B-immunoferoon 1a

B-immunoferoon 1a viitab farmakoloogilistele preparaatidele, mille peamine toimeaine on endogeensed madala molekulmassiga glükoproteiinid - interferoonid. Interferoonid reguleerivad kudede homeostaasi, see tähendab paljude ensümaatiliste protsesside ainevahetust ja kulgu ning osalevad ka organismis mittespetsiifilises immuunsüsteemis.

[1], [2], [3]

Näidustused B-immunoferoon 1a

Valmistamine B-1a immunoferon kasutatud kliinilise ravi hulgiskleroosi Kõige levinum - retsidiveeruva kuluga, mida iseloomustab muutlikus muidugi perioodidega ägenemiste muuta remissiooniperioodid. See ravim on näidustatud patsientidele, kellel jooksul eelmise kolme aasta diagnoositi sclerosis multiplex'i täheldati vähemalt kaks ägenemist, kuid vahel ägenemiste haigussümptomite tema pideva süvenemise puududa.

Vabastav vorm

Ravimi B-immunoferoon 1a vabanemise vorm - viaalides 12000000 IU süstimine.

[4]

Farmakodünaamika

Rekombinantne beeta-1a interferoon saadakse biosünteesimeetodil, kasutades rekombinantse DNA tehnoloogiat, kasutades Hiina hamstri munasarjadest (Cricetulus griseus) pärinevaid CHO rakke. In immunoferon-1a, mille aminohappeline järjestus on identne loomuliku inimese interferoon-beeta, tal on immunomodulatiivsete viirusevastase ja proliferatsioonivastaseks (reproduktsiooni valdav rakukomponentide) omadused.

Mitte täielikult selge toimemehhanismi in immunoferona-1a hulgiskleroos, kuid on tõendeid, et ravim on võimeline kahju piiramiseks kesknärvisüsteemis, mis on aluseks selle haigusega. Ilmselt see mõjutab endogeensed madala molekulmassiga glükoproteiinid rakuvälises maatriksis (supramolekulaarne struktuuri, mis täidab rakkudevahelise ruumi koed), mis mängib olulist rolli regulatsioonis koe homeostaasi.

Farmakokineetika

Ravimi maksimaalne kontsentratsioon (ligikaudu 6-10 RÜ / ml) saavutatakse ligikaudu kolm tundi pärast ühekordse annuse 60 ug manustamist. Pärast neli subkutaanset süstimist (samas annuses) ja selle 48 tunni vahelises intervallis on selle preparaadi toimeaine mõõdukas kogunemine ja selle üldsisaldus verese plasmas (AUC) 2,5 korda suurem.

Ühe päeva jooksul pärast ühekordset süstimist B-1a immunoferona suureneb seerumis beeta-2-mikroglobuliin ja neopteriin (biopteriin sünteesi vaheühendi kaasatud lümfotsüütide aktivatsiooni). Samuti suureneb rakusisese toime seerumi ning 2-5 oligoadenülaatsüntetaas (2-5A süntetaasi), mis omakorda tähendab endogeensed RNA mitteaktiivsetest aktiivseks vormiks.

Kahe päeva jooksul toimuvad eespool kirjeldatud toimed järk-järgult. Metaboliidid B-immunofero 1a erituvad organismist uriiniga ja sapiga.

[5]

Annustamine ja manustamine

Ravimi B-immunoferooni 1a manustatakse subkutaanselt annuses 12 miljonit RÜ - 3 korda nädalas. Ravimi halva talutavuse korral võib ravimi annust vähendada 6 miljoni RÜ-ni. Ravimi süstimine toimub samal ajal ja nädalapäeval.

Kursuse kogukestus ei ole veel kindlaks tehtud, mistõttu ravi kestus määratakse raviarsti poolt, sõltuvalt haiguse käigu individuaalsetest omadustest, samuti ravi tõhususe kohta. Patsiendi seisundi hindamine peaks toimuma vähemalt iga kahe aasta tagant - nelja aasta jooksul alates B-immunoferooni 1a kasutamise algusest hulgiskleroosi raviks.

Kasutamine B-immunoferoon 1a raseduse ajal

B-immunoferoon 1a kasutamine raseduse ajal on selle ravimi vastunäidustuste loendis, mistõttu raseduse ja imetamise ajal seda ei rakendata.

Vastunäidustused

B-immunoferooni 1a kasutamise vastunäidustuste hulka kuuluvad: epilepsia; rasked depressiivsed seisundid (suitsiidipatsientidega); neeru- ja maksahaigused dekompensatsiooni staadiumis; anamneesis on suurenenud individuaalne tundlikkus loodusliku või rekombinantse interferoon-beeta (või inimese albumiini) suhtes; rasedust ja rinnaga toitmise periood.

Kuna puuduvad kogemused B-immunoferooni 1a kasutamise kohta hulgiskleroosi ravis alla 18-aastastel patsientidel, ei tohiks seda ravimit selle vanuserühma patsientidel välja kirjutada.

Kõrvalmõjud B-immunoferoon 1a

Selle ravimi süstimise kohas võivad reaktsioonid tekkida naha punetuse, õrnuse, turse või pearõnguse kujul. Kudede nekroos B-immunoferooni 1a süstimiskohas on väga haruldane.

Sagedased kõrvaltoimed B-1a immunoferon sarnanevad gripilaadsed sümptomid - peavalu, pearinglus, palavik, külmavärinad, nõrkus, valu lihastes ja liigestes, iiveldus. Samuti võib esineda kõrvaltoimeid, nagu kõhulahtisus ja oksendamine; isu vähenemine kuni selle täieliku puudumiseni (anoreksia); südame rütmihäired; unetus ja ärevus; depressioon ja enese tajumise häire (depersonaliseerimine), konvulsioonilised krambid. Vere küljelt on võimalik leukopeenia, lümfopeenia, trombotsütopeenia.

B-immunoferooni 1a vastuvõtmine võib olla abordi põhjus ja selle ravimi kasutamise ajal tuleb järgida hoolikat rasestumisvastast meetodit. Lisaks sellele võivad mõned B-immunoferooni 1a negatiivsed mõjud kesknärvisüsteemile mõjutada võime sõidukeid juhtida.

[6]

Üleannustamine

Selle ravimi üleannustamise juhtu ei ole kirjeldatud.

Koostoimed teiste ravimitega

Samaaegne kasutamine B-1a immunoferona antidepressantidega ja raviks mõeldud ravimid epilepsia vaja kasutada ettevaatusabinõusid. Interaktsiooni B immunoferona 1a glükokortikoidhormoonidega narkootikumide ja uimastite adrenokortikotroopse hormooni (kortirotropin, senakten depoo jt.) Ei ole uuritud, kuid vastavalt kliiniliste uuringute nendel ravimitel võib kasutada ajavahemikku taastekke hulgiskleroos koos B-immunoferonom 1a.

Kuid B-1a immunoferon absoluutselt kokkusobimatu müelosupressiivsele narkootikumid, st ravimid, mille kasutamine on lisatud taseme languse valgete vereliblede ja vereliistakute.

Ladustamistingimused

Säilitamise tingimused B-immunoferoon 1a: preparaati tuleks hoida külmkapis originaalpakendis - temperatuuril + 2-8 ° C.

[7], [8], [9]

Säilitusaeg

Ravimi kõlblikkusaeg on 2 aastat.