Elidel

Elidel on dermatoloogias kasutatav ravim.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Näidustused Elidela

Seda kasutatakse atoopilise dermatiidi (mõõduka või kerge) kõrvaldamiseks, kui kohalikke kortikosteroide ei ole võimalik kasutada. Selliste juhtumite hulgas:

• ülitundlikkus kohalike kortikosteroidide suhtes;
• kortikosteroidide kasutamisest soovitud tulemuse puudumine;
• vajadus manustada kaelale või näole – piirkondadele, kus kortikosteroidide vahelduv ja pikaajaline kasutamine ei pruugi olla sobiv.

Vabastav vorm

Väljastatakse 1% kreemina 15 g tuubis.

[ 5 ]

Farmakodünaamika

Pimekroliimus on makrolaktaami askomitsiini derivaat, millel on põletikuvastased omadused ja mis aeglustab selektiivselt tsütokiinide (põletikuliste juhtmete) moodustumise ja seejärel vabanemise protsesse.

Märkimisväärne osa pimekroliimusest sünteesitakse spetsiifiliselt aine makrofiliin-12 abil ja pärsib ka kaltsiumist sõltuvat fosfataasi - kaltsineuriini elementi. Selle tulemusena pärsitakse T-lümfotsüütide aktiveerimise protsessi - eelnevalt tuvastatud tsütokiinide transkriptsiooni blokeerimise tõttu.

Elideli aktiivne komponent ühendab endas tugeva põletikuvastase toime ja nõrga mõju üldistele immuunmanifestatsioonidele.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakokineetika

Kreemi nahapinnale kandmisel on selle toimeaine tase veres väga madal, mistõttu on ravimite metabolismi protsesside kindlaksmääramine võimatu.

Plasmavalkude sünteesi in vitro testid on näidanud, et 99,6% ainest sünteesitakse sellega. Pimekroliimuse suurim plasmafraktsioon sünteesitakse erinevate lipoproteiinidega.

In vitro testides ei ole ravimi metabolismi nahas täheldatud.

[ 8 ]

Annustamine ja manustamine

Ravikuuri kestuse määrab arst, võttes arvesse haiguse raskusastet ja staadiumi.

Kreemi saab kasutada lühikeste kursustena atoopilise ekseemi sümptomite ja ilmingute kõrvaldamiseks ning lisaks saab seda perioodiliselt pikema aja jooksul kasutada ennetava meetmena patoloogia ägenemise vastu.

Ravi tuleb alustada kohe pärast atoopilise dermatiidi esimeste sümptomite ilmnemist. Kreemi tuleb kanda ainult haigusest mõjutatud piirkondadele. Ravimit kasutatakse lühikeste kuuridena, ainult patoloogia ägenemise perioodidel. Pärast häire tunnuste kadumist on vaja Elideli kasutamine lõpetada. Ravikuur peaks olema lühiajaline ja perioodiline.

Ravimit kantakse kahjustatud piirkondadele õhukese kihina - 2 korda päevas.

Testimisandmete kohaselt on kreemi perioodiline kasutamine võimalik kuni 1 aasta.

Kui pärast 6-nädalast ravikuuri ei ole paranemist täheldatud või vastupidi, täheldatakse halvenemist, tuleb ravi lõpetada. Sellisel juhul on vaja läbi viia ka haiguse korduv diagnoos ja mõelda läbi edasiste ravimeetmete skeem.

Kreemi võib kanda kõikidele nahapiirkondadele (sh kaelale koos pea ja näoga ning kubemevoltidega suguelundite piirkonnas), välja arvatud limaskestadele. Samuti on keelatud ravitavaid piirkondi katta tihedate sidemetega.

Samuti on soovitatav nahka kohe pärast kreemi pealekandmist pehmendavate ainetega töödelda.

Lastele mõeldud kreemi annuste suurused ja kasutusviisid on sarnased eespool kirjeldatud soovitustega.

[ 9 ], [ 10 ]

Kasutamine Elidela raseduse ajal

Ravimi kasutamise kohta rasedatel naistel ei ole piisavalt teavet. Loomkatsed ei ole näidanud pärast välispidiselt manustamist otsest ega kaudset negatiivset mõju loote arengule emakas. Siiski on ravimi suukaudse manustamise loomkatsed näidanud reproduktiivtoksilisuse teket.

Kuna pimekroliimus imendub organismi minimaalsetes kogustes paikselt manustatuna, peetakse tüsistuste tõenäosust inimestel üsna väikeseks. Siiski ei soovita arstid seda kreemi raseduse ajal kasutada.

