Magnikor

Magnikor on kombinatoorsete omadustega antitrombootiline toime, mille toimeaineks on atsetüülsalitsüülhape ja magneesiumhüdroksiid. 

[1]

Näidustused Magnikor

  Näidustused ravimi Magnikor kasutamiseks on järgmised:

• Magnikorit soovitatakse ägeda isheemilise südamehaiguse, ebastabiilse stenokardia, ägeda müokardi infarkti korral.
• Kroonilise isheemilise südamehaiguse ravimi kasutamine on näidatud.
• Seda ravimit kasutatakse tromboosi esmaseks preventsiooniks.
• Ravimit kasutatakse trombi esinemise vältimiseks pärast esmast ravi.
• Magnikorit on soovitatav südame-veresoonkonna haiguste, näiteks ägeda koronaarsündroomi esmaseks ennetamiseks patsientidel, kellel on esilekutsutud tegurite südame-veresoonkonna haiguste tekke oht, nimelt:
• arteriaalne hüpertensioon,
• diabeet,
• rasvumine kehakaalu indeksiga <30,
• hüperkolesteroleemia,
• kellel on eelnenud müokardiinfarkt alla viiekümne viie aasta vanustel patsientidel.

Vabastav vorm

 Koosseis:

• toimeained - iga tablett koosneb 75 mg atsetüülsalitsüülhappest ja 15,2 mg magneesiumhüdroksiidist;
• abiaine sisaldus on kogus maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, kartulitärklis, magneesiumstearaat, seguneda kilekate Opadry II valge, gidroksipropilma kuhu kuuluvad etüül tselluloos, laktoosmonohüdraat, polüetüleenglükool, titaandioksiid (E 171), triatsetiini.   

Ravimi vabastamise vorm:

• ümmargused tabletid, kumerad mõlemal küljel, kaetud koorega, mis on sarnane valge või valge kilega;
• Tabletid on pakitud kümnele blisterpakendisse;
• iga pakend sisaldab kolme või kümmet blisterpakendit. 

[2]

Farmakodünaamika

    Magnikori farmakodünaamika on järgmine:

1. Ravis sisalduv atsetüülsalitsüülhape omab põletikuvastast, palavikuvastast, analgeetikumit ja anagregatiivset toimet. Selle ravimi komponendi põhitulemus on prostaglandiinide ja tromboksaanide tootmise aeglustumine. Analgeesia paralleelne toime on tsüklooksügenaasi tootmise protsesside aeglustamine. Põletikuvastane toime saavutatakse PGE2 sünteesi aeglustumisega, vähendades seeläbi verevoolu kiirust.
2. Tänu atsetüülsalitsüülhappe toimele toimub G / H klasside prostaglandiinide sünteesi pöördumatute omaduste pärssimine. Selline mõju nendele ainetele ei lõppe ka siis, kui atsetüülsalitsüülhape on organismist täielikult elimineeritud. See on atsetüülsalitsüülhappe toime trombotsüütide sünteesil, mis on vereliistakutes. Selle toime kliiniline pilt näitab veritsusaja pikenemist. Verejooksude normaliseerumine toimub aja möödumisel pärast uute trombotsüütide moodustumist.
3. Ravis sisalduv magneesiumhüdroksiid toimib atsetüülsalitsüülhappe agressiivse toime tõttu antaksiidkomponendina ja mao ja soolte epiteeli kaitsva ainena.

