Olikinomel

Oliclinomel on kombineeritud ravim, mida kasutatakse patsientide parenteraalseks toitmiseks.

[ 1 ]

Näidustused Olikinomel

Seda kasutatakse parenteraalse toitmismeetodina lastele vanuses 2 aastat ja vanemad ning täiskasvanutele olukordades, kus loomulik toitumine pole võimalik (või see meetod on vastunäidustatud või ei ole piisavalt efektiivne).

[ 2 ], [ 3 ]

Vabastav vorm

Toode vabaneb infusiooniemulsiooni kujul (see moodustub konteineri kõigi kolme kambri sisu segamisel).

Oliclinomel n4-550e

Oliklinomel n4-550e on saadaval 3-kambrilistes anumates mahutavusega 1 l (6 tk), 1,5 l (4 tk) või 2 l (4 tk).

Oliclinomel n7-1000e

Oliklinomel n7-1000e toodetakse 3-kambrilistes mahutites mahuga 1 l (koguses 6 tükki), 1,5 või 2 l (koguses 4 tükki) või 2,5 l (2 tükki).

Farmakodünaamika

Kolmest elemendist koosnev segu toimib energiaallikana ja lisaks toetab valkude ainevahetust. Orgaanilise lämmastiku olemasolu tagab L-AMC ja energia küllastumine toimub rasvhapete ja dekstroosi olemasolu tõttu. Lisaks sisaldab segu ka elektrolüüte.

Mõõdukas EFA komponentide sisaldus segus suurendab kõrgema EFA derivaatide taset organismis, kompenseerides nende ainete puudust.

Oliiviõlis leidub suures koguses α-tokoferooli. See element koos väikese hulga polüküllastumata rasvhapetega suurendab tokoferooli taset organismis ja vähendab ka lipiidide peroksüdatsiooni.

[ 4 ]

Farmakokineetika

Infusiooniemulsiooni komponendid (need on elektrolüüdid koos aminohapetega, samuti lipiidid koos dekstroosiga) metaboliseeruvad ja erituvad organismist sarnaselt nende protsessidega elementide eraldi kasutamise korral.

Intravenoosselt manustatud aminohapete farmakokineetika on suures osas sama, mis loodusliku toidu kaudu saadud aminohapetel (kuid sellises olukorras läbivad toiduvalkudes sisalduvad aminohapped enne vereringesse jõudmist maksa).

Lipiidemulsiooni komponentide eritumise kiirust määrab nende osakeste suurus. Väikesed lipiidelemendid erituvad aeglasemalt, kuid samal ajal lagunevad nad aine lipoproteiinlipaasi mõjul kiiremini.

Segus olevate lipiidemulsiooni komponentide suurus vastab ligikaudu külomikronite suurusele, mille tulemuseks on sarnane eritumiskiirus.

Annustamine ja manustamine

Ravimit manustatakse patsientidele intravenoosselt - perifeerse või tsentraalse veeni kaudu. Portsjoni suurus ja manustamise kestus sõltuvad patsiendi vajadusest seda tüüpi toitumise järele ja määratakse tema seisundi järgi.

Täiskasvanud vajavad keskmiselt 0,16–0,35 g/kg orgaanilist lämmastikku päevas (keskmine päevane kogus (AMC) on umbes 1–2 g/kg/päevas). Energiavajaduse kõikumist määravad patsiendi seisund ja kataboolsete protsesside intensiivsus. Nende keskmised väärtused jäävad vahemikku 25–40 kcal/kg/päevas.

Maksimaalne päevane annus on 40 ml/kg (see vastab 3,2 g dekstroosile, samuti 0,88 g AMC-le, samuti 0,8 g lipiididele kilogrammi kohta), mis on 2800 ml infusiooniemulsiooni, millest piisab manustamiseks 70 kg kaaluvale inimesele.

Üle 2-aastased lapsed vajavad keskmiselt 0,35–0,45 g/kg orgaanilist lämmastikku päevas (vastavalt AMC-s jääb see umbes 2–3 g/kg/päevas). Selliste patsientide keskmine energiavajadus on 60–110 kcal/kg/päevas.

Annuse suurus määratakse kindlaks organismi sattunud vedeliku hulga ja inimese päevase valguvajaduse järgi. Lisaks tuleb arvesse võtta ka vee ainevahetuse seisundit.

Maksimaalselt võib manustada 100 ml/kg ravimit päevas (mis vastab 8 g dekstroosile ja lisaks 2,2 g AMC-le, samuti 2 g lipiididele kilogrammi kohta). Üldiselt on keelatud ületada dekstroosi annust 17 g/kg/päevas või aminohapete või lipiidide annust 3 g/kg/päevas (välja arvatud erandjuhtudel).

Maksimaalne infusioonikiirus on 3 ml/kg/tunnis, mis võrdub maksimaalselt 0,24 g dekstroosi, 0,06 g aminohapete ja 0,06 g lipiididega 1 kg/tunnis.

Oliclinomeli säilitamisel madalatel temperatuuridel tuleb ravimi segu enne infusiooni alustamist kuumutada temperatuurini 25 ^{° C.}

Segu sissetoomine võib alata alles pärast seda, kui konteineri 3 kambri vahelised vaheseinad on hävitatud, mille tulemuseks on ravimi kõigi elementide segunemine.

