Vantas'e

Vantas sisaldab ainet gistrelin - loodusliku LHRH kunstlikku analoogi.

Näidustused Vantasa

Seda kasutatakse lokaalselt kaugelearenenud eesnäärmevähi palliatiivseks raviks.

[1], [2]

Vabastav vorm

Vabastage implantaadi kujul viaalis mahuga 50 mg. Pakend sisaldab 1 pudelit ravimit, millele on lisatud 1 süstlaklaasi.

Farmakodünaamika

Pärast implantatsiooni põhjustab güsrelreliini vabanemine koes sekretsiooni supressiooni hüpofüüsi LH poolt. See protsess toob kaasa ka testosterooni vähenemise meestel plasmas. Sarnane toime kaob pärast ravi lõppu. Ravi algfaasis on Vantas, nagu ka teised LHRH-i aine agonistid, võimeline ajutiselt suurendama testosterooni plasmasisaldust.

1 kuu pärast siirdamisprotseduuri langeb testosterooni indeks stressist madalale tasemele ja jääb seejärel madalale tasemele kogu implantaadi kehas. See supressioon põhjustab eesnäärme kasvaja regressiooni ja parandab ka enamiku patsientide üldist tervislikku seisundit.

Implantaat implanteeritakse subkutaanselt ja jääb sellel saidil 12 kuu jooksul. Aktiivne komponent vabastatakse hüdrogeelide reservuaari abil annuses umbes 50 ug ainet päevas.

See reservuaar vastutab aine leviku kiiruse eest ümbritsevasse ruumi koos veepõhjaga. Samas ei lahustu hüdrogeel ja selle koostis meenutab rasvkoega, seega on see hea biosobivus, vähendades ümbritsevate kudede mehaanilist ärritust rakkudega. Samal ajal on sellel in vivo testides madal pindpinevus, mis aitab vähendada implanteeritud implantaadi pinnale imendumise ja kumulatsiooni valgusvõimsust. See funktsioon on väga tähtis, kuna see takistab tromboosi ilmnemist ja organismi bioloogilist tagasilükkamist.

[3], [4], [5],

Annustamine ja manustamine

Soovitatav annus on võrdne 1 implantaadiga 12-kuulise perioodi vältel. See süstitakse subkutaanselt õla sisemise osa piiresse. Ligikaudu 50 ug gistrelliinnaatsetaadi igapäevane vabastamine kehasse toimub.

Pärast 12-kuulist kasutamist tuleb toode eemaldada. Koos implantaadi väljavõtmisega tehakse uus implantaadi paigaldamise kord - ravikuuri jätkamiseks.

Ravimi sisseviimise ja ekstraheerimise läbiviimisel peate kasutama steriilseid kindaid ja järgima ka olemasolevaid aseptiku eeskirju, et vältida nakkuse esinemist.

Kehti sissetoomise ala kindlaksmääramine.

On vaja panna patsient seljale ja tema mittetöötav käsi (kui inimene on paremal käel, siis vasak käsi) on painutatud, et pääseda õla sisemusse. Seejärel toetage seda padjaga, et vaikselt kinni hoida näidatud asendis. Sobiv ala sisestamiseks on ligikaudu keskel küünarnuki ja õlavarde vahele - 2 ja 3-osalise sõrme lihase vahele.

Siirdamisprotseduuri jaoks ette nähtud seadme ettevalmistamine.

S implantsatsiooniseade tuleb valmistada enne süstekoha valmistamise protseduuri. Esiteks võetakse see steriilsest kotikesest. Sellel on spetsiaalne kanüül, mis laiendab seadme kogu pikkust. Seda saab kontrollida, järgides rohelist tagumise nuppu, mis peab olema täiesti surutud kanüüli suunas ja seadme käepidemest eemal.

Seejärel eemaldage viaalist kaane ja eemaldage see korgist, seejärel kasutage moski-tüüpi klambrit kasutades ravimi implantaadi otsa. Et vältida selle standardkuju rikkumist, ei saa implantaadi keskmise ala külge suruda ega kinnita. Siis sisestatakse implantaat seadmesse. Seejärel asub see kanüüli sees, nii et lõigu põhjas näete ainult selle otsa.

