Ibunorm

Ibunorm on põletikuvastane ja reumavastane ravim, mis kuulub mittesteroidsete ravimite kategooriasse.

Peamine toimeaine on ibuprofeen. Selle toime seisneb selles, et ravimi kasutamise tulemusena väheneb organismis esinevate negatiivsete nähtuste intensiivsus, mis on seotud põletiku tekkega. See toimib inhibiitorina protsesside suhtes, milles sünteesitakse prostaglandiinid, mis on põletiku, valu ja palaviku mediaatorid.

Ravimi efektiivsust määrab suuresti selline tegur nagu väga lühike aeg, mis kulub ibuprofeeni maksimaalseks imendumiseks seedetraktis. Toimeaine kõrgeim kontsentratsioon vereplasmas täheldatakse 1-2 tundi pärast organismi sisenemist ja selle esinemine sünoviaalvedelikus saavutab oma maksimumi 3 tundi pärast manustamist.

Pärast seda, kui Ibunorm on saavutanud vajaliku terapeutilise toime, metaboliseerub selle põhikomponent ibuprofeen maksas ja eritub organismist metaboliitide kujul neerude kaudu. Poolväärtusaeg on ligikaudu 2 tundi.

Näidustused Ibunorm

Ibunormi kasutamise näidustused võivad tuleneda vajadusest sümptomaatiliseks raviks erinevat tüüpi ja päritoluga valu korral.

Seega tekitab ravimi kasutamine aktiivse valuvaigistava toime peavalude ja hambavalude korral.

Lisaks on see naistele tõhus vahend menstruatsiooniga kaasneva valu raskuse vähendamiseks.

Ibunormi kasutatakse sobivalt külmetushaiguste korral, millega kaasneb palavik ja lihasvalu.

Ravimi teine kasutusvaldkond on reumaatiliste haiguste sümptomaatika. Ibunorm on efektiivne mitmesuguste reuma ilmingute, näiteks lokaalse põletiku ja nahatemperatuuri tõusu leevendamisel selle lokaliseerimise piirkonnas, samuti põletikukolde valu tugevuse vähendamisel.

Seega tekivad Ibunormi kasutamise näidustused peamiselt seoses põletikuliste protsessidega, samuti valusündroomi, näiteks hambavalu, peavalu ja menstruatsioonivalu esinemisega mitmete reumaatiliste, neuralgiliste ja muude haiguste kliinilistel juhtudel. Samuti tuleb märkida, et ravim on ette nähtud sümptomaatilise valu leevendamiseks ainult manustamise ajal ega ole võimeline haiguse kulgu mõjutama.

Vabastav vorm

Ibunormi ravimvorm on kapslite kujul, mis on kaetud kõva enterokattega. Selle ravimi peamine toimeaine on ibuprofeen.

Kapslite sisu on graanulite ja pulbri segu, mille värvus võib varieeruda ja olla täiesti valge või valkja varjundiga. Võimalikud on ka osakeste aglomeraadid.

Kapslite värvus sõltub ibuprofeeni mahust kapslites – vastavalt 200 või 400 mg. 200-milligrammised kapslid on punased ja 400 mg ibuprofeeni sisaldavad kapslid on valged.

Lisaks ibuprofeenile sisaldab ravim mitmeid abiaineid. Nende koostis on samuti iga kahe kapslitüübi puhul individuaalne.

200 mg kapslites on abiained kartulitärklis, hüpromelloos, veevaba kolloidne ränidioksiid, krospovidoon, magneesiumstearaat, asorubiin E 122.

400 mg ibuprofeeni kapslid sisaldavad kartulitärklist, hüpromelloosi, kolloidset veevaba ränidioksiidi, krospovidooni, magneesiumstearaati.

Ravimi vorm on selline, et tänu oma kergesti lahustuvale kestale soolestikus soodustab see imendumist organismis ja terapeutilise toime avaldumise algust võimalikult lühikese aja jooksul.

Farmakodünaamika

Üks Ibunormi farmakodünaamikat eristavaid peamisi omadusi on selle kõrge imendumiskiirus seedetraktis. 60–120 minuti jooksul pärast ravimi suukaudset manustamist saavutab see maksimaalse kontsentratsiooni vereplasmas. Seejärel, 3 tunni jooksul pärast manustamist, moodustub sünoviaalvedelikus ka selle peamise toimeaine, ibuprofeeni, suurim kontsentratsioon.