[ 6 ]

Kasutamine Olikinomel raseduse ajal

Praegu puudub usaldusväärne teave Oliklinomeli kasutamise kohta imetamise või raseduse ajal. Seetõttu, kui on vaja seda sel perioodil kasutada, peab arst enne otsuse langetamist hindama naisele saadava abi ja lootele tekkiva riski suhet.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• raske neerupuudulikkus ilma dialüüsi või hemofiltratsiooni võimaluseta;
• raske maksapuudulikkuse staadium;
• aminohapete ainevahetushäire kaasasündinud vorm;
• vere hüübimishäire rasked staadiumid;
• raske hüperlipideemia aste;
• hüperglükeemia esinemine;
• elektrolüütide ainevahetuse probleemid, segus sisalduvate elektrolüütide suurenenud plasmakontsentratsioon;
• laktatsidoosi teke;
• hüperhüdria, kopsuödeem, südamepuudulikkuse dekompenseeritud staadium, samuti dehüdratsioon soolade puudusega;
• ebastabiilne tervislik seisund (näiteks suhkurtõve dekompenseeritud staadium, traumajärgse stressihäire raske vorm, müokardiinfarkti või hemorraagilise šoki äge staadium, samuti sepsise või metaboolse atsidoosi raske vorm ja mitteketootiline kooma);
• alla 2-aastased lapsed;
• ravimi komponentide talumatuse olemasolu.

Kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on suurenenud plasma osmolaarsus, neerupealiste või südamepuudulikkus või kopsuhaigus.

[ 5 ]

Kõrvalmõjud Olikinomel

Võimalike kõrvaltoimete hulka kuuluvad hüperhidroos, hüpertermia, samuti iiveldus, värisemine ja peavalud, samuti hingamisraskused.

Lisaks on mõnikord täheldatud maksafunktsiooni biokeemiliste markerite (sh transaminaaside, aluselise fosfataasi ja bilirubiini) taseme mööduvat tõusu, eriti selle toitumismeetodi pikaajalise kasutamise korral (mitme nädala jooksul).

Mõnikord võib esineda kollatõbi või hepatomegaalia.

Kuna ravimis sisalduvaid lipiide on vereringest nõrgenenud, on oodata lipiidide ülekoormusega seotud sündroomi teket. Selle häire võib esile kutsuda üledoos või see võib ilmneda infusiooni alguses. Selle tulemusena täheldatakse patsiendi seisundi järsku ja järsku halvenemist. See sündroom avaldub palaviku, hüperlipideemia, hepatomegaalia, samuti rasvmaksa infiltratsiooni, leukopeenia ja trombotsütopeenia, samuti aneemia, kooma ja hüübimishäirete kujul. Neid sümptomeid saab ravida lipiidemulsiooni infusiooni lõpetamisega.

Samal ajal on teavet, et pärast emulsiooninfusiooni kasutamist tekkis lastel aeg-ajalt trombotsütopeenia.

Ravim sisaldab sojaõli. See komponent võib aeg-ajalt põhjustada tõsiseid allergilisi sümptomeid.

Infusioon tuleb kohe lõpetada, kui patsiendil tekivad allergilise reaktsiooni nähud (sh külmavärinad, hingamisraskused, palavik ja nahalööve).

Üleannustamine

Mürgistusnähud: atsidoosi teke, hüpervoleemia, treemor, samuti oksendamine koos iivelduse ja elektrolüütide tasakaalu häiretega. Need tekivad üleannustamise või vajaliku infusioonikiiruse ületamise tagajärjel. Pärast ravimite liigse annuse manustamist võib tekkida glükosuuria, hüperglükeemia või hüperosmolaarne sündroom.

Häire kõrvaldamiseks on esimene samm infusiooni viivitamatu peatamine. Infusiooni kiire peatamisega saab tekkinud häired ja nende sümptomid kiiresti kõrvaldada ja ravida.

Raske mürgistuse korral võib osutuda vajalikuks hemofiltratsioon, hemodialüüs või hemodiafiltratsioon.

[ 7 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Infusioonemulsiooni ei tohi manustada koos verepreparaatidega sama kateetri kaudu, kuna see võib põhjustada pseudoaglutinatsiooni.

Kui verd võetakse enne lipiidide eritumist plasmast (sageli 5-6 tundi pärast infusiooni lõppu), võivad need mõjutada üksikute laborianalüüside väärtusi. Näiteks võivad lipiidid muuta hemoglobiini taset koos bilirubiiniga, samuti hapniku küllastust ja laktaatdehüdrogenaasi.

[ 8 ], [ 9 ]

Ladustamistingimused

Oliclinomel tuleb hoida väikelastele kättesaamatus kohas, mitte külmutada, temperatuuril 2–25 °C. Segatud emulsiooni tuleb säilitada temperatuuril 2–8 °C (7 päeva) või 25 °C (maksimaalselt 48 tundi).

[ 10 ]

Säilitusaeg

Oliklinomeli võib kasutada 2 aasta jooksul alates ravimi valmistamise kuupäevast.