Unicpef.

Ravim Unikpef kuulub fluorokinoloonide rühma antibakteriaalsete ravimite hulka.

Näidustused Unicpef.

Unikpefi kasutatakse nakkushaiguste raviks, mille patogeenid on selle ravimi toime suhtes tundlikud:

• kuseteede, seedesüsteemi, maksa ja sapiteede nakkuspatoloogiad;
• reproduktiivorganite, lihasluukonna ja hingamissüsteemi nakkushaigused, otolarüngoloogilised ja oftalmoloogilised põletikulised protsessid;
• kõhuõõnesisesed abstsessid;
• kõhuõõne põletik (peritoniit);
• septilised seisundid ja septitseemia;
• põletikulised protsessid südamekoes;
• meningiit ja entsefaliit;
• osteomüeliit;
• suguelundite infektsioonid;
• operatsioonijärgsed ja haiglas omandatud nakkuslikud tüsistused;
• nakkuslike patoloogiate ja nende tagajärgede ennetava meetmena.

Vabastav vorm

Unikpef on heledavärviline kapslikujuline õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on sälk hõlpsaks doseerimiseks.

Unikpefi toimeaine on pefloksatsiinmesülaatdihüdraat.

Lisakomponentide hulka kuuluvad maisitärklis, MCC, karboksümetüültärklis, ränidioksiid, magneesiumstearaat, värvaine, talk.

10 tükki sisaldavaid tablette on suletud blisterpakendisse. Papppkarp võib sisaldada kahte või kümmet blistrit (mis vastab 20 või 100 tabletile).

Farmakodünaamika

Unikpef on fluorokinoloonide hulka kuuluv antibakteriaalne aine. Seega on see bakteritsiidne ravim, mis pärsib bakteriaalse DNA güraasi toimet, pärsib RNA-d ja mikroobsete valkude tootmist.

See toimib nii jagunemis- kui ka puhkefaasis olevatele gram(-) mikroorganismidele, samuti jagunemisfaasis olevatele gram(+) mikroorganismidele. Toimeaine on efektiivne nii aeroobsete mikroobide kui ka teiste antimikroobsete ainete suhtes resistentsete bakterite vastu.

Unikpef tegutseb järgmiselt:

• aeromonoosi tekitaja kohta;
• kampülobakter;
• tsitrobakter;
• enterobakterid;
• Escherichia;
• Hemofiilus;
• Klebsiella;
• legionella;
• moraxellad;
• morganella;
• Neisseria;
• karjamaa;
• Proteus;
• ettehooldus;
• salmonella;
• šigella;
• saagjasjalgsus;
• stafülokokid;
• ureaplasma;
• jersiinia.

Vähem tundlikud on pseudomonaadid, klostriidid, klamüüdia, mükoplasma. Gram(-) anaeroobid, kahvatu treponema, tuberkuloosi mükobakterid on ravimi toime suhtes resistentsed.

Farmakokineetika

Ravimi imendumine on üsna hea: 20 minutit pärast Unikpefi ühekordse koguse suukaudset manustamist imendub kuni 90%.

Toimeaine maksimaalne kogus veres tuvastatakse 90-120 minuti pärast. Unikpefi terapeutiline sisaldus määratakse 12 kuni 15 tunni jooksul.

Kui Unikpef on organismi sattunud mitu korda, võib selle maksimaalne kogus vereseerumis olla 10 mcg/ml, bronhide eritistes – 5 mcg/ml ning ravimi koguse suhe limaskestadel ja vereringes on 100%.

Seonduvus plasmavalkudega on vahemikus 25–30%.

Toimeaine tungib vabalt vedelkeskkonda ja kudedesse, sealhulgas luudesse, tserebrospinaalvedelikku, eesnäärmesse ja kopsukoesse. Pärast ravimi kolme annust standarddoosis on selle sisaldus tserebrospinaalvedelikus 4,5 mcg/ml, üledoosi korral 9,8 mcg/ml. Vereseerumis ja tserebrospinaalvedelikus on selle sisaldus 89%.

Koostis 12 tundi pärast Unikpefi võtmist:

• kilpnäärmes – 11,4 mcg/g;
• süljevedelikus – 2,2 mcg/g;
• nahas – 7,6 mcg/g;
• nina-neelu limaskestal – 6 mcg/g;
• neelu mandlites – 9 mcg/g;
• lihaskoes – 5,6 mcg/g.

Metabolism toimub maksas. Peamine metaboliit on dimetüülpefloksatsiin, mis oksüdeerub edasi pefloksatsiinglükuroniidiks.

Poolväärtusaeg on 8–10 tundi, korduval organismi sattumisel 12–13 tundi. Eritumine toimub 60% ulatuses kuseteede ja 30% ulatuses maksa kaudu.

Muutumatul kujul oleva ravimi kogus uriinis 60–100 minutit pärast manustamist võib olla 25 mcg/ml ja 24 tunni pärast kuni 15 mcg/ml.

Muutumatul kujul olevat toimeainet ja selle ainevahetusprodukte saab uriinis tuvastada 84 tundi pärast ravimi kasutamise lõppu.

See ei ole hemodialüüsile praktiliselt allutatav.

