Urografin

Urografini süstelahus kuulub joodi sisaldavate radiokontrastainete kategooriasse.

Näidustused Urografina

Urografini süstelahust kasutatakse intravenoosseks ja retrograadseks urograafiaks.

Urografiini saab kasutada ka mis tahes angiograafiliste diagnostiliste protseduuride, artrograafiliste ja kolangiograafiliste uuringute jaoks. Ravimit kasutatakse aktiivselt ERCP-s (kolangiopankreatograafia), samuti sialograafilistes ja fistulograafilistes protseduurides või hüsterosalpingograafias.

Vabastav vorm

Urografini süstelahuse vesilahus on läbipaistva vedeliku kujul, millel puudub kindel värvitoon.

Urografini toimeained on amidotrisoehape ja meglumiin.

Ravim on pakendatud läbipaistvatesse või oranžidesse 20 ml klaasampullidesse. Kümme ampulli on tihedalt suletud anumas, mis on pappkarbis.

Urografini jaoks on võimalik ka teist tüüpi pakend - 120 ampulli pappkarbis, pakendatud kümne tükiga tihedatesse anumatesse.

Farmakodünaamika

Urografin aitab suurendada pildi kontrastsust: amidotrisoaadis sisalduv jood neelab röntgenikiirgust.

Urografini farmakoloogilisi omadusi saab kirjeldada järgmiselt:

• Urografiin 60%:
  • joodi kontsentratsioon 292 mg milliliitri kohta;
  • osmolaarsus 1,5 osmooli kg _H2O kohta;
  • viskoossuse tase vastavalt 7,2 ja 4 mPa/s temperatuuril 20° ja 37°C;
  • tihedustasemed vastavalt 1,33 ja 1,323 g/ml temperatuuril 20° ja 37°C;
  • pH tase 6,0 kuni 7,0.
• Urografiin 76%:
  • joodi kontsentratsioon 370 mg milliliitri kohta;
  • osmolaarsus 2,1 osmooli kg _H2O kohta;
  • viskoossuse tase vastavalt 18,5 ja 8,9 mPa/s temperatuuril 20° ja 37°C;
  • tihedustasemed vastavalt 1,418 ja 1,411 g/ml temperatuuril 20° ja 37°C;
  • pH tase 6,0 kuni 7,0.

Eksperimentaalselt on kinnitatud, et Urografinil ei ole mutageenset, teratogeenset, embrüotoksilist ega genotoksilist toimet. Samuti ei ole tuvastatud ravimi onkogeenset toimet.

Farmakokineetika

Pärast Urografini intravenoosset manustamist ei pruugi selle seondumine plasmavalkudega ületada 10%.

Viis minutit pärast 60% lahuse intravenoosset boolusinfusiooni koguses 1 ml/kg kehakaalu kohta määratakse Urografini kontsentratsioon seerumis vastavalt joodi hulgale 2-3 g/l. Kolme tunni jooksul pärast Urografini infusiooni tuvastatakse kontsentratsiooni suhteliselt kiire langus: poolväärtusaeg on sel juhul 1-2 tundi.

Toimeaine ei tungi punastesse verelibledesse. Intravaskulaarselt manustatuna levib see hästi läbi rakkudevahelise aine. See ei läbi tervet hematoentsefaalmembraani ja seda leidub väikestes kogustes rinnapiimas.

Diagnostiline kogus ravimit läbib glomerulaarfiltratsiooni neerude kaudu. Ligikaudu 15% Urografinist eritub muutumatul kujul uriiniga poole tunni jooksul pärast infusiooni. Rohkem kui pool ravimi koguhulgast väljub organismist kolme tunni jooksul.

Urografini jaotumine ja eritumine ei sõltu manustatud ravimi kogusest. Annuse suurendamine või suurendamine viib kontrastaine taseme suurenemiseni vereringes või vähenemiseni. Kuid osmootse diureesi suurenemise tõttu annuse suurenemisega ei suurene kontrastaine kontsentratsioon uriinis võrdselt.

