Dextrafer

Dextrafer on süstelahus. See on rauapreparaat, mida kasutatakse aneemiavastase ravimina.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Näidustused Dextrafer

See on näidustatud organismi rauapuuduse korral olukordades, kus inimene peab selle aine taset kiiresti täiendama. Seda kasutatakse ka siis, kui suukaudsete rauapreparaatidega ravi on võimatu või ebaefektiivne.

Vabastav vorm

Seda toodetakse süstelahusena (5%), 2 ml ampullides. Üks pakend sisaldab 3, 5 või 10 ampulli.

Farmakodünaamika

Dextrafer aitab täiendada rauaioonide puudust organismis, mida on täheldatud erineva päritoluga rauavaegusaneemia korral, ning soodustab ka erütropoeesi.

Raud on oluline hemoglobiini ja müoglobiini, aga ka mitmete ensüümide komponent. Raua peamine ülesanne on hapniku molekulide ja elektronide liikumine ning lisaks osalemine oksüdatiivsetes ainevahetusprotsessides.

Rauapuudus tekib seetõttu, et toiduga ei saada vajalikku kogust seda ainet, seedetraktis imendumisprotsessi häireid ning ka suurenenud vajaduse (kiire kasv) või suure verehulga kaotuse tõttu.

Ravimiga ravikuuri tulemusena algab aneemia laboratoorsete ja kliiniliste (näiteks tugev väsimus ja nõrkus, samuti tahhükardia, pearinglus ja kuiv nahk) sümptomite järkjärguline taandareng.

Raua sisaldavate ravimite parenteraalse manustamise tulemusena suureneb hemoglobiini tase kiiremini kui rauasoolade suukaudse manustamise tulemusena.

Farmakokineetika

Pärast ravimi intravenoosset manustamist akumuleerub raud-dekstraani kompleks üsna kiiresti retikuloendoteliaalsüsteemi rakkudesse ning osaliselt ka põrna ja maksa sisse. Raud eritub nendest organitest aeglaselt, mille järel see sünteesitakse valkudega.

Hematopoeesi kiireneb järgmise 6-8 nädala jooksul. Poolväärtusaeg on 5 tundi (ringleva raua puhul) ja 20 tundi (kogu raua puhul: nii seotud kui ka ringleva raua puhul).

Raua süntees valkudega toimub koos järgneva raua füsioloogiliste komponentide - ferritiini või hemosideriini - ja vähesel määral ka transferriini - moodustumisega. Need elemendid on füsioloogilise kontrolli all, suurendavad hemoglobiini taset ja samal ajal täiendavad rauavarusid organismis.

Raud eritub üsna aeglaselt ja selle komponendi kogunemine võib olla toksiline. Raud-dekstraani kompleks ei ole neerude kaudu elimineeritav, kuna sellel on suur molekulmass. Väike osa elemendist eritub neerude kaudu, samuti väljaheitega.

Pärast manustamist imendub ravim süstekohast kapillaaridesse ja lümfisüsteemi. Märkimisväärne kogus ainet imendub 72 tunni jooksul ja ülejäänud osa järgmise 3-4 nädala jooksul.

Dekstraan kas metaboliseerub või eritub.

Annustamine ja manustamine

Ravimit määratakse lastele vanuses 14 aastat ja vanemad, samuti täiskasvanutele (manustatakse intramuskulaarselt ja intravenoosselt aeglase süstimise või tilguti infusiooni vormis). Tilguti infusiooni intravenoosselt peetakse kõige vastuvõetavamaks variandiks, kuna selle manustamisviisi korral on hüpotensiooni tekkimise tõenäosus kõige väiksem.

Mis tahes manustamisviisi korral tuleb enne kasutamise alustamist patsiendile manustada testannus - see on 0,5 ml (täiskasvanute annus) või pool päevasest annusest (laste annus). Kui järgmise tunni jooksul ei esine kõrvaltoimeid, võib ravi jätkata.

Anafülaktoidne reaktsioon ravimile tekib tavaliselt mõne minuti jooksul pärast süstimist, kuid patsiendi seisundit tuleb jälgida kogu manustamisperioodi vältel. Kui pärast Dextraferi kasutamist ilmnevad talumatuse sümptomid, tuleb ravim koheselt lõpetada.

Ravimi kuuriannus määratakse vastavalt patsiendi kehakaalule, soole ja hemoglobiinitasemele. Annused arvutatakse organismi rauapuuduse üldnäitajate põhjal.

Reeglina on soovitatav annus 2–4 ml (umbes 100–200 mg rauda) päevas vastavalt hemoglobiinisisaldusele. Kui on vaja rauasisalduse kiiret taastamist, manustatakse ravimit infusioonina annuses 0,4 ml/kg (või 20 mg rauda/kg).

Kui ravikuuri koguannus ületab maksimaalset lubatud ööpäevast annust, tuleb ravimi manustamine jagada mitmeks protseduuriks. Kui hematoloogilised parameetrid ei normaliseeru 1-2 nädala jooksul, tuleb diagnoos üle vaadata.

