Berlithion

Berlition on ravim, mis mõjutab ainevahetusprotsesse ja seedesüsteemi toimimist.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Näidustused Berlitiona

Ravimit kasutatakse peamiselt alkohoolse või diabeetilise polüneuropaatia ravis, mille puhul täheldatakse ka paresteesiat.

Samuti on lubatud seda välja kirjutada erineva raskusastmega maksapatoloogiate korral.

Vabastav vorm

Ravim vabaneb kapslite, tablettide ja lisaks kontsentraadi kujul infusioonilahuste valmistamiseks.

Berlition 300 kapslit, 15 tükki blisterpakendis. 1-2 blisterriba pakendis.

Berlition 300 U – on saadaval 12 ml klaasampullides. Pakendis on 5 või kümme kontsentraadiga ampulli.

Berlition 300 suukaudne - 10 tabletti blisterpakendis. Pakend sisaldab 3 blisterpakendit.

Berlition 600 kapslit – 15 tükki blisterpakendis. Eraldi pakend sisaldab 1-2 riba.

Berlition 600 U on pakendatud 24 ml klaasampullidesse. Eraldi karbis on 5 või 10 kontsentraadiga ampulli.

Farmakodünaamika

Berlition on ravim, mis sisaldab α-lipohapet. Toimeaine on vitamiinilaadne element, mis moodustub organismis endas. Samal ajal on tiokthape koensüüm, mis osaleb α-ketohappe dekarboksüülimise oksüdatiivsetes protsessides. Diabeediga inimestel aitab ravim muuta plasma püruviinhappe taset.

Ravim takistab glükoosi ladestumist vereringesüsteemi maatriksvalkude piirkonda ja glükosüülimisprotsesside lõpp-produktide moodustumist. Samuti aitab see parandada endoneuraalset vereringet ja aktiveerib glutatiooni (antioksüdantne komponent) moodustumise protsessi. Tänu sellele omadusele on ravimil positiivne mõju perifeersete närvide tööle diabeetilise sensoorse polüneuropaatia all kannatavatel inimestel. Samal ajal parandab ravimi toimeaine maksafunktsiooni maksapatoloogiatega inimestel.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokineetika

Pärast sisemist manustamist imendub tiokthape seedetraktist kiiresti. Aine absoluutne biosaadavus (suukaudsel kujul) on 20% võrreldes parenteraalse vormi kasutamisega. See on tingitud asjaolust, et α-lipohape läbib esmase maksapassaaži. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse pool tundi pärast manustamist.

Aine poolväärtusaeg on umbes 25 minutit.

Eritumine toimub peamiselt neerude kaudu - lagunemissaaduste kujul ja ülejäänud aine eritub muutumatul kujul.

In vitro testid on näidanud, et α-lipohape moodustab sidemeid erinevate metalliioonidega ja moodustab ka mõõdukalt lahustuvaid komplekse sahharoosimolekulidega.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Annustamine ja manustamine

Tablettide ja kapslite võtmine:

Võtke suu kaudu, tervelt, ilma närimise või purustamiseta. Ravimi päevane annus võetakse ühe annusena, eelistatavalt pool tundi pärast hommikusööki. Vajaliku ravitoime saavutamiseks on vaja järgida kõiki arsti soovitusi. Berlitioni võetakse sageli pikka aega ja raviskeemi määrab arst.

Diabeetilise polüneuropaatia raviks võetakse tavaliselt 600 mg ravimit päevas (2 kapslit või tabletti ainet 300 mg või 1 kapsel ravimit 600 mg kujul).

Maksahaiguste kõrvaldamiseks määratakse ravimit sageli annuses 600-1200 mg päevas.

Raskete patoloogiate ravis on soovitatav ravimit kasutada parenteraalsel kujul.

Infusioonilahuse valmistamiseks kasutatav kontsentraat:

Ampullis sisalduvat ainet kasutatakse infusiooni valmistamiseks. Kontsentraadi lahustamiseks võib kasutada ainult naatriumkloriidi lahust (0,9%). Valmis ainet manustatakse intravenoosselt tilguti kaudu. Valmis infusiooni annus on 250 ml, mis tuleb manustada vähemalt poole tunni jooksul.

Diabeetilise polüneuropaatia raske staadiumi raviks on vaja manustada 300-600 mg ainet päevas (1-2 ampulli ravimit 300 U kujul või 1 ampull 600 U kujul).

Raskeid maksapatoloogiaid ravitakse α-lipohappe manustamisega koguses 600-1200 mg päevas.

Parenteraalse manustamisviisiga ravikuur viiakse läbi maksimaalselt 0,5-1 kuu jooksul ja seejärel viiakse patsient suukaudseks ravivormiks.

Infusiooni korral on anafülaksia oht ning nõrkuse, sügeluse või iivelduse ilmnemisel tuleb manustamisprotseduur koheselt lõpetada. Infusiooni ajal tuleb patsienti pidevalt jälgida ja seda saab teha ainult meditsiinitöötaja.

Diabeetilise polüneuropaatiaga inimesed peavad säilitama vajaliku veresuhkru taseme (lisaks vajadusel muutma diabeedivastaste ravimite annust).

