Vantas

Vantas sisaldab histreliini, mis on loodusliku LHRH kunstlik analoog.

Näidustused Vantas

Seda kasutatakse lokaalselt levinud eesnäärmevähi palliatiivses ravis.

[ 1 ], [ 2 ]

Vabastav vorm

Väljastatakse implantaadina 50 mg pudelis. Pakend sisaldab 1 pudelit ravimit, millega on kaasas 1 süstla aplikaator.

Farmakodünaamika

Pärast implanteerimist vabaneb histreliin koesse, mis põhjustab hüpofüüsi LH sekretsiooni pärssimist. See protsess viib seejärel testosterooni taseme languseni meestel plasmas. See efekt kaob pärast ravi lõppu. Ravi algstaadiumis on Vantas, nagu ka teised LHRH agonistid, võimeline ajutiselt suurendama testosterooni taset plasmas.

Kuu aega pärast implanteerimisprotseduuri langeb testosterooni tase kastratsioonijärgsele piirile ja püsib seejärel madalal tasemel seni, kuni implantaat kehas on. See pärssimine põhjustab eesnäärmevähi taandarengut ja parandab ka enamiku patsientide üldist tervist.

Implantaat sisestatakse naha alla ja jääb seejärel 12 kuuks paika. Toimeaine vabaneb hüdrogeelreservuaari kaudu annuses umbes 50 mcg ainet päevas.

See reservuaar vastutab aine difusioonikiiruse eest ümbritsevasse ruumi koos veebaasiga. Samal ajal ei lahustu hüdrogeel ja selle koostis sarnaneb rasvkoega, mille tulemusena on sellel hea biosobivus, vähendades ümbritsevate kudede mehaanilist ärritust rakkudega. Samal ajal on sellel in vivo testides madal pindpinevus, mis aitab vähendada valkude võimet imenduda ja akumuleeruda sisestatud implantaadi pinnale. See funktsioon on väga oluline, kuna see hoiab ära tromboosi tekkimise, samuti ravimi bioloogilise hülgamise organismi poolt.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Annustamine ja manustamine

Ravimi soovitatav annus on 1 implantaat 12 kuu jooksul. See süstitakse naha alla õlavarre siseküljele. Organismi vabaneb ligikaudu 50 mikrogrammi histreliinatsetaati päevas.

Pärast 12-kuulist kasutamist tuleb element eemaldada. Koos implantaadi eemaldamisega tehakse ravikuuri jätkamiseks ka uue paigaldamine.

Ravimi sisestamisel ja eemaldamisel on vaja kasutada steriilseid kindaid ja järgida kehtivaid asepsise reegleid, et vältida nakkuse teket.

Keha piirkonna määramine, kuhu süst tehakse.

Patsient tuleb asetada selili ja painutada mittetöötav käsi (paremakäelise inimese puhul vasak käsi), et pääseda ligi õla siseküljele. Seejärel toeta seda patjadega, et seda rahulikult ettenähtud asendis hoida. Sobiv sissejuhatuse koht on ligikaudu küünarnuki ja õlaliigeste vahelisel keskel - kahe- ja kolmepealiste õlalihaste vahelisel voldil.

Implanteerimisprotseduuriks kasutatava seadme ettevalmistamine.

Enne sisestuskoha ettevalmistamise protseduuri tuleb implanteerimisseade ette valmistada. Esmalt võetakse see steriilsest kotist välja. Sellel on spetsiaalne kanüül, mis ulatub kogu seadme pikkuses. Seda saab kontrollida rohelise tagasiliikumisnupu abil, mis peab olema kanüüli suunas täielikult ettepoole ja seadme käepidemest eemale lükatud.

Seejärel eemaldage pudelilt kork ja tõmmake punn välja, seejärel kinnitage meditsiinilise implantaadi ots Mosquito klambriga. Ärge pigistage ega kinnitage implantaadi keskosa, et vältida selle standardkuju muutumist. Seejärel sisestage implantaat seadmesse. Pärast seda asetseb see kanüüli sees nii, et lõikekoha põhjas on näha ainult selle ots.

