Ivadal

Ivadal on imidasopüridiinide hulka kuuluv hüpnootilise toimega farmakoloogiline ravim. Tekkiva amnestaatilise, anksiolüütilise, lihaslõõgastava, krambivastase ja sedatiivse toime poolest on sellel sarnasusi bensodiasepiinide rühmaga. Tänu ravimi kasutamisele lüheneb uinumise kestus, ärkamiste arv väheneb, uni muutub pikemaks ja kvaliteetsemaks.

Ravimil on vajalikud omadused, mis võimaldavad seda õigustatult liigitada „ideaalseks unerohuks“. Isegi minimaalse vajaliku annuse võtmisel tagab see kiire uinumise ning annuse suurendamine ei suurenda selle toime tugevust. See on hoiatav tegur unetuse all kannatavatele inimestele, takistades neil ravimi annust iseseisvalt suurendada. Selle unerohu kasutamise tulemusena ärkab inimene öösel palju harvemini. Ravim ei põhjusta olulisi muutusi une struktuuris ja etappides. Selle mõju ärkveloleku tasemele ärkamise ajal, mälule, kognitiivsetele funktsioonidele ja reaktsioonikiirusele on minimaalne. Ja selle võtmise lõpetamine ei ole seotud patsiendi seisundi halvenemisega.

Seetõttu on ravim teenitult tunnustatud tervete uneprotsesside normaliseerimisele suunatud farmakoloogiliste toodete maailmaturu liidrina. Kui unega on probleeme, siis Ivadali kasutamisega saab sellest tõeliselt täisväärtuslik ööuni kehale kogu pingelise tänapäeva elurütmi, probleemide ja igasuguste stressirohkete olukordade eest, millega inimene päeva jooksul kokku puutuda võib.

Näidustused Ivadal

Ivadali peamised näidustused tulenevad vajadusest ravida mööduvat ja situatsioonilist unetust, mis avaldub sümptomite kompleksis, mis tekivad seoses kõigi unega seotud protsessidega: uinumine, uni ise oma erinevates faasides ja ärkamised - öösel või liiga vara.

Unerohu, sealhulgas Ivadali väljakirjutamise otsusele peaks eelnema unehäiretega seotud olemasolevate tegurite põhjalik kaalumine ja patsiendi haigusloo põhjalik uurimine. Vajadusel võib olla asjakohane korrigeerida tervislikke uneprotsesse negatiivselt mõjutavaid põhjuseid, sealhulgas ravimeid.

Kui unetust täheldatakse ühe nädala kuni 14 päeva jooksul, mille jooksul viiakse läbi sobivat ravi, võib see olla tõendiks kas kesknärvisüsteemi talitlushäirest või viidata mõne primaarse vaimuhaiguse esinemisele. Nende olemasolu enesekindlaks kinnitamiseks või vastupidi ümberlükkamiseks igal konkreetsel juhul on vaja registreerida võimalikud muutused, mis on patsiendi seisundi regulaarse jälgimise tulemusel põhjustatud.

Uinumisraskused, rahutu uni ja sagedased öised ärkamised võivad olla põhjustatud inimese depressioonist. Seetõttu on depressioonile omaste ilmingute kindlakstegemiseks vaja hinnata unetuse all kannatava inimese vaimset seisundit teatud ajavahemike jooksul.

Seega on Ivadali kasutamise näidustused õigustatud juhtudel, kui on vaja taastada normaalsed uneprotsessid, mis on põhjustatud situatsioonilistest ja mööduvatest häiretest. Kui unetus ilmneb inimese vaimse sfääri või psühho-emotsionaalse seisundi teatud anomaaliate tagajärjel, on vaja suunata ravi põhihaigusele, mille samaaegseks ilminguks on uneprobleemid.

Vabastav vorm

Ivadali vabastamisvorm on järgmine.

See unerohi on saadaval piklike tablettide kujul.

Tabletid on kaetud valge või peaaegu valge kilekattega. Iga tableti keskel on poolitusjoon ja ühele küljele on trükitud "SN 10".

Üks tablett sisaldab 10 milligrammi zolpideemtartraati.

Lisaks sellele põhikomponendile sisaldab kompositsioon ka:

• hüpromelloos,
• naatriumkarboksümetüültärklis, tüüp A,
• mikrokristalne tselluloos,
• laktoosmonohüdraat,
• magneesiumstearaat.