Farmakokineetika

Magnikori farmakokineetika on järgmine:

• Pärast ravimi suukaudset manustamist sisenevad ravimi toimeained viivitamatult seedetrakti limaskestasse. Kui võtate Magnikori pärast söömist, siis imendumise kiirus väheneb. Ravimi aktiivsete koostisainete imendumine väheneb migreenihaigetele. Ravimi parim imendumine on täheldatud achalogiaga või patsientidel, kes kasutavad pidevalt antatsiidivariante ja polüsorbenti sisaldavaid ravimeid.
• Seerumi toimeainete maksimaalne sisaldus on umbes üks ja pool tundi või kaks tundi pärast Magnikori võtmist.
• Väikese kiirusega ja väikeste annustega magneesiumhüdroksiid imendub peensoole limaskestasse.
• Atsetüülsalitsüülhappe seondumine seerumivalkudega on 80 kuni 90%. Täiskasvanud patsientidel on Magnikori toimeainete massi jaotumise osakaal 170 ml 1 kg kehamassi kohta. Salitsülaadid omavad kiiret seondumist valkude ja kiire transportimisega kõikidele organitele ja süsteemidele. Atsetüülsalitsüülhape imendub täielikult platsenta- ja hematoentsefaalbarjääri, mis esineb suurel hulgal rinnapiima imetamise ajal.
• Magneesiumi seondumine seerumvalgudega on hullem (ligikaudu 25 kuni 30 protsenti). Selles vormis transporditakse see kogu kehas ja suudab tungida platsentaarbarjääri. Mõnel magneesiumil esineb rinnapiima laktatsiooniperioodil.
• Atsetüülsalitsüülhappe muundamine mao epiteelis toimub kõige aktiivsema komponendiga - salitsülaat. Kui imendub limaskestade kaudu, muutub atsetüülsalitsüülhape salitsüülhappeks suurel määral. Kuigi esimese 20 minuti jooksul pärast allaneelamist püsib Magnikor ikkagi vereplasmas muutumatul kujul aktiivseks komponendiks.
• Salitsülaadi muutused maksa lõplikes transformatsiooni produktides. Ravimi keskmine poolväärtusaeg on kaks kuni kolm tundi. Kui Magnikorit manustati suures annuses, pikeneb poolväärtusaeg 24-30 tunnini. Muutumatud salitsülaadid erituvad uriiniga ja uriini happesus mõjutab aine eritumist. Happelise tagasitõmbamise korral eritub umbes kaks protsenti salitsülaatidest ja leeliselistes lahustes kuni kolmkümmend protsenti.
• Osa magneesiumist eritub organismist uriiniga ja aine teine osa imendub korduvalt ja eemaldatakse väljaheitega.
   

Annustamine ja manustamine

   Manustamisviis ja Magnilek'i annus on järgmised:

1. Enne Magnikori vastuvõtmise alustamist peate tingimata konsulteerima spetsialistiga, kes määrab ravikuuri kestuse ja ravimi päevase koguse vastavalt haiguse kliinilisele pildile.
2. Tabletid neelatakse tervikuna alla. Mõnikord on mugavus jaotatud kaheks osaks, närida või eelnevalt hõõruda.
3. Akuutse või kroonilise isheemilise südamehaiguse korral tuleb alustada ravi päevase annusega 150 mg. Nende haiguste ravimi toetav päevane kogus on 75 mg.
4. Ägeda müokardiinfarkti, ebastabiilse stenokardia korral on soovitatav alustada ravi annustega 150-450 mg päevas. Ravimi kasutamine peab algama kohe pärast haiguse esimeste sümptomite avastamist. 
5. Korduva tromboosi ennetamisel on ravimi esialgne päevane kogus 150 mg; säilitades päevase koguse 75 mg.
6. Esialgse ennetava kasutamise eesmärgil trombi moodustumisel loetakse päevase ravimi koguseks 150 mg.
7. Kardiovaskulaarsete haiguste (nt äge koronaarsündroom) esmasel ennetamisel neil patsientidel, kellel on südame-veresoonkonna haiguste tekkimise eeltingimused, on ravimi kogus päevas 75 mg.

[4]

Kasutamine Magnikor raseduse ajal

 Magnikori kasutamine raseduse ajal on võimalik ainult pärast spetsialistiga konsulteerimist.