[ 1 ]

Annustamine ja manustamine

Ravimit kasutatakse sisemiseks kasutamiseks, alati enne sööki.

Annustamine ja raviskeem määratakse individuaalselt - see võib sõltuda konkreetsest haigusest ja nakkusprotsessi keerukusest, samuti patogeeni tüübist ja selle tundlikkusest ravimi suhtes.

Tüsistusteta nakkushaiguse korral võetakse tavaliselt 0,4 g ravimit kaks korda päevas. Unikpefi keskmine päevane kogus on 0,8 g kaks korda päevas. Tablett tuleb alla neelata ilma närimise või purustamiseta, piisava koguse vedelikuga.

Funktsionaalsete maksakahjustustega patsientidel on vaja annust kohandada:

• väiksemate häirete korral võtke 400 mg päevas;
• mõõdukate häirete korral võtke 400 mg üks kord iga 36 tunni järel;
• Raskete häirete korral määratakse Unikpef 400 mg üks kord iga 48 tunni järel.

Teraapiakursuse kestus ei ole pikem kui üks kuu.

Neerufunktsiooni häire korral (kreatiniini kliirens alla 20 ml minutis) võetakse korraga pool Unikpefi keskmisest kogusest.

Eakate patsientide puhul vähendatakse annust ligikaudu kolmandiku võrra.

Kasutamine Unicpef. raseduse ajal

Unikpefi ei ole ette nähtud rasedatele ja imetavatele naistele, kuna on oht, et sündimata lapsel tekib kõhrekoe erosioonikahjustus.

Vastunäidustused

• Epileptilised krambid;
• hemolüütiline aneemia;
• glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus;
• lapse kandmise ja toitmise periood;
• kalduvus ravimi koostisosade suhtes allergilistele reaktsioonidele;
• ei kasutata lastel (ainult alates 18. eluaastast).

Samuti on teatud seisundid, mille korral Unikpefi võtmine on võimalik, kuid ainult pideva meditsiinilise järelevalve all:

• aterosklerootilised muutused aju veresoontes;
• tserebrovaskulaarne õnnetus;
• krambid, täpsustamata;
• raske maksa- ja neerukahjustus.

Kõrvalmõjud Unicpef.

Enamasti on Unikpef talutav ilma täiendavate soovimatute sümptomiteta. Mõnikord need siiski esinevad:

• valu epigastriumis, suurenenud gaaside moodustumine, iivelduse ja oksendamise rünnakud, kõhulahtisus, koliit, kollatõbi, maksakahjustus;
• kuseteede häire;
• unehäired, peavalud, apaatia või närvilisus, depressioon, käte ja jalgade lihaste värisemine, krambid;
• lihasvalu, liigesevalu, veresoonte põletik (intravaskulaarsete süstide korral);
• vereanalüüs: leukotsüütide ja trombotsüütide arvu vähenemine, eosinofiilide taseme tõus;
• allergiate ilmingud (nahalööve, sügelus, punetus, turse);
• suurenenud südame löögisagedus;
• seeninfektsioonid (kandidoos).

[ 2 ]

Üleannustamine

Üleannustamise nähtudeks on suurenenud kõrvaltoimed. Raskematel juhtudel on võimalik segasus ja krambid.

Ravi seisneb maoloputuses, sorbentide võtmises( aktiivsüsi, enterosgeel).Võib välja kirjutada sümptomaatilisi ravimeid.

Puudub spetsiaalne aine, mis neutraliseeriks pefloksatsiini toimet.

Hemodialüüsi ja peritoneaaldialüüsi protseduurid on praktiliselt ebaefektiivsed.

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimi toimeaine toimib samaaegselt beetalaktaam-antimikroobsete ravimitega. Unikpefi määratakse kombinatsioonis metronidasooliga ja vankomütsiiniga.

Kombinatsioon rifampitsiiniga annab suurema efekti stafülokokk-infektsiooni vastu. Sama võib öelda ka kombineeritud manustamise kohta aminoglükosiididega, tseftasidiiniga - selline ravi tugevdab vastastikku ravimite antimikroobset toimet.

Toimeaine suurendab teofülliini taset vereseerumis ja kesknärvisüsteemis, mistõttu nende ravimite kombineerimisel kohandatakse tavaliselt teofülliini annust, et vältida üledoosi ja kõrvaltoimete teket.

Tetratsükliini või kloramfenikooliga koos kasutamisel on Unikpefil vastupidine toime.

Koos kaudsete antikoagulantidega võib Unikpef põhjustada protrombiiniindeksi langust.

Unikpef ei sobi kokku hepariini sisaldavate ravimitega.

Kui ravimiga ravi ajal tehakse uriinianalüüse, tuleks kasutada meetodeid ilma vasksulfaadi reagenti kasutamata, kuna sel juhul on võimalik ekslik tulemus.

[ 3 ]

Ladustamistingimused

Ravimit hoitakse originaalpakendis temperatuuril mitte üle +30°C. Ravimit ei tohi mingil juhul külmutada.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg

Kõlblikkusaeg on kuni 3 aastat, pärast mida on ravimi kasutamine keelatud.

Ravimit Unikpef on apteekides lubatud väljastada ainult arsti retsepti alusel.