Katte moodustatakse järgmiste komponentide ühendamise teel:

• hüpromelloos,
• titaandioksiid E171,
• makrogool 400.

Tabletid on blisterpakendites, mis on pappkarpides.

Blistrid sisaldavad vastavalt 7, 10 ja 20 tükki.

Sõltuvalt tablettide arvust blisterpakendis sisaldavad pappkarbid koos volditud infolehega ja kasutusjuhendiga järgmist:

• 1 blisterpakend 7 tabletiga,
• 2 blistrit 10 tükiga,
• üks 20-tabletiline blisterpakend.

Farmakodünaamika

Ivadali farmakodünaamika seisneb selles, et selle terapeutilised annused pärast organismi sattumist lühendavad uinumiseks kuluvat aega. Ravimi toime tagab ka sügavama ja kvaliteetsema une, mis on positiivne tegur öiste ärkamiste sageduse vähendamisel.

Ivadali kasulike omaduste aluseks oleva zolpideemi komponendi farmakoloogilise toime eripära on see, et

Une kestuse suurendamise mõju 2. etapis. Seda etappi iseloomustab meelte, peamiselt kuulmise taju läve märkimisväärne tõus. Seega, mida paremini inimene 2. etapis magab, seda väiksem on tõenäosus, et mis tahes, isegi väiksemad, juhuslikud helid võivad põhjustada äkilist ärkamist. Ravimi mõju seisneb ka selles, et tänu sellele pikenevad järgnevad 3. ja 4. unefaas, mida sageli ühendatakse ühe nimetuse alla - nn delta-uni. Just delta-uni ehk sügav uni kestab suurema osa kogu ööune ajast. Selle unefaasi kvaliteet ja kestus on väga olulised hea puhkuse, keha energiavarude täiendamise päeva jooksul, samuti nii füüsilise kui ka vaimse jõu ning närvisüsteemi taastamise jaoks.

Seega iseloomustab Ivadali farmakodünaamikat see, et selle mõjul organismis avaldub peamiselt hüpnootiline toime, aga ka rahustavad, lihaslõõgastavad, amnestilised, anksiolüütilised ja krambivastased ilmingud.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakokineetika

Ivadali farmakokineetika seoses ravimi imendumisprotsessiga avaldub selles, et ravimi biosaadavus pärast suukaudset manustamist on 70%. Vereplasmas on maksimaalne kontsentratsioon täheldatud ajavahemikus pool tundi kuni 3 tundi pärast organismi sisenemist.

Zolpideem jaotub terapeutilise annusvahemiku piires lineaarselt. Märkimisväärsel määral (veidi üle 90%) seondub see vereplasmas sisalduvate valkudega ja moodustab nendega ühendi. Täiskasvanute jaotusruumala iseloomustav näitaja on 0,54 ± 0,02 l/kg.
Ravim metaboliseerub peamiselt neerudes - 60% ja soolestikus - ligikaudu 40%, samuti maksas. Sellel on viimasega võrreldes selline eripära, et selle toimel maksaensüüme ei indutseerita.

Zolpideem eritub pärast inaktiivseteks metaboliitideks muundumist. Eliminatsiooni poolväärtusaeg on tavaliselt ligikaudu kaks ja pool tundi (0,7 kuni 3,5).

Patsientide eakas vanus põhjustab sellist farmakokineetilist tunnust nagu selle ravimi maksakliirensi vähenemine. Sellele omased iseloomulikud väärtuste muutused on iseloomulikud kalduvusele suurendada maksimaalset kontsentratsiooni ligikaudu poole võrra, samas kui poolväärtusaeg võib olla 3 tundi. Muutused vähenemise suunas puudutavad ka jaotusruumala. Eakatel patsientidel on see 0,34 ± 0,05 l/kg.

Neerupuudulikkusega inimestel Ivadali manustamisel võib täheldada ravimi kliirensi mõõdukat vähenemist. See nähtus ei sõltu sellest, kas hemodialüüsi tehti või mitte. Zolpideem ei eemaldu hemodialüüsi ega muud tüüpi dialüüsi ajal.

Maksafunktsiooni häire korral suureneb ravimi biosaadavus, kliirens väheneb ja poolväärtusaeg pikeneb 10 tunnini.