Kui emaorganismi positiivne tulemus ravimi kasutamisest ületab loote arengu ohu, on ravim ette nähtud kasutamiseks raseduse esimesel ja teisel trimestril (esimesel kuni kuues kuu). Sellisel juhul kasutatakse Magnikorit ainult väikseimas koguses - kuni 100 mg 1 kg kehamassi kohta, kui spetsialist seda pidevalt jälgib.

Raseduse kolmandal trimestril ei tohi Magnikorit kasutada.

Vastunäidustused

Järgmiste Magnikori kasutamise vastunäidustusi ei saa kasutada, kui:

• Ülitundlikkus ravimi komponentide (salitsüülhape ja selle derivaadid) suhtes.
• Müra haavandid haiguse ägedas vormis.
• Verejooksu suurem tõenäosus (K-vitamiini puudumine, aneemia, trombotsütopeenia).
• Raske maksapuudulikkus.
• Raske neerutalitluse häire (glomerulaarfiltratsioonikiirus on väiksem kui 10 ml minutis).
• Südamepuudulikkuse selged avaldumised.
• Astma või ödeem Quincke, mis tekkis mittesteroidsete ravimite võtmisega põletikuvastase toimega või kasutades salitsülaate haiguste ravis.
• Raseduse kolmas trimestril ja imetamisel.
• Vanuseperiood on kuni 12 aastat.

Kõrvalmõjud Magnikor

Ravimi Magnikor kõrvaltoimed jagunevad rühmadena järgmiselt:

1. Väga sage (rohkem kui ühel juhul kümnest).
2. Jaotatud (rohkem kui ühel juhul sajast, vähem kui ühel kümnendal juhul).
3. Jaotamata (rohkem kui ühel juhul tuhandest, vähem kui ühel korral saja korral).
4. Harva esineb (rohkem kui ühel juhul kümnest tuhandest, vähem kui tuhandest juhtumist).
5. Väga harva esinevad (vähem kui ühel juhul kümnest tuhandest), võttes arvesse individuaalseid ilminguid.

Ravimi Magnorcore kõrvaltoimed:

Vereringe ja lümfisüsteemi osas -

• väga sage - raske verejooksu ilmnemine, trombotsüütide agregatsiooni aeglustamine;
• kontrollimatu - verejooksu latentse vormi ilmumine;
• harva tavaline - aneemia esinemine (ravimi pikaajalisel kasutamisel);
• harva sage - gipotrombinemii välimuse (kuna kasutatakse suurtes kogustes ravimit), trombotsütopeenia, neutropeenia, agranulotsütoos, aplastiline aneemia, eosinofiilia.

Kesknärvisüsteemi puudutamine -

• üldine - migreeni välimus, unetus;
• lihtne - peapöörituse (peapööritus), unisuse, unehäirete ilmnemine, kõrvadest helistamine;
• harva laialt levinud - intratserebraalsete hemorraagiate esilekutsumine, pöördumatu kuulmise raskused ja kurtus (maksimaalse narkootikumide tarbimisega).

Hingamisteede osas -

• üldine - bronhospasmi välimus (astmahaigetel).

Seedemissüsteemi puhul - 

• väga sage - kõrvetised, refluks;

• laialt levinud - seedetrakti ülemise osa erosioonkahjustuste ilmnemine, iiveldus, düspepsia, oksendamine, kõhulahtisus;
• komplikatsioon - seedetrakti ülaosa haavandite ilmnemine, sealhulgas vere oksendamine ja deglotepodobnogo soole liikumine;
• harva tavalised - seedetrakti verejooks, perforatsioonid;

• väga harv sage - esinemise stomatiit, söögitoru, toksilise vigastused haavandid seedetrakti alumises strictures, koliit, ägenemise sündroom käärsoole ärritus.

