Zarcio

Zarziol on lai kasutusala. Seda kasutatakse sageli neutropeenia kestuse ja febriilse neutropeenia esinemissageduse vähendamiseks patsientidel, kes on saanud tsütotoksilist keemiaravi.

Näidustused Zarcio

Zarzio kasutamise näidustused seisnevad peamiselt ravimi kasutamises pahaloomuliste kasvajate keemiaravi ajal. Erandiks on antud juhul müeloleukeemia ja müelodüsplastilised sündroomid.

Ravimit kasutatakse ka neutropeenia kestuse vähendamiseks patsientidel, kes on saanud müeloablatiivset ravi koos järgneva luuüdi siirdamisega. Ravimit kasutatakse ka perifeersete tüvirakkude mobiliseerimiseks ja müelosupressiivse ravi ajal.

Seda kasutatakse laialdaselt päriliku perioodilise või idiopaatilise neutropeenia korral lastel ja täiskasvanutel. Lisaks, kui neutrofiilide absoluutarv on 0,5 × 109 ^/ l või vähem.

Pikaajaline ravimravi on näidustatud ka neutrofiilide arvu suurenemise korral, et vähendada kõrvaltoimete sagedust ja kestust. Eriti kui see kõik on seotud nakkuslike tüsistustega.

Ravimit kasutatakse ka bakteriaalsete infektsioonide ennetamiseks ja püsiva neutropeenia raviks, eriti patsientidel, kellel on kaugelearenenud HIV-nakkus ja kui muud ravimeetodid ei anna vajalikku efekti. Zarziol on lai valik rakendusi.

[ 1 ], [ 2 ]

Vabastav vorm

Ravim on saadaval lahusena intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks. Toode on värvitu või kergelt kollaka varjundiga. Tavaliselt on see läbipaistev, kuid võib oma välimust mõnevõrra muuta. Väiksemaid kõrvalekaldeid peetakse normaalseks.

Üks süstal sisaldab 500 ml ravimit. Peamine toimeaine on filgrastiim. Abiained on glutamiinhape, sorbitool, polüsorbaat, vesi ja naatriumhüdroksiid.

Ravimit müüakse blisterpakendites, mis on pappkarpides. Üks süstal sisaldab 0,5 ml toimeainet. "Laua" klaas on värvitu, mis võimaldab teil kontrollida sisu kogust ja näha selle väliseid andmeid.

Toodet toodetakse ainult lahuse kujul. Muud "pakendit" ei ole. Sellel ravimil on lai kasutusala. Seetõttu on efektiivsem seda kasutada lahuse kujul, mida manustatakse intravenoosselt või subkutaanselt. Zarzio on hea vahend võitluses keemiaravi kõrvaltoimete vastu.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakodünaamika

Ravimi farmakodünaamika - toimeaine on filgrastiim. See on kõrgelt puhastatud glükosüülimata valk, mis koosneb 175 aminohappest. Komponenti toodab Escherichia coli K12 tüvi.

Inimese granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori (G-CSF) geen on geenitehnoloogia abil genoomi viidud. See on võimeline reguleerima neutrofiilide tootmist ja vabanemist luuüdist perifeersesse verre. Selle toimeaine kasutamisega võib kaasneda neutrofiilide arvu märkimisväärne suurenemine veresoontes 24 tunni jooksul.

Mõnel juhul on võimalik eosinofiilide ja basofiilide arvu suurenemine. See nähtus võib aga esineda enne selle ravimiga ravi alustamist. Neutrofiilide arvu suurenemine on annusest sõltuv. Vabanenud neutrofiilidel on suurenenud või normaalne funktsionaalne aktiivsus. Seda on testide põhjal korduvalt kinnitatud. Pärast ravimiravi lõpetamist väheneb neutrofiilide arv paari päeva jooksul 50%. See näitaja normaliseerub nädala jooksul.

Filgrastiimi võtvatel patsientidel väheneb neutropeenia ja febriilse neutropeenia esinemissagedus ja kestus. See võimaldab neil kasutada antibiootikume mõõdukates annustes. Lisaks väheneb vajadus pikaajalise haiglaravi järele. Palaviku esinemissagedus ei vähenenud pärast müeloablatiivset ravi.

Ravimi monoteraapiana kasutamine võib mobiliseerida hematopoeetiliste tüvirakkude vabanemist perifeersesse vereringesse. Zarzioga mobiliseeritud PBSC-de kasutamine võib kiirendada vereloome taastumist. Lisaks täheldati trombotsütopeenia raskusastme ja kestuse vähenemist. Pärast müeloablatiivset või müelosupressiivset ravi on võimalik vähendada hemorraagiliste tüsistuste riski ja trombotsüütide ülekande vajadust.

