Samarium 153 Sm oksabifoor

Radiofarmatseutilist ravimit Samarium, 153 sm oksabifoor, arendab ja toodab ettevõte "Radiopreparat", mis tegutseb Usbekistani Vabariigi Teaduste Akadeemia Tuumafüüsika Instituudi baasil.

Kuni viimase ajani oli onkoloogil metastaatilise luuhaiguse diagnoosimisel käsutuses ainult kaks ravimit: ^89Sr ja ^32P, kuigi onkoloogilise praktika maailmakogemus kasutab selle patoloogia ravis palju suurema hulga keemiliste elementide isotoope. Tänapäeval on uus ravim, mis aitab patsienti ja leevendab tema üha kasvavat valu, samarium, 153 sm oksabifoor, kaasaegne radiofarmatseutiline preparaat. Luukahjustuste valusündroom suureneb haiguse progresseerumisel ja muutub kogu terapeutilise ravi perioodi vältel eelisõiguseks. Just selles suunas kõnealune ravim toimib. Paralleelselt võimaldab manustatud ravim aeglustada metastaaside protsessi arengut ja levikut, mis on oluline progresseeruva onkoloogilise haiguse korral.

Näidustused samarium 153 Sm oxabiphora

Selle farmakoloogilise rühma ravimid on välja töötatud kitsalt sihipäraseks toimeks inimkehale, st konkreetse patoloogilise probleemi lahendamiseks. Samariumi kasutamise näidustustel on samuti ainult üks fookus - see on valu sümptomite leevendamine, mis avaldub alati metastaatilise luuhaiguse korral (onkoloogilises praktikas). See ravim võimaldab teil ka aeglustada metastaaside levikut luudes.

Teine ravimi Samarium kasutusvaldkond on reumatoloogiline praktika. Seda kasutatakse lihasluukonna krooniliseks muutunud patoloogiate korral. Ravim vähendab artralgia sümptomeid (perioodiline valusündroom liigestes, kui puuduvad nende kahjustuse iseloomulikud tunnused ja sümptomid), mis viib stabiilse remissioonini. Eelkõige leevendub selliste haiguste valusümptomite nagu deformeeriv artroos, reumatoidartriit ja muud patoloogiad.

Vabastav vorm

Ravimi farmakoloogilise fookuse ja radioisotoopsete ainete kuuluvuse tõttu on selle vabanemisvorm ravimlahus, mida kasutatakse intravenoosseks manustamiseks.

Samaarium on läbipaistev ja värvitu vedelik. 1 ml ravimit koosneb mitmest aktiivsest keemilisest ühendist, mis määravad ravimi farmakodünaamika. See on samaarium-153 ( ^153Sm ), mille kontsentratsioon on 240–1500 MBq, mis esineb ka tandemina samaariumoksabifoorina, mida esindab kogus 25–100 mcg, ja naatriumoksabifoorina, mida esindab kogus 15–25 mg.

Samuti on kaasas aineid, mis võimaldavad säilitada ravimi terapeutilisi omadusi kõrgel tasemel - see on naatriumkloriid, samuti spetsiaalne puhas vesi, mida kasutatakse süstimiseks ja tilgutite paigaldamiseks.

Sõltuvalt toimeainete kontsentratsioonist tuleb see ravim farmakoloogilisse turule 15 ml viaalides, kuid erineva terapeutilise toime tasemega: 500 MBq, 1000 MBq ja 2000 MBq. Ravimvedelikku sisaldav anum on pakendatud ka spetsiaalsesse komplekti, mis on mõeldud radioaktiivsete ainete eraldamiseks.

Farmakodünaamika

Sellesse rühma kuuluvad ravimid toimivad peaaegu kõik sihipäraselt. Samariumi farmakodünaamika on tingitud isotoobi samarium-153 akumuleerumisest haige inimese luukoes. Samal ajal määrab selle selektiivsuse asjaolu, et see hakkab akumuleeruma otse metastaatiliste moodustiste poolt mõjutatud kohtades. Nende ladestumine toimub ka destruktiivsetes-põletikulistes fookustes, mis muudavad inimese keha luukoe.

Ravimi toime tekib beetaosakeste kiirguse tõttu, mida kiirgavad isotoobid samarium-153 (153 on Mendelejevi määratud massiarv ja see on lisatud tema tabelisse). Just need kiired mõjutavad kahjustatud piirkonda ja ümbritsevaid närvilõpmeid. Samariumil on oma farmakoloogiliste omaduste tõttu kõrge antiproliferatiivne efektiivsus ja samal ajal valuvaigistav toime.

Samarium-153 isotoobid kiirgavad ka kõva gammakiirgust, mis võimaldab spetsiaalse meditsiiniseadme, näiteks gammakaamera abil registreerida ravimi levikutsooni ja akumuleerumise taset.

