Berlition

Berlition on ravim, mis mõjutab seedetrakti ainevahetust ja tööd.

[1], [2], [3]

Näidustused Berlition

Seda ravimit kasutatakse peamiselt alkohol- või diabeetilise polüneuropaatia ravis, kus täheldatakse ka paresteesiat.

Samuti on lubatud välja kirjutada erinevad maksahaigused.

Vabastav vorm

Ravim vabaneb kapslite, tablettide ja lisaks selle kontsentraadi kujul infusioonilahuste valmistamiseks.

Berlition 300 kapslit 15 ühikut blisterpakendis. Pakendis on 1-2 blisterplaati.

Berlition 300 ED - saadaval 12 ml klaasimpulga. Pakendi sees - 5 või kümme ampulli koos kontsentraadiga.

Berlition 300 suu kaudu - blisteri sees on 10 tabletti. Pakendis - 3 blisterpakendit.

Berlition 600 kapslit - 15 tk blisteri sees. Eraldi pakendis on 1-2 plaati.

Berlition 600 ED sisaldub 24 ml klaasimpultides. Eraldi kastis - 5 või 10 ampulli koos kontsentraadiga.

Farmakodünaamika

Berlition - ravim, mis sisaldab α-lipohapet. Toimeaine on vitamiini-sarnane element, mis moodustab kehas. Lisaks sellele on tioktaanhape ko-ensüüm, mis osaleb α-ketohapete dekarboksüülimise oksüdatiivsetes protsessides. Diabeediga inimestel aitab püroviinhappe plasmakontsentratsioone muuta.

Ravim takistab glükoosi sadestumist vereringesüsteemi maatriksvalkude piirkonnas ja glükosüülimisprotsesside lõpptoote moodustumist. See aitab kaasa ka endoneuraalse tsirkulatsiooni paranemisele ja aktiveerib glutatiooni (anioksüdeeriva komponendi) moodustumist. Selle omaduse tõttu mõjutab preparaat positiivselt diabeedi tüüpi sensoorse polüneuropaatia tõttu kannatanute perifeersete närvide tööd. Koos selle ravimi aktiivse komponendiga parandab maksafunktsiooniga inimestel maksakahjustusi.

[4], [5], [6], [7], [8]

Farmakokineetika

Pärast sisemist manustamist imendub tioktiinhape seedetraktist kiiresti. Aine absoluutne biosaadavus (suukaudsel manustamisel) on 20% võrreldes parenteraalsel kasutamisel kasutatava ainega. See on tingitud asjaolust, et α-lipoehape läbib esimese maksa ülekande toimet. Maksimaalne plasmakontsentratsioon täheldatakse pärast poole tunni möödumist.

Aine poolväärtusaeg on umbes 25 minutit.

Eritumine toimub peamiselt neerude kaudu - lagunemissaaduste kujul ja ülejäänud aine eritub muutumatul kujul.

In vitro katsetes moodustab a-lipoehape sidemeid erinevate metallide ioonidega ja lisaks ka mõõduka lahustuvuse kompleksid sahharoosmolekulidega.

[9], [10], [11], [12], [13], [14], [15]

Annustamine ja manustamine

Tableti ja kapslite vastuvõtmine:

Võtke sees, terved, mitte närimiseks ega jahvatamiseks. Ravimi ööpäevast annust kasutatakse 1 doosi, eelistatavalt pool tundi pärast hommikusööki. Nõutava ravimi saamiseks tuleb järgida kõiki meditsiinilisi soovitusi. Sageli kulub Burlion kaua ja raviskeemi määrab arst.

Diabeetilise polüneuropaatia raviks võetakse tavaliselt 600 mg ravimeid päevas (2 kapslit või 300 mg tableti või 1 kapsli LS vormi 600 mg).

Maksahaiguste likvideerimiseks on sageli ette nähtud 600-1200 mg ravimi võtmist päevas.

Raskete patoloogiliste vormide ravi ajal soovitatakse ravimit kasutada parenteraalsel kujul.

Infusioonilahuse valmistamisel kasutatav kontsentraat:

Ampullis sisalduvat ainet kasutatakse infusiooni valmistamiseks. Kontsentraadi lahustamiseks võib kasutada ainult naatriumkloriidi lahust (0,9%). Valmisainet süstitakse intravenoosselt. Valmis infusiooni annus on 250 ml, mida tuleb manustada vähemalt poole tunni jooksul.

Diabeetilise polüneuropaatia raske seisundi ravimiseks on vaja 300-600 mg ainet päevas (1-2 ravimvormi ampulli 300 ühikuna või 1 ampulli vormis 600 ühikut).

Maksapatoloogiaid ravitakse tõsiselt α-lipoehappe manustamisega koguses 600-1200 mg päevas.

Parenteraalse manustamisviisiga ravi kulgeb maksimaalselt 0,5-1 kuu jooksul ja seejärel suunatakse patsient suukaudseks ravivormiks.

Infusiooni korral on võimalik anafülaksia ja kui on tekkinud nõrkustunne, aga ka sügelus või iiveldus, tuleb süstimise protseduur viivitamatult lõpetada. Patsiendi infusiooni ajal tuleb pidevalt jälgida ja seda teha võib ainult meditsiinitöötaja.

Isikud, kellel on diabeedivastane polüneuropaatia, peavad vastama nõutavale veresuhkru tasemele (lisaks, kui on vaja muuta diabeedivastaste ravimite annust).