Annustamine ja manustamine

Kui patsiendile tehakse kõhupiirkonna urograafia või angiograafia, tuleb magu puhastada. Kaks päeva enne diagnostikat on vaja välistada puhitust tekitavad tooted (herned, värsked puuviljad, toored köögiviljad, leib). Viimast korda enne uuringut võib süüa hiljemalt 18 tundi enne. Soovitav on võtta lahtistit õhtul enne protseduuri.

Vajadusel võib arst välja kirjutada rahusteid.

Arst tõmbab Urografini süstlasse vahetult enne diagnoosi panemist. Kvaliteetne Urografin on tavaliselt läbipaistev või kergelt kollaka varjundiga. Kui lahusel on erinev värvus, setteid või kui ampulli terviklikkus on kahjustatud, siis ravimit ei kasutata.

Kui pärast protseduuri jääb lahust alles, tuleb see ära visata. Ülejäänud toodet ei saa kasutada.

Urografini manustatav kogus määratakse individuaalselt. Kui patsiendil on neeru- või südame-veresoonkonna haigused, tuleks ravimi kogust võimaluse korral minimeerida.

Angiograafia läbiviimisel loputatakse kateetreid nii tihti kui võimalik, et vältida trombi teket. Kui Urografini süstitakse veresoontesse, on patsiendil eelistatav sel ajal püsida horisontaalasendis. Pärast lahuse süstimist peab arst patsiendi seisundit pool tundi hoolikalt jälgima.

Kui on vaja Urografini ühekordset manustamist rohkem kui 300 ml, tuleb määrata täiendav elektrolüütide infusioon.

Urografini kõige mugavam infusioon on oodata pärast lahuse kuumutamist temperatuurini 37°C. Sellisel juhul kuumutatakse ainult ravimi maht, mida eeldatavasti süstitakse.

Soovitatav on läbi viia esialgne Urografini test, et määrata organismi ülitundlikkust kontrastaine suhtes.

Intravenoosne urograafia tehakse infusioonikiirusega 20 ml minutis. Kui patsiendil on südamepuudulikkus, peaks infusiooni kestus olema vähemalt 20-30 minutit.

Täiskasvanud patsiendi standardannus on 20 ml 76% Urografini või 50 ml 60% Urografini. Annust suurendatakse vastavalt individuaalsetele näidustustele.

Lapsepõlves kasutatakse 76% lahust:

• 0 kuni 1 aasta – kuni 10 ml;
• 1 kuni 2 aastat – 10 kuni 12 ml;
• 2 kuni kuus aastat – 12 kuni 15 ml;
• kuuest kuni kaheteistkümneaastaseni – 15–20 ml;
• Üle 12-aastaste laste puhul kasutatakse täiskasvanutele mõeldud annuseid.

Urografini infusioon peaks kestma vähemalt viis minutit ja mitte kauem kui 10 minutit. Ebapiisava südametegevusega patsientidel pikendatakse infusiooni kestust poole tunnini.

[ 1 ]

Kasutamine Urografina raseduse ajal

Urografini toimeainetega läbi viidud uuringud ei ole kinnitanud süstelahuse teratogeense ja embrüotoksilise toime tõenäosust. Siiski ei ole Urografini kasutamise kohta naistel raseduse ja imetamise ajal praegu piisavalt kliinilist kogemust.

Arvestades röntgenuuringu meetodi ebasoovitavust raseduse ajal üldiselt, on kontrastmeetodi kasutamise võimalust võimatu väita.

Imetamise perioodil kasutatakse Urografini kontrastradiograafia jaoks ainult rangete näidustuste kohaselt.

Vastunäidustused

Urografiini ei saa kasutada patsientidel, kellel on märkimisväärne hüpertüreoidismi, samuti südamepuudulikkuse korral dekompensatsiooni staadiumis.

