Viletsus

Deprivox on antidepressant. See kuulub neuronite tüübi valikuliste SSRI-de hulka.

Näidustused Deprivox

Seda kasutatakse depressiooni ja OCD raviks.

Vabastav vorm

Release tabletid - 10 tk mullpakendi sees. Eraldi pakendis - 2, 5 või 10 tabletti sisaldavat blisterplaati.

[1], [2]

Farmakodünaamika

Lõppude sünteesi testid näitasid, et aine fluvoksamiin on tugev in-vitro ja in vivo SSRI-d. Sellel on minimaalne afiinsus serotoniini retseptorite alamtüüpidega.

Ravim on nõrk võime sünteesi α- ja SS-adrenergiliste retseptorite suhtes, samuti lisaks muskariini, histaminergilisi või atsetüülkoliini dopamiinergiliste lõpud.

Farmakokineetika

Fluvoksamiin imendub täielikult pärast tableti allaneelamist. Maksimaalse plasmakontsentratsiooni väärtused täheldatakse umbes 3-8 tundi pärast uimastite kasutamist. Tulenevalt asjaolust, et ravim mõjutab 1. Passi, mõjutab biosaadavuse tase ainult 53%. Aine farmakokineetilised parameetrid ei muutu toiduga kombineeritult.

In vitro seisundis sünteesitakse fluvoksamiini koos plasmavalguga 80%. Jaotuse maht on 25 l / kg.

Aine läbib intensiivse maksa metabolismi. Kuigi in vitro katsed suuremate isoensüümi (osaleja ravimi toimeaine ainevahetusprotsesse) on element CYP2D6, arvud indiviidide plasmas alustatakse vähendatud aktiivsust CYP2D6 element on vaid pisut kõrgem kui need väärtused inimestel intensiivne ainevahetusprotsessi.

Plasma poolväärtusaeg on pärast ravimi ühekordset kasutamist ligikaudu 13-15 tundi ja korduvkasutamise korral pisut (kuni 17-22 tundi). Sellisel juhul saavutatakse tasakaalukontsentratsiooni plasmakontsentratsiooni parameetrid pärast aine korduvat kasutamist 10-14 päeva jooksul.

Komponendi intensiivset transformatsiooni peetakse maksa sees - peamiselt oksüdatiivse demetüleerimise protsessi käigus. Samal ajal moodustuvad minimaalselt 9 laguproduktid, mis erituvad neerude kaudu. Inaktiivsed on aine kaks peamist laguprodukti. Fluvoksamiin on CYP1A2 elemendi tugev inhibiitor. Lisaks aeglustab see aeglustades CYP2C komponentide toimet CYP3A4-le ja sellel on ainult piiratud aeglustumine CYP2D6-elemendile.

Deprivoxi toimeaine farmakokineetika on lineaarne (LS ühe annuse võtmise korral).

Tasakaalulised plasmakontsentratsioonid ületavad ühest annusest saadud teabe põhjal arvutatud väärtusi ja ka suuremate päevaste annuste kasutamisel ebaproportsionaalselt suuremad.

Annustamine ja manustamine

Ravim tuleb veega pesemise ajal alla neelata.

Depressioon (täiskasvanutel).

Nõutava esialgse annuse suurus on 50 või 100 mg päevas. Sa pead seda süüa üks kord päevas; soovitatav enne magamaminekut. Annuse suurendamine võib olla arsti määramisega, tehes seda järk-järgult, kuni kliinilise tulemuse saavutamise hetkeni. Kõige efektiivsem on 100 mg päevane annus. Päevane annus tuleb valida individuaalselt, võttes arvesse patsiendi reaktsiooni ravimile. Päeval on lubatud võtta kuni 300 mg. Kui manustatakse annuseid, mis ületavad 150 mg piiri, on vaja jagada selle kasutamine mitmeks meetodiks päevas (2-3 korda). Vastavalt Maailma Terviseorganisatsiooni nõuetele, pärast seda, kui patsiendi depressiooni tunnused kaovad, peate jätkama ravi vähemalt veel 6 kuud.

Et vältida relapsi arengut, on vajalik võtta 100 mg Deprivoki päevas.

OCD ravimisel (8-aastastel ja täiskasvanutel).