Ivadali farmakokineetika omab mitmeid iseloomulikke tunnuseid ja võib erineda erinevas vanuses patsientidel ja teatud haiguste esinemisel anamneesis, mis määrab organismis pärast selle ravimi võtmist toimuvate protsesside spetsiifilisuse.

[ 3 ]

Annustamine ja manustamine

Ivadali manustamisviis ja annustamine hõlmab suukaudset manustamist. Ravimit tuleb võtta niipea kui võimalik enne magamaminekut või juba voodis olles.

Ravi alguses peaks annus alati olema võimalikult väike, et saavutada sobiv annuse suhe ja piisav kasulik mõju patsiendi seisundile. Siinkohal tuleb märkida, et ravimiannuste optimaalse tasakaalu ning selle tugevuse ja efektiivsuse saavutamiseks ei tohiks kunagi ületada maksimaalse lubatud päevase koguse ülempiiri. Täiskasvanute jaoks on see väärtus 10 milligrammi.

Maksafunktsiooni häirete, eakate patsientide ja nõrgenenud seisundi korral vähendatakse algannust poole võrra - 5 mg. 10 milligrammi päevase annuse ületamine on lubatud ainult siis, kui ravimi kliiniline toime on ebapiisav. Oluline on see, et see on võimalik ainult siis, kui ravimit talutakse hästi.

Ivadaliga ravi peaks olema minimaalse kestusega: mitmest päevast kuni neljanädalase kuurini, mille sisse kuulub annuse vähendamise periood. Äärmuslikest reguleeritud perioodidest pikemaid ravikuure võib määrata äärmise ettevaatusega pärast patsiendi seisundi korduvat kliinilist hindamist.

Mööduvat unetust, näiteks reisimise ajal ajavööndi muutustest tingitud unetust, saab ravida ravimi võtmisega 2–5 päeva jooksul. Olukorrast tingitud unetus, mis võib tekkida teatud psühhotraumaatiliste olukordade tagajärjel, nõuab 2–3-nädalast ravi.

Ivadali lühiajaline kasutamine ei nõua ravimi järkjärgulist ärajätmist. Pärast pikka ravikuuri tuleb unetuse tagasilöögi vältimiseks annust alguses järk-järgult vähendada kuni ravimi täieliku ärajätmiseni.

Kasutusmeetod ja annustamine reguleerivad põhireegleid ja -põhimõtteid, mille järgimisel on võimalik saavutada Ivadali maksimaalne positiivne mõju ja minimeerida igasuguste kaasnevate negatiivsete nähtuste esinemise riski.

[ 5 ]

Kasutamine Ivadal raseduse ajal

Ivadali kasutamine raseduse ajal on kantud keelatud ravimite nimekirja raseduse esimesel trimestril. Praegu ei ole piisavalt usaldusväärseid ja üheselt mõistetavaid teaduslikult põhjendatud andmeid, mida kinnitaksid kõik vajalikud uuringud selle ravimi kasutamise kohta rasedatel. Seetõttu on soovitatav hoiduda Ivadali kasutamisest järgnevatel 2. ja 3. trimestril.

Siinkohal ei saa ignoreerida asjaolu, et ravimi suured annused 2. ja 3. trimestril võivad põhjustada sellist kahjulikku tagajärge nagu loote külmumine ja põhjustada muutusi südame kokkutõmmete sageduses. Mis puutub hilisematesse perioodidesse, siis lähemale ajale, mil sünnitus peaks lõppema, on isegi väike kogus bensodiasepiinirühma toimeaineid täis asjaoluga, et lapsel võib tekkida aksiaalne hüpotensioon, arteriaalne hüpotensioon, apnoe või mööduv hingamisdepressioon, hüpotermia ja imemisrefleksi häired.

Lisaks võib unerohtude või rahustite kuritarvitamine raseduse lõpus põhjustada lapsel füüsilise sõltuvuse teket ja sellega kaasnevat võõrutussündroomi sünnitusjärgsel perioodil. See omakorda põhjustab vastsündinul suurenenud erutuvust ja värisemist, mida võib täheldada mõnda aega pärast sündi.

Zolpideem - Ivadali põhikomponent - võib teatud kogustes erituda ema rinnapiima imetamise ajal. Sel põhjusel ei tohiks ravimit kasutada ka raseduse ja imetamise ajal.

