Renagel

Reangel on ravim, mida kasutatakse hüperfosfateemia ja -kaliemia korral. See sisaldab polüalüülamiinvesinikkloriidi (fosfaat-siduv polümeer) ja Sevelameeri; ravim ei imendu, ei sisalda kaltsiumi ega metalle. Selle asemel hõlmab see polüamiine, mis eraldatakse peamisest polümeeri ahelast süsinikmolekulidega. Mõned neist amiinidest protoneeruvad soolestikus ja interakteeruvad ka fosfaatmolekulidega vesiniku ja ioonsidemete kaudu.

Sevelameeri poolt läbi viidud fosfaatide süntees seedetraktis viib seerumi fosfaadi väärtuste vähenemiseni.

[1]

Näidustused Renaglia

Seda kasutatakse hüperfosfateemia tekkeks peritoneaaldialüüsi või hemodialüüsi saavatel inimestel.

[2]

Vabastav vorm

Ravimielemendi vabastamine toimub tablettides - 180 tükki plastikust purgi sees.

[3], [4]

Farmakodünaamika

Kliiniliste testide ajal Camelama komponendi efektiivsus, vähendades samas fosforisisaldust seerumis peritoneaaldialüüsi või hemodialüüsi saavatel inimestel.

Sevelameer vähendab hüperkaltseemia episoodide arvu võrreldes fosfaatidega seonduvate ravimitega, mis põhinevad Ca-l (tõenäoliselt seetõttu, et see ei sisalda kaltsiumi). 12 kuu pikkune testimine näitas, et ravimi toime fosfaatide tasemele Ca-ga jääb vähemalt kindlaksmääratud aja jooksul.

Komponent on võimeline sünteesima sapphappeid nii in vitro kui ka in vivo katsetes loomkatsete katsetes. Sapphapete süntees toimub ioonvahetusvaikude abil (meetod, mida kasutatakse vere kolesteroolitaseme vähendamiseks). Kliinilistes katsetes vähenes Sevelamer LDL-, aga ka kogu kolesterooli 15-31% võrra. See toime täheldati pärast 14-päevast ravi ja püsis koos pikaajalise raviga. Albumiini ja triglütseriidide tasemed HDL-kolesterooliga jäid samaks.

Kliinilistes katsetes, kus osalesid hemodialüüsi saanud isikud, ei mõjutanud ainult sevelameeri kasutamine intaktse parathormooni taset seerumis. 3 kuud kestnud testimine hõlmas peritoneaaldialüüsi seansse saanud inimesi, kuid see toime väljendus intaktse parathormooni taseme langusena võrreldes kaltsiumatsetaadi kasutamisega.

Hüperparatüreoidismi sekundaarse staadiumiga patsientide ravi ajal kasutatakse Renageli kombinatsioonis teiste ravimitega, kaasa arvatud kaltsiumravimid ja D3 1,25-dihüdroksüvitamiin või üks selle analoogidest. See on vajalik intaktse parathormooni toime vähendamiseks.

Kliiniline test, mis kestis 12 kuud, näitas, et ravim ei põhjustanud negatiivset mõju mineralisatsioonile või luumassile (võrreldes Ca-karbonaadiga).

[5], [6], [7], [8]

Annustamine ja manustamine

Ravimit manustatakse koos teiste ravimitega - see on vajalik neerude osteodüstroofia ilmnemise vältimiseks.

Renagel'i võetakse sisemiselt, koos toiduga - tablette ei ole vaja närida, need neelatakse tervelt. Samuti on vaja järgida arsti poolt määratud dieeti.

Esiteks on soovitatav kasutada 2,4 või 4,8 g ainet päevas (portsjoni valimisel võetakse arvesse kliinilisi vajadusi ja fosforinäitajaid vereseerumis). Ravimit kasutatakse 3 korda päevas koos toiduga.

Fosfaadi seerumiväärtuste puhul (inimestel, kes ei kasuta fosfaati siduvaid ravimeid), mis on 1,76-2,42 mmol / l (või 5,5-7,5 mg / dl), on vaja kasutada 1-süvendiga tabletti 0,8 g 3 - üks kord päevas. Kui näidatud väärtused on> 2,42 mmol / l (või> 7,5 mg / dl), on 3 sellist tabletti vaja 3 korda päevas.

