Fabrazim

Fabrazim on rahvusvahelise tähtsusega ravimpreparaat. Fabrazimist kasutatakse Fabry haiguse raviks dermatoloogias. Soovitame teil kaaluda ravimi omadusi, annustamisvormi, ravi tõhusust ja mõju organismis.

Fabrazimil on rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus - Agalzida Beta. Ravimi ravimvorm - lahuse kontsentraat. Ravimit kasutatakse infusiooniks, see tähendab intravenoosseks ja intraarteriaalseks manustamiseks. Farabümiumi koostis sisaldab selliseid toimeaineid nagu agalsiidi beeta, mannitool, naatriumhüdrofosfaatheptahüdraat ja naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat.

Valmistis on valge värvusega pulber. Pärast lahustumist muutub valmistis värvituks, lahus tuleb saada ilma võõrkehadeta.

Näidustused Fabrazim

Fabrazimi kasutamise peamine näide on Fabry haigus. Samuti on ravim eespool nimetatud haigusega patsientide jaoks ette nähtud pikaajaliseks ensüümide asendusraviks.

Ravim on ette nähtud patsientidele, kellel on keha ei ole piisavalt α-galaktosidaasi A. Ravim võib teha nii täiskasvanutele ja lastele vanuses üle kaheksa aastat.

Vabastav vorm

Ravimi pudelid on 5 ja 35 mg. Viaalid on valmistatud värvitust klaasist ja ummistunud kummikorgiga, millel on kaasasolev kaas. Igas pakendis on üks pudel, millel on juhised kasutamiseks riigi- ja vene keeles.

Fabrazimi valmistamiseks on kontsentraadi valmistamiseks ette nähtud ka preparaadi lüofilisaat. See tähendab, et seda ravimit kasutatakse tehase infusioonilahuse valmistamiseks. Seda ravimit segatakse ühe pakendiga 10 pudelit.

Farmakodünaamika

Farmakodinamika Fabrazim võimaldab teil uurida ravimi biokeemilisi mõjusid ja mõju organismile. Farbi haiguse all kannatavatele patsientidele määratakse ravimi Fabrazim. Sellisel juhul on see preparaat polüistentse ja heterogeense haiguse raviks. Ravimi kasutuselevõtuga saab organism kehtetuks summa a-galaktosidaasi-lüsosomaalse hüdralaasi. See aine katalüüsib glükosfingolipiidide hüdrolüüsi.

Ravim absorbeerub täielikult vereringesse ja jõuab kiiresti soovitud toime juurde. Kuid vaatamata tehase suurele tõhususele on selle ravimi kasutamisel mitmeid ettevaatusabinõusid.

Farmakokineetika

Farmakokineetika Fabrazim - on ravimi toime organismis, see tähendab seedimist, ainevahetust ja eritumist. Pärast ravimi annuse manustamist kontsentreerub fibrasiin vereplasmas ja seega funktsioneerib organismis.

Fabrazyme on valk, seega on ravimi eemaldamise protsess peptiidi hüdrolüüsi kaudu metaboliseerunud. Kuid see eliminatsiooniprotsess võib põhjustada neerupuudulikkust, millel on negatiivne mõju Fabrazyme'i farmakokineetikale. Ravimi eemaldamist neerude kaudu peetakse oluliseks ja ohutuks viisiks Fabrazini eemaldamiseks verest.

Annustamine ja manustamine

Ravimi manustamise meetodit ja annust määrab arst. Kuna ravim on ette nähtud Fabry haiguse ravimiseks, võetakse ravimit meditsiinilise järelevalve all. See võimaldab teil jälgida ravimi metaboolseid reaktsioone.

Fabrazyme'i soovitatav annus on 1 mg kehamassi kilogrammi kohta. Ravimit manustatakse patsiendile iga kahe nädala järel infusiooni või intravenoosse süstimise teel. Samas ei tohi esialgne infusioonikiirus ületada 0,25 mg / min. Mõne aja pärast võib ravimi manustamise kiirust suurendada, kuid järk-järgult.

Kui ravimit manustatakse neerupuudulikkusega patsientidele, siis kõrvaltoimete ilmnemisel ravimi annust ei korrigeerita. Ravimit on lastele väga harva ette kirjutatud, kuna uuringut farmakoloogilise toime kohta lastele ei ole läbi viidud, nii et ravimit võetakse arsti nõusolekul ja tema järelevalve all.