Pärast seda, kui patsient on läbinud Samariumiga ravikuuri, näitab osteostsintigraafia, et ravimkomponendi akumuleerumine kahjustatud kudedes on kaks kuni kolm korda suurem kui see, mis settib inimkeha sümmeetrilistes piirkondades, mida haigus ei mõjuta, mis kinnitab selle ravimi toime selektiivsust.

Selline uuringu tulemus on identne diagnostiliste näitajatega, mis viidi läbi tehneetsium-99m osteotroopsete ühendite põhjal. See näitaja võimaldab meil anda soovitusi selle kasutamiseks samarium-153 oksabifooriga radionukliidravi meetodi valikul.

Farmakokineetika

Samariumi farmakokineetika näitab, et ravimi manustamise kliiniline efektiivsus hakkab märgatavalt avalduma mitte varem kui paar nädalat pärast radionukliidravimi manustamise protseduuri. Terapeutiline toime ise on püsiv ja sõltuvalt patsiendi individuaalsetest omadustest võib kesta kolm kuni kuus kuud.

[ 1 ]

Annustamine ja manustamine

Kõnealust ravimit kasutatakse meditsiinilises ravis intravenoosse süstina. Suure kiirguskoormuse tõttu lahjendatakse Samariumit vahetult enne manustamist 0,9% naatriumkloriidi (NaCl) lahusega, et tagada protseduuri ajal patsiendiga töötavate meditsiinitöötajate kaitse.

1. Eellahjendusprotseduuri korrektseks läbiviimiseks on vaja intravenoosne infusioonisüsteem tööks ette valmistada, nõel veeni sisestada ja naatriumkloriidi lahust tilgutama hakata.
2. Lühikese aja möödudes suletakse tilgutussüsteem spetsiaalse klambriga ja kogu vajalik kogus Samariumi süstitakse meditsiinilise süstla abil NaCl-i sisaldavasse anumasse.
3. Pärast seda võib intravenoosset infusiooni jätkata, kuid patsient saab lahjendatud radionukliidravimit.

Ravimi manustamisviisi ja annuse määrab raviarst-onkoloog. Ravimi soovitatav algannus on 1,5 mCi patsiendi kehakaalu kilogrammi kohta. Haiguse spetsiifilise kliinilise pildi korral saab manustatava toimeaine kogust reguleerida nii allapoole (1 mCi patsiendi kehakaalu kilogrammi kohta) kui ka ülespoole (2–1,5 patsiendi kehakaalu kilogrammi kohta).

Terapeutilise vajaduse korral võib kolm kuud pärast esimest protseduuri Samariumi manustamist korrata.

Kasutatava ravimi radioaktiivsuse põhjal viiakse see protseduur läbi ainult spetsialiseeritud meditsiiniasutuses, mis on varustatud täiustatud raviseadmete ja filtrite süsteemiga. Üks selline koht võib olla piirkondliku alluvusega onkoloogiadispanser. Pärast seda protseduuri ei juhita patsiendi uriini esimese kahe päeva jooksul kohe kanalisatsioonisüsteemi, vaid hoitakse mõnda aega radionukliidide lagundamise protseduuri läbimiseks.

Kogu raviperioodi vältel on vaja pidevalt jälgida valemit ja muid vere seisundi näitajaid.

Samariumi ei tohi manustada patsientidele, kellel on anamneesis raskete häirete tõttu maksa- ja neerufunktsiooni häire.

Kasutamine samarium 153 Sm oxabiphora raseduse ajal

Radioaktiivsuse tõttu on Samariumi kasutamine raseduse ajal, samuti perioodil, mil noor ema imetab oma vastsündinud last, rangelt vastunäidustatud. Kui on kliiniline vajadus lisada see ravim imetava naise raviprotokolli, tuleb laps võõrutada ja üle viia kunstlikule söötmisele.

Vastunäidustused

Igal farmakoloogilisel ravimil on oma mõju tõttu inimkehale omad piirangud kasutamisel ja raviprotokolli lisamisel. Samariumi kasutamisel on ka vastunäidustusi, mida esindavad järgmised piirangud:

1. Patsiendi keha suurenenud talumatus ravimi komponentide suhtes.
2. Raske neeru- ja/või maksafunktsiooni häire.
3. Trombotsütopeenia on trombotsüütide arvu vähenemine patsiendi vereplasmas (alla 100,0x109 ^/ l).
4. Leukopeenia on leukotsüütide arvu vähenemine patsiendi vereplasmas (alla 2,0x109 ^/ l).
5. Luuüdi vereloome pärssimine (vereloome - vererakkude moodustumise ja arengu protsess).
6. Teine tegur, mis takistab Samariumi manustamist, on see, kui patsient on hiljuti läbinud ulatusliku müelosupressiivse ravi.
7. Ja ka siis, kui on olemas reaalne võimalus selgroo kokkusurumiskahjustuseks.
8. Ravimit ei ole lubatud kasutada raviprotokollis lastel ja noorukitel, kes on ravi ajal alla 18-aastased.

