Omniskan

Omniscan on kontrastaine, mida kasutatakse MRI protseduuride jaoks.

[1], [2], [3]

Näidustused Omniskan

Seda kasutatakse ainult diagnoosimiseks. Seda kasutatakse MRI lülisamba kolju ja lisaks MRI erinevate kehaosade, sealhulgas pea ja kaela piirkonnale, rinnaku (ka südame) ja jäsemeid. Süstimist ravimite ning võimaldab kontrollida kõhukelme retroperitoneaalset portsjoni vaagnaluudega (maks, mochevik, eesnäärme- ja neerud), rinnanäärmed, skeletilihastes ja struktuuri, samuti laevade (angiograafia protseduur).

Tänu Omniskanile on visualiseeritud erinevad kahjustused ja ebanormaalsed vormid, mis aitab eristada patoloogilisi ja tervislikke koesid.

[4], [5]

Vabastav vorm

Aine vabanemine toimub injektsioonivedeliku kujul flakonchikah mahutis 10, 15 või 20 ml. Pakistini sees on 10 sellist pudelit.

[6], [7]

Farmakodünaamika

Omniscan on mitte-ioonne aine, mida kasutatakse MRI läbiviimiseks. MRI protseduuri paramagnetiliste omaduste tõttu on võimalik toota kontrastsust. Ravim sisaldab gadodiamide, mis mõjutab peamiselt T1 lõõgastumise aega.

Ravielemendi kasutuselevõtt viib signaalide võimendumiseni nendest piirkondadest, kus BBB düsfunktsiooni täheldatakse, mis on seotud selle kahjustusega patoloogilise kahjustuse tõttu. Ravim pakub kontrastsuse suurendamiseks kontrastsemat pilti, võrreldes MRI-ga saadud informatsiooniga. Suurenenud kontrasti optimaalne tase saavutatakse sageli esimese süstimise (pärast koetüübi ja kahjustuse arvestamist) esimeste minutitega. Seda toimet hoitakse sageli 45 minuti jooksul pärast süstimist.

Ravimite aitab võimendab kontrasti ja lihtsustada visualiseerimine kahjustused ja ebanormaalsed valdkonnad erinevates kehaosades, mille hulgas kesknärvisüsteemis. Ravim ei saa läbida BBB-d. Kasutades Omniskana korral düsfunktsiooniga BBB võimendab visualiseerida kahjustuste ebanormaalse vascularity ning muutused patoloogilise milline (või need, mis viivad rikkumiseni terviklikkuse BBB) ajus (intrakraniaalne häire), sidekoest selg, ning lisaks sellele kahjustuste rinnaku, vaagna õõnes ja retroperitonaalses kohas.

Sellega parandab ravim ka kasvajate visualiseerimise kvaliteeti ja määrab nende invasiivsuse raskusastet. Aine ei akumuleerub ajus ilma patoloogilised muutused, samuti kahjustusi, mis pole ebanormaalne vaskularisatsiooniks (näiteks piires luust või vana armid).

Ravim ei põhjusta mis tahes liiki signaali võimendumist patogeensete protsesside - näiteks teatud tüüpi madalaastmelised kasvajate või mitte-aktiivsust naastude tekkimas hulgiskleroos.

Omniscani saab kasutada patoloogiliste ja tervislike kudede, mitmesuguste patogeensete struktuuride eristamiseks, samuti kasvajate või kasvaja retsidiivide diferentseerumiseks pärast ravi lõppu räni kudedega.

[8], [9], [10]

Farmakokineetika

Ravim eksponeeritakse rakuvälise vedeliku kaudu kiiresti. Jaotuse maht on sarnane nende rakkude koguse vedelike mahuindeksiga.

Pooltöötluse aeg on umbes 4 minutit ja poolestusaeg on umbes 70 minutit.

Inimestel, kellel on neerutalitluse häired, suureneb poolväärtusaeg pöördvõrdeliselt neerufunktsiooni häirete raskusastmega. Hemodialüüsi saate ravimi eemaldamiseks kehast.

Erektsioon toimub neerude kaudu glomerulide filtreerimise teel. Inimestel, kellel on terve neerufunktsioon, eritub umbes 85% ainest uriiniga muutumatuna 4 tundi pärast gadodiamiidi manustamist ja 95 ... 98% 24 tunni pärast.

Kui kasutati annuseid 0,1 ja 0,3 mmol / kg, siis ravimite farmakokineetilisi parameetreid ei sõltu annusest sõltuvatest muutustest. Aine ei ole vahetatud ega sünteesita valguga.

