Sebivo

Sebivo on viirusevastane ravim. Mõtle selle peamised näited selle kasutamiseks, farmakoterapeutilised omadused, annused, kõrvaltoimed.

Ravim on aktiivne B-hepatiidi viiruse vastu. Seda viirushaigust iseloomustab maksakudede kahjustus ja väljendunud põletikuline protsess. Haigus levib kahjulike mikroorganismide kaudu inimeselt inimesele. B-hepatiit on äge käitumine, mis korralikult ravituna lõpeb taastumisega. Vastasel juhul satub patoloogia kroonilise vormi ja võib viia surmavale tulemusele.

Näidustused Sebivo

Sebivo kasutamise peamised näpunäited on kroonilise B-hepatiidi raviks. Ravimit manustatakse täiskasvanutele, kellel on kinnitatud viiruse replikatsioon ja aktiivne põletikuline protsess maksas.

[1],

Vabastav vorm

Sebivo tabletivorm vabaneb. Tabletid on kaetud enterokattega, valge värvusega ja ovaalse kujuga. Iga kapsel sisaldab 600 mg toimeainet - telbivudiini. Abiained on: mikrokristalne tselluloos, povidoon, naatriumkarboksümetüültärklis, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid. Ravim on saadaval 14 papp-papppakendis ühe blisterpakendiga.

[2],

Farmakodünaamika

Sebivo toimeaine on telbivudiin. Ravimi farmakodünaamika põhineb selle komponendi aktiivsusel seoses nakkushaigusega. Telbivudiin on tümidiini nukleosiidi sünteetiline analoog. See toimib hepatiit B viiruse DNA polümeraasil, mis aktiivselt fosforüülitakse rakuliste kinaasidega, jõudes aktiivsele trifosfaadile, mille rakusisene poolväärtusaeg on umbes 14 tundi. 

[3], [4]

Farmakokineetika

Imendumise, jaotumise, metabolismi ja eritumise protsess on farmakokineetika. Pärast 600 mg telbivudiini ühekordse annuse manustamist täheldatakse täielikku imendumist. Maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse kaks tundi pärast manustamist. Seerumi püsiv kontsentratsioon areneb 5-7 päeva pärast tablettide regulaarset kasutamist. Imendumine ja süsteemne toime ei sõltu toidust. Vereplasma valkude seondumine on väike. Kudede ja elundite levitamine on võrdne.

Pärast maksimaalse kontsentratsiooni saavutamist algab poolväärtusaeg 40-49 tundi. Telbivudiin eritub muutumatul kujul uriiniga. Umbes 42% üksikannusest eritub 7 päeva jooksul. 

[5]

Annustamine ja manustamine

Kroonilise hepatiit B raviks ja vältimiseks on soovitatav kasutada 600 mg Sebivo't. Manustamisviis ja annus sõltuvad patoloogilise protsessi käigus tekkivast raskusastmest, mistõttu määrab raviarst iga patsiendi kohta eraldi. Kui ravimit manustatakse hemodialüüsi saavatele patsientidele, võetakse tablette pärast protseduuri. Ravi kestus sõltub ravi tulemustest selle esimestel päevadel.

[11], [12]

Kasutamine Sebivo raseduse ajal

Sebivo kasutamise kohta kliinilised andmed kasutamise ohutuse kohta raseduse ajal puuduvad. Ravimit võib kasutada ainult siis, kui oodatav kasu emale on suurem kui lootele ohtlik risk. Rinnaga toitmise ajal ei ole ravimit soovitatav kasutada.

Vastunäidustused

Sebivo'l on sellised vastunäidustused taotlusele:

• Alla 18-aastaste patsientide vanus.
• Rasedus ja imetamine.
• Ravimi komponentide individuaalne sallimatus.

Eriti ettevaatlikult tuleb ravimit määrata patsientidele, kellel on üle 64-aastased inimesed neeru- ja maksafunktsiooni häire pärast maksa siirdamist.

[6], [7]

Kõrvalmõjud Sebivo

Kui Sebivo kasutamist rikutakse, on võimalik välja töötada mitmesuguseid kõrvaltoimeid. Kõrvaltoimeid esinevad sageli järgmised sümptomid:

• Peavalud ja peapööritus.
• Paresteesiad.
• Köha ja hingamispuudulikkus.
• Iiveldus, kõhuvalu, väljaheide.
• Naha allergilised reaktsioonid.
• Lihasspasmid ja valu küljel.
• Suurenenud väsimus.

Mõnedel patsientidel pärast ravimi lõppu tekkisid rasked hepatiit B ägenemise juhtumid.

[8], [9], [10]

Üleannustamine

Telbivudiini suurenenud annuste kasutamine võib põhjustada üleannustamise sümptomeid. Neil on rohkem väljendunud kõrvaltoimeid. Raviks on näidatud ravimi ärajätmine ja säilitusravi sümptomaatiline ravi.

[13], [14]

Koostoimed teiste ravimitega

Kroonilise B-hepatiidi ravis kasutatakse väga sageli erinevaid ravimeid. Koostoimeid teiste ravimitega tuleb rangelt kontrollida. Sebivo eritub peamiselt neerude kaudu, nii et kui seda võetakse samaaegselt nefageerimist mõjutavate ravimitega, on telbivudiini kontsentratsiooni suurenemine võimalik.

Ravimi farmakokineetilised omadused ei muutu, kui neid kasutatakse koos lamivudiini, dipivoksiiliga, peginterferoon-alfa 2a või tsüklosporiiniga. Sebivot ei soovitata samaaegselt kasutada alfa-interferooniga. Monoteraapiana ravimi nukleosiidide / nukleotiidide analoogide või retroviirusevastaste ravimitega kombineeritult on võimalik välja arendada raske steatoro või laktatsidoosiga hepatomegaalia.

[15], [16], [17]

Ladustamistingimused

Hoiustamistingimuste kohaselt tuleb tablette hoida päikesevalgust, niiskust ja lastele kättesaamatus kohas. Säilitustemperatuur ei tohi ületada 30 ° C. Nende soovituste mittejärgimine toob kaasa ravimi enneaegse halvenemise.

Säilitusaeg

Sebivot võib kasutada 36 kuu jooksul alates tootmiskuupäevast. Kõlblikkusaeg on märgitud ravimi papp-pakendis ja tablettidega blisterpakendis. Selle perioodi lõpus tablette ei soovitata võtta.