Terapeutilise implantaadi subkutaanse manustamise protseduur.

Manustamiskohta tuleb ravida tampooniga, kasutades povidoonjodiini erilist lahust, ja seejärel rakendada kirurgilises kohas steriilseid puhastuslappe.

Enne anesteesia protseduuri on vaja kontrollida, kas patsient talub adrenaliini või lidokaiini aineid. Seejärel sisestatakse nõutav anesteetikumi kogus (alates plaanitud sisselõigeest ja seejärel pehmete kudede infiltratsioon kogu implantaadi elemendi pikkuses (selle pikkus on 32 mm).

Pärast anesteesiat tehakse kehal skalpelliga madal sisselõige - 2-3 mm õlavarre piires - kahepoolse lihase pikkuse suhtes risti.

Kui manustada Implantatsioonivahendi nõutakse käepideme (siseseid tip osa on kasutusele nii, et lõigatud süstla kanüüli märkis ülespoole), süstides seda naha alla, et saavutada määratletud jälje kanüüli. Perkutaanne paigutamine seade on tingitud asjaolust, et hetkel selle kehtestamise täheldatakse visuaalse naha tõstetakse. On vaja veenduda, et implanteerimisaparaat ei jõudnud lihaskudedesse.

Kui hoiate masinat kohapeal, peate ühe korra lukustuse vabastamiseks vajutama nuppu ja tõmbama selle lukustama, hoides seadet paigal. See võimaldab kanüüli eemaldada naha sisselõikest, jättes implantaadi naha alla. Pärast seda eemaldatakse seade naha lõikamisest. Palpatsioon aitab määrata ravimi elemendi sooritatud paigutuse õigsust.

Lõikus on suletud, rakendades selle peale 1-2 õmblust, mille sõlmed suunatakse lõikesse. Hiljem lisatakse antibiootikumit sisaldav väike salv, seejärel pitseeritakse kirurgilise krohviga (2 tk). Seejärel kantakse protseduurialale marrasriie (suurus 10x10 cm) ja kinnitatakse sidemega.

Implantaadi eemaldamine, samuti uue elemendi paigaldamise kord.

Vantas tuleb kehast eemaldada 12 kuu pärast.

Koht, millel implantaat asetseb, võib tuvastada selle ala palpimisega, milles asetati aasta tagasi tehtud sisselõige. Sageli on seda lihtne leida. Peale selle peab selle distantsi otsa vajutama - et määrata proksimaalse osa asukoht eelmise sisselõike suhtes. Kui on raskusi ravimi paigutuse paiknemise tuvastamisega, on lubatud kasutada ultraheli pehmete õlakudete piirkonnas. Kui implantaat ultraheli abil ei ole võimalik tuvastada, on vaja MRI või CT-skannimise protseduuri.

Pärast saidi aseptilist puhastamist tehakse sellele skalpelli sisselõige - pikkus ligikaudu 2-3 mm - implantaadi otsa kõrval implanteeritud sügavuseni umbes 1-2 mm. Tihti on selle otsa nähtav õhuke koe pseudokapsul. Kui te ei näe seda elementi, peate selle distaalse otsa vajutama ja seejärel massaaži lõigatud suunas. Seejärel tehakse pseudokapsulipiirkonnas sisselõige - elemendi otsa laiendamiseks. See on haaratud klambri abil ja seejärel välja võetud.

Uue ravimi kasutuselevõtmisel järgitakse esimeses protseduuris kasutatavaid samu juhiseid. Uue aine võib sisestada sama sisselõiget kasutades või kasutada selleks teist kätt.

[11]

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• gastreliini või teiste ravimi täiendavate elementide talumatus ning lisaks GnRH ainele ka agonistid GnRH või oktadekaanhape;
• on olemas teave anafülaktiliste ilmingute kohta, mis on tingitud kunstliku LHRH või nende agonistide kasutamisest;
• ei kasutata nii lastel kui ka naistel, kuna puuduvad andmed ravimi efektiivsuse ja kasutamise ohutuse kohta.

