Sebivo

Sebivo on viirusevastane ravim. Vaatleme selle peamisi näidustusi, farmakoterapeutilisi omadusi, annust ja kõrvaltoimeid.

Ravim on aktiivne B-hepatiidi viiruse vastu. Seda viirushaigust iseloomustab maksakoe kahjustus ja väljendunud põletikuline protsess. Haigus kandub edasi kahjulike mikroorganismide kaudu inimeselt inimesele. B-hepatiidil on äge kulg, mis nõuetekohase ravi korral lõpeb paranemisega. Vastasel juhul muutub patoloogia krooniliseks ja võib põhjustada surma.

Näidustused Sebivo

Sebivo peamised näidustused on kroonilise B-hepatiidi ravi. Ravimit määratakse täiskasvanud patsientidele, kellel on kinnitatud viiruse replikatsioon ja aktiivne põletikuline protsess maksas.

[ 1 ]

Vabastav vorm

Sebivo on saadaval tablettide kujul. Tabletid on kaetud enterokattega, valged ja ovaalsed. Iga kapsel sisaldab 600 mg toimeainet - telbivudiini. Abiained on: mikrokristalne tselluloos, povidoon, naatriumkarboksümetüültärklis, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid. Ravim on saadaval pappkarbis, mis sisaldab 14 tükki ühes blisterpakendis.

[ 2 ]

Farmakodünaamika

Sebivo toimeaine on telbivudiin. Ravimi farmakodünaamika põhineb selle komponendi aktiivsusel nakkusetekitaja vastu. Telbivudiin on nukleosiidi tümidiini sünteetiline analoog. See toimib B-hepatiidi viiruse DNA polümeraasile. Seda fosforüülivad aktiivselt rakulised kinaasid, saavutades aktiivse trifosfaatvormi, mille rakusisene poolväärtusaeg on umbes 14 tundi.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakokineetika

Imendumise, jaotumise, metabolismi ja eritumise protsess on farmakokineetika. Pärast telbivudiini ühekordse 600 mg annuse võtmist täheldatakse täielikku imendumist. Maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse kaks tundi pärast manustamist. Püsiv kontsentratsioon vereseerumis saabub 5-7 päeva jooksul tablettide regulaarsel kasutamisel. Imendumine ja süsteemne toime ei sõltu toidu tarbimisest. Seondumine plasmavalkudega on madal. Jaotus kudede ja organite vahel on võrdne.

Pärast maksimaalse kontsentratsiooni saavutamist algab poolväärtusaeg, mis kestab 40–49 tundi. Telbivudiin eritub muutumatul kujul uriiniga. Ligikaudu 42% ühekordsest annusest eritub 7 päeva jooksul.

[ 5 ]

Annustamine ja manustamine

Kroonilise B-hepatiidi raviks ja ennetamiseks on soovitatav kasutada 600 mg Sebivot. Manustamisviis ja annused sõltuvad patoloogilise protsessi raskusastmest, seetõttu määrab need iga patsiendi jaoks individuaalselt raviarst. Kui ravimit määratakse hemodialüüsi saavatele patsientidele, võetakse tablette pärast protseduuri. Ravikuur sõltub ravi tulemustest selle rakendamise esimestel päevadel.

[ 11 ], [ 12 ]

Kasutamine Sebivo raseduse ajal

Sebivo ohutuse kohta raseduse ajal kliinilised andmed puuduvad. Ravimit võib kasutada ainult siis, kui oodatav kasu emale on suurem kui võimalik risk lootele. Ravimit ei soovitata kasutada ka rinnaga toitmise ajal.

Vastunäidustused

Sebivol on järgmised vastunäidustused:

• Patsiendid on alla 18-aastased.
• Rasedus ja imetamine.
• Individuaalne talumatus toote komponentide suhtes.

Ravimit määratakse eriti ettevaatlikult neeru- ja maksafunktsiooni häirega patsientidele pärast maksa siirdamist ja üle 65-aastastele inimestele.

[ 6 ], [ 7 ]

Kõrvalmõjud Sebivo

Kui Sebivot ei kasutata õigesti, võivad tekkida mitmesugused kõrvaltoimed. Kõrvaltoimed avalduvad kõige sagedamini järgmiste sümptomitena:

• Peavalud ja pearinglus.
• Paresteesia.
• Köha ja hingamispuudulikkus.
• Iiveldus, kõhuvalu, väljaheitehäired.
• Naha allergilised reaktsioonid.
• Lihasspasmid ja valu küljel.
• Suurenenud väsimus.

Mõnedel patsientidel täheldati pärast ravimi kasutamise lõpetamist B-hepatiidi rasket ägenemist.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Üleannustamine

Telbivudiini suuremate annuste kasutamine võib põhjustada üledoosi sümptomeid. Need avalduvad tugevamate kõrvaltoimetena. Raviks on näidustatud ravimi ärajätmine ja toetav sümptomaatiline ravi.

[ 13 ], [ 14 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Kroonilise B-hepatiidi raviks kasutatakse väga sageli erinevate ravimite kompleksi. Koostoimeid teiste ravimitega tuleb rangelt kontrollida. Sebivo eritub peamiselt neerude kaudu, seega võib neerufunktsiooni mõjutavate ravimitega samaaegselt võttes telbivudiini kontsentratsioon suureneda.

Ravimi farmakokineetilised omadused ei muutu samaaegsel kasutamisel lamivudiini, dipivoksiili, peginterferoon alfa 2a või tsüklosporiiniga. Sebivot ei soovitata samaaegselt kasutada interferoon alfaga. Ravimi nukleosiid-/nukleotiidanaloogide monoteraapia või retroviirusevastaste ravimitega kombineerimisel võib tekkida raske hepatomegaalia koos steatoosiga või laktatsidoosiga.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Ladustamistingimused

Säilitamistingimuste kohaselt tuleb tablette hoida päikesevalguse, niiskuse ja lastele kättesaamatus kohas. Säilitustemperatuur ei tohiks ületada 30°C. Nende soovituste eiramine viib ravimi enneaegse halvenemiseni.

Säilitusaeg

Sebivo't võib kasutada 36 kuu jooksul alates valmistamiskuupäevast. Kõlblikkusaeg on märgitud ravimi papppakendile ja tablettidega blisterpakendile. Pärast seda perioodi ei ole tablettide võtmine soovitatav.