Ravimi kasutamine lastel ja täiskasvanutel, kellel on raske kaasasündinud neutropeenia, võib stimuleerida aktiivsete neutrofiilide arvu stabiilset suurenemist perifeerses veres. Samuti on täheldatud nakkushaiguste ja muude tüsistuste esinemissageduse vähenemist. Ravimi Zarzio kasutamine võimaldab säilitada neutrofiilide arvu vastuvõetavates piirides.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokineetika

Ravimi farmakokineetika - jaotumine toimub süsteemses vereringes. Toimeaine suurenenud kontsentratsioon vereplasmas intravenoosse ja subkutaanse manustamise korral saavutatakse 8-16 tunni jooksul.

Samuti täheldati filgrastiimi manustatud annuse ja selle vereplasma kontsentratsiooni vahel otsest lineaarset seost. Täpsetest arvudest rääkimine on antud juhul mõttetu. Palju sõltub eelnevalt määratud annusest.

Mis puutub eliminatsiooniprotsessi, siis sellel puudub eriline lineaarne sõltuvus. Selle nähtuse kiirus sõltub ravimi annusest. Põhimõtteliselt elimineerub ravim neutrofiilide osalusel. Eliminatsiooni kiirus ravimi korduva manustamise korral suureneb seni, kuni neutrofiilide arv suureneb.

Zarzio pikaajalisel kasutamisel, mis kestis 28 päeva, ei kaasnenud akumuleerumist. Isegi mitte luuüdi siirdamise läbinud patsientidel. Lisaks olid sellel vastuvõetavad T1 _{/2 väärtused.}

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Annustamine ja manustamine

Zarzio manustamisviis ja annustamine sõltuvad inimese seisundist. Ravimiga ravi viiakse läbi koostöös onkoloogiakeskuse arstidega. Seda ravimit võivad kasutada ainult inimesed, kellel on sellega kogemusi. Seetõttu ei saa te seda ravimit iseseisvalt võtta.

Tsütotoksilise keemiaravi korral ei tohiks ravimi ööpäevane annus ületada 0,5 miljonit Ü/kg kehakaalu kohta. Ravimit manustatakse esimest korda mitte varem kui 24 tundi pärast keemiaravi. Seda kasutatakse seni, kuni neutrofiilide arv (päevas) normaliseerub. Ravi kestus ei ületa 14 päeva. Äärmiselt rasketel juhtudel suurendatakse seda 38 päevani. Neutrofiilide arvu suurenemist täheldatakse tavaliselt teisel päeval pärast ravimi kasutamise algust. Müeloablatiivset ravi saavad patsiendid alustavad ravimi võtmist annusega 1 miljon Ü/kg kehakaalu kohta. Esimene annus manustatakse 24 tundi pärast keemiaravi ja mitte hiljem kui kindlaksmääratud ajal pärast luuüdi siirdamist. Annuse kohandamine toimub individuaalselt. Ravimit manustatakse 30 minuti jooksul.

Perifeerse vere tüvirakkude mobiliseerimisel tuleks kasutada 1 miljon Ü/kg kehakaalu kohta. Ravimit kasutatakse 5-7 päeva. Mõnel juhul on vaja täiendavat leukafereesi seanssi. Ravimi soovitatav annus on 0,5 miljonit Ü/kg. Alustades ravimi võtmise esimesest päevast ja lõpetades viimasega, kuni neutrofiilide tase saavutab vastuvõetava väärtuse. Seda võib manustada pikaajalise infusioonina 24 tunni jooksul.

Raske kaasasündinud kroonilise neutropeenia korral tasub võtta 1,2 miljonit Ü/kg. Seda tehakse üks kord või jagatud annustena. Idiopaatilise või perioodilise neutropeenia korral on vaja kasutada 0,5 miljonit Ü/kg. 1-2 nädala pärast saab annust suurendada.

HIV-nakkus. Soovitatav algannus on 0,1 miljonit RÜ/kg. Seejärel võib seda suurendada 0,4 miljoni RÜ/kg-ni. Harvadel juhtudel ulatub see 1 miljoni RÜ/kg-ni. Säilitusravina tuleb võtta 0,3 mg ööpäevas 2-3 korda nädalas. Aja jooksul saab Zarzio annust kohandada.