Urografin ei sobi müelograafilisteks, ventrikulograafilisteks ja tsisternograafilisteks protseduurideks neurotoksiliste mõjude ohu tõttu.

Hüsterosalpingograafiat ei ole ette nähtud rasedatele naistele ja patsientidele, kellel on vaagnapiirkonnas ägedad põletikulised reaktsioonid.

Kolangiopankreatograafiat ei tehta pankreatiidi ägenemise perioodidel.

Urografini suhtelised vastunäidustused on järgmised:

• ülitundlikkus joodipreparaatide suhtes;
• rasked maksa- või neerufiltratsioonihäired;
• südamepuudulikkus;
• kopsuemfüseem;
• ajuarterioskleroos;
• dekompensatsiooni staadiumis olev suhkurtõbi;
• hüpertüreoos, kilpnäärme sõlmed;
• ajuveresoonte spasmid.

Kõrvalmõjud Urografina

Urografini intravaskulaarsel manustamisel on kõrvaltoimed enamasti mõõdukad ja kaovad iseenesest. Siiski on kirjeldatud mitmeid juhtumeid, kus kõrvaltoimed on olnud rasked.

Kõige sagedasemad ilmingud on düspeptilised sümptomid, kõhuvalu ja kehas kuumuse tunne.

• Allergilised ilmingud võivad avalduda angioödeemi, silma konjunktiivi põletiku, köha, nahalööbe ja riniidina. Sellised nähud ei ole kõigil juhtudel annusest sõltuvad. Kui ilmnevad esimesed anafülaktoidse reaktsiooni sümptomid, tuleb Urografini manustamine koheselt lõpetada ja alustada spetsiifilist ravi.

Rasketel juhtudel võib Urografini infusiooniga kaasneda perifeersete veresoonte laienemine, südamefunktsiooni häired, hingamisdepressioon, agiteeritus ja teadvusehäired.

Harva täheldati bronho- ja larüngospasmi ning vererõhu langust.

Üldiste reaktsioonide hulgas on kõige sagedasemad kuumuse ja valu tunne peavalus. Harvemini võib esineda palavikku ja minestust.

Hingamisteede osast täheldatakse köha, hingamisraskusi ja harvemini kopsuödeemi.

Võimalik on tahhükardia või bradükardia teke, vererõhu kõikumine, arütmia. Trombemboolia ja müokardiinfarkt esinevad äärmiselt harva.

Iseloomulikud on iivelduse ja oksendamise rünnakud.

Aju veresoonte angiograafia ajal võivad neuroloogilised tunnused esineda pearingluse, peavalude, teadvuse muutuste, kõnehäirete, nägemishäirete, krampide, jäsemete värisemise ja unisuse kujul.

Insulti peetakse äärmiselt haruldaseks tüsistuseks.

Urografini perivaskulaarne süstimine võib põhjustada lokaalset valu ja kudede turset, ilma tromboosi ja flebiiti tekketa.

• Urografini intrakavitaarsel manustamisel on kõrvaltoimed haruldased. ERCP ajal võib täheldada amülaasi taseme tõusu. Pankreatiiti täheldatakse harva.

Üleannustamine

Kui Urografini lahust manustatakse kogemata suures koguses, saab selle organismist eemaldada kehavälise dialüüsi abil.

Koostoimed teiste ravimitega

Urografini ja β-blokaatorite samaaegsel manustamisel võivad ülitundlikkuse ilmingud suureneda.

Hilinenud kõrvaltoimete teke on tõenäolisem inimestel, kes saavad samaaegselt interleukiini.

[ 2 ], [ 3 ]

Ladustamistingimused

Urografiini säilitatakse standardtemperatuuril, mille indikaatorid ei ületa +30 °C. Ravimit tuleb kaitsta ereda päikesevalguse, röntgenikiirguse ja laste vaba juurdepääsu eest.

[ 4 ]

Säilitusaeg

Pakendatud kujul saab Urografini säilitada kuni 5 aastat.