Terapeutilise implantaadi subkutaanse sisestamise protseduur.

Süstekohta on vaja töödelda spetsiaalse povidoon-joodi lahusega, kasutades tampooni, mille järel tuleb kirurgilisele kohale kanda steriilsed salvrätikud.

Enne anesteesiaprotseduuri on vaja kontrollida patsiendi adrenaliini või lidokaiini taluvust. Seejärel manustatakse vajalik kogus anesteetikumi (alustades planeeritud sisselõike piirkonnast ja seejärel edasi, tehes pehmete kudede infiltratsiooni kogu implanteeritud elemendi pikkuses (selle pikkus on 32 mm)).

Pärast anesteesiat tehakse skalpelliga kehale madal sisselõige – 2–3 mm õla siseosa piirkonda – risti biitsepsi-õlalihase pikkusega.

Implanteerimisseadme sisestamisel on vaja seda käepidemest kinni hoida (selle ots sisestatakse lõigese nii, et süstla kanüüli lõige osutab ülespoole) ja sisestada see naha alla, kuni kanüülil näidatud märgini jõutakse. Seadme nahaaluse paigutuse määrab asjaolu, et sisestamise hetkel on täheldatav naha visuaalne tõus. On vaja tagada, et implanteerimisseade ei satuks lihaskoesse.

Hoides seadet paigal, peate samaaegselt vajutama luku eemaldamise nuppu ja tõmbama selle täielikult välja, hoides seadet jätkuvalt paigal. See võimaldab teil kanüüli nahalõikusest eemaldada, jättes implantaadi naha alla. Pärast seda eemaldatakse seade nahalõikusest. Palpatsioon aitab kindlaks teha, kas meditsiiniline element on õigesti paigaldatud.

Lõikus suletakse 1-2 õmblusega, mille sõlmed on suunatud sisselõike sisse. Seejärel kantakse sellele veidi antibiootikumi sisaldavat salvi ja suletakse kirurgilise plaastriga (2 tükki). Seejärel kantakse protseduurikohale marliside (suurusega 10x10 cm) ja kinnitatakse sidemega.

Implantaadi eemaldamine ja uue elemendi paigaldamise protseduur.

Vantas tuleb kehast eemaldada 12 kuu pärast.

Implantaadi asukoha saab kindlaks teha aasta tagasi tehtud sisselõike palpeerimise teel. Sageli on seda lihtne tunda. Seejärel tuleb vajutada selle distaalsele otsale, et määrata proksimaalse osa asukoht eelmise sisselõike suhtes. Kui ravimi paigutuskoha määramisel tekib raskusi, on pehmete õlakude piirkonnas lubatud kasutada ultraheli. Kui implantaati ei ole ultraheli abil võimalik tuvastada, tuleb teha MRI- või KT-uuring.

Pärast piirkonna aseptilist töötlemist tehakse implanteeritud implantaadi otsa lähedale skalpelliga umbes 2-3 mm pikkune sisselõige umbes 1-2 mm sügavusele. Sageli on selle tipp õhukese koe pseudokapsli kaudu nähtav. Kui elementi pole võimalik näha, on vaja vajutada selle distaalsele otsale ja seejärel masseerida sisselõike suunas. Seejärel tehakse pseudokapsli piirkonda sisselõige, et avada elemendi ots. See haaratakse klambriga ja eemaldatakse.

Uue ravimi manustamisel järgige samu juhiseid nagu esimese protseduuri puhul. Uue aine võib manustada sama sisselõike kaudu või teise käega.