[ 17 ]

Kasutamine Zarcio raseduse ajal

Zarzio kasutamine raseduse ajal on piiratud. Selle ravimi kasutamise kohta ei ole spetsiifilisi andmeid saadud. Sellest hoolimata on siiski märke, et filgrastiim võib läbida platsentaarbarjääri.

Loomkatsetes ei seostatud filgrastiimi teratogeensete toimetega. On teatatud suurest hulgast raseduse katkemistest, kuid loote väärarenguid ei ole täheldatud.

Kui rasedad naised peavad ravimit kasutama, peavad nad realistlikult hindama kasu ja riski suhet. Lõppude lõpuks ei pruugi ema eeldatav terapeutiline toime alati lapse arengule positiivselt mõjuda.

Puuduvad andmed ravimi eritumise kohta rinnapiima. Seega, kui on vaja ravimit rinnaga toitmise ajal kasutada, tuleks viimane tegevus lõpetada. Igal juhul on selle probleemi lahendamiseks võimalik leida alternatiivne viis. Paljudel juhtudel on soovitatav Zarzio kasutamine lõpetada.

Vastunäidustused

Zarzio kasutamisel on vastunäidustusi ja neid on üsna palju. Esiteks tasub välistada ravimi kasutamine päriliku fruktoositalumatusega inimestel, kuna ravim sisaldab sorbitooli.

Kui inimesel on raske pärilik neutropeenia, millega kaasnevad tsütogeneetilised kõrvalekalded, ei tohiks ravimit kasutada. Ravimit ei tohiks kasutada tsütotoksiliste keemiaravimite annuste suurendamiseks, mis ületavad normi.

Kiiritusravi või keemiaravi kasutamisel koos tsütotoksiliste ainetega. Kroonilise neerupuudulikkuse staadium on samuti keelatud. Ravimit ei tohiks mingil juhul kasutada vastsündinutel. Loomulikult on ohus inimesed, kellel on suurenenud tundlikkus ravimi või selle põhikomponentide suhtes.

Ravimit tuleb ettevaatusega kasutada müelodüsplastilise sündroomi, kroonilise müeloidse leukeemia ja sekundaarse ägeda müeloblastse leukeemia korral. Eriline risk on ka inimestel, kellel on oluliselt vähenenud müeloidsete eellasrakkude arv. Igal juhul võib Zarziot kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist.

Kõrvalmõjud Zarcio

Zarzio kõrvaltoimed on seotud toimeaine suure sisaldusega. Immuunsüsteemi poolelt võivad esineda anafülaktilised reaktsioonid, urtikaaria, nahalööve, angioödeem, vererõhu langus ja õhupuudus.

Vereloomeorganid võivad ravimi võtmisele samuti negatiivselt reageerida. Seega avaldub see aneemia ja mööduva trombotsütopeenia vormis. Trombotsütopeeniat ja splenomegaaliat võib täheldada üsna sageli. Äärmiselt harvadel juhtudel võib põrn rebeneda.

Närvisüsteemist võib esineda peavalu. Ka kardiovaskulaarsüsteem võib reageerida negatiivselt. Sellisel juhul esineb vererõhu langus, veresoonkonna häired ja äärmiselt harvadel juhtudel venoosne oklusioonhaigus.

Hingamisteede osa: ninaverejooks, harva kopsuturse, kopsuinfiltraadid ja hemoptüüs. Võimalik on õhupuudus, kopsuverejooks ja hüpokseemia.

Naha ja selle derivaatide puhul on see sageli vaskuliit ja lööve. Harvadel juhtudel febriilne dermatoos. Lihas-skeleti süsteem: avaldub üsna sageli liigeste ja lihaste valusündroomina. Võimalikud on ka tõsised tagajärjed, näiteks osteoporoos ja reumatoidartriidi ägenemine.

Seedetrakti häired avalduvad sageli kõhulahtisuse ja hepatomegaalia näol. Laboratoorsete parameetrite põhjal ei saa välistada aluselise fosfataasi ja LDH aktiivsuse pöörduvat suurenemist. Mõnel juhul põhjustab Zarzio tugevat väsimust ja otseseid reaktsioone süstekohtades.

[ 15 ], [ 16 ]

Üleannustamine

Zarzio ravimi üledoosi ei ole täheldatud. Fakt on see, et seda kasutatakse ainult arsti järelevalve all. Seetõttu ei saa inimene iseseisvalt selle ravimi manustamist mõjutada. Selle põhjal ei ole üleannustamise juhtumeid olnud.