Alustan päevane annus moodustab esimese 3-4 päeva jooksul kursuse 50 mg ja seejärel suurendatakse seda järk-järgult kuni maksimaalse võimaliku efektiivse doosi saavutamiseni (üldiselt on selle suurus 100-300 mg päevas). Maksimaalne täiskasvanu annus päevas on 300 mg ja imik (üle 8-aastased lapsed) on 200 mg. Annuseid, mille suurused ei ületa 150 mg, kasutatakse üks kord päevas (soovitatakse enne magamaminekut). Kui annus on suurem kui 150 mg, tuleb see portsjon jagada 2-3 kasutust päevas. Pärast ravimi efekti saavutamist peate jätkama kurssi annuses, mis valitakse terapeutilise tulemuse põhjal. Kui pärast 10 nädala möödumist paranemise sümptomid puuduvad, on vaja uuesti läbi vaadata ravimi järgneva manustamise asjakohasust.

Kuigi puudub informatsioon süstemaatiline teste identifitseerimise piiride lubatud kestus uimastite kasutamine, tingitud asjaolust, et OKH on krooniline haigus, seda peetakse vajalikuks ravi jätkamine 10 nädala jooksul, isegi isikud, kellel on ravitulemuse on täheldatud. Iga patsiendi jaoks valitakse annust hoolikalt - tagamaks, et isik säilitab hooldusravi väikseima efektiivse osaga. Korrapäraselt on vaja läbi vaadata kursuse jätkamise vajadus. Farmakoteraapia abil abistavaid inimesi võib samuti anda käitumuslikuks psühhoteraapiaks kui abistavat ravi.

Ravimi tühistamine on vajalik järk-järgult, ilma seda järsult tegemata. Pärast ravimi kaotamise otsustamist tuleb annuse vähendamine järk-järgult vähendada 1-2 nädala jooksul, et vähendada võõrutussündroomi tõenäosust. Kui annuse vähendamise või pärast uimastitarbimise lõppu ilmnevad endiselt ülalnimetatud sündroomi sümptomid, on vaja naasta eelmise ravirežiimi juurde. Annuse täiendav vähendamine võib jätkuda (arsti järelevalve all), kuid veelgi järk-järgult.

Ebapiisav neeru- või maksa, samuti südamepatoloogia.

Nende häiretega inimesed peavad ravi Deprivoxiga alustama, kasutades võimalikult väikseid efektiivseid annuseid. Ravi ajal peab arst pidevalt jälgima patsiendi arst.

[4]

Kasutamine Deprivox raseduse ajal

Epidemioloogilised andmed näitavad, et tehnikat Valijate SSTI-sid (sh materjali ja fluvoksamiin) raseduse, eriti selle hilisemad etapid, võib suurendada riski haigestuda hüpertensioon, vastsündinu kopsu (püsiv tüüp). Narkootikumide tarvitamise tagajärjel tekkis selline rikkumine 5 1000 raseduse kohta. Üldiselt on 1000 sellist juhtu 1000 kohta.

Deprivoxi kasutamine rasedatele naistele on keelatud. Selline taotlus võib olla põhjendatud ainult olukordades, kus patsiendi seisund vajab selle ravimi kasutamist.

Täheldati ühekordseid vastsündinutel võõrutussündroomi tekkimise juhtumeid ravimite kasutamise pärast hilisematel rasedusetappidel. Tänu Hour SSRI ajal 3. Trimester üksikute imikud on probleeme hingamine / neelamine ning lisaks hüpoglükeemia, krambid, häire lihastoonust ja treemor tsüanoos. Samuti rõhutati ebastabiilsus temperatuuri näitajad, värisemine, tunne unisus, letargia ja ärrituvus, pidev nutt, unehäired ja oksendamine. Kõik need ilmingud võivad nõuda haiglaravi pikendamist.

Väikesed ravimipartiid viiakse ema piimasse, mille tõttu on rinnaga toitvatele emadele seda keelata.

Vastunäidustused

Vastunäidustuste seas: kombineeritud kasutamine ravelteoni, tisanidiini või MAOI-ga. Teraapia lastakse alustada vähemalt 2 nädalat pärast ravi kasutamist pöördumatu MAOI ja järgmisel päeval pärast ravi lõpetamist pöörduva toimega MAOI (nagu linesoliidravi või moklobemiidiga). MAOI-kategooria ravimite kasutamine on lubatud vähemalt üks nädal pärast Deprivoxi taotluse lõppu.

Samuti on keelatud määrata inimestele, kellel on aineteta maleerivat fluvoksamiini või muid ravimi elemente.