[11], [12]

Annustamine ja manustamine

Ravimit süstitakse intravenoosselt. Koguge aine süstlasse vahetult enne protseduuri.

Täiskasvanule ja lapsele süstitakse boolussüsti. Ravimi manustamise vajalikkuse täielikkuse tagamiseks on vaja kateetrit pesta intravenoosseks manustamiseks 0,9% NaCl lahusega.

Kontrastsuse võimendamine kesknärvisüsteemis.

Osade suurused lapsele ja täiskasvanule.

Soovitatav annus on 0,1 mmol / kg (või 0,2 ml / kg), kui kaal alla 100 kg. Inimesed, kelle mass ületab 100 kg, piisab 20 ml ainest, et tagada diagnoosimiseks piisav kontrastsus.

Juhul kahtlustatakse arengut metastaseerunud ajukahjustused, on vaja ravimit manustada 2-või 3-vesinikkloriidhappe vesinikkloriidhappe portsjonitena 0,3 mmol / kg (või 0,6 ml / kg), mille mass on 100 kg. Inimesed, kelle kehakaal ületab 100 kg, on rohkem kui 60 ml, et saada kontrast diagnoosimiseks piisavaks. Osa 0,6 ml / kg lubatakse manustada 1-kordse süstiga. Kui test pärast kontrasti potentsiatsiooni 0,1 mmol / kg ainega on katse mitmetähenduslikult, võib boolust korrata veel 20 minutit - annuses 0,2 mmol / kg (või 0,4 ml / kg). See võib aidata täiendavate diagnostiliste andmete saamisel.

Sisemise elundi, samuti kudede kontrasti võimendamine.

Täiskasvanud inimesed.

Soovituslik annus on 0,1 mmol / kg (0,2 ml / kg) ja vajadusel 0,3 mmol / kg (või 0,6 ml / kg), mida kasutatakse alla 100 kg . Inimesed, kes kaaluvad üle 100 kg, optimaalse diagnostilise kontrasti saavutamiseks vajavad sageli 20-60 ml ainet.

Üle 6 kuu vanused lapsed.

Vaja on manustada 0,1 mmol / kg ainet (või 0,2 ml / kg).

Magnetresonantsanalüüs.

Kontrasti potentseerimisel tuleks MRI-d alustada mõne minuti jooksul pärast Omniscani süstimist, võttes arvesse esinevaid impulssjärjestusi, samuti uurimisprotokolli. Tavaliselt säilib koekontsentratsioon ligikaudu 45 minutit pärast süstimist. Kontrasti potentsiatsiooniga MRI puhul on kõige optimaalsemad T1-kaalutud impulssjärjestused. 

Kui sisestate LAN, kasutades automaatset tüüpi sisendit, peate tootjalt saatma sertifikaadi, mis sobib Omniskani jaoks. Samuti on vaja täpselt järgida meditsiiniseadme kasutamise juhiseid.

Neerufunktsiooni puudulikkusega inimesed.

Ravimit kasutatakse ainult pärast mõõduka neerupuudulikkusega patsientide riski ja kasu esialgset hindamist (glomerulaarfiltreerimismäär 30-59 ml / min / 1,73 m2). Sellistele patsientidele võib manustada doosi, mis ei ületa 0,1 mmol / kg.

Skaneerimise ajal kasutatakse ainult üht osa. Kuna puuduvad andmed ravimi korduva kasutamise kohta, on võimalik süstida uut süstet vähemalt 7 päeva hiljem.

Kasutamine vastsündinutel, imikutel ja ka lastel.

Kasutamine alla 12-kuulistele imikutele on lubatud ainult väga hoolikalt uurimisel. Sellistele lastele määratakse ainult annus 0,1 mmol / kg. Skannimiseks kasutatakse ainult 1-osalist osa. Korduvat süsti võib määrata vähemalt 7 päeva pärast esimest protseduuri, sest puuduvad tõendid ravimi korduvkasutuse kohta.

Keelatud on alla 6-aastastele lastele sisemise kudede ja elundite kontrasti tõstmine.

[19]

Kasutamine Omniskan raseduse ajal

Ravimi kasutamist raseduse ajal ei ole. Loomkatsetega on ilmnenud, et reproduktiivtoksilisus tekib suurte portsjonite kaupa korduval kasutamisel. Omniskani ei soovitata kasutada raseduse ajal, kui seda ei ole elutähtsateks vajadusteks.

