Tafen novolaser

Inhaleeritav aine Tafen novolizer on astmavastane ravim ja see on saadaval doseeritud pulbri massina.

Näidustused Tafena novolaiser

Tafeni novolizer on ette nähtud bronhiaalastma või kroonilise kopsuobstruktsiooniga patsientide kompleksse ravi osana.

Äge bronhospasm ei ole Tafeni novolisaatori kasutamise näidustus.

Vabastav vorm

Papppunkend sisaldab ühte inhalaatorit ja vahetatavat padrunit 2,18 g pulbrimassiga, mis vastab 200 annusele 200 mcg toimeainet budesoniidi.

Valge pulbriline mass on glükokortikoidide kategooriasse kuuluv inhalatsioonivahend – Tafen novolizer.

Farmakodünaamika

Inhaleeritav aine Tafen novolizer kuulub sünteetiliste glükokortikoidravimite kategooriasse, millel on võimas väline põletikuvastane toime ja ebaoluline süsteemne tungimine. Suu kaudu sissehingamisel avaldab Tafen novolizer põletikuvastast toimet bronhide limaskestale.

Tafeni novoliseerija toimeaine - budesoniid - deaktiveerib mitmesuguseid põletikulise reaktsiooni tekkes osalevaid rakulisi struktuure. Selliste struktuuride hulka kuuluvad eosinofiilid, lümfotsüüdid, neutrofiilid, makrofaagid jne. Ravimi täiendavate toimete hulgas väärib erilist tähelepanu põletikuliste mediaatorite vabanemise pärssimine: see omadus võimaldab taastada hingamisfunktsiooni ja vähendada liigset bronhide reaktsioonivõimet.

Tafen novolizeri kasutamine standarddoosides ei kaasne praktiliselt resorptiivse toimega. Tafen novolizeril puudub mineralokortikoidne aktiivsus ja patsiendid taluvad seda hästi (isegi pikaajalise ravi korral).

[ 1 ]

Farmakokineetika

Tafeni novoliseerija peamine toimeaine on budesoniid, mis on epimeerse segu tüüp (epimeer 22R ja epimeer 22S - 1:1).

Tafen Novolizeri sissehingamisel leitakse kopsudest ligikaudu veerand manustatud mahust. Ülejäänud ravimi kogus settib suuõõne, hingetoru ja kõri kudedesse ning siseneb ka seedesüsteemi.

Budesoniidi üldine biosaadavus on madal, kuna umbes 90% vereringesse jõudvast komponendist inaktiveeritakse maksas. Maksimaalne võimalik seerumikontsentratsioon saavutatakse umbes poole tunni jooksul pärast inhalatsiooni teel manustamist.

Tafeni novoliseerija jaotub organismis kergesti ja moodustab 85% sidemeid plasma albumiinidega. Glükokortikosteroidide aktiivsus metaboliitide kujul on alla 1% Tafeni novoliseerija põhiainest.

Ainevahetusproduktid erituvad peamiselt neerude filtreerimissüsteemi ja soolte kaudu. Poolväärtusaeg võib olla 2 kuni 3 tundi ja lapsepõlves kuni poolteist tundi.

[ 2 ]

Annustamine ja manustamine

Tafen novolizer on inhalatsioonipreparaat. Üks ravimi annus sisaldab 200 mikrogrammi toimeainet ja vastab ühele pihustuskorrale.

Väljakirjutatud ravimi kogus määratakse individuaalselt. Ravimi keskmine kogus võib olla 200 kuni 1600 mikrogrammi toimeainet päevas. Säilitusannus peaks vastama ravimi väikseimale efektiivsele kogusele.

Standardannus on üks aine annus 1-2 korda päevas 12-aastastele ja vanematele patsientidele.

Kui Tafeni novoliseerija päevane kogus ületab 4 annust, tuleb neid manustada 3-4 korda.

Tafen Novolizeri maksimaalne ööpäevane annus on kaheksa annust.

Lapsepõlves – 6–12-aastaselt – on soovitatav kasutada ühte annust 1–2 korda päevas. Sellisel juhul võib ravimi maksimaalne kogus olla 4 annust.

Ravimitega ravi võib olla pikaajaline.

Enne Tafeni novolisaatori kasutamist peate inhalaatori horisontaalasendisse asetama, eemaldama kaitse spetsiaalse korgi kujul ja seejärel vajutama punast nuppu, kuni see peatub. Viimase toimingu ajal peaks toimuma klõps ja inhalaatori allosas olev juhtnäidik peaks muutma värvi punasest roheliseks: seade on kasutusvalmis.