Kõrvalmõjud samarium 153 Sm oxabiphora

Oma farmakoloogiliste omaduste tõttu on kõnealune ravim üsna agressiivne ja selle kasutamine võib põhjustada negatiivseid sümptomeid. Samariumi kõrvaltoimed on üsna triviaalsed ja on põhjustatud järgmisest:

• Iiveldus. See ebamugav seisund võib kesta kolm päeva alates ravimi manustamise hetkest, mille järel selle intensiivsus järk-järgult kaob. Teine võimalus selle leevendamiseks on ühe või kahe metoklopramiidi tableti sisseviimine säilitusravisse - tõhus antiemeetikum, mis leevendab iiveldusehooge ideaalselt.
• Kaks nädalat pärast protseduuri tunneb patsient suurenenud valu. See tekib patoloogilise kahjustuse piirkonnas asuvate koerakkude kiiritusreaktsiooni tõttu. Neid sümptomeid on võimalik leevendada, lisades raviprotokolli metamisooli naatriumi (pürasoloonirühma ravim) – ravimit, millel on muuhulgas narkootilised valuvaigistavad omadused. Lisaks sellele võib välja kirjutada ka mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-de) farmakoloogilisse rühma kuuluvaid ravimeid.

Üleannustamine

Samarium on farmaatsiaturule jõudnud alles hiljuti, seega pole tänaseni kõnealuse ravimi üledoosi kirjeldatud piisava uurimisbaasi puudumise tõttu.

[ 2 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Igal ravimil on oma piirangud võtmiseks, kuid see puudutab peamiselt kõnealuse ravimi kasutamist monoteraapia tingimustes. Kompleksse ravi korral kasutamisel on lisaks iga ravimi individuaalsetele omadustele vaja teada ka Samariumi koostoime iseärasusi teiste ravimitega, et vältida patsiendi seisundi halvenemist, tema anamneesi süvenemist täiendavate patoloogiliste tüsistustega.

^{Spetsialist peab teadma, et radionukliidi Samarium 153} Sm oxabifor farmakodünaamika on terapeutiliselt ühilduv keemiaraviga, kasutades selle enda ravimeid ja hormoonravi, samuti pahaloomuliste kasvajate ja metastaatiliste struktuuride mõjutamise meetodiga kaugkiiritusravi abil.

On vaja ainult regulaarselt jälgida patsiendi seisundit ja jälgida ka perifeerse vere peamisi näitajaid.

Ladustamistingimused

See ravim ei ole vabamüügis saadaval. Samariumi säilitamistingimustele kehtivad kõik "Radioaktiivsete ainete ladustamise, arvestuse ja transpordi, jäätmete kõrvaldamise eeskirjad".

Need keskenduvad peamiselt asjaolule, et selle radiofarmatseutilise rühma ravimeid tuleb säilitada nii, et meditsiinipersonali kiiritamine ei oleks lubatud ja neile kahju tekitamine. See kiirgus võib mõjutada ka laboratoorsete mõõtmiste ja uuringute täpsust.

Laboris peaks olema igapäevaste protseduuride läbiviimiseks vajalik kogus ravimeid ja mitte rohkem.

Samariumi kui ravimit, mis kiirgab aktiivseid beetaosakesi ja avaldub ka gammakiirguse kaudu, tuleks hoida ainult spetsiaalses rauast seifis, aktiivsete gammakiirguste juuresolekul ja pliivoodriga, mis asub laboriruumis.

Sellesse kategooriasse kuuluvate ravimite tarvitamist on vaja hoolikalt iga päev jälgida.

Selliste ravimite, sealhulgas samariumi, vedu toimub suletud konteinerites, et vältida ravimi lekkimist. Lasti saatvat personali ja keskkonda tuleb kaitsta.

Radioaktiivse reovee juhtimine imbimiskaevudesse, kaevudesse, kalade ja veelindude aretuseks mõeldud tiikidesse, samuti niisutatud põldudele on rangelt keelatud.

Radioaktiivsete ainete lõpphoiukoht peab olema vastavalt varustatud. Lekkimine ei ole lubatud.

Säilitusaeg

See ravim lahjendatakse otse intravenoosse infusiooni ajal. Kõnealuse ravimi kõlblikkusaeg on üsna piiratud ja on vaid neli päeva alates Samariumi valmistamiskuupäevast. Kui ravimit ei nõutud ettenähtud aja jooksul, tuleb see hävitada vastavalt kõigile radioaktiivsete ainete ja ühendite ladustamise, käitlemise ja hävitamise eeskirjades sätestatud nõuetele.