Inimestel ei ole kliinilist teavet aine ja inimese rinnapiima eritumise kohta. Loomkatsetes leiti, et ravim eritub piimast, seega on imiku ohu tõenäosus olemas. Seoses sellega peate enne ravimi kasutamist imetama - vähemalt 24 tunni jooksul.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• tugeva tundlikkuse olemasolu ravimi elementide suhtes;
• raskekujulised ja kroonilise neeruhaigused (glomerulaarfiltreerimismäär <30 ml / min / 1,73 m²);
• neerutalitluse häired ägedal kujul;
• inimesed, kes on hiljuti läbinud maksa siirdamise.

[13], [14], [15]

Kõrvalmõjud Omniskan

Ravimi kasutamine võib põhjustada erinevate kõrvaltoimete ilmnemist:

• immuunsuskaotused: mõnikord on olemas epidermi ja limaskestade allergia sümptomid, samuti talumatus. Võibolla anafülaktiliste või anafülaktiliste manifestatsioonide (sealhulgas naha ja hingamisteede reaktsioonid, samuti CCC sümptomid) tekkimine *;
• vaimsed häired: mõnikord esineb ärevushäire;
• Rahvusassamblee tööga seotud probleemid: peavalud on sageli märgitud. Mõnikord esineb paresteesia, pearinglus ja mööduv maitsehäire. Mõnikord esineb värisemist, krampe ja unisustunde ning ka mööduv lõhna halvenemine. Võib-olla paresteesiate tekkimine, ataksia, paresis, kooma areng ja koordinatsioonihäire;
• nägemishäired: visuaalne kahjustus on võimalik;
• kahjustused, mis mõjutavad CCC funktsiooni: mõnikord esineb hüperemeediat. Tahhükardia võimalik areng;
• Hingamisteede häired: mõnikord esineb köha või hapnikupuudust. Võib esineda bronhide spasme, kurgus ärritust või aevastamist, samuti RDS-i arengut;
• seedetraktiga seotud probleemid: sageli esineb iiveldus. Vahel - kõhulahtisus või oksendamine. Võib olla erutatsioon;
• maksafunktsiooni häired: maksa võib esineda probleeme;
• nahaaluse kihi ja epidermise kahjustus: mõnikord on sügelus. Mõnikord - nõgestõbi, lööve, hüperhidroos ja tursed (näo ja käärsoole põletik). Võibolla NSFi areng;
• sidekoe töö või sidekoe kahjustused: mõnikord on lihasvalu või valu;
• neerufunktsiooni ja urineerimisprotsessi mõjutavad probleemid: mõnikord esineb äge neerupuudulikkus, samuti kreatiniini taseme tõus veres;
• süsteemsed häired ja sümptomid süstimiskohas: sageli esineb ravimi manustamise valdkonnas mööduvat rõhu, külma või kuumuse tunnet. Injektsioonipiirkondades võib esineda ka ajutist valu. Mõnikord esineb palavik, kuumahood, rinnakuvalu, süstimiskoha nähud ja värisemine. Võib-olla tekib halb enesetunne või väsimus, aga ka minestamine.

* Anafülaktoidsed või anafülaktilised sümptomid, mis arenevad ilma seostumata annuse suuruse ja süstimismeetodiga, võivad olla šoki seisundi esialgne märk.

Hilinenud negatiivsed ilmingud võivad tekkida mõne tunni või päevade jooksul alates ravimite kasutamise hetkest.

Üksikutel inimestel oli seerumis raua väärtuste ajutine asümptomaatiline muutus.

[16], [17], [18]

Üleannustamine

Aine ülemäärane kogus eritub hemodialüüsi teel. Kuid puuduvad kinnitused, et NSF-i arengut vältiks hemodialüüsi.

[20], [21]

Ladustamistingimused

Omniscan'i tuleb hoida väikelaste suletud kohas ja sekundaarset tüüpi röntgenikiirgus. Aine ei tohi külmutada. Temperatuuri näitajad - märkide piirides 2-30 ° С.

[22]

Säilitusaeg

Omniscan'i võib kasutada 36 kuu jooksul alates raviaine valmistamise kuupäevast.

Valmislahus säilitab oma füüsilise ja keemilise stabiilsuse veel 8 tundi temperatuuril kuni 25 ° C. Kuid mikrobioloogilisest vaatepunktist tuleb seda kasutada kohe.

[23], [24]

Laste taotlus

Omniscan'i võib kasutada pediaatrilises uuringus - lastele ja imikutele alates 0,5 aastast.

[25]

Analoogid

Drug analoogid on ravimid Vazovist, Tomovist Gadovisti et Magnevistiga ja Lantavistom ja lisaks Magnegita, Multihans, Magnilek ja Optimark koos Megareem.

[26], [27], [28]