Synecod

Sinekodi toimeaineks on butamiraattsitraat, mis surub köha ja erineb oopiumi alkaloididest oma struktuuri ja farmakoloogilise toime poolest.

Näidustused Synekoda

Erineva päritoluga köha (sealhulgas kuiv köha) sümptomaatiline ravi.

Farmakodünaamika

Keskmise tegevusega mitteoperatiivne köha supressant. Täpne toimemehhanism jääb siiski teadmata.

Arvatakse, et butamiraat tegutseb kesknärvisüsteemil. Butamüraadi tsitraat põhjustab mittespetsiifilist antikolinergilist ja bronhospasmolüütilist toimet, mis parandab hingamisfunktsiooni. Synekod ei põhjusta sõltuvust ega sõltuvust.

Butamiraadi tsitraadil on lai terapeutiline vahemik, seega on Sinekod terapeutiliste annuste korral hästi talutav ja sobib hästi laste köhavahendina.

Farmakokineetika

Butamüraat imendub kiiresti, jaotatakse kehas ja hüdrolüüsitakse veelgi 2-fenüülhutüürilise happe ja dietüülaminoetoksüetanooliga, millel on ka antivastane toime. 2-fenüülhutüürikhape metaboliseeritakse veelgi osaliselt hüdroksüülimisega. Butamüraat ja 2-fenüülhutüüristushape on suuresti seotud kehas vere valkudega.

Toidu mõju biosaadavusele ei ole kinnitatud. Butamiraadi metabolism 2-fenüülhundina happeks ja dietüülaminoetoksüetanool on annuse vahemikus 22,5–90 mg täielikult proportsionaalne.

Butamiraadi mõõdetavad kontsentratsioonid on veres tuvastatavad 5–10 minuti jooksul pärast manustamist 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg ja 90 mg. Kõigi nelja annuse korral saavutatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon 1 tunni jooksul, kui 90 mg annuse manustamisel on maksimaalne plasmakontsentratsioon 16,1 ng/ml.

2-fenüülhutiinhappe keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 1,5 tunni jooksul, kui pärast 90 mg (3052 nanogrammi/ml) on kõige rohkem täheldatud kokkupuudet.

Dietüülaminoetoksüetanooli keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 0,67 tunni jooksul, kui pärast 90 mg (160 nanogrammi/ml) on kõrgeima täheldatud kokkupuude.

Metaboliite eritub peamiselt neerude abil. Butamüraat on uriinis tuvastatav kuni 48 tundi pärast manustamist. Mõõtmiste kohaselt on butamiraadi eliminatsiooni poolväärtusaeg 2-fenüülhutüürilise happe korral 1,48-1,93 tundi-23,26-24,42 tundi dietüülaminoetoksüetanooli jaoks-2,72–2,90 tundi.

Ei ole märke maksa- ja neerufunktsiooni häirete mõjule butamiraadi farmakokineetilistele parameetritele.

Kasutamine Synekoda raseduse ajal

Sünekodi kasutamise ohutust raseduse või imetamise ajal ei ole eriuuringutes hinnatud. Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku mõju rasedusele ega loote tervisele.

Raseduse ajal võib Synekod kasutada ainult siis, kui arst on ette nähtud, kui selliseks raviks on otseseid viiteid. Kui raseda naise eeldatav kasu ületab loote võimaliku riski, tuleks kaaluda madalat efektiivset annust ja minimaalset ravi kestust.

Pole teada, kas toimeaine ja/või metaboliidid lähevad rinnapiimasse.

Ohutuse tagamiseks tuleks Sinekodi kasutamise eeliseid ja riske rinnaga toitmise ajal hoolikalt kaaluda. Ravimi kasutamine rinnaga toitmise ajal on võimalik ainult arsti nõuannetel, kui tema arvates ületab ema eeldatav positiivne mõju lapse võimaliku riski. Sel juhul tuleks kaaluda madalaimat efektiivset annust ja lühimat ravi kestust.

Vastunäidustused

Ravimi aktiivsete või abiainete ülitundlikkus.

Kõrvalmõjud Synekoda

Närvisüsteem (üks: ≥1/10000, & lt; 1/1000): pearinglus, somnolents.

Seedetrakt (üksik: ≥ 1/10000, & lt; 1/1000): iiveldus, kõhulahtisus.

Immuunsussüsteem (üksik: ≥1/10000, & lt; 1/1000): anafülaktiline šokk.

Nahk ja subkutaanne kude (üksik: ≥ 1/10000, & lt; 1/1000): angioödeem, nahalööve, urtikaaria, prurinitus.

Üleannustamine

Synekodi üledoos võib põhjustada järgmisi sümptomeid: uimasus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, pearinglus ja arteriaalne hüpotensioon.

Edasine ravi tuleks teha vastavalt kliiniliste näidustuste järgi.

Butamiraadi üledoosi raviks pole konkreetset viisi. Üleannustamise korral vajab patsient sümptomaatilist ravi ja keha elutähtsate funktsioonide kontrolli.

Koostoimed teiste ravimitega

Ekspositsioonide samaaegset kasutamist tuleks vältida. Teiste ravimitega interaktsiooni täpset mehhanismi ei uurita, kuid köha surudava ravimi keskne toimemehhanism võib tugevdada tugevate depressantide, sealhulgas alkoholi, toime.

Ladustamistingimused

Hoidke laste käeulatusest väljas ja silmapiiril temperatuuridel, mis ei ületa 30 ° C.

Erijuhised

Arvestades, et butamiraat surub köharefleksi, tuleks vältida riskantsete samaaegset kasutamist, kuna see võib põhjustada lima stagnatsiooni hingamisteedes, mis suurendab bronhospasmi riski ja hingamisteede nakatumist.

Siirup sisaldab magusaineid - naatriumahhariin ja sorbitool (284 mg 1 ml), seetõttu saab seda manustada diabeetikutele. Sorbitool võib põhjustada seedetrakti ebamugavusi ja kerget lahtist mõju.

Sorbitool on fruktoosi allikas, seetõttu ei tohiks seda fruktoositalumatusega patsientidel kasutada. Seda ei tohiks kasutada patsientidel, kellel on haruldased pärilikud probleemidega laktoositalumatuse või glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga.

Ravimitoode sisaldab väikest kogust (vähem kui 100 mg annuse kohta) etanooli (alkohol), mis on alla 100 mg annuse kohta. Ravimitoode sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) doosi kohta, st naatriumi sisaldust saab tähelepanuta jätta.

Kui köha püsib kauem kui 7 päeva, tuleks konsulteerida arstiga.

Patsiendid, kelle sümptomid halvenevad või ei parane 7 päeva jooksul ja millega kaasneb palavik, lööve või püsiv peavalu, peaksid olema täiendavad uuringud, et teha kindlaks haigusseisundi aluspõhjus.

Hoidke laste käeulatuses ja nende silmist.

Võimalus mõjutada reaktsiooni kiirust mootoritranspordi või muude mehhanismide juhtimisel

Võib sõidukite või muude mehhanismide juhtimisel põhjustada väsimust ja mõjutada reaktsiooni.

Säilitusaeg

3 aastat.