Reproduktiivses eas naised, kes seda ravimit kasutavad, peaksid rasestumise või lapse planeerimise korral konsulteerima tervishoiutöötajaga, kes aitab kindlaks teha, kas Ivadali kasutamine raseduse ajal on õigustatud.

Kui Ivadali määramine raseduse teisel ja kolmandal trimestril on tingitud kõrgest otstarbekusest, on vaja hoolikalt kaaluda, võrrelda ja hinnata emaks valmistuva naise oodatava soodsa tulemuse ja võimalike negatiivsete tagajärgede suhet tulevase lapse normaalsele arengule ja tervisele.

Vastunäidustused

Vaatamata ravimi kõigile eelistele ja efektiivsusele une protsesside ja kvaliteedi parandamisel, on Ivadali kasutamisel teatud vastunäidustused, mida me allpool kaalume.

See unerohi ei sobi kasutamiseks ägeda või raske hingamispuudulikkuse, samuti uneapnoe sündroomi korral.

Entsefalopaatia vältimiseks tuleks Ivadal kroonilise või ägeda maksapuudulikkuse korral ravimite nimekirjast välja jätta.

Ravimit ei ole lubatud kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.

Ivadali kasutamisest on tungivalt soovitatav hoiduda kogu raseduse esimesel trimestril.

Ravimit peetakse retsepti alusel vastuvõetamatuks kaasasündinud galaktoseemia, galaktoosi või glükoosi malabsorptsioonisündroomi ja laktaasipuuduse tõttu.

Teine tegur, mis määrab Ivadali kasutamise keelu, on ülitundlikkus selle koostises sisalduvate komponentide suhtes.

Kuna zolpideemist võib tekkida sõltuvus, tuleb erilist tähelepanu pöörata juhtudele, kus ravimit määratakse raske pseudoparalüütilise müasteeniaga (asteeniline bulbaarne halvatus) patsientidele ning lisaks sellele, kui esineb maksafunktsiooni häire, krooniline alkoholism, narkomaania või muud tüüpi sõltuvus.

Toimeaine zolpideemil põhinevad unerohud ei kuulu vaimuhaiguste peamise ravi retseptide loetellu ning Ivadali kasutamisel patsiendi depressiivse seisundi sümptomite, samuti teiste rahustavate ja hüpnootiliste farmakoloogiliste ainete kasutamisel tuleb olla eriti ettevaatlik.

Ivadali kasutamise vastunäidustused, nagu selgub, erinevad üsna laias valikus juhtudest, kus selle kasutamise kasulikku mõju saab oluliselt kompenseerida igasuguste kaasnevate negatiivsete nähtuste võimalusega. Seetõttu on enne ravimi võtmist vaja hoolikalt kaaluda kõiki plusse ja miinuseid.

Kõrvalmõjud Ivadal

Ivadali kõrvaltoimed sõltuvad suuresti ravimi annustest ja patsiendi individuaalsetest reaktsioonidest igal konkreetsel juhul. Kesknärvisüsteem on kõrvaltoimetele eriti vastuvõtlik ja peamiselt eakatel patsientidel.

Kesknärvisüsteemi negatiivne reaktsioon Ivadali kasutamisele avaldub sageli liigse unisuse, joobeseisundite, peavalude ja pearingluse ilmnemisena. Uneprotsesside parandamise asemel võib see mõnel juhul unetust süvendada. Võib tekkida anterograadne amneesia, millega mõnikord kaasnevad käitumishäired. Ravim võib toimida ka hallutsinogeenina, esile kutsuda une ajal õudusunenägusid, viia segaduseni, liigse erutuvuseni ja suurenenud ärrituvuseni.

Ivadali kahjulik mõju nägemisorganitele võib olla diploopia esinemine, mis avaldub objektide kahekordse nägemise korral visuaalse tajumise ajal.

Seedetrakt reageerib ravimi toimele sageli iivelduse, oksendamise, kõhuvalu ja kõhulahtisusega.

Ivadali kõrvaltoimete hulka kuuluvad ka lihasnõrkus, suurenenud väsimus, liigne higistamine, lööve ja sügelus nahal. Võimalik on allergilise reaktsiooni teke urtikaaria, angioödeemi kujul.

