 ]

Arvustused

Medoklavit peetakse tõhusaks antibiootikumiks. Arvustuste kohaselt aitab see hästi keskkõrvapõletiku ja tonsilliidi korral - järgmisel päeval pärast ravimi võtmist väheneb kõrvavalu ja neelamisprotsess muutub lihtsamaks.