Ibunormi farmakoloogiline toime inimkehas seisneb ibuprofeeni põletikuvastaste, palavikuvastaste ja valuvaigistavate omaduste aktiveerimises. See saavutatakse tsüklosigenaasi ensüümide COX1 ja COX2 mitteselektiivse blokeerimise tulemusena. Ravimi toimemehhanismis on oluline ka prostaglandiinide sünteesiprotsesside pärssimine. Need on peamised põletiku, hüpertermia ja valu mediaatorid.

Ibunormi omadused valuvaigistava ravimina avalduvad täielikult juhtudel, kui seda kasutatakse valu korral, mis on põhjustatud mingisuguste põletikuliste protsesside esinemisest.

Farmakodünaamika Ibunormi, nagu see on tüüpiline kõigile teistele mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele, iseloomustab reagentivastane toime.

Farmakokineetika

Farmakokineetika Ibunormile on iseloomulik selle kõrge imendumiskiirus seedetraktist. Ravimi imendumise astet mõjutab asjaolu, et selle manustamisele eelnes toit. Sellistel juhtudel saavutatakse maksimaalne kontsentratsioon ligikaudu kaks korda pikema aja jooksul kui Ibunormi võtmisel tühja kõhuga. Pärast söömist on TCmax vereplasmas poolteist kuni 2 tundi, tühja kõhuga võttes vastavalt 45 minutit. Suuremate kontsentratsioonide korral moodustub ravim sünoviaalvedelikus, TCmax on 2-3 tundi.

90% ulatuses plasmavalkudega seondunud ravim metaboliseerub edasi maksas presüsteemse ja postsüsteemse metabolismi käigus. Pärast imendumist muundub ibuprofeen 60% ulatuses farmakoloogiliselt inaktiivsest R-vormist järk-järgult aktiivseks S-vormiks.

Metabolism toimub selles protsessis CYP2C9 isoensüümi osalusel. Eliminatsioonikineetikat iseloomustab kahefaasiline iseloom. Selle T12 on 2 kuni 2,5 tundi. Meditsiiniliste retardvormide puhul võib see ajavahemik kesta kuni 12 tundi.

Eritumine toimub neerude kaudu – vähem kui 1% muutumatul kujul ja veelgi vähemal määral – sapiga.

Annustamine ja manustamine

Ibunormi manustamisviis ja annus sõltuvad ravimvormist, milles ravimit välja kirjutatakse, peamiselt kapslites sisalduva peamise toimeaine kogusest. Kapsleid on kahte tüüpi, mis sisaldavad vastavalt 200 ja 400 mg ibuprofeeni.

Täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele on algannus 1-2 kapslit üks kord. Hiljem vajadusel võtta 1-2 kapslit 4-6 korda päevas võrdsete intervallidega (4-6 tundi).

Ühekordne 400 mg annus hõlmab kahe 200 mg kapsli või ühe 400 mg kapsli suukaudset võtmist.

24 tunni jooksul kasutatava ravimi kogukoguse osas on piirang. Päevas ei tohi võtta rohkem kui 6 200 mg kapslit ja 400 mg ibuprofeeni sisaldavaid kapsleid tuleks võtta 3 korda päevas.

Ibunormi võetakse suu kaudu, eelistatavalt koos toiduga. Kapslid tuleb alla neelata tervelt koos veega, ilma närimata.

Eakate patsientide puhul määratakse ravim spetsiaalselt ette nähtud reeglite alusel, mille kohaselt tuleb valida annus ja määrata sobiv raviskeem.

Juhtudel, kui valitud Ibunormi manustamisviis ja annused ei kõrvalda haiguse sümptomeid enam kui 3 päeva pärast, võib osutuda vajalikuks diagnoosi selgitada ja raviskeemi uute diagnostiliste andmete põhjal muuta.

[ 2 ]

Kasutamine Ibunorm raseduse ajal

Mis puutub Ibunormi kasutamise võimalikkusse raseduse ajal, siis tuleb kohe märkida, et selle kasutamine sel perioodil on alati seotud teatud riskiga.

Nagu kõik teisedki prostaglandiini sünteesi protsesse pärssivad ained, võib ka ibuprofeen kui ravimi peamine toimeaine avaldada negatiivset mõju nii kandvale naisele kui ka loote emakasisese kasvu ja arengu protsessidele. Epidemioloogiliste uuringute andmetest on ilmne, et on suurenenud spontaanse abordi tõenäosus. Lisaks võib ravimi kasutamine raseduse algstaadiumis kaasa tuua südamerikete tekkimise võimaluse. Sellise ohu objektiivne tase, nagu üldiselt arvatakse, sõltub otseselt sellest, kui palju annust suurendatakse ja kui kaua ravikuuri pikendatakse.