[21], [22]

Kasutamine Berlition raseduse ajal

Berlioni kasutamine rasedatele ja imetavatele emadele on keelatud, kuna puuduvad andmed ravimi mõju kohta lapsele ja lootele.

Vastunäidustused

Vastunäidustuste seas:

• On keelatud võtta inimesi, kellel on α-lipohapete talumatus või teised ravimi elemendid;
• lapsed ja noorukid alla 18-aastased.

Berlition 300 suukaudset manustamist ei saa kasutada malabsorptsioonisündroomi, laktaasi ja galaktoositalumatusega inimeste raviks.

Kapsleid ei ole ette nähtud fruktoosi jaoks.

Ettevaatlik on diabeediga inimestel kasutamisel (see on vajalik glükeemia pidevaks jälgimiseks).

[16], [17], [18], [19]

Kõrvalmõjud Berlition

Ravimi kasutamine võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

• seedetrakti manifestatsioonid: oksendamise, düspepsia ja iivelduse esilekutsumine, millega seeläbi rikutakse maitsepunglite ja väljaheitega;
• PNS-i ja kesknärvisüsteemi reaktsioonid: kiire süstimisega IV võib tekkida krambid, peapööritus, samuti diploopia;
• CCC piirkonna häired: ravimi kiire kasutuselevõtt meetodis / meetodis tekitab näo hüperemeediat (ka keha ülaosas), tahhükardiat ja lisaks rinnakinnitust ja valu;
• allergia ilmingud: sügelus, nahalööbed, lisaks ekseem või urtikaaria. Mõnel juhul (tavaliselt suurte ravimiannuste kasutamine) võib esineda anafülaksia;
• Muu: võib esineda hüpoglükeemia tunnuseid, mille hulka kuuluvad peavalud, hüperhidroos, peapööritus ja nägemishäired. Mõnikord täheldatakse tioktiinhappe kasutamise tõttu purpuri trombotsütopeeniat või hingeldust.

Polüneuropaatiaga patsientide ravikuuri algusjärgus võib paresteesiad intensiivistada, põhjustades seeläbi "huultehoogude" tunde.

[20]

Üleannustamine

Ravimite kasutamise tõttu ülemäärastel annustel võib esineda iiveldus, peavalu ja oksendamine. Kui annus suureneb jätkuvalt, algab psühhomotoorse agitatsiooni areng ning segiajamise tunne. Ravimi üle 10 grammi kasutamine võib põhjustada tõsist mürgitust, samuti surma. Etanooliga ravitud ravimite kombineerimise korral võib α-lipohapete mürgistuse raskus suureneda. Selle tulemusena Tugeva mürgistuse täheldatud esinemise generaliseerunud hooge tüübid, hemolüüsi koos laktatsidoosist ja rabdomüolüüs, lisaks sellele vähenemine näitajad suhkrut, riknemist luuüdi funktsiooni, arengut šokiseisundis, dissemineerunud intravaskulaarne koagulatsioon ja Hulgiorganpuudulikkus.

Ravim ei sisalda spetsiifilist antidoodit. Üleannustamise korral tuleb ohver haiglasse sattuda. Kui mürgistus tablette või kapsleid tekitab, on vaja maoloputust ja enterosorbentide kasutamist. Raske mürgistuse tekkimisel on vajalik intensiivne ravi. Lisaks toimub sümptomaatiline ravi (kui on märke).

Puuduvad andmed hemodialüüsi protseduuride efektiivsuse kohta, aga ka hemofiltratsioon Burleithini mürgistuse korral.

Koostoimed teiste ravimitega

Ärge võtke Berlioni kasutades etanooli.

Ravimi toimeaine nõrgestab tsisplatiini toimet nende ravimite samaaegse manustamise korral.

Ravim võib tugevdada diabeedivastaste ravimite toimet. Diabeediga inimestel Berlitioni kasutamise ajal on vaja jälgida glükoosi väärtusi ja reguleerida hüpoglükeemiliste ravimite annust vastavalt neile.

Tioktaanhape moodustab keerukaid sidemeid üksikute metallidega, mille seas on magneesiumist raud ja lisaks kaltsiumile. Nende komponentide sisaldavate ravimite kasutamine ja lisaks sellele piimatoodetele on lubatud kasutada vähemalt 6-8 tundi pärast Berlioni kasutamist.

[23], [24], [25], [26], [27]

Ladustamistingimused

Infusioonilahuse valmistamiseks mõeldud kontsentraati tuleb hoida pimedas kuivas kohas temperatuuril vahemikus 15-30 ° C.

Ravimi tabletivorm tuleb hoida niiskuse eest kaitstult temperatuuril 15-25 ° C.

Kapsleid hoitakse kohtades, mis on suletud niiskusastmest temperatuuril mitte üle 30 ° C.

Säilitusaeg

Berlition kontsentraadina kasutada infusioonlahustega võib kasutada perioodil 3 aastat alates valmistamise narkootikumide, kuid lõppenud infusiooni (pimedas kohas) saab salvestada enam kui 6 tundi.

Ravimi tableti vormi saab kasutada kahe aasta jooksul pärast ravimi vabanemist.

Berlioniumi kapsli vormi võib kasutada kapslite vabastamise kuupäevast 3 aastat (maht 300 mg) ja 2,5 aastat (maht 600 mg).