Maksa puudutamine -

• harva tavaline - transaminaaside ja vereplasma aluseliste fosfataaside taseme tõus;

• väga haruldane - doosist sõltuva hepatiidi esilekutsumine keskmise raskusastmega ägedas vormis, mis on pöörduv, mille põhjuseks on ravimi vajalike annuste ületamine mitu korda.

Naha ja immuunsuse osas -

• sage - välimus nahapõletik, lööbed mitmesuguseid, angioödeem, gemmoralgicheskogo vaskuliit, purpur, multiformne erüteem, Lyell sündroom, Stevensi - Johnson;
• lahendamata - anafülaktiliste reaktsioonide ilmnemine, allergiline riniit.

Endokriinsüsteemi osas -

• harva tavaline - hüpoglükeemia välimus.

[3]

Üleannustamine

   Ravimi Magnilek üleannustamine ilmneb järgmiselt:

1. Ohtlik ravimite kogus, mis võib põhjustada üleannustamise sümptomeid, on iga päev täiskasvanute ravimi kogus rohkem kui 150 mg patsiendi kehakaalu kilogrammi kohta.
2. Suurte ravimvormide pikaajalise kasutamise tõttu (üle 150 mg päevas) esineb kroonilise mõõduka mürgistuse tunnuseid. Mõnikord esineb pearinglust ja peavalu, kurtuse segadust, kõrvade müra, laienemist, higistamist, iiveldust, oksendamist.
3. Kõva ravimi mürgituse taseme provotseerib järgmistest sümptomitest: ärevus tekkinud ootamatult liig kopsuarteri ventilatsiooni alkaloid alkaloosita, raske palavik, ketoos, metaboolne atsidoos. Ravimi raske mürgituse korral on kesknärvisüsteem depressioon, mis võib tekitada kooma, südame-veresoonkonna kollaps ja hingamisteede peatamine.
4. Salitsülaatidega ägeda mürgituse korral esinevad sageli ägedat maksapuudulikkuse sümptomid (päevane annus ületab 300 mg kehamassi kilogrammi kohta).
5. Ravimi surmav kogus on rohkem kui 500 mg 1 kg kehamassi kohta.
6. Üleannustamise ravi: ägeda üleannustamise korral loputage kõhu koheselt ja seejärel kasutage aktiivsütt. Vee ja elektrolüütide tasakaalu taastamine on vajalik, et vältida atsidoosi esinemist, kriitilist vedeliku kadu kehas, hüperpüreksiat ja hüperkaleemiat. Mõnikord on vaja kasutada järgmisi efektiivseid vere seerumi toksiinide sorteerimise meetodeid - hemodialüüsi, hemoperfusiooni ja leeliselist diureesi.

Koostoimed teiste ravimitega

   Magnikori koostoime teiste ravimitega on järgmine:

1. Paralleelselt Magnikor suurendab antikoagulantide - varfariini, hepariini, klopidogreeli, fenprokamooni ja hüpoglükeemiliste ravimite efektiivsust.
2. Magnikoril on võime pärssida furosemiidi, samuti spinolaktooni, ATP inhibiitorite diureetilist toimet.
3. Ärge kasutage Magnikor'i koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega. Antatsiidsed preparaadid vähendavad ülalnimetatud ravimite imendumist.
4. Probenetsiidiga Magnikora samaaegne kasutamine vähendab mõlema ravimi toimet.
5. Atsetüülsalitsüülhappe ja magneesiumi samaaegsel kasutamisel puudub tugev koostoime, kuna Magnikore'i sisaldus magneesiumis on madal.

[5], [6]

Ladustamistingimused

   Magnikori säilitamise tingimused on järgmised:

• Pakendis, milles ravim anti välja.
• Normaaltemperatuuril mitte rohkem kui kakskümmend viis kraadi.
• Lastehoidlast kaitstud.
   

Säilitusaeg

Ravimi Magnikori kõlblikkusaeg nõuetekohase säilitamise tingimuste täitmiseks - kaks aastat pärast vabanemise kuupäeva.