Nasonex sinus

Nasonex Sinus on doseeritud ninasprei paikseks kasutamiseks ninaõõne haiguste raviks. See on kortikosteroid, millel on dekongestantsed omadused.

[ 1 ], [ 2 ]

Näidustused Nasonex sinus

Näidustuste hulgas:

• Aastaringne/hooajaline allergiline riniit lastel vanuses 2+ ja täiskasvanutel. Raske või mõõduka allergilise riniidi ennetava meetmena tuleks pihustit alustada umbes 1 kuu enne allergeenide eeldatavat ilmnemist;
• ägeda sinusiidi korral (nii lastele alates 12. eluaastast kui ka täiskasvanutele) täiendava ravivahendina;
• ägeda sinusiidi tunnuste ilmnemine ilma raske bakteriaalse infektsiooni vormi sümptomiteta (nii 12-aastastel kui ka täiskasvanutel);
• ninapolüübid, samuti nende põhjustatud sümptomid, näiteks lõhnakaotus või ninakinnisus (võib kasutada ainult üle 18-aastastel inimestel).

Vabastav vorm

Saadaval suspensioonina 10 g pudelites (piisab 60 annuseks). Lisaks on kaasas korgiga pihustiotsik. Pakend sisaldab 1 pudelit.

[ 3 ]

Farmakodünaamika

Mometasoonfuroaat on sünteetiline kortikosteroid, mida kasutatakse paikselt. Sellel on tugevad põletikuvastased omadused.

Ravimi põletikuvastaste ja allergiavastaste omaduste olemasolu on tingitud toimeaine võimest pärssida allergilise reaktsiooni juhtide sekretsiooni protsessi. Toimeaine vähendab oluliselt allergiliste haigustega patsientide leukotsüütides leiduvate leukotrieenide sünteesi ja vabanemise kiirust.

Mometasoonfuroaadil on IL-1 ja IL-5, samuti IL-6 vabanemise ja sünteesi protsesside pärssimisel TNFα-ga palju suurem (10 korda) aktiivsus kui teistel steroididel (see rühm hõlmab beetametasoon koos beklometasoondipropionaadiga ja deksametasoon koos hüdrokortisooniga). Lisaks aeglustab see aine oluliselt Th2-tüüpi tsütokiinide, samuti IL-4 ja IL-5 tootmist inimese CD4+ T-lümfotsüütides. Toimeaine aeglustab IL-5 tootmist 6 korda kiiremini (kui beetametasoon ja beklometasoondipropionaat).

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokineetika

Toimeaine biosaadavus vereplasmas pärast intranasaalset manustamist on <1%. Suspensioon imendub seedetraktist halvasti ja väike kogus, mida saab alla neelata, metaboliseerub pärast imendumist primaarselt aktiivselt. Eritumine toimub sapiga, peamiselt lagunemisproduktide kujul. Väike kogus ainet eritub uriiniga.

Annustamine ja manustamine

Hooajalise/aastaringse allergilise riniidi sümptomite kõrvaldamiseks 12-aastastel ja vanematel lastel ning täiskasvanutel on vajalik järgmine annus (nii terapeutiline kui ka profülaktiline) - 2 pihustust (1 pihustus - 50 mcg) igasse ninasõõrmesse üks kord päevas (kokku 200 mcg ravimit päevas). Vajaliku terapeutilise tulemuse saavutamisel tuleks üle minna säilitusravile - vähendada annust 1 pihustuseni igasse ninasõõrmesse üks kord päevas (kokku 100 mcg ravimit päevas).

Juhtudel, kui haiguse ilmingute raskusaste ei vähene, on lubatud ööpäevast annust suurendada maksimaalselt: 4 pihustust igasse ninasõõrmesse üks kord päevas (kogupäevane annus on 400 mikrogrammi ravimit). Kui soovitud toime on saavutatud, tuleb annust vähendada.

2–11-aastastele lastele tuleb määrata annus, mis võrdub 1 pihustusega (50 mikrogrammi) igasse ninasõõrmesse üks kord päevas (kokku 100 mikrogrammi ravimit päevas).