Kasutamine Fabrazim raseduse ajal

Fabrazimi kasutamine raseduse ajal on ebasoovitav, kuigi ravimi mõju naisorganismile ei ole usaldusväärselt uuritud. Hoolimata sellest, et potentsiaalne risk ei ole teada, ei tohiks rasedad naised seda ravimit kasutada, kui see pole tingimata vajalik. Reeglina on ravimi kasutamine ainult selgete näidetega ning riski ja kasu suhte analüüsi ema ja tulevase beebiga.

Ravimit ei tohi laktatsiooniperioodil kasutada, kuna aine eritub koos piimaga. Kui ravi ei ole võimalik lõpetada, tuleb rinnaga toitmine lõpetada, nii et ravim ei jõuaks lapsele.

Vastunäidustused

Fabrazyme'i peamised vastunäidustused on tingitud ravimi ja ravimi toimeainete individuaalsest talumatusest.

Mõnel patsiendil preparaadi esimesel vastuvõtul võib olla peapööritus, teadvusekaotus, unisus. Sellepärast soovitatakse ravimi võtmisel järgida statsionaarse ravi režiimi ning keelduda masina juhtimisest ja automaatsete seadmetega töötamisest.

Kõrvalmõjud Fabrazim

Fabrazyme peamised kõrvaltoimed on põhjustatud individuaalsest tundlikkusest ravimi komponentide suhtes. Sagedased kõrvaltoimed:

• Selja ja alaselu valu.
• Dermatoloogilised reaktsioonid (värvimuutus, naha punetus, lööve või urtikaaria).
• Nägemise, pisaravoolu, turse, tugev sügelus.
• Jäsemete, neelu, näo ja muude kehaosade udusus.
• Lihasvalu, liigesevalu, lihasspasmid, lihas-skeleti jäikus.
• Kardiovaskulaarsed probleemid (bradükardia ja tahhükardia).
• Kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhuvalu.
• Hingamisel tekkinud valu, ninaverejooksu põletik, köha, ninakinnisus, tinnitus.
• Palavik, minestamine, valu vähenenud tundlikkus.
• Külmavärinad, iiveldus, oksendamine, jäsemete kipitus.

[1]

Üleannustamine

Ravimi üleannustamine toimub väga harva. Üleannustamine võib olla põhjustatud ravimi suurte annuste kasutamisest ja faraasiimi kasutamisest vastavalt arsti ettekirjutusele. Üleannustamise korral peate lõpetama Fabrazyme'i kasutamise ja pöörduma arsti poole.

Väga sageli ravimi üledoosi korral viiakse läbi maoloputuse protseduur ja tehakse infusioonid ravimi eemaldamiseks verest ja kehast.

Koostoimed teiste ravimitega

Fabrazyme'i koostoime teiste ravimitega on lubatud juhul, kui on ette nähtud kompleksne ravi. Farmakoloogias ja meditsiinis ei ole uuringuid läbi viidud, mis kinnitab pharabsüümi koostoimet teiste ravimitega.

Fabrazimist ei soovitata samaaegselt kasutada selliste ravimitega nagu amiodaroon, klorokviin, gentamütsiin, benohiin. Kuna frabrima-agalsidaas beeta toimeaine aktiivsuse vähenemise oht on suur. Erilist tähelepanu tuleks pöörata asjaolule, et ravimil on ühe infusiooniga kategooriliselt keelatud segada teiste ravimitega.

[2], [3]

Ladustamistingimused

Hoiutingimused Fabrazim tagab ravimi säilitamise jahedas kohas temperatuuril 2-8 ° C (külmkapis). Ravimit tuleb hoida päikesevalguse ja laste eest eemal.

Kui ravimi säilitamise reegleid ei järgita, tuleb Fabrazym ära visata. Kuna ladustamistingimused pakkusid ravimi riknemist ja vähendasid seega oma meditsiinilisi funktsioone nullini.

Säilitusaeg

Kõlblikkusaeg Fabrazim on 36 kuud, see on kolm aastat alates pakendil märgitud tootmiskuupäevast. Pärast kõlblikkusaja lõppu tuleb ravim ära visata. Ravimi kasutamine on rangelt keelatud aegumiskuupäeval, kuna see võib põhjustada pöördumatu olemuse tõsiseid kõrvaltoimeid.