Synecod

Sinekodi toimeaine on butamiraattsitraat, mis pärsib köha ja erineb oopiumi alkaloididest oma struktuuri ja farmakoloogilise toime poolest.

Näidustused Synekoda

Erineva päritoluga köha (sh kuiva köha) sümptomaatiline ravi.

Farmakodünaamika

Keskse toimega mitte-opiaatne köha summutaja. Täpne toimemehhanism on aga teadmata.

Arvatakse, et butamiraat mõjutab kesknärvisüsteemi. Butamüraattsitraat põhjustab mittespetsiifilise antikolinergilise ja bronhospasmolüütilise toime, mis parandab hingamisfunktsiooni. Synekod ei põhjusta sõltuvust ega sõltuvust.

Butamiraattsitraadil on lai terapeutiline ulatus, seega on Sinekod terapeutilistes annustes hästi talutav ja sobib hästi lastele köharavimiks.

Farmakokineetika

Butamüraat imendub kiiresti, jaotub organismis ja hüdrolüüsitakse edasi peamiselt 2-fenüülvõihappeks ja dietüülaminoetoksüetanooliks, millel on ka köhavastane toime. 2-fenüülvõihape metaboliseerub osaliselt hüdroksüülimise teel. Butamüraat ja 2-fenüülvõihape on organismis suures osas seotud verevalkudega.

Toidu mõju biosaadavusele ei ole kinnitatud. Butamiraadi metabolism 2-fenüülvõihappeks ja dietüülaminoetoksüetanooliks on annuste vahemikus 22,5–90 mg täielikult proportsionaalne.

Butamiraadi mõõdetavad kontsentratsioonid on veres tuvastatavad 5–10 minuti jooksul pärast 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg ja 90 mg manustamist. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse kõigi nelja annuse korral 1 tunni jooksul, 90 mg annuse manustamisel on keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon 16,1 ng/ml.

2-fenüülvõihappe keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 1,5 tunni jooksul, suurim täheldatud ekspositsioon pärast 90 mg (3052 nanogrammi/ml) manustamist.

Dietüülaminoetoksüetanooli keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 0,67 tunni jooksul, suurim täheldatud ekspositsioon pärast 90 mg (160 nanogrammi/ml) manustamist.

Metaboliidid erituvad peamiselt neerude kaudu. Butamüraat on uriinis tuvastatav kuni 48 tundi pärast manustamist. Mõõtmiste kohaselt on butamiraadi eliminatsiooni poolväärtusaeg 1,48-1,93 tundi, 2-fenüülvõihappel - 23,26-24,42 tundi, dietüülaminoetoksüetanoolil - 2,72-2,90 tundi.

Puuduvad viited maksa- ja neerufunktsiooni häirete mõjule butamiraadi farmakokineetilistele parameetritele.

Kasutamine Synekoda raseduse ajal

Spetsiaalsetes uuringutes ei ole Synecodi kasutamise ohutust raseduse või imetamise ajal hinnatud. Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku mõju rasedusele ega loote tervisele.

Raseduse ajal võib Synekodi kasutada ainult arsti ettekirjutuse korral, kui selliseks raviks on otsesed näidustused. Kui oodatav kasu rasedale ületab võimaliku ohu lootele, tuleb kaaluda madala efektiivse annuse ja minimaalse ravi kestuse kasutamist.

Ei ole teada, kas toimeaine ja/või metaboliidid erituvad rinnapiima.

Ohutuskaalutlustel tuleb Sinekodi imetamise ajal kasutamisest saadavat kasu ja riske hoolikalt kaaluda. Ravimi kasutamine rinnaga toitmise ajal on võimalik ainult arsti soovitusel, kui tema arvates ületab oodatav positiivne mõju emale võimaliku ohu lapsele. Sellisel juhul tuleb kaaluda väikseimat efektiivset annust ja lühimat ravi kestust.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus ravimi toimeainete või abiainete suhtes.

Kõrvalmõjud Synekoda

Närvisüsteem (üksik: ≥1/10000,

Seedetrakti (üksik: ≥ 1/10000,

Immuunsussüsteem (üksik: ≥1/10000,

Nahk ja nahaalune kude (üksik: ≥ 1/10000,

Üleannustamine

Synekodi üleannustamine võib põhjustada järgmisi sümptomeid: unisus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, pearinglus ja arteriaalne hüpotensioon.

Edasine ravi tuleb läbi viia vastavalt kliinilistele näidustustele.

Butamiraadi üleannustamise raviks ei ole spetsiifilist viisi. Üleannustamise korral vajab patsient sümptomaatilist ravi ja organismi elutähtsate funktsioonide kontrolli.

Koostoimed teiste ravimitega

Vältida tuleks rögalahtistite samaaegset kasutamist. Täpset koostoimemehhanismi teiste ravimitega ei ole uuritud, kuid köha pärssivate ravimite keskne toimemehhanism võib tugevneda tugevate depressantide, sealhulgas alkoholi toimel.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas ja varjatud kohas temperatuuril kuni 30 °C.

Erijuhised

Arvestades, et butamiraat pärsib köharefleksi, tuleks vältida rögalahtistite samaaegset kasutamist, kuna see võib põhjustada lima seiskumist hingamisteedes, mis suurendab bronhospasmi ja hingamisteede infektsioonide riski.

Siirup sisaldab magusaineid - naatriumsahhariini ja sorbitooli (284 mg 1 ml kohta), seetõttu võib seda manustada diabeetikutele. Sorbitool võib põhjustada ebamugavustunnet seedetraktis ja kerget lahtistavat toimet.

Sorbitool on fruktoosi allikas, seetõttu ei tohi seda kasutada fruktoositalumatusega patsientidel. Seda ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik laktoositalumatus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Ravim sisaldab väikeses koguses (alla 100 mg annuse kohta) etanooli (alkoholi), mis on alla 100 mg annuse kohta. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, st naatriumisisaldust võib tähelepanuta jätta.

Kui köha kestab kauem kui 7 päeva, tuleb pöörduda arsti poole.

Patsiente, kelle sümptomid süvenevad või ei leevene 7 päeva jooksul ja millega kaasneb palavik, lööve või püsiv peavalu, peavad läbima täiendavad uuringud, et teha kindlaks haigusseisundi algpõhjus.

Hoida lastele kättesaamatus kohas ja nende eest varjatud.

Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust mootorsõidukite või muude mehhanismide juhtimisel

Võib põhjustada väsimust ja mõjutada reaktsiooni sõidukite või muude mehhanismide juhtimisel.

Säilitusaeg

3 aastat.