Seega võivad kõrvaltoimed alati esineda ja üsna paljudes vormides. Selleks, et ravimi kasulik mõju oleks patsiendi seisundile võimalikult positiivne, mitte ei põhjustaks soovimatuid tagajärgi, tuleks selle tarvitamist alustada alles pärast arstiga konsulteerimist ja tema soovituste järgimist.

[ 4 ]

Üleannustamine

Sümptomid, mis tekivad ravimi maksimaalsete lubatud annuste ületamisel, on KNS-i depressiooni tagajärjel tekkivate nähtuste vormis. Teadvushäired võivad avalduda kergel kujul, pärssivuse ja segasuse näol, või olla nähtused, mis on seotud raske teadvushäire, võib-olla isegi kooma esinemisega.

Ivadali üleannustamine on seotud ka arteriaalse hüpertensiooni ja hingamisdepressiooni tekkeriskiga.

Ravi alustamiseks vähem kui tunni jooksul pärast ravimi liiga suure annuse sissevõtmist, kui inimene pole teadvust kaotanud, on esimene samm oksendamise esilekutsumine. Kui see on võimatu või kui patsient on teadvuseta, on vaja maoloputust teha. Pärast rohkem kui tunni möödumist sisestatakse söögitorusse sond.

Kui inimene on teadvusel, tuleb zolpideemi imendumise vähendamiseks võtta suu kaudu aktiivsütt.

Üleannustamise korral on ravi sümptomaatiline ja selle eesmärk on toetada organismi põhilisi elutähtsaid funktsioone – hingamis- ja kardiovaskulaarsüsteemi tööd.

Raske üleannustamise korral võib olla vajalik kasutada sellist ravimit nagu flumaseeniil, mis on bensodiasepiini retseptori antagonist. Selle kasutamine on aga seotud krampide riskiga. See risk on eriti suur epilepsiaga patsientidel.

Üledoos, kas Ivadali enda kasutamise ajal või koos teiste närvisüsteemi pärssivate ravimite ja ainetega, sealhulgas alkoholiga, võib ohustada patsiendi elu.

[ 6 ], [ 7 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Ivadali koostoimed teiste ravimitega koosnevad mitmetest kombinatsioonide omadustest, mille puhul ravim võib patsiendi kehas avaldada teatud kahjulikke mõjusid.

Ivadali kasutamine koos etanooliga on vastuvõetamatu. Kogu selle ravimi kasutamise aja jooksul on vaja välistada etüülalkoholi sisaldavad ravimid ja keelduda alkoholi tarbimisest.

Kesknärvisüsteemi funktsioone pärssivate ravimite - anksiolüütikumide ja rahustite, rahustavate omadustega antidepressantide, barbituraatide, neuroleptikumide, morfiini derivaatide (nt köha pärssivate ja opioidvaluvaigistite) - samaaegsel kasutamisel tuleb olla väga ettevaatlik. Epilepsiavastaste ravimite, antihistamiiniliste omadustega rahustite ja tsentraalselt vererõhku langetavate ravimite kombinatsioon nõuab erilist tähelepanu.

Ivadali ja buprenorfiini kombinatsioon on negatiivne tegur, mis põhjustab hingamisdepressiooni suurenenud tõenäosust, mille kõige kohutavam tagajärg võib olla surmav tulemus.

Koos ketokonasooliga, mis on tugev CYP3A4 inhibiitor, tugevdab zolpideem mõnevõrra selle sedatiivset toimet.

Rifampitsiin, mis on CYP3A4 indutseerija, kiirendab zolpideemi ainevahetusprotsesse maksas, mille tulemusel väheneb selle efektiivsus vereplasma kontsentratsiooni vähenemise tõttu.

Nagu näeme, võivad koostoimed teiste ravimitega olla väga mitmekesised. Mõned neist aitavad kaasa selle positiivse mõju tugevnemisele, teised aga vastupidi, on võimelised põhjustama Ivadali farmakoloogilises toimes selliseid muutusi, mis vähendavad teatud viisil selle kasutamise efektiivsust.

[ 8 ], [ 9 ]

Ladustamistingimused

Säilitamistingimused näitavad, et ravimit tuleb hoida kohas, kus püsiv ümbritseva õhu temperatuur ei ületa 25 kraadi Celsiuse järgi. Samuti peaks see säilituskoht olema lastele kättesaamatu.

[ 10 ]

Säilitusaeg

Säilivusaeg: 4 aastat.