Kõrvalmõjud Deprivox

Tableti vastuvõtmine võib põhjustada selliste kõrvaltoimete esinemist:

• süsteemse verevoolu ja lümfisüsteemi reaktsioonid: esineb verejooks (see hõlmab seedetrakti verejooksu, günekoloogilist tüüpi, samuti purpura ja ecchymoses);
• endokriinsed patoloogiad: ebapiisav ADH sekretsiooni indikaator ja hüperprolaktineemia areng;
• toitumishäired ja ainevahetushäired: isutus, koos anoreksia, vähenenud või kaalu suurenemine, samuti hüponatreemia areng;
• vaimuhaigus: segasusseisund, enesetapumõtted, hallutsinatsioonid, maania areng või enesetapumõte;
• rahvusassamblee töö häired: närvilisuse, unisuse, ärevuse ja ärevuse tekkimine. Treemor, unetus, peavalu, ataksia ja lisaks võivad tekkida ekstrapüramidaalsed häired ja peapööritus. On ka krambid, sümptomid sarnanevad neuroleptosündroom iseloomuga ja lisaks serotoniini toksilisuse ja maitsehäire paresteesia akatiisiaga / psühhomotoorne ärevus;
• nägemisorganite näited: müriasia või glaukoomi areng;
• südamefunktsiooni häired: tahhükardia ja südame löögisageduse suurenemine;
• kardiovaskulaarsed häired: ortostaatiline kollaps;
• seedetrakti reaktsioonid: kõhukinnisus, iiveldus, kõhuvalu, düspepsia, oksendamine, kõhulahtisus ja suu limaskesta kuivus;
• maksa ja sapiteede süsteemi manifestatsioonid: maksa häire;
• dermatoloogilised häired ja reaktsiooni subkutaankoes: välimus liighigistamine, tundlikkus omaduste ja ilminguid allergiat (nt sügelus, lööve ja Quincke'i turse);
• ODA, luu- ja sidekoe väärtalitus: müalgia või artralgia areng, samuti luude luumurrud. Epidemioloogilised testid, mis viidi läbi peamiselt üle 50-aastaste patsientidega, näitasid, et tritsüklilistele või SSRI-dele inimestel esineb luumurdude suurenenud tõenäosus. Sellise rikkumise põhjustanud mehhanismi ei olnud võimalik kindlaks määrata;
• neerufunktsiooni häired ja kuseteede häired: urineerimisprobleemid (see hõlmab kusepidamatust ja kinnipidamist, samuti enureesi ja nakkavust koos pollaküüriaga);
• ilmingutes osa piimanäärmete ja suguorganeid: arengu Anorgasmia või galaktorröale ja hilinenud ejakulatsioon ja menstruatsioonihäired (sh gipomenoreya koos amenorröa, samuti verejooks emakast ja adenokartsinoomid);

Süsteemsed häired: asteenia areng või üldine halb enesetunne, samuti võõrutussündroom.

[3]

Üleannustamine

Üleannustamise tunnused - oksendamine, kõhulahtisus ja iiveldus, samuti peapööritus ja unisus. Lisaks ilmnesid teatatud neerufunktsiooni häired, tahhükardia bradükardia ja rõhu langus ning lisaks kooma ja krampide seisundile.

Fluvoksamiini mürgituse korral on suur hulk ohutuse. Fluvoksamiini mürgituse tõttu surmaga lõppevad andmed on ühekordsed. Suurem annus, mis registreeriti üleannustamise korral, on 12 g. Annust kasutas patsient, seejärel taastus täielikult. Raske komplikatsioonide tekkimise juhtudeks oli Deprivoxi tahtlik üleannustamine koos teiste ravimitega.

Fluvoksamiinil puudub antidoot. Kui ravim on mürgitatud, on vaja teha maohapetamine nii kiiresti kui võimalik, ning seejärel teostada protseduure, mille eesmärk on kõrvaldada häirete tunnused ja ohvri seisundi säilitamine. Koos sellega peab see võtma aktiivsöe ja vajadusel ka osmootse tüübi lahtistav LS. Hemodialüüsi või sundüleserituse protseduurid on ebaefektiivsed.

Koostoimed teiste ravimitega

On keelatud kombineerida ravimit MAO inhibiitoritega (sealhulgas linesoliidi), sest on olemas võimalus serotoniini mürgistuse tekkeks.

Fluvoksamiini toime teiste ravimite oksüdatiivsele metabolismile.

Fluvoksamiin suudab inhibeerida nende ravimite metabolismi, mida metaboliseeritakse üksikute hemoproteiini isoensüümide (CYP) abil. In vitro testid ja in vivo demonstreerida tugev aeglustavat toimet ravimi suhtes CYP1A2 2C19, kuid alaareng elemendi CYP2C9 CYP2D6 ja CYRZA4 on vähem märgatavad. Vahenditega, mis metaboliseeruvad peamiselt seotud andmete isoensüümide erituvad aeglasemalt ja see võib olla suurenenud plasma väärtused korral kombinatsiooni ainega fluvoksamiin.