Elideli tuleb rinnaga toitmise ajal kasutada ettevaatusega. Rinnaku ja piimanäärmete ravimine kreemiga on keelatud, et vältida ravimi juhuslikku sattumist lapse suhu.

Vastunäidustused

Vastunäidustused on pimekroliimuse ja teiste makrolaktaamide talumatus, samuti ravimi muud komponendid. Lisaks on kreemi keelatud kasutada alla 2-aastastel lastel.

Kõrvalmõjud Elidela

Kreemi kasutamine võib põhjustada teatud kõrvaltoimeid:

• nakkushaigused: molluscum contagiosum;
• immuunhäired: anafülaksia ilmingud (see hõlmab ka raskeid patoloogia vorme);
• ainevahetushäired: alkohoolsete jookide talumatuse puudumine (sageli ilmnevad lööbed, kuumahood, turse või sügelus kohe pärast alkoholi joomist);
• naha ja nahaaluse kihi probleemid: naha nakkusprotsessid (näiteks follikuliit), samuti impetiigo ja furunkulid, vöötohatis või lihtne herpes, herpeetiline dermatiit (herpeetiline ekseem) ja nahapapilloom. Võivad esineda allergilised reaktsioonid, sh urtikaaria ja lööbed, Quincke ödeem ja nahatooni muutused (hüpo- või hüperpigmentatsioon);
• süsteemsed häired ja lokaalsed ilmingud: põletustunne kreemi manustamiskohas, samuti mitmesugused reaktsioonid selles piirkonnas (näiteks sügelus, valu, kuivus ja ärritus, samuti erüteem, lööbed, koorimine koos paresteesia ja tursega).

Kreemi turuletulekujärgse kasutamise ajal tekkisid patsientidel aeg-ajalt pahaloomulised kasvajad (sh naha- ja muud tüüpi lümfoom) ja melanoom. Siiski ei olnud nendel juhtudel võimalik seost Elideli kasutamisega kindlaks teha.

On teavet lümfadenopaatia esinemise kohta (tuvastatud turuletulekujärgselt ja kliinilistes uuringutes), kuid ka seda ei saa seostada kreemi kasutamisega.

Koostoimed teiste ravimitega

Kreemi võimalike koostoimete süstemaatilist hindamist teiste ravimitega ei ole läbi viidud. Aine pimekroliimus metaboliseerub ainult elemendi CYP 450 3A4 vahendusel. Kuna Elidelil on madal imendumisaste, on selle koostoime tõenäosus süsteemsete ravimitega üsna väike.

Olemasolev teave kinnitab, et ravim on heaks kiidetud kasutamiseks koos antihistamiinikumide, antibiootikumide ja GCS-iga (nasaalne, suukaudne või inhaleeritav).

Ravimite koostoime võimalus vaktsineerimisega on samuti väga väike (kuid ainult teoreetiliselt, kuna selliseid teste pole läbi viidud). Seetõttu tuleb levinud või laialt levinud patoloogiatega inimesi vaktsineerida perioodidel, mil kreemi ei kasutata.

Puudub teave kombineeritud kasutamise kohta atoopilise ekseemi raviks kasutatavate immunosupressantidega (sh UVB- ja UVA-kiirgus, samuti PUVA-ravi (psoraleen koos UVA-kiirgusega), A-tüüpi tsüklosporiin ja asatiopriin).

Kreemiga ravi ajal on vaja vältida naha liigset UV-kiirgust (see hõlmab PUVA-ravi, UV-ravi ja solaariumide kasutamist).

Harva on kreemi kasutavatel inimestel esinenud löövet, punetust, sügelust, põletustunnet või turset, mis tekkisid kohe pärast alkoholi joomist.

[ 11 ]

Ladustamistingimused

Elideli tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas. Temperatuur – maksimaalselt 25°C. Kreemi ei tohi külmutada.

Erijuhised

Arvustused

Elideli hindavad patsiendid üldiselt positiivselt, kuna see näitab tõelist efektiivsust. Kuigi paljud on häiritud asjaolust, et kreemil on üsna palju kõrvaltoimeid, millest peamine on onkoloogiliste patoloogiate tekkimise oht.

Samal ajal näitavad ravimi meditsiinilised ülevaated, et kreemi negatiivsete mõjude sagedus on palju madalam kui hormonaalsetel ravimitel.

Elideli teine puudus, mida patsiendid peavad selle üsna kõrgeks hinnaks.

Säilitusaeg

Elideli võib kasutada 2 aastat alates kreemi vabastamise kuupäevast. Pärast tuubi avamist tuleb ravimit siiski ära kasutada 1 aasta jooksul.

[ 12 ], [ 13 ]