Patsient peaks sügavalt kopsudest välja hingama, seejärel otsiku suuõõnde viima ja kiiresti ning sügavalt sisse hingama. Kui sissehingamine on õigesti tehtud, kostab veel üks klõps ja indikaator muutub uuesti punaseks.

Pärast sissehingamist peaks patsient mõnda aega hinge kinni hoidma ja aeglaselt välja hingama.

Seade on varustatud doseerimisloenduriga, mis näitab anumasse jäänud annuseid. Kui loendur näitab numbrit 0, tähendab see, et on aeg padrunit vahetada.

Pikaajalisel kasutamisel vajab inhalaator perioodilist puhastamist. Selleks toimige järgmiselt.

• eemaldage kaitsekork, eemaldage huulik;
• keerake inhalaator tagurpidi ja eemaldage doseerimismehhanism;
• valage pulbrimass ettevaatlikult inhalaatorist välja, pühkige seadme osad salvrätikuga hästi puhtaks;
• Pange doseerimismehhanism tagasi oma kohale ja pange kork tagasi peale.

Seadet on rangelt keelatud pesta veega või pesuvahenditega.

[ 3 ], [ 4 ]

Kasutamine Tafena novolaiser raseduse ajal

Inhalatsioonivahendi Tafen novolizer kasutamine rasedatel ja imetavatel patsientidel on äärmiselt ebasoovitav. Võimaluse korral tuleks aine asendada teise, ohutumaga - nii naise kui ka lapse jaoks.

Vastunäidustused

Inhalatsioonivahendit Tafen novolizer ei tohiks välja kirjutada, kui teil on altid ravimile allergiatele, samuti ravimata seen-, bakteriaalsete või viirusnakkushaiguste korral hingamisteedes.

Tafen novolizer on vastunäidustatud aktiivse kopsutuberkuloosiga inimestel ja alla kuueaastastel lastel.

Kõrvalmõjud Tafena novolaiser

Tafen novolizeriga ravi ajal esinevaid soovimatuid kõrvaltoimeid ei avastata väga sageli ja need kaovad kiiresti iseenesest.

Võib täheldada järgmist:

• kurguvalu, hääleprobleemid, köha;
• suu limaskesta seeninfektsioonid;
• allergilised reaktsioonid;
• ärevuse tunne, käitumuslikud muutused, depressiivsed seisundid.

Mõnedel patsientidel täheldati neerupealise koore suurenenud funktsiooniga seotud bronhospasmi ja hüperkortitsismi.

Üleannustamine

Tafeni novolisaatori ägeda üleannustamise juhtumeid ei ole seni teatatud. Eeldatakse, et ravimi pikaajalisel kasutamisel võivad tekkida hüperkortitsismi tunnused koos neerupealise koore funktsionaalsuse pärssimisega. Sellisel juhul tuleb Tafeni novolisaatori kogust järk-järgult vähendada minimaalse terapeutilise annuseni ja samaaegselt läbi viia sümptomaatiline ravi.

[ 5 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Tafeni novoliseerija ja süsteemsete glükokortikoidide samaaegne manustamine ei ole soovitatav, kuna see suurendab soovimatute kõrvaltoimete tekkimise riski.

_{Β2 -} adrenomimeetiliste ravimite esialgne inhalatsiooni teel manustamine soodustab bronhide valendiku laienemist, hõlbustab Tafeni novolisaatori sisenemist hingamisteedesse ja suurendab selle toimet.

_{Kuna toimeaine budesoniidiga seotud ainevahetusprotsessid toimuvad tsütokroom P450-3A} osalusel, on soovitatav vältida selliste ravimite nagu ketokonasool, oleandomütsiin, tsüklosporiin või etinüülöstradiool samaaegset kasutamist: Tafen novolizeri kombineerimine nende ravimitega võib suurendada budesoniidi seerumisisaldust.

[ 6 ]

Ladustamistingimused

Tafen novolizeriga pakendeid on soovitatav hoida kuivas ja lastele kättesaamatus kohas. Ravimi optimaalne säilitustemperatuur on +18 kuni +30°C.

Säilitusaeg

Tafen novolizeriga kahjustamata pakendit saab säilitada kuni kolm aastat.

Ravimi padrunit saab pärast avamist säilitada kuni 3 kuud.

Tafen Novolizer inhalaatorit saab pärast esmakordset kasutamist säilitada ühe aasta jooksul.

[ 7 ]