Deprivoxiga ravi koos sarnaste ravimitega tuleb korrigeerida madalaimale ja samal ajal efektiivsele annusele. Plasma sees olevad indikaatorid, samaaegselt kasutatavate ravimite mõjud või kõrvaltoimed tuleb hoolikalt jälgida, vajadusel annuste vähendamine. Eelkõige on see oluline ravimite puhul, millel on kitsa ravimiindeks.

Aine on ramelteon.

Sissepääs fluvoksamiin 100 mg kaks korda päevas 3 päeva jooksul, ning seejärel kasutada üksikdoosi ramelteoon (16 mg) koos fluvoksamiini manustamist indutseeritud AUC väärtused ramelteoon umbes 190 korda võrreldes viimase kasutamine monoteraapiana. Kasvas ka ravimi maksimaalne tase (70 korda).

Kombinatsioonid kitsa ravimiindeksiga ravimitega.

Nõutav tähelepanelikult jälgida tegijad fluvoksamiin ravimitega eespool nimetatud kategooriasse (nende teofülliini, fenütoiin, takriin tsüklosporiin ja metadooni ja karbamasepiin ja meksiletiin). Nende ainevahetus toimub ainult CYP-süsteemi abiga või CYP-ga, mis on fluvoksamiini aeglustunud. Vajadusel peaksite selle ravimi annust muutma.

Neuroleptikumid ja kolmerattalised veokid.

On teateid tõus plasmas väärtuste tritsüklilised antidepressandid (nt amitriptüliin, klomipramiin ja metoprolool) ja antipsühhootikumide (kaasa arvatud olansapiin ja kvetiapiin klozepinom), mis on peamiselt metaboliseeritakse kus osalevad hemovalgu P450 1A2 kombinatsioonis fluvoksamiini. Vajab teostuses vaadatud allapoole ravimidoosi andmete korral kombineerides neid Deprivoksom.

Bensodiasepiinid.

Juhul kombinatsioonis Deprivoksom võib täheldada taseme tõusu plasmas bensodiasepiinide metaboliseeritakse oksüdatsiooni (nende diasepaami midasolaam, triasolaam ja alprasolaami c). Vajalik on vähendada nende ainete annuseid, kui need on kombineeritud fluvoksamiiniga.

Plasma sees kasvavate indeksitega seotud olukorrad.

Ropinirooli samaaegsel kasutamisel on võimalik selle ravimi plasmakontsentratsiooni tõus, mis suurendab joobeseisundi tõenäosust. Seetõttu ravikuuri on vaja jälgida patsiendi seisundit ja vähendada ropinirooli annust vastavalt vajadusele (kui koos fluvoksamiin ja pärast kaotamist viimane).

Kuna propanolooli plasmakontsentratsioonid koos deprivoksoomide suurenemisega võivad eeldada annuse suuruse vähendamist.

Kombinatsioon varfariiniga toob kaasa plasma taseme märkimisväärse tõusu ja PTV tõusu.

Kõrvaltoimete riski suurenemisega seotud olukorrad.

Ravimi kombinatsioonis tioridasiiniga on eraldi andmeid kardiotoksiliste mõjude arengu kohta.

Koefeiini plasmakontsentratsioon võib fluvoksamiini kombinatsioonis suureneda. Koefeiini kõrvaltoimete tekkimine (nagu südamepekslemine, unetus, värisemine ja iiveldus, samuti ärevushäired). Selle tulemusena peavad inimesed, kes tarbivad sageli kofeiini sisaldavaid jooke, vähendada fluvoksamiini tarbimist.

Ravimite koostoimed.

Võibolla võib serotoniinergiliste toimete tugevnemine, kui ravimit kombineeritakse teiste serotoniinergiliste ravimitega (nende seas on naistepuna, triptaanid, SSRI-d ja tramadool).

Samaaegne ravi liitiumi PS (patsiendid, kes kannatavad raskete vormide tõbi) tuleb teha ettevaatlikult, sest näiteks liitium (ja võimalusel trüptofaan ainet), mis on võimeline potentseerides serotonergiliste omadused fluvoksamiin. Seetõttu peaks nende ravimite kombinatsiooni kasutama ainult inimestel, kellel on raskekujuline depressioon, mis on resistentne ravile.

Deprivoxi suukaudsete antikoagulantidega ühendavate inimeste seisundit tuleb hoolikalt jälgida, sest sel juhul on verejooksu tõenäosus suurenenud.

Fluvoksamiini kasutamise ajal tuleb hoiduda alkoholi tarbimisest.

[5]

Ladustamistingimused

Deprivoxi tuleks hoida väikelaste kättesaamatus kohas. Temperatuuri tingimused - mitte üle 25 ° C.

[6]

Säilitusaeg

Deprivoxi võib kasutada kolme aasta jooksul alates ravimi vabastamise kuupäevast.