Sophen

Selofen - meditsiiniline toode, millel on hüpnootiline ja rahustav toime.

Näidustused Selo

Ravimit kasutatakse uinakahjustusega patsientide lühiajaliseks raviks, kellel on uinumisraskused.

[1], [2], [3]

Vabastav vorm

Ravimpreparaat väljastatakse kapslite ravimvormis, kümme mullpakendil. Pakendil võib olla üks või kaks blisterpakendit.

[4], [5], [6]

Farmakodünaamika

Kesknärvisüsteemi neuronite struktuuris on olemas bensodiasepiini GABA retseptor. Omakorda retseptori alfa-aine omab Omega-1, GABA retseptori alamtüüpi, mis aktiivselt reageerib Seloveni-Zaleptoni toimeainega. Mõttevajadus, rahustid, krambivastased ained