B-immunoferoon 1a

B-immunoferoon 1a viitab farmakoloogilistele preparaatidele, mille peamine toimeaine on endogeensed madalmolekulaarsed glükoproteiinid - interferoonid. Interferoonid reguleerivad kudede homöostaasi, st ainevahetust ja paljude ensümaatiliste protsesside kulgu, ning osalevad ka organismi mittespetsiifilises immuunkaitses.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Näidustused B-immunoferoon 1a

Ravim B-immunoferoon 1a on kasutusel kõige levinuma sclerosis multiplex'i tüübi - retsidiveeruva-remiteeriva - kliinilises ravis, mida iseloomustab lainekujuline kulg, kus ägenemiste perioodid vahelduvad remissiooniperioodidega. See ravim on näidustatud patsientidele, kellel on viimase kolme aasta jooksul olnud vähemalt kaks diagnoositud sclerosis multiplex'i ägenemist, kuid haiguse ägenemiste vahel ei ole märke pidevast progresseerumisest.

Vabastav vorm

Ravimi B-immunoferoon 1a vabanemisvorm on 12 000 000 RÜ süstelahus viaalides.

[ 4 ]

Farmakodünaamika

Rekombinantne interferoon beeta-1a toodetakse biosünteesimeetodil rekombinantse DNA tehnoloogia abil, kasutades Hiina hamstri (Cricetulus griseus) munasarjadest saadud CHO rakke. B-immunoferoon 1a, mille aminohappejärjestus on identne loodusliku inimese beeta-interferooniga, omab immunomoduleerivaid, viirusevastaseid ja antiproliferatiivseid (rakuliste elementide proliferatsiooni pärssivaid) omadusi.

B-immunoferooni 1a toimemehhanismi sclerosis multiplex'i korral ei ole täielikult selgitatud, kuid on tõendeid, et see ravim on võimeline piirama kesknärvisüsteemi kahjustusi, mis on selle haiguse aluseks. Ilmselt toimub see endogeensete madalmolekulaarsete glükoproteiinide mõjul rakuvälisel maatriksil (kudede rakkudevahelist ruumi täitval supramolekulaarsel struktuuril), millel on oluline roll kudede homöostaasi reguleerimisel.

Farmakokineetika

Ravimi maksimaalne kontsentratsioon (umbes 6–10 RÜ/ml) saavutatakse ligikaudu kolm tundi pärast ühekordse 60 mcg annuse manustamist. Pärast nelja subkutaanset süsti (samas annuses) 48-tunnise intervalliga täheldati ravimi bioloogiliselt aktiivse aine mõõdukat akumuleerumist ja selle kogukontsentratsiooni suurenemist vereplasmas (AUC) 2,5 korda.

24 tunni jooksul pärast B-immunoferoon 1a ühekordset süstimist suureneb vereseerumis beeta-2-mikroglobuliini ja neopteriini (biopteriini sünteesi vaheühend, mis osaleb lümfotsüütide aktiveerimises) tase. Samuti suureneb 2-5-oligoadenülaatsüntetaasi (2-5A süntetaasi) rakusisene ja seerumi aktiivsus, mis omakorda muundab endogeense RNA inaktiivsest vormist aktiivseks.

Kahe päeva jooksul vähenevad ülalkirjeldatud toimed järk-järgult. B-immunoferoon 1a metaboliidid erituvad organismist uriini ja sapiga.

[ 5 ]

Annustamine ja manustamine

Ravimit B-immunoferoon 1a manustatakse subkutaanselt annuses 12 miljonit RÜ - 3 korda nädalas. Kui ravi on halvasti talutav, võib ravimi annust vähendada 6 miljoni RÜ-ni. Ravimi süstid tehakse samal kellaajal ja nädalapäeval.

Kursuse kogukestus ei ole veel kindlaks tehtud, seega määrab ravi kestuse raviarst, sõltuvalt haiguse kulgu individuaalsetest iseärasustest, samuti ravi efektiivsuse andmete põhjal. Patsiendi seisundit tuleb hinnata vähemalt üks kord kahe aasta jooksul - nelja aasta jooksul alates B-immunoferoon 1a kasutamise algusest sclerosis multiplex'i raviks.

Kasutamine B-immunoferoon 1a raseduse ajal

B-immunoferooni 1a kasutamine raseduse ajal on selle ravimi vastunäidustuste loetelus, mistõttu seda ei kasutata raseduse ja imetamise ajal.

Vastunäidustused

B-immunoferooni 1a kasutamise vastunäidustused on järgmised: epilepsia; rasked depressiivsed seisundid (suitsiidkatsetega); neeru- ja maksahaigused dekompensatsioonistaadiumis; suurenenud individuaalne tundlikkus loodusliku või rekombinantse beeta-interferooni (või inimese albumiini) suhtes; lapse kandmise ja rinnaga toitmise periood.

Kuna B-immunoferoon 1a kasutamise kohta alla 18-aastastel patsientidel hulgiskleroosi ravis kogemused puuduvad, ei tohiks seda ravimit selle vanuserühma patsientidele välja kirjutada.

Kõrvalmõjud B-immunoferoon 1a

Selle ravimi süstekohas võib täheldada reaktsioone nagu naha punetus, valulikkus, turse või kahvatumine. Koe nekroos B-immunoferoon 1a süstekohas on äärmiselt haruldane.

B-immunoferoon 1a sagedaste kõrvaltoimete hulka kuuluvad gripilaadsed sündroomid - peavalu, pearinglus, palavik, külmavärinad, üldine nõrkus, lihas- ja liigesevalu, iiveldus. Samuti võivad esineda kõrvaltoimed nagu kõhulahtisus ja oksendamine; isutus kuni selle täieliku puudumiseni (anoreksia); südame rütmihäired; unetus ja ärevus; depressioon ja enesetaju häired (depersonalisatsioon), krambid. Vere osas on võimalikud leukopeenia, lümfopeenia ja trombotsütopeenia.

B-immunoferoon 1a võtmine võib põhjustada raseduse katkemist ja selle ravimiga ravi ajal on vaja hoolikat rasestumisvastast kaitset. Lisaks võivad B-immunoferoon 1a mõned negatiivsed mõjud kesknärvisüsteemile mõjutada sõidukite juhtimise võimet.

[ 6 ]

Üleannustamine

Selle ravimi üledoosi juhtude kirjeldused puuduvad.

Koostoimed teiste ravimitega

B-immunoferoon 1a samaaegne kasutamine antidepressantide ja epilepsiaravimitega nõuab suuremat ettevaatust. B-immunoferoon 1a koostoimet glükokortikoidravimite ja adrenokortikotroopsete hormoonidega (kortikotropiin, senakteeni depo jne) ei ole uuritud, kuid kliiniliste uuringute kohaselt saab neid ravimeid kasutada sclerosis multiplex'i ägenemise ajal koos B-immunoferoon 1a-ga.

Kuid B-immunoferoon 1a on absoluutselt kokkusobimatu müelosupressiivsete ravimitega, st ravimitega, mille kasutamisega kaasneb leukotsüütide ja trombotsüütide taseme langus veres.

Ladustamistingimused

B-immunoferooni 1a säilitustingimused: ravimit tuleb hoida originaalpakendis külmkapis temperatuuril +2–8 °C.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Säilitusaeg

Ravimi kõlblikkusaeg on 2 aastat.