Ibunormi kasutamine 1. ja 2. trimestril on õigustatud ainult juhtudel, kui arst on jõudnud järeldusele, et selle kasutamise eeldatav positiivne mõju lapseootel emale kaalub oluliselt üles lootele avalduva kahjuliku mõju võimaluse. Sellest lähtuvalt peaks raseduse planeerimise etapis ja kahel esimesel trimestril annus olema minimaalne ja ravikuurid võimalikult lühikesed.

3. trimestri algusega kuulub ravim kategoorilise väljajätmise reegli alla raseduse selles etapis lubatud ravimite loetelust.

Imetamise ajal võivad Ibunormi toimeained koos metaboliitidega rinnapiimas madala kontsentratsioonini moodustada. Praeguseks puuduvad usaldusväärsed andmed imikutele avalduva tingimusteta kahjuliku mõju kohta. Seega on Ibunormi kasutamine raseduse ja imetamise ajal lubatud palaviku ja valu lühiajaliseks raviks, kui seda kasutatakse vastavalt soovitatud annustele. Reeglina ei ole vaja imetamisest keelduda.

Vastunäidustused

Ibunormi kasutamise vastunäidustuste hulka kuuluvad mitmed juhtumid, kus ravimi kasutamine on vastuvõetamatu või teatud tegurite tõttu on vaja olla ettevaatlik.

Esiteks nõuab patsiendi ülitundlikkus ibuprofeeni või mõne muu Ibunormi komponendi suhtes vajadust ravim välja jätta välja kirjutatud ravimite nimekirjast.

Ravimi kasutamise vastunäidustuseks on patsiendi anamneesis astma, bronhospasm, nahalööve või riniit, mis tekkisid atsetüülsalitsüülhappe või muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamise tõttu.

Ibunormi ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, sh COX-2-selektiivsete tsüklooksügenaas-2 inhibiitorite võtmine on soovitatav eraldi teha.

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite põhjustatud perforatsiooni või seedetrakti verejooksu anamnees muudab ravimi kasutamise vastuvõetamatuks.

Ibunormi vastunäidustuste hulka kuulub ka praegune maohaavand või -verejooks või anamneesis kaks või enam selget haavandi ägenemise või verejooksu episoodi.

Ravimi kasutamist tuleks vältida südame-, neeru- ja maksafunktsiooni häirete korral, näiteks raske südame-, maksa- ja neerupuudulikkuse, südameisheemia korral.

Ibunormi ei tohi kasutada tserebrovaskulaarsete ja muude aktiivsete verejooksude korral. See hõlmab ka teadmata etioloogiaga vereloomefunktsiooni häireid.

Ibunormi kasutamise vastunäidustuste hulka kuuluvad ka oksendamise, kõhulahtisuse või ebapiisava vedeliku tarbimise tõttu tekkivad dehüdratsioonihäired.

Kõrvalmõjud Ibunorm

Ibunormi lühiajalise ravi osana kasutatavate kõrvaltoimete hulka kuuluvad ülitundlikkusreaktsioonid ravimi suhtes.

Nende hulgas on täheldatud anafülaksia või mittespetsiifiliste allergiliste reaktsioonide esinemist. Samuti esinevad hingamisteede reaktsioonid bronhiaalastma ägenemise, õhupuuduse ja bronhospasmi kujul. Ibunormi kasutamise tõttu võivad esineda nahalööbed, sügelus, urtikaaria ja purpura. Harvadel juhtudel on täheldatud bulloosse või eksfoliatiivse dermatiidi, multiformse erüteemi ja epidermaalse nekrolüüsi teket.

Ravimi kasutamine krooniliste haiguste pikaajaliste ravikuuride korral võib veelgi laiendada kõrvaltoimete hulka.

Harvadel juhtudel kajastuvad need ülitundlikkusest tingitud üldiste häiretena. Nende raskete reaktsioonide korral esinevad näo, keele ja kõri turse, õhupuudus, südamepekslemine, vererõhu langus, võimalikud anafülaktilised reaktsioonid, Quincke ödeemi teke, šokk, bronhospasmi esinemine, astaatilised tüsistused, aseptiline meningiit.

Seedetrakti ja seedetrakti häired võivad Ibunormi kasutamisel aeg-ajalt negatiivselt reageerida kõhuvalu, iivelduse, düspepsia, oksendamise, kõhulahtisuse, kõhukinnisuse ja kõhupuhituse näol.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed nagu kõrvetised, peptilised haavandid, haavandiline stomatiit, seedetrakti verejooks või perforatsioon. Mõnel juhul võib see lõppeda surmaga, mille risk on eriti suur eakatel patsientidel.