[6], [7], [8]

Kõrvalmõjud Vantasa

Implantaadi kasutamine võib põhjustada selliste kõrvaltoimete ilmnemist:

• infektsioonidega nakatumised: mõnikord on täheldatud nakkusprotsesse nahal;
• lümfisüsteemi ja verevoolu ilmingud: mõnikord tekib aneemia;
• ainevahetus- ja endokriinsüsteemi häired: sageli kaalu suurenemine või hüperglükeemia tekkimine. Mõnikord on täheldatud kehakaalu langust, hüpertestosteroonemiat hüperkolesteroleemia ja hüperkaltseemiaga, samuti vedelikupeetust ja söögiisu paranemist;
• psüühika probleemid: sageli väheneb libiido, areneb depressioon või dissonants;
• kesknärvisüsteemi häired: enamasti esinevad peavalud või peapööritus. Mõnikord esineb letargia või värisemine;
• CCC-i valdkonnas ilmnemised: sagedamini esineb vere tõusu (koos hüpotetoreememia tekkega on see sagedane reaktsioon). Harvem on hüperemia. Mõnikord esinevad hematoomid ja lisaks ventrikulaarne ekstrasüstool või tahhükardia;
• häired hingamisteede töös: peamiselt täheldatud hingeldus - füüsilise koormuse puhul;
• seedetrakti reaktsioonid: sageli esineb funktsionaalne maksakahjustus või kõhukinnisus. Aeg-ajalt ebamugavustunne kõhus, iiveldus ja suurenenud plasma LDH ja ASAT;
• naha manifestatsioonid: tekib peamiselt hüpertrichoos. Mõnikord suurenenud higistamine (peamiselt öösel) ja sügelus;
• ODA funktsiooni häired: kõige sagedamini esineb jäsemete või artralgia valu. Mõnikord tekib valu kaelal või seljal, lihastes ja müospasmides esineb infiltrete;
• häired kuseteede töös: peamiselt urineerimisel, neerufunktsiooni häirete või pollaküüria korral. Mõnikord esineb neeruhaigus, neerupuudulikkus, düsuuriaga kaasnev hematuria ja QC vähenemine;
• reproduktiivorganite küljel esinevad ilmingud: peamiselt munandite atroofia, impotentsus ja lisaks günekomastia (need reaktsioonid ootavad hüpotetoreemiate tekkimist). Mõnikord esineb seksuaalfunktsiooniga probleeme, suureneb piimanäärmete tundlikkus, rinnus on valulikkus, suguelundite sügelus ja eesnäärme happefosfataasi suurenemine;
• kohalikud ja süsteemsed ilmingud: sageli tekib üldine nõrkus, asteenia ja ülitundlikkus. Manustamiskohal võib esineda valu, erüteem ja samal ajal hüperesteesia. Vahetevahel on külmetus, halb enesetunne ja ärrituvus. Implantaadi sisestamise piirkonnas ilmnevad verevalumid ja perifeerne puhitus, täheldatakse stenti põletikku ja oklusiooni.

[9], [10]

Koostoimed teiste ravimitega

Farmakokineetiliste ravimite koostoimeid teiste ravimitega ei testitud.

Gistrelin põhjustab hüpotaalamuse-hüpofüüsi süsteemi supressiooni. Seda asjaolu tuleb diagnoosimisprotseduuride käigus arvesse võtta Gonadal, gonadotropic ja hüpofüüsisüsteemide toimimiseks, mida teostatakse Vantas ravi ajal või pärast seda.

[12], [13], [14]

Ladustamistingimused

Implantaati tuleb hoida pimedas kohas temperatuuril 2-8 ° C. Siirdamisseadet hoitakse temperatuuril 20-25 ° C pimedas kohas. Ärge külmutage seda ravimit ja seadet.

[15]

Säilitusaeg

Vantas sobib kasutamiseks kahe aasta jooksul alates ravimi vabastamise kuupäevast.

[16]