Loomulikult ei tohiks seda punkti välistada. Lõppude lõpuks võivad olukorrad olla erinevad. Seega võib valesti arvutatud annus viia ravimi kõrge kontsentratsioonini inimese vereplasmas. See võib negatiivselt mõjutada patsiendi heaolu.

See näitab, et te ei saa ravimit iseseisvalt võtta. Annus sõltub otseselt inimese seisundist ja haigusest. Ravimil on lai toimespekter ja seda kasutatakse paljudel juhtudel. Seetõttu on annuse kohandamine individuaalne.

Kui järgite ravimi võtmise põhireegleid ja ei ületa lubatud annust, siis ei saa üledoosi tekkida. Zarzio on võimas ravim, mida tuleks kasutada ettevaatusega, sest kahju tekitamine on palju lihtsam kui selle tagajärgede kõrvaldamine.

[ 18 ], [ 19 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Koostoimed teiste ravimitega on võimalikud, kuid seda tuleks teha arsti järelevalve all. Seega ei ole ravimi manustamise ohutust ja efektiivsust samal päeval keemiaraviga kindlaks tehtud.

Kiiresti jagunevad müeloidrakud on müelosupressiivse tsütotoksilise keemiaravi suhtes väga tundlikud, seega ei ole Zarzio manustamine soovitatav 24 tunni jooksul enne või pärast nende kasutamist. Neutropeenia raskusastet võib suurendada ravimi samaaegne manustamine fluorouratsiiliga.

Ravimi koostoimet teiste hematopoeetiliste kasvufaktorite ja tsütokiinidega ei saa välistada. Tuleb arvestada asjaoluga, et liitium stimuleerib neutrofiilide vabanemist. Kõik see võib tugevdada ravimi Zarzio toimet. Selline toime on võimalik ravimi keerulise väljakirjutamise korral. Selle kohta ei ole uuringuid läbi viidud.

Ravimi ja 0,9% naatriumkloriidi lahusega kokkusobimatuse oht on suur. Seetõttu ei ole Zarzio kasutamine sel juhul soovitatav.

[ 20 ], [ 21 ]

Ladustamistingimused

Zarzio säilitustingimused mängivad suurt rolli. Kuid kuna ravimit kasutatakse ainult meditsiiniasutustes, ei ole vaja selle pärast kodus muretseda.

Kuid hoolimata sellest tasub järgida teatud reegleid. Toote säilitustemperatuur ei tohiks ületada 25 kraadi, see on üldtunnustatud norm. Zarziot ei saa hoida külmkapis ja eriti mitte külmutada.

Samuti peate jälgima õhuniiskust, see mängib olulist rolli kogu ladustamisprotsessis. Soovitav on ravimile eraldada kuiv koht, kuhu otsene päikesevalgus ei tungi.

Meditsiiniasutuses ei saa lapsed ravimit kätte, kuid kodus saavad. Seetõttu on vaja kaitsta juurdepääsu ravimile. Lõppude lõpuks on selle kasutamine lastel enamikul juhtudel vastuvõetamatu ja nõuab teatud annust.

Samuti peaksite pöörama tähelepanu ravimi välimusele. Lahus ei tohiks muuta oma värvi ega lõhna. Kui see juhtub, siis tõenäoliselt ei ole Zarzio säilitamistingimusi järgitud.

Säilitusaeg

Kõlblikkusaeg on oluline, kuid ainult siis, kui säilitustingimusi on nõuetekohaselt järgitud. Oluline on luua teatud temperatuurirežiim. On soovitav, et see ei ületaks lubatud 25 kraadi. Normist kõrvalekalle on võimalik, kuid mitte oluline.

Niiskus mängib samuti suurt rolli, kuna see võib ravimi põhiomadusi negatiivselt mõjutada. Pärast "pudeli" avamist peate toodet kohe kasutama. Lahust ei saa avatud kujul säilitada. Pange see külmkappi ega eriti sügavkülma. See ei ole ravim, mida sellistes tingimustes säilitada tuleks. Soovitav on kaitsta seda otsese päikesevalguse eest, mis on oluline kriteerium.

Pöörake tähelepanu toote välimusele. Värvus ja lõhn ei tohiks normist erineda. Vastasel juhul ei saa te ravimit võtta. Säilitamistingimused mängivad suurt rolli, sest neist sõltub säilivusaeg, mis on 2-3 aastat. Pärast ettenähtud aega ei ole Zarzio kasutamine soovitatav.

[ 22 ], [ 23 ]