Inimestele, kes on varem kasutanud fosfaate siduvaid ravimeid, manustatakse ravimit g / g (võrdsed proportsioonid) ja jälgitakse fosfori seeruminäitajaid, et tagada optimaalse päevase annuse kasutamine.

Seerumi fosfaatide tase on vajalik ravimi annuse pidevaks jälgimiseks ja reguleerimiseks, et vähendada seda taset 1,76 mmol / l (või 5,5 mg / dl) või vähem. Seerumi fosfaatide väärtusi kontrollitakse kõigepealt 2-3 nädala järel (kuni saavutatakse stabiilne näitaja) ja hiljem - regulaarselt.

Portsjonid võivad varieeruda 1-5 tableti 1 söögi kohta. Kliinilistes uuringutes, mis kestsid kroonilises staadiumis 12 kuud, oli Sevelameri keskmine ööpäevane annus 7 g.

[10], [11], [12],

Kasutamine Renaglia raseduse ajal

Puuduvad andmed ravimite kasutamise ohutuse kohta raseduse ajal. Loomadega läbiviidud testid ei näidanud embrüotoksilisust Sevelamer'i manustamisel. Renageli kasutatakse rasedatel naistel ainult juhul, kui on olemas ranged näidustused ja pärast riski-kasu suhte hoolikat hindamist.

Ravimi kasutamise ohutust imetamise ajal ei ole samuti uuritud. Seetõttu kasutatakse seda määratud perioodil alles pärast võimalike tagajärgede ja kasu hindamist vastavalt elutähtsatele tunnustele.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• tõsine talumatus, mis on seotud sevelameeri või teiste ravimi elementidega;
• gyfofosfateemia;
• soole obstruktsioon.

Kõrvalmõjud Renaglia

Seedelundite tööga seotud kõrvalnähtude hulgas on enamasti oksendamine või iiveldus. Samuti täheldati sageli kõhupuhitust, obstipatsiya, düspepsiat, kõhulahtisust või valu kõhupiirkonnas.

Turustamisjärgsel perioodil täheldati löövet, sügelust, soole obstruktsiooni, kõhuvalu, soolestiku perforatsiooni või ummistust (täielik või osaline).

[9]

Koostoimed teiste ravimitega

Koostoime testidega, milles vabatahtlikud osalesid, vähendas ravim tsiprofloksatsiini biosaadavust umbes 50%. Selle kombinatsiooni uuring viidi läbi ühe annuse manustamisega. Seetõttu ei tohi ravimit koos tsiprofloksatsiiniga kasutada.

Turustamisjärgsel perioodil esines harva TSH väärtuste suurenemine inimestel, kes kombineerisid ravimit levotüroksiiniga. Sellega seoses on vaja hoolikalt jälgida TSH näitajaid üksikisikutel, kes neid ravimeid kokku võtavad.

Renageli jagamisel mofetiili mükofenolaadi, tsüklosporiini ja takroliimusega vähendasid elundite siirdamist läbinud isikud nende ravimite indekseid, kuid ilma kliiniliste tüsistusteta (näiteks siirdatud elundite hülgamine). Koostoime tõenäosust ei saa välistada, mistõttu on vaja hoolikalt jälgida nende ravimite vere väärtusi ühise ravi ajal ja pärast nende kasutamise lõpetamist.

Kasutades ravimeid, millel võib olla kliiniline mõju efektiivsusele ja ohutusele, võib biosaadavuse vähenemine nõuda sellise ravimi võtmist vähemalt 60 minutit enne või 3 tundi pärast Renageli kasutamist. Vastasel juhul peab arst jälgima selliste ravimite verenäitajaid.

[13],

Ladustamistingimused

Renageli tuleb hoida väikestele lastele kättesaamatus kohas. Temperatuur on maksimaalselt 25ºC.

[14], [15]

Säilitusaeg

Renagelil on lubatud ravimi müügist alates taotleda 36-kuulist perioodi.

Taotlus lastele

Ravimi efektiivsust ja ohutust pediaatrias ei ole uuritud, sest Renagel'i ei ole selle kategooria patsientidele ette nähtud.

[16], [17], [18], [19]

Analoogid

Ravimi analoogid on ained Renwell, kaltsiumatsetaat, samuti Samerameriga selameerid.

[20], [21], [22], [23], [24]