[ 21 ], [ 22 ]

Kasutamine Berlitiona raseduse ajal

Berlitioni määramine rasedatele või imetavatele emadele on keelatud, kuna puudub teave ravimi mõju kohta lapsele ja lootele.

Vastunäidustused

Vastunäidustuste hulgas:

• Α-lipohappe või muude ravimi komponentide talumatusega inimestel on keelatud seda võtta;
• alla 18-aastased lapsed ja noorukid.

Berlition 300 suukaudset ravimit ei tohiks kasutada malabsorptsioonisündroomi, laktaasitalumatuse või galaktoseemiaga patsientide raviks.

Kapsleid ei ole fruktoseemia korral ette nähtud.

Suhkurtõvega inimestel tuleb olla ettevaatlik (nõuab pidevat glükeemia jälgimist).

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Kõrvalmõjud Berlitiona

Ravimi kasutamine võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

• seedetrakti ilmingud: oksendamise, düspepsia ja iivelduse esinemine ning sellega kaasnevad maitsepungade ja soolehäire häired;
• PNS-i ja KNS-i reaktsioonid: kiire intravenoosse süstimise korral võivad tekkida krambid, raskustunne peas ja diploopia;
• kardiovaskulaarsüsteemi häired: ravimi kiire intravenoosse manustamise korral tekib näo hüpereemia (ka ülakehas), tahhükardia, samuti rinnaku tihedus ja valu;
• allergia ilmingud: sügelus, nahalööve ja lisaks sellele ekseem või urtikaaria. Mõnel juhul (tavaliselt suurte ravimiannuste kasutamisel) võib tekkida anafülaksia;
• Muu: võivad esineda hüpoglükeemia tunnused, sh peavalud, hüperhidroos, pearinglus ja nägemishäired. Mõnikord võib tiokthappe kasutamise tõttu tekkida purpur koos trombotsütopeenia või düspnoega.

Ravi algstaadiumis võivad polüneuropaatiaga inimesed kogeda suurenenud paresteesiat, mis põhjustab "nõeltega torkimist".

[ 20 ]

Üleannustamine

Ravimi liiga suurte annuste võtmine võib põhjustada iiveldust, peavalu ja oksendamist. Annuse edasisel suurendamisel võivad tekkida psühhomotoorne agitatsioon ja segasus. Rohkem kui 10 g ravimi võtmine võib põhjustada rasket mürgistust, sealhulgas surma. Α-lipohappe mürgistuse raskusaste võib suureneda ravimi kombineerimisel etanooliga. Raske mürgistuse tagajärjel võivad tekkida generaliseerunud krambid, hemolüüs koos laktatsidoosiga ja rabdomüolüüs, samuti veresuhkru langus, luuüdi funktsiooni halvenemine, šokk, DIC-sündroom ja mitme organi puudulikkuse sündroom.

Ravimil puudub spetsiifiline vastumürk. Üleannustamise korral tuleb kannatanu haiglasse paigutada. Tablettide või kapslite mürgistuse korral on vajalik maoloputus ja enterosorbentide kasutamine. Raske mürgistuse korral on vajalik intensiivravi. Lisaks viiakse läbi sümptomaatiline ravi (vajadusel).

Puuduvad andmed hemodialüüsi protseduuride ja hemofiltratsiooni efektiivsuse kohta Berlitioni mürgistuse korral.

Koostoimed teiste ravimitega

Berlitioni kasutamise ajal ei tohiks te etanooli võtta.

Ravimi aktiivne komponent nõrgestab tsisplatiini toimet nende ravimite samaaegse manustamise korral.

Ravim võib tugevdada diabeedivastaste ravimite toimet. Berlitioni kasutamise ajal diabeetikutel on vaja jälgida glükoositaset ja kohandada hüpoglükeemiliste ravimite annust vastavalt sellele.

Tiokthape moodustab keerulisi sidemeid üksikute metallidega, sealhulgas raua magneesiumi ja kaltsiumiga. Nende komponentide sisaldavate ravimite, samuti piimatoodete kasutamine on lubatud vähemalt 6-8 tundi pärast Berlitioni kasutamist.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Ladustamistingimused

Infusioonilahuse kontsentraati tuleb hoida pimedas ja kuivas kohas temperatuuril 15–30 °C.

Ravimi tabletivormi tuleb hoida niiskuse eest kaitstult temperatuuril 15–25 °C.

Kapsleid hoitakse niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril, mis ei ületa 30 °C.

Säilitusaeg

Infusioonilahuste kontsentraadi kujul olevat Berlitioni saab kasutada 3 aasta jooksul alates ravimi valmistamise kuupäevast, kuid valmis infusiooni (pimedas kohas) saab säilitada mitte rohkem kui 6 tundi.

Ravimi tabletivormi saab kasutada 2 aasta jooksul alates ravimi vabastamise kuupäevast.

Berlitioni kapslivormi on lubatud kasutada 3 aasta jooksul (maht 300 mg) ja 2,5 aasta jooksul (maht 600 mg) alates kapslite tootmise kuupäevast.