Kesknärvisüsteem, mis puutub kokku ravimi negatiivsete mõjudega, reageerib peavalude, võimalik, et pearingluse, närvilisuse, ärevuse, unetuse või vastupidi unisuse, emotsionaalse sfääri ebastabiilsuse ja depressiivse seisundi ilmnemisega.

Kui ilmnevad Ibunormi kõrvaltoimed, on need õigustuseks vajadusele viivitamatult lõpetada ravimi kasutamine ja pöörduda arsti poole.

[ 1 ]

Üleannustamine

Ibunormi üledoosi esinemisele viitab tavaliselt spetsiifiliste iseloomulike sümptomite kompleksi ilmnemine.

Need sümptomid avalduvad iivelduse, oksendamise, kõhuvalu, peavalu ja pearingluse, kõrvades tinnitusena. Esineb unisust, nüstagmuse tagajärjel on visuaalne taju halvenenud.

Väga harvadel juhtudel tekib teadvusekaotus, tekib arteriaalne hüpotensioon, neerupuudulikkus ja metaboolne atsidoos ei ole välistatud.

Üledoosi korral rakendatav ravi on sümptomaatiline ja toetav. Seotud meditsiiniliste meetmete peamine eesmärk on tagada kõigi elutähtsate funktsioonide aktiivsus. Rakendatavate ravimeetmete eesmärk on viia keha elutähtsate funktsioonide normaliseerumiseni.

Ühe esimese sammuna on soovitatav magu loputada ja anda patsiendile suu kaudu aktiivsütt.

Kõik see tuleb võimaluse korral teha 1 tunni jooksul pärast ravimi potentsiaalselt toksilise annuse võtmist. Ibunorm omandab kahjulikud toksilised omadused pärast inimorganismi sattumist kogustes, mis ületavad 400 mg/kg.

Üleannustamine nõuab viivitamatut tegutsemist ka seetõttu, et Ibunormile puudub spetsiifiline vastumürk.

Koostoimed teiste ravimitega

Ibunormi koostoimeid teiste ravimitega reguleerivad kõikidele mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele ühised reeglid.

Kortikosteroidide samaaegne kasutamine suurendab seedetrakti haavandite tekkimise tõenäosust ja lisaks võib see kombinatsioon esile kutsuda verejooksu.

Ravimi määramisel koos diureetikumide ja antihüpertensiivsete ravimitega on vaja tasakaalustatud lähenemist, kuna viimaste terapeutiline toime võib nõrgeneda.

Ibunormi ja selektiivsete ning trombotsüütidevastaste serotoniini inhibiitorite kombinatsioon võib põhjustada seedetrakti verejooksu.

Koos ravimiga ühes raviskeemis võivad südameglükosiidid toimida südamepuudulikkuse ägenemist provotseeriva tegurina ja põhjustada glükosiidide sisalduse suurenemist vereplasmas.

Antikoagulantidega (varfariin jne) koostoime tulemusena tugevneb antikoagulantne toime.
Nagu kinnitatud andmed näitavad, põhjustab zidovudiini samaaegne kasutamine Ibunormiga HIV-nakkusega patsientidel hematoomide ja hematorröa suurenenud riski.

Kui kinoloonantibiootikume kasutatakse samaaegselt selle ravimiga, on suurenenud krampide tekkimise oht.

Ibunormiga ravimisel on vaja vältida selle kombineerimist atsetüülsalitsüülhappega, kuna sel juhul suureneb igasuguste kõrvaltoimete tekkimise võimalus.

Nagu näeme, on Ibunormi koostoimed teiste ravimitega väga mitmekesised ja võimelised moodustama igasuguseid kombinatsioone. Erinevate ravimite kõige tõhusama kompleksse kasutamise saavutamiseks tuleks raviskeemi valimise usaldada pädevale meditsiinitöötajale.

[ 3 ]

Ladustamistingimused

Ibunormi säilitustingimused nõuavad, et ravimit hoitakse keskkonnas, kus säilitatakse püsiv temperatuur, mis ei ületa 25 kraadi Celsiuse järgi.

Samuti on oluline märkida, et ainult originaalpakend, millesse tootja selle pani, saab täielikult tagada selle säilimise optimaalses seisukorras.

Lisaks on traditsiooniline, et kõiki ravimeid hoitakse kohtades, kus need ei satu laste kätte.

Säilitusaeg

Ravimi kõlblikkusaeg on 3 aastat alates pakendil märgitud valmistamiskuupäevast.

Ibunormi kasutamine pärast ettenähtud aja möödumist ei ole lubatud.