[ 5 ]

Kasutamine Dextrafer raseduse ajal

Ravimi kasutamine 1. trimestril on keelatud. II-III trimestri perioodil on see ette nähtud ainult juhtudel, kui naisele oodatav kasu on suurem kui lootele tekkivate kõrvaltoimete oht.

Puuduvad andmed selle kohta, kas ravim eritub rinnapiima, seega on soovitatav imetamine ravimi kasutamise ajal lõpetada.

Vastunäidustused

Ravimi vastunäidustuste hulgas:

• ravimi komponentide talumatus;
• aneemia, mis ei ole tingitud rauapuudusest (hemolüütiline aneemia on samuti üks neist);
• liigne rauasisaldus kehas (hemokromatoos või hemosideroosi korral);
• raua hemoglobiini sisenemise häire (sideroachrestiline aneemia vorm, samuti pliimürgistuse põhjustatud aneemia);
• bronhiaalastma esinemine;
• rasked hemostaasi häired (näiteks hemofiilia);
• ekseemi või muude allergiliste nahahaiguste esinemine;
• hepatiit, samuti dekompenseeritud staadiumis maksatsirroos;
• nakkuslike patoloogiate olemasolu;
• äge neerupuudulikkus;
• reumatoidartriit aktiivse põletikulise protsessi tunnuste esinemisel.

Ravimi kasutamise kohta alla 14-aastastel lastel ei ole piisavalt teavet.

Kõrvalmõjud Dextrafer

Ravimi kasutamise tagajärjel võivad esineda järgmised kõrvaltoimed (tavaliselt on need üsna kerged ja mööduvad kiiresti):

• kardiovaskulaarsed häired: aeg-ajalt tekib arütmia või tahhükardia ja üksikjuhtudel võib täheldada südame löögisageduse tõusu;
• lümfi- ja vereloomesüsteemi organid: aeg-ajalt võivad lümfisõlmed suureneda või (üksikjuhtudel) tekkida hemolüüs;
• neuroloogilised häired: aeg-ajalt esinevad krambid või värisemine, võib täheldada teadvusekaotust, pearinglust ja ärevustunnet. Paresteesiat või peavalu täheldatakse juhuslikult;
• nägemisorganid: juhuslikult täheldatakse ähmast nägemist;
• Kuulmisorganid: võib esineda lühiajalist kurtust;
• rindkere ja hingamisteed: harvadel juhtudel tekib õhupuudus ja mõnel juhul võib esineda valu rinnaku sees;
• seedetrakti häired: aeg-ajalt iiveldus koos oksendamisega, samuti kõhuvalu, väga harvadel juhtudel - kõhulahtisus;
• nahaalune kude nahaga: nahalööve ja sügelus koos punetusega, aeg-ajalt täheldatakse Quincke ödeemi ja suurenenud higistamise teket;
• sidekoe ja lihasluukonna organid: harvadel juhtudel tekivad krambid ja üksikjuhtudel tekib müalgia;
• tüsistused protseduuri ajal: harva - põletik ja valu süstekohas, abstsessid, nahk süstekohal muutub pruuniks, tekib koenekroos. Intravenoosse manustamise tagajärjel võib tekkida flebiit;
• veresoonkonna häired: aeg-ajalt vererõhk langeb ja üksikjuhtudel võib see vastupidi tõusta;
• üldised häired: mõnikord tekib palavik ja üsna harva võib tunda väsimust;
• immuunsüsteem: anafülaksiat täheldatakse üsna harva, samuti anafülaktoidseid ilminguid (harva tekib urtikaaria, õhupuudus või palavik, ilmneb sügelus koos lööbega, samuti iiveldus ja üksikjuhtudel võib esineda hingamisseiskus ja südameseiskus);
• vaimsed häired: harvadel juhtudel võib patsiendi vaimne seisund muutuda.

[ 4 ]

Üleannustamine

Ravimi üledoos võib põhjustada ägedat raua üleküllastumist – hemosideroosi. Selle häire põhjuseks võib olla vale diagnoos – rauavaegusaneemia kindlakstegemine. Suurte rauaannuste korduva manustamise tagajärjel võib selle liig koguneda maksas, põhjustades põletikku ja see omakorda fibroosi.

Häire kõrvaldamiseks on vajalik sümptomite leevendamisele suunatud ravi. Raske joobe korral kasutatakse spetsiifilist vastumürki - deferoksamiini (rauda sünteesiv kelaat).

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimil on farmatseutiline kokkusobimatus teiste ravimitega, seega ei saa seda koos kasutada.

Nagu teisi parenteraalseid rauapreparaate, ei tohiks Dextraferi kasutada koos suukaudsete analoogidega, kuna see vähendab suukaudselt manustatud raua imendumist. Ravimi parenteraalse manustamise ja suukaudse raua manustamise alustamise vaheline intervall peaks olema vähemalt 5 päeva.

[ 6 ], [ 7 ]

Ladustamistingimused

Ravimit sisaldavaid ampulle tuleb hoida originaalpakendis lastele kättesaamatus kohas. Temperatuur ei tohi olla üle 25 ^° C. Ampulle ei tohi külmutada.

Säilitusaeg

Dextrafer sobib kasutamiseks 2 aasta jooksul alates ravimi vabastamise kuupäevast.