Ägeda sinusiidi ravis abivahendina tuleb täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele määrata ravimit annuses 2 pihustust (50 mikrogrammi) igasse ninasõõrmesse kaks korda päevas (üldiselt on päevane annus sel juhul 400 mikrogrammi).

Juhtudel, kui haiguse sümptomite raskust ei ole võimalik soovitatava terapeutilise annuse abil vähendada, on lubatud seda suurendada 4 pihustusega igasse ninasõõrmesse kaks korda päevas (seega saadakse 800 mikrogrammi ravimit päevas). Kui soovitud tulemus on saavutatud, tuleb annust vähendada.

Äge rinosinutiit – lastele vanuses 12 aastat ja täiskasvanutele on annus 2 pihustust (50 mikrogrammi) igasse ninasõõrmesse kaks korda päevas (400 mikrogrammi ravimit päevas).

Ninapolüüpide eemaldamine - 18-aastastele ja vanematele patsientidele on ette nähtud 2 pihustust (50 mikrogrammi) igasse ninasõõrmesse kaks korda päevas (kokku 400 mikrogrammi päevas). Soovitud tulemuse saavutamisel on vaja pihustuse annust vähendada 2 pihustuseni igasse ninasõõrmesse üks kord päevas (kokku 200 mikrogrammi ravimit päevas).

Kasutamine Nasonex sinus raseduse ajal

Ravimi mõju rasedatele ei ole uuritud, kuid kuna Nasonex sinus on glükokortikosteroid, tuleks seda sel perioodil välja kirjutada ainult ägeda vajaduse korral, kui emale saadav kasu on suurem kui lootele negatiivsete tagajärgede tekkimise võimalik risk.

Vastsündinutel, kelle emad kasutasid seda GCS-i raseduse ajal, tuleb neerupealiste funktsiooni hoolikalt kontrollida, et vältida nende hüpofunktsiooni teket.

Vastunäidustused

Vastunäidustuste hulgas:

• individuaalne talumatus ravimi toimeaine või muude koostisosade suhtes;
• ravimata lokaalse nakkusprotsessi olemasolu patsiendil, milles on kaasatud ka nina limaskesta;
• Kuna GCS-il on omadused, mis võimaldavad neil haavade taastumise protsessi pärssida, on patsientidel, kes on hiljuti läbinud operatsiooni nina piirkonnas (või on hiljuti saanud vigastusi), keelatud seda ravimit kasutada, kuni kahjustatud piirkond on paranenud.

[ 6 ], [ 7 ]

Kõrvalmõjud Nasonex sinus

Ravimi kliinilistes uuringutes allergilise päritoluga hooajalise/aastaringse riniidi kõrvaldamise protsessis tuvastati järgmised kõrvaltoimed:

• 8% juhtudest – peavalu või ninaverejooks (väljendunud verejooks või verehüüvete või lima eritumine);
• 4% juhtudest – farüngiidi teke;
• 2% juhtudest – ärritus või tugev põletustunne ninas;
• 1% juhtudest tekkis nina limaskestal haavandiline protsess.

Ravimi toimeaine intranasaalse manustamise tulemusena on mõnel juhul võimalik kiiresti arenev allergiline reaktsioon (näiteks õhupuuduse või bronhospasmi ilmnemine). Tekkisid isoleeritud Quincke ödeemi või anafülaksia reaktsioonid, samuti lõhna- ja maitsehäired.

Koostoimed teiste ravimitega

Loratadiini ja ravimi kombineerimisel ei täheldatud märkimisväärset mõju viimase (ega ka selle peamise laguprodukti) tasemele vereplasmas. Nasonex sinuse toimeainet (mometasoonfuroaati) ei leitud vereplasmas isegi minimaalsel tasemel.

[ 8 ], [ 9 ]

Ladustamistingimused

Spreid tuleb hoida ravimitele standardsetes tingimustes temperatuuril mitte üle 25 ^° C. Ravimit ei tohi külmutada.

Säilitusaeg

Nasonex sinus'i on lubatud kasutada 3 aasta jooksul alates ravimi valmistamise kuupäevast.