[ 11 ]

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• talumatus histreliini või teiste ravimi lisakomponentide, samuti GnRH aine, GnRH agonistide või oktadekaanhappe suhtes;
• On teavet anafülaktiliste reaktsioonide kohta, mis on tingitud kunstliku LHRH või nende agonistide kasutamisest;
• Seda ei kasutata lastel ega naistel, kuna selle meditsiinilise efektiivsuse ja ohutuse kohta andmed puuduvad.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Kõrvalmõjud Vantas

Implantaadi kasutamine võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

• infektsioonidega sissetungid: aeg-ajalt täheldatakse naha nakkusprotsesse;
• lümfi- ja verevoolu piirkonnas esinevad ilmingud: aeg-ajalt tekib aneemia;
• Ainevahetus- ja endokriinsed häired: sageli esineb kehakaalu tõusu või hüperglükeemiat. Mõnikord täheldatakse kaalulangust, hüpertestosteroneemiat koos hüperkolesteroleemia ja hüperkaltseemiaga, samuti vedelikupeetust ja suurenenud isu;
• vaimse tervise probleemid: libiido sageli väheneb, tekib depressioon või unetus;
• KNS-i häire: esinevad peamiselt peavalud või pearinglus. Aeg-ajalt esineb letargiat või värisemist;
• Kardiovaskulaarsüsteemi ilmingud: kõige sagedamini esineb verevoolu kiirustamise tunne (see on hüpotestosteroneemia tekkimisel tavaline reaktsioon). Hüpereemiat täheldatakse harvemini. Harva esinevad hematoomid ja lisaks ventrikulaarne ekstrasüstool või tahhükardia;
• hingamissüsteemi toimimise häired: õhupuudust täheldatakse peamiselt füüsilise koormuse korral;
• Seedetrakti reaktsioonid: sageli täheldatakse funktsionaalset maksahäiret või kõhukinnisust. Aeg-ajalt esineb ebamugavustunnet kõhus, iiveldust ning LDH ja ASAT taseme tõusu plasmas;
• naha ilmingud: tekib peamiselt hüpertrichoos. Mõnikord esineb suurenenud higistamine (peamiselt öösel) ja sügelus;
• lihasluukonna häired: kõige sagedamini ilmnevad jäsemete valulikud aistingud või artralgia. Mõnikord tekib valu kaelas või seljas, täheldatakse lihasinfiltraate ja müospasme;
• Kuseteede häired: peamiselt uriinipeetus, neerufunktsiooni häire või pollakisuuria. Harva esineb nefrolitiaasi, neerupuudulikkust, hematuuriat koos düsuuriaga ja kreatiniini kliirensi näitajate langust;
• reproduktiivorganite ilmingud: peamiselt munandite atroofia, impotentsus ja ka günekomastia (need reaktsioonid on oodatavad hüpotestosteroneemia tekkega). Mõnikord esineb probleeme seksuaalfunktsiooniga, piimanäärmete suurenenud tundlikkusega, valu rinnakus, sügelus suguelundite piirkonnas ja happelise fosfataasi suurenemine eesnäärmes;
• Lokaalsed ja süsteemsed ilmingud: sageli tekib üldine nõrkus, asteenia ja ülitundlikkus. Süstekohal võib esineda valu, erüteem ja hüperesteesia. Aeg-ajalt võib esineda külmatunnet, halb enesetunne ja ärrituvus. Implantaadi sisestamise kohas võivad tekkida verevalumid ja perifeerne turse, põletik ja stendi sulgumine.

[ 9 ], [ 10 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimi farmakokineetilist koostoimet teiste ravimitega ei ole uuritud.

Histreliin põhjustab hüpotaalamuse-hüpofüüsi süsteemi supressiooni. Seda asjaolu tuleb arvestada gonadaalsete, gonadotroopsete ja hüpofüüsi süsteemide toimimise diagnostiliste protseduuride ajal, mida tehakse Vantas-ravi ajal või pärast seda.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Ladustamistingimused

Implantaati tuleb hoida pimedas kohas temperatuuril 2–8 °C. Implantaadi paigaldamise seadet tuleb samuti hoida pimedas kohas temperatuuril 20–25 °C. Ravimi ja seadme külmutamine on keelatud.

[ 15 ]

Säilitusaeg

Vantas sobib kasutamiseks 2 aasta jooksul alates ravimi valmistamise kuupäevast.

[ 16 ]