Mabkampat

Ravim Mabcampat kuulub tsütostaatiliste ainete rühma vähivastaste ravimite hulka, st põhjustab vähirakkude surma.

Näidustused Mabkampat

Praeguseks on Mabcampati kasutamise ainus ametlik näidustus pahaloomuline verehaigus - B-rakuline krooniline lümfotsütaarne leukeemia (krooniline lümfotsütaarne leukeemia). Selle haiguse esinemine on põhjustatud B-lümfotsüütide genoomi mutatsioonidest, mille tagajärjel kaotab see võime toota antikehi ja pakkuda organismile immuunkaitset. Organismi reaktsioon sellele patoloogiale on kahjustatud lümfotsüütide suurenenud süntees ja nende akumuleerumine põrnas ja lümfisõlmedes.

Vabastav vorm

Ravim Mabcampat on saadaval kontsentreeritud lahuse kujul intravenoosseks infusiooniks 30 ml viaalides.

Farmakodünaamika

Mabcampati terapeutiline toime tuleneb toimeainest alemtuzumabist, mis on inimesele lähedane monoklonaalne antikeha. Alemtuzumab saadakse inimese immunoglobuliini (IgG1) rakkude geneetilise modifitseerimise teel, viies neisse roti IgG2 antikeha.

Inimese organismi sattudes seonduvad selles ravimis sisalduvad antikehad spetsiaalse antigeeniga - glükolipiidiga CD52 (glükosüülfosfatidüülinositool), mis paikneb tervete ja kahjustatud vererakkude lümfotsüütide rakuvälise ruumi ja rakumembraanide välispindadel. Hüdrofoobsete aminohapete olemasolu tõttu on CD52 võimeline seonduma antikehaga alemtuzumab, mis viib pahaloomuliste B- ja T-lümfotsüütide hävimiseni (lüüsini).

Samal ajal taastuvad patoloogiast mõjutamata vererakud (8–12 nädalat pärast ravimi kasutamise algust), kuna tüvirakud ei sisalda glükolipiidantigeeni CD52 ja Mabcampati toime ei mõjuta neid.

Farmakokineetika

Pärast intravenoosset manustamist jaotub ravim Mabcampat rakuvälistes vedelikes ja vereplasmas. Ravimi korduv manustamine vähendab organismi bioloogiliste vedelike puhastuskiirust tsütokiiniretseptorite (C052) kadumise tõttu perifeerses veres.

Toimeaine poolväärtusaeg pärast esimest annust (30 mg) on 2 kuni 32 tundi (keskmiselt umbes 8 tundi) ja pärast viimast annust keskmiselt 6 päeva (individuaalsete erinevustega ühest päevast kahe nädalani).

Kliiniliste uuringute kohaselt kaasneb Mabcampati (alemtuzumabi) kontsentratsiooni suurenemisega vereseerumis lümfotsüütide moodustumise märkimisväärne vähenemine. Sellisel juhul kogunevad verre vähi poolt mõjutatud lümfotsüüdid (ravimi poolt neutraliseeritud), mis seejärel elimineeritakse.

Annustamine ja manustamine

Mabcampati manustamisviis on intravenoosne infusioon kahe tunni jooksul (sõltumata ettenähtud annusest). Protseduurid viiakse läbi haiglas range meditsiinilise järelevalve all.

Ravimi algannus on 3 mg. Seejärel annust suurendatakse: teisel päeval - 10 mg, kolmandal - 30 mg. Seejärel on annus 30 mg päevas, mida manustatakse kolm korda nädalas (ülepäeviti). Ravikuuri maksimaalne kestus on 12 nädalat.

Mabcampati kasutamine nõuab kohustuslikku eelravimit - 30-60 minutit enne iga infusiooni - steroidide, valuvaigistite ja antihistamiinikumidega.

[ 2 ]

Kasutamine Mabkampat raseduse ajal

Mabcampati kasutamine raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud. Ravimi kasutamise kohta lastel andmed puuduvad.

Vastunäidustused

Selle ravimi kasutamise vastunäidustused on: ülitundlikkus toimeaine suhtes; anafülaktiliste reaktsioonide ajalugu (sh hiire valgu suhtes); HIV-AIDS; süsteemsed infektsioonid (reuma, süsteemne erütematoosluupus, glomerulonefriit, idiopaatiline purpura, autoimmuunne türeoidiit jne) aktiivses staadiumis, samuti progresseeruvad sekundaarsed onkoloogilised moodustised.

Mabcampati kasutamine ei ole soovitatav neerufunktsiooni häirete ja haiguste korral.

Maks – välja arvatud juhul, kui ravi eeldatav kasu kaalub üles kõrvaltoimete võimaliku riski.

Kõrvalmõjud Mabkampat

Mabkampati kõige sagedamad kõrvaltoimed on: peavalu, halb enesetunne, pearinglus, palavik; nahalööve, urtikaaria, sügelus ja suurenenud higistamine; maitsetundlikkuse kaotus või muutused; suukuivus; stomatiit; konjunktiviit; valu nimmepiirkonnas, rinnaku taga, luudes ja lihastes; iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja kõhupuhitus; krambid; bronhiit ja bronhospasm.

Mabcampati kasutamine põhjustab vererõhu tõusu või langust, südame rütmihäireid, unehäireid, isutust, valu epigastimaalses piirkonnas, dehüdratsiooni ja kaalulangust.

Vereanalüüsid, mida tuleb selle ravimi kasutamise ajal regulaarselt teha, võivad näidata: aneemiat, granulotsütopeeniat, trombotsütopeeniat, leukopeeniat, lümfopeeniat ja muid muutusi vereanalüüsides.

Kuna Mabcampatil on immunosupressiivne toime, võivad kõrvaltoimete hulka kuuluda ülemiste hingamisteede ja kuseteede infektsioonid; seeninfektsiooni, herpesviiruse, tsütomegaloviiruse jne sümptomid.

Lisaks võib patsientidel vere lümfotsüütide sisalduse märkimisväärse vähenemise (lümfopeenia) korral tekkida eluohtlik transplantaadi ja peremehe vaheline sündroom, mis avaldub palaviku, iseloomuliku makulopapulaarse lööbe ilmnemise kõrvapulgadel, kaelal, peopesadel ning rindkere ja selja ülaosas; haavandite ja valge kattega suu limaskestal; dehüdratsiooni; ainevahetushäirete korral.

[ 1 ]

Üleannustamine

Mabcampati ühekordsete annuste korduval manustamisel kuni 240 mg-ni võib tekkida palavik, hüpotensioon ja aneemia. Sellistel juhtudel ei ole spetsiifilist antidooti: tuleb ravim lõpetada ja läbi viia sümptomaatiline ravi.

Koostoimed teiste ravimitega

Mabcampati koostoimeid teiste ravimitega ei ole seni selgitatud.

[ 3 ], [ 4 ]

Ladustamistingimused

Mabcampati säilitustingimused: ravimit tuleb hoida valguse eest kaitstult temperatuuril +2–8 °C (külmutamine ei ole lubatud). Infusiooniks valmistatud lahust tuleb kasutada hiljemalt 8 tunni jooksul pärast valmistamist (hoida külmkapis).

Säilitusaeg

Säilivusaeg on 3 aastat.