Vigantol

Vigantooli kasutatakse selliste elementide nagu fosfori ja kaltsiumi ainevahetusprotsesside reguleerimise vahendina.

Sellise regulatsiooni tulemuseks on kolekaltsiferooli puuduse täiendamine organismis, kaltsiumi imendumise võimendamine seedetraktis ja koos sellega ka neerupealise fosfaadi reabsorptsioon. Lisaks aitab ravim kaasa luude mineraliseerumise protsessidele, mis on vajalikud kõrvalkilpnäärmete täielikuks toimimiseks. [ 1 ]

Näidustused Vigantol

Seda kasutatakse selliste haiguste raviks nagu spasmofiilia, rahhiit ja osteomalaatsia.

Vabastav vorm

Ravim vabaneb õlise suukaudse vedeliku kujul, klaasist tilgutipudelites mahuga 10 ml. Pakendis on 1 selline pudel.

Farmakodünaamika

Kolekaltsiferool moodustub epidermises UV-kiirguse mõjul, mille järel see muundub bioaktiivseks vormiks – elemendiks 1,25-hüdroksükolekaltsiferool. See toimub kahes hüdroksüülimise faasis: esimene toimub maksas (seisund 25) ja teine neerudes (seisund 1). Koos kaltsitoniini ja paratüreoidhormooniga on ainel 1,25-dihüdroksükolekaltsiferool oluline mõju fosfaadi ja kaltsiumi metabolismi regulatsioonile. Kolekaltsiferooli bioaktiivne vorm võimendab kaltsiumi imendumist soolestikus ning lisaks stimuleerib kaltsiumi läbimist osteoidi ja selle eemaldamist luukoest.

Kaltsiferooli puudulikkuse korral skeleti kaltsifikatsiooniprotsess ei arene, mille tulemuseks on rahhiit, või toimub luude dekaltsifikatsioon, mis põhjustab osteomalatsiat. Kaltsiumi või kaltsiferooli puudulikkuse korral tugevneb paratüreoidhormooni vabanemine (see on pöörduv protsess). Sellise sekundaarse hüperparatüreoidismi tõttu suureneb luukoe ainevahetusprotsess, mis võib põhjustada luumurde ja suurendada luude haprust. [ 2 ]

Arvestades füsioloogilist regulatsiooni, tootmist ja mõju põhimõtet, tuleks kolekaltsiferooli pidada steroidhormoonide eelkäijaks. Lisaks füsioloogilisele tootmisele epidermises satub see komponent organismi toidu või ravimitega. Kuna viimane variant ei aeglusta kaltsiferooli seondumist epidermisega, võib tekkida joove.

Element ergokaltsiferool sünteesitakse taimedes. Inimkehas toimub selle aktiveerimine samuti ainevahetusprotsesside kaudu, nagu kolekaltsiferooli puhul. Aine omab sarnast kvantitatiivset ja kvalitatiivset terapeutilist toimet.

Farmakokineetika

Imendumine toimub seedetraktis. Toimeaine sünteesitakse α2-globuliinide ja albumiinidega (väike osa).

Kolekaltsiferool akumuleerub rasv- ja luukoes, neerudes koos neerupealistega, maksas, müokardis ja skeletilihastes. Ravim saavutab kudede Cmax väärtused 4-5 tunni pärast, mille järel need veidi langevad, kuigi püsivad siiski pikka aega vajalikul tasemel.

On kindlaks tehtud, et kolekaltsiferool võib läbida platsenta ja koos sellega erituda emapiima.

Intrarenaalse ja intrahepaatilise biotransformatsiooni käigus moodustuvad inaktiivsed metaboolsed elemendid (kaltsifediool koos dihüdroksükolekaltsiferooliga), samuti kaltsitriool, millel on terapeutiline toime.

Eritumine toimub peamiselt sapiga; väike osa ravimist eritub uriiniga.

Annustamine ja manustamine

Vigantol on vastsündinutele ette nähtud suukaudseks manustamiseks - ravim segatakse lusikas piima või muu vedelikuga.

Rahhiidi ennetamiseks tervetel või enneaegsetel kuni 2 kuu vanustel imikutel kasutatakse ööpäevast annust 1 tilk lahust. Ravimit tuleb kasutada 5 päeva jooksul, pärast mida on vaja 2-päevast pausi. 1-2-aastased lapsed ei tohiks ravimit suvel kasutada.

Enneaegsetele imikutele, kes on vanemad kui 10 päeva, on päevane annus 2 tilka, mis võetakse 5 päeva jooksul (seejärel tehke 2-päevane paus). Ravimit ei kasutata suvel.

Rahhiidi ravis tuleks ravimit võtta suuremates annustes. Näiteks üle 10 päeva vanustele imikutele antakse 2–8 tilka ravimit päevas.

Teiste häirete korral valib raviarst tsükli kestuse ja annuse individuaalselt. Kolekaltsiferooli puudulikkuse tase määratakse eelnevalt (seda näitajat tuleb jälgida ka ravi ajal).

Kasutamine Vigantol raseduse ajal

Imetamise või raseduse ajal peab organism saama vajaliku koguse kaltsiferooli. Selle patsientide rühma puhul on vaja jälgida saadava kaltsiferooli kogust.

Päevased portsjonid alla 500 RÜ kaltsiferooli.

Kaltsiferooli manustamisel näidatud annustes tüsistuste riskide kohta teave puudub. Kaltsiferooli pikaajalist üleannustamist ei tohiks lubada hüperkaltseemia võimaluse tõttu, mis võib esile kutsuda loote intellektuaalse ja füüsilise arengu hilinemise, samuti retinopaatia ja supravalvulaarse aordistenoosi esinemise.

Kaltsiferooli päevased annused üle 500 RÜ.

Raseduse ajal määratakse ravim ainult rangete näidustuste kohaselt rangelt piiratud annuses, et kõrvaldada vitamiinipuudus.

Kaltsiferool koos oma ainevahetuskomponentidega eritub rinnapiima. Imikutel ei ole ravimimürgistuse juhtumeid esinenud.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• ravimi komponentide raske talumatus;
• hüperkaltsiuuria või -kaltseemia;
• lubjakivide olemasolu neerudes;
• patsiendi liikumatus;
• sarkoidoos.

Kõrvalmõjud Vigantol

Kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

• hüperkaltseemia või -kaltsiuuria;
• oksendamine, kaalulangus, janu, isutus, iiveldus;
• vaimse ja teadvuse häired;
• polüuuria või urolitiaas;
• arütmia;
• kaltsiumi ladestumine pehmetesse kudedesse.

Üleannustamine

Tavaliselt tekib ravimimürgistus lapse organismi liigse kolekaltsiferooli kogunemise tõttu. Hüpervitaminoosi D3 tunnuste hulka kuuluvad peavalud, janu, polüuuria või pollakisuuria, metallimaitse suus, kõhulahtisus või kõhukinnisus, noktuuria, iiveldus, isutus, süsteemne nõrkus, oksendamine jne. Lisaks võivad esineda raskemad häired: vererõhu tõus, arütmia, luuvalu, epidermise sügelus, hägune uriin, lihasvalu, konjunktiivi hüpereemia jne.

Hüperkaltseemia tekke korral (määratakse selle intensiivsuse järgi) viiakse läbi teraapia. Ravimid võidakse ära jätta, määrata madala Ca-sisaldusega dieet, tarbida suures koguses vedelikku ning määrata retinooli, pantoteenhapet, riboflaviini koos tiamiiniga, C-vitamiini ja E-vitamiini.

Rasketel juhtudel manustatakse intravenoosselt 0,9% NaCl, elektrolüüte ja furosemiidi koos kaltsitoniiniga ning lisaks tehakse hemodialüüs.

Üleannustamise vältimiseks on vaja pidevalt jälgida vere Ca väärtusi.

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimi manustamine koos primidooni, fenütoiini ja barbituraatidega suurendab biotransformatsiooniprotsesside kiirust, mis suurendab vajadust kolekaltsiferooli järele.

Magneesiumi- või alumiiniumi sisaldavate antatsiidide pikaajaline kasutamine võib suurendada nende taset veres ja viia mürgistuse tekke riskini.

Vigantoli kombinatsioon bisfosfonaatide, kaltsitoniini ja plikamütsiiniga viib ravimi terapeutilise aktiivsuse nõrgenemiseni.

Kolestipool koos kolestüramiiniga vähendab teatud rasvlahustuvate vitamiinide imendumist seedetraktist, mistõttu on vaja nende annust suurendada.

Ravimi ja sulfasalamiinvesinikkloriidi kombinatsioon suurendab hüperkaltseemiaga seotud toksilise toime riski. Sellistel patsientidel on vaja jälgida EKG näitu ja kaltsiumisisaldust ning muuta sulfasalamiinvesinikkloriidi annust. Hüperkaltseemia tõenäosus suureneb ka bensodiasepiini derivaatide kasutuselevõtul.

Kolekaltsiferooli ja selle metaboolseid komponente või analooge võib koos kasutada, kuid ainult rangete näidustuste korral ja seerumi kaltsiumisisalduse pideva jälgimise korral.

Tiasiiddiureetikumid on aeglustanud kaltsiumi eritumist uriiniga, põhjustades hüperkaltseemiat. Selliste kombinatsioonide korral tuleb pidevalt jälgida vere kaltsiumisisaldust.

Vigantoli terapeutilised omadused nõrgenevad koos isoniasiidi või rifampitsiiniga, kuna need suurendavad selle biotransformatsiooni kiirust.

Ladustamistingimused

Vigantol tuleb hoida lastele ja päikesevalguse eest kaitstud kohas. Temperatuur on vahemikus 15–25 °C.

Säilitusaeg

Vigantooli võib kasutada 5 aasta jooksul alates ravimaine müügikuupäevast.

Analoogid

Ravimi analoogideks on kolekaltsiferool, akvadetrim, kolekaltsiferool koos Videholiga, samuti D-vitamiin jne.

Arvustused

Vigantoli kasutatakse sageli vastsündinute ravis - seda ütlevad meditsiinifoorumite arvustused. Ravi tulemusena ei tuvastata imikute luustruktuuris 1-2 aasta jooksul patoloogilisi muutusi. Lisaks puuduvad kommentaarid kõrvaltoimete tekke kohta, kuigi nende esinemise tõenäosus on teoreetiliselt üsna suur.