Zalox

Ravim Zalox viitab antidepressantidele, kellel on aktiivne toimeaine sertraliin, mis on keemiline ühend, mis pärsib serotoniini pöördväärtust neuronites. Kanada kanal Pharmasins Inc. Efektiivset ravimit laialdaselt kasutab kaasaegsed psühhiaatrid.

Näidustused Zalox

Tootja vabastas ravimi Zalox tugeva abinõuna, ennetades või vähendades depressiivseid haigusi patsientidel. Seega vastavad Zaloxi kasutamisnäited:

• Depressiivne psühhoos, millega kaasneb ärevushäire.
• Vaimsete häirete maniakaalsed ilmingud.
• Antidepressandi profülaktiliseks kasutamiseks, mis takistab haiguse taastumist.
• Obsessiivsete seisundite, obsessiiv-kompulsiivsete häirete ravi.
• Agorafoobia on paanika hirm avatud ruumides.
• Posttraumaatiline stressihäire.
• Depressiivse relapi ennetamine.
• Muud psühhoosi ilmingud.

[1]

Vabastav vorm

Ravim Zalox väljastatakse ühes vormis. Preparaadi kuju on kapslid valge pulbriga, mis on kaetud želatiiniga.

Farmakodünaamika

Mehhanism, mis on kinnitatud farmakodünaamika Zaloks tervikuna on see, et domineeriv aine sertraliin efektiivselt aeglustab võime teisi keemilisi ühendeid siduda ja eemaldada serotoniinie neuronite dopamiini ja norepinefriini ei ole sobivad, aktiivse mõju. Serotoniini tagasitranspordi blokeerimine sertraliini aktiivsete omaduste tõttu toimub vereliistakutes.

Zaloxi kui enamiku antidepressantide vastuvõtmine toob kaasa aju retseptori aktiivsuse (serotoniini ja norepinefriini) inhibeerimise. Nagu kliinilised uuringud näitavad, ei sisalda keemiline aine sertraliini radikaalseid kontaktpunkte teiste retseptoritega (nagu histamiinergiline, kolinergiline, dopamiinergiline, serotonergiline jne)

Kontrollitud uuringute teostamine platseeboga näitas, et Zalox koos selle toimeaine sertraliiniga ei näita rahustilisi omadusi. Ta on patsiendi psühhomotoorsele mõjule mõju avaldanud.

Farmakokineetika

Sertraliini imendumisvõimet võib nimetada üsna keskmiseks. Kui ravimi ravikuur annab pikka aega ja patsient võtab 200 mg päevas, saavutatakse maksimaalne aine sisaldus vereplasmas (see on 0,19 μg / ml) 4,5 ... 8,4 tundi pärast ravimi manustamist kehas.

Selle aine poolväärtusaeg kehas on pikk - 22 kuni 36 tundi, olenevalt patsiendi organismi ja kaasnevate haiguste individuaalsetest omadustest. Pika poolväärtusaja tõttu näitas seire ka ravimi kahekordne kogunemine, mis võimaldas saavutada ühe nädala jooksul pärast imendumist täheldatud tasakaalukontsentratsiooni, kus patsiendil manustati üks kord päevas.

Zaloxi farmakokineetika, mis jääb vahemikku 50 kuni 200 mg, sõltub suuresti annusest. Suur osa sertraliini imendub maksas, taastades N-demetüleerimise derivaadiks. Selle tagajärjel ja sertraliinil erituvad tema metaboliidid, millel on madal farmakoloogiline aktiivsus, patsiendi kehast võrdsetes kogustes fekaalide massiga ja uriiniga neerude kaudu. Sellisel juhul eritub sertraliin ise (muutmata kujul) väikeses koguses, kuna umbes 98% sellest pärineb vereplasma valgukomponendist. Praeguseks ei ole usaldusväärseid fakte Zaloxi ühistegevuste kohta teiste ravimitega, millel on sarnane väga aktiivne võime valguga siduda.

Zaloxi farmakokineetika ei sõltu soo ja vanuse kvalifikatsioonist.

Annustamine ja manustamine

On vaja selgelt mõista, et Zaloxi ravimit tuleb võtta ainult arsti ettekirjutuse alusel ja rangelt kindlaksmääratud annustena. Reeglina täiskasvanutele ja üle 13-aastastele lastele määratakse depressiivsete seisundite ravis algannus päevase annusena 50 mg. Närvisüsteemi häirete korral, mida iseloomustavad paanikahood, on algannus päevaseks annuseks 25 mg ja pärast nädala möödumist suurendatakse annust 50 mg-ni päevas. Sõltumatult suurendada ravimit ei tohi võtta.

Kui ravi ajal ei parane, võib raviarst suurendada Zaloxi annust, kuid see kogus ei tohi ületada 200 mg päevas. Samuti tuleks arvestada, et sertraliini maksimaalne kontsentratsioon, mis põhineb ravimi farmakokineetikal, koguneb vereplasmas nädala jooksul pärast ravimi manustamist.

Ravimi võtmist ei tohiks tühistada, isegi kui tervishoiuteenuste kiiret paranemist ei toimu. See võib kesta kuni neli nädalat (umbes kuus).

Annustamine ja manustamine: Zaloxit manustatakse suu kaudu üks kord päevas (kas hommikul või õhtul). Kapsel tuleb alla neelata kindla koguse veega. Kapsli neelamine on vajalik - mitte närida.

Et lõpetada ravimi ettevalmistamine Zaloksi paremale, peate tegema ainult raviarsti. Ravimi kestus võib kesta kuni mitu kuud. Kui mingil põhjusel jäeti kasutamata üks vastuvõtt, ei tohiks järgmist sammu viia ükskõik kuhu (ravim tuleb sisestada ettenähtud aja jooksul) ja võtta sama annus kaks korda.

Kui Zaloxi üleannustamine (juhuslikult või tahtlikult) tekib, peate kiiresti konsulteerima arstiga, isegi kui patsient tunneb end hästi.

Ravimi pikaajalisel kasutamisel tuleb terapeutiline annus hoida minimaalse efektiivse annuse juures. Sellisel juhul peaks arst pidevalt jälgima patsiendi seisundit, nii et vajadusel oleks võimalik annust kohandada. Juhtudel, kui patsiendi ajalugu on kahjustatud maksafunktsiooniga, tuleb Zaloxi ravimit manustada ettevaatlikult, annust tuleb vähendada. Kui patoloogia mõjutab neere, sest sertraliin on nende kaudu oluliselt vabanenud, ei ole annuse korrigeerimine vajalik.

Kasutamine Zalox raseduse ajal

Kui naine tunneb juba rasedust või kavatseb lähitulevikus rasestuda, peab ta sellest kindlasti oma arstile teatama. Tulenevalt asjaolust, et Zaloxi kasutamise ajal raseduse ajal ei registreerita ega analüüsita, ei ole selle ravimi kasutamist ajal, mil naine plaanib ema saada, pole soovitatav. Erandiks võivad olla patsiendi raskekujulised kliinilised seisundid, kui Zaloxi soovitud toime on naise tervisele oluliselt suurem kui tema ja tema tulevase lapse väidetava kahjustuse korral.

Kui patsient on reproduktiivse vanuse vältel, määrab arst tavaliselt ravi ajal ravi ajal rasestumisvastaseid vahendeid. Kuna esines juhtumeid, kus vastsündinul esines kõrvalekaldeid sarnaseid kõrvalekaldeid väljendavaid kõrvalekaldeid (kui tema ema raseduse ajal kasutas ravimeid, mis sisaldasid sertraliini). See kehtib eriti raseduse viimase kolmanda trimestri kohta. Selle taustal võivad vastsündinutel esineda järgmised sümptomid:

• Tsüanoos on naha ja limaskestade tsüanootiline värv, eriti väljendub ülemiste huulte kolmnurgas.
• Krambid ja värisemine.
• Respiratoorse distressi sündroom.
• Apnoe - ajutine hingamisteede arestimine
• Temperatuur hüppab.
• Oksendamise ja toitmise probleemid.
• Suurenenud lihaste toon.
• Hüpoglükeemia - glükoosi kontsentratsiooni vähenemine veres.
• Ja paljud teised.

Enamikul juhtudel võib neid muutusi kohe märkida pärast lapse sündi või esimese 24 tunni jooksul.

Olemasolevate andmete põhjal võib väita, et Zaloxi ja selle metaboliitide toimeaine kvantitatiivne koostis naise piimas naisel imetamise ajal ei ole märkimisväärne. Kliinilised analüüsid on näidanud ka nende väikest annust vastsündinute veres, juhul kui imetav ema võttis selle ravimi. Siiski on lapse veres registreeritud märkimisväärne sertraliini kontsentratsioon (ligikaudu 50%). Tõsi, lapse tervisele ei olnud olulist mõju. Praeguseks ei ole võimalik külgpatoloogia riski täielikult kõrvaldada. Seetõttu peaks võimaluse korral aja jooksul levima ravimi võtmine ja lapse toitmine (ravi ajal peab Zalox lõpetama toitmise).

Vastunäidustused

Vastunäidustused Zalox'i kasutamisel:

• Individuaalne ülitundlikkus ravimi koostisosade suhtes.
• Lastele ei ole vaja seostada, erandid võivad olla ainult obsessiiv-kompulsiivsed häired üle 6-aastastel lastel.
• Zaloxi ja MAOI-ga koosmanustamisel on vastunäidustatud (monoamiini oksüdaasi inhibiitorid on bioloogiliselt aktiivsed ained, mis on võimelised pärssima ensüümi monoamiini oksüdaasi).

Kõrvalmõjud Zalox

Platseebokontrolliga läbiviidud labori- ja kliinilised uuringud näitasid Zaloxi kõrvaltoimeid:

• Iiveldus, oksendamine.
• Kõhulahtisus (vedelik, vesine väljaheide).
• Unetus.
• Düspepsia (valulik seedimine).
• Anoreksia (seedetrakti vaimuhaigus).
• Nahk nahale.
• Higiautode suurenenud töö.
• Suuõõne kuivus.
• Pearinglus.
• Meeste paljunemisvõime suutmatus.
• Treemor.
• Tahhükardia.
• Suurenenud väsimus.
• Trombotsüütide funktsiooni rikkumine.
• Arteriaalne hüpertensioon.
• Ja palju muid kõrvalekaldeid.

Avastatakse Zalox'i kõrvaltoimete ilmnemise sõltuvus kasutatud annusest. Ravimi "ohtlik" kogus oli annus 200 mg päevas.

[2], [3]

Üleannustamine

Zalox'i monoteraapia korral annab sertraliini üleannustamine järgmist sümptomaatilist toimet:

• Iiveldus, mille tagajärjeks on oksendamine.
• Unisus ja apaatia.
• Õpilaste arvukus.
• Tahhükardia tugevnemine.
• Elektrokardiogrammi näidu muutmine.
• Ärevuse tunne.

Selle sümptomite ilmnemise korral määrab arst säilitusravi:

• Aktiveeritud süsiniku vastuvõtu.
• Lahtiste ravimite määramine.
• Mao ja soolte loputamine.
• Südame aktiivsuse pidev jälgimine.
• Kõigi süsteemi füsioloogiliste näitajate kontrollimine.

Praeguseks ei ole spetsiifilisi antidoote, mis takistavad Zaloxi ja eriti sertraliinvesinikkloriidi farmakodünaamikat, ei leitud. Sertraliini üleannustamisega ei kaasnenud letaalseid tulemusi.

Koostoimed teiste ravimitega

Erinevate ravimite kombineerimine keerulises teraapias on väga ettevaatlik, kuna need on võimelised, aga ka üksteise tõhustamiseks, mis on sageli ohtlik, ja takistab täielikult selle vastuvõtja farmakodünaamikat.

Töö käigus on tuvastatud mõned Zaloxi koostoimed teiste ravimitega, mida ravi ajal kilbidest ei saa heidutada.

Seega, kui määrates Zaloks kompleksi psühhotroopseid ravimeid orientatsiooni (näiteks nagu fenütoiin, haloperidool, karbamasepiin), päevases annuses sertraliinhüdrokloriidi, 200 mg, märkimisväärselt ei suurene psühhomotoorset võimekust ja kognitiivset funktsiooni. Siiski on ühemõtteline öelda, et sellise ühise vastuvõtmisega pole mingit ohtu, see on võimatu. Seetõttu tuleb selle raviprotokolliga erilist tähelepanu pöörata.

Puuduvad ka suurepärased kogemused juhtudel, kui patsiendi saamine teisest serotoniinergilisest ravimist Zaloxiga oli vajalik. Seetõttu tuleb enne sellise ülekande tegemist kaaluda kõiki plusse ja miinuseid. Ja ainult siis, kui olete võitnud "ette", jälgides kõiki ettevaatlikult, peate ravimit muutma. See kehtib eriti pikaajaliste preparaatide kohta, kuna kemikaali "pesemise" kestus ei ole kindlaks tehtud. Seda tuleks vältida ja ravimite kombinatsiooni, mille toimeaineks on sertraliinvesinikkloriid.

Kliiniliste uuringute käigus ei täheldatud Zaloxiga kombineeritud liitiumpreparaatide farmakokineetikas märkimisväärseid muutusi. Kuigi see kombinatsioon näitas treemorit võrreldes platseeboga. Ikka peate olema ettevaatlik, kui neid võetakse.

Monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAOI) kompleksne kasutamine ravimi puhul võib põhjustada üsna raskeid ja mõnikord surmaga lõppenud tagajärgi. Sageli on see sarnane serotoniini sündroomiga. Sarnaseid ilminguid täheldatakse samaaegselt kahe või enama MAOI-vastase antidepressandi või patsientidega, kes on pärast antidepressantide võtmist kasutanud MAOI-d. Pärast terapeutilist ravi inhibiitoritega võite Zaloxile üle minna ainult kaks nädalat (või 14 päeva). Ja vastupidi. MAOI-ravi võib alustada alles kahe nädala jooksul pärast Zaloxi ravikuuri lõppu.

Enamik antidepressantidest toimib tsütokroomi isoensüümi biokeemilise liikuvuse antagonistidena, mis ei võta farmakoloogiliste ravimite ainevahetuses eriti arvesse. See asjaolu aitab kaasa veres leitud ravimite kvantitatiivse indeksi kasvu. Selliste kombinatsioonide kombineerimisel samal ajal on vaja meeles pidada nende annuste vähenemist.

Kuigi Zaloxi ravimi koos alkohoolsete jookidega kasutamise kognitiivseid ja psühhomotoorseid funktsioone ei vähendatud, ei ole see otstarbekas eksperimenteerida. Depressiivse sündroomiga patsiendi ravis on alkohol paremini "patsiendi menüüst välja jäetud". Kui sertraliini koos insuliiniga (või teiste hüpoglükeemiliste ravimitega) on vaja kasutada, peate pidevalt jälgima patsiendi glükeemia taset.

Digoksiini ja Zaloxi kombineeritud kasutamisel ei ole märkimisväärseid muutusi mõlema ravimi farmakodünaamikas. Kuid tsimetidiini sissevõtmine suudab märkimisväärselt blokeerida sertraliini metabolismi, mis avaldab negatiivset mõju kliirensile. See omakorda suurendab kõrvaltoimete tõenäosust. Zaloxi ja diasepaami koostoime kliinilisi tagajärgi põhjalikult ei uurita, mistõttu tuleb seda kombinatsiooni väga hoolikalt kasutada.

Vajavad pidevat jälgimist "protrombiini aeg" tandemina sertraliin varfariiniga. See vajadus tuleneb asjaolust, et sertraliin kergesti seondub valgukomponenti vereplasma (praktiliselt 98%). Sisestuslüliti Zaloksa koos teiste ravimitega, millel on "võimet" sarnane sertraliin võib põhjustada ravimite kontsentratsiooni suurenemist veres ja seeläbi kõrvaltoimeid.

Puuduvad tõendid selle kohta, et Zaloxi pikaajaline kasutamine võib põhjustada sõltuvust ja sõltuvust. Siiski ei tohiks seda tegurit tähelepanuta jätta, on vaja põhjalikumalt uurida patsiendi anamneesi, mille eesmärk on tuvastada muid uimastisõltuvuse juhtumeid.

Surma juhtumeid ei tuvastatud. Kuigi sertraliinvesinikkloriidi üleannustamise korral koos teiste ravimite ja alkoholiga leiti endiselt mitu surmajuhtumit.

[4], [5], [6]

Ladustamistingimused

Hoida kuivas kohas, kus pole väikseid lapsi ja noori. Ruumi temperatuur peaks olema vahemikus 15 kuni 30 ° C - kõik need on vajalikud Zaloxi ladustamistingimused.

Säilitusaeg

Viis aastat on ravimi pakendil tootja tähtaeg. Pärast selle lõppemist ei ole Zaloxi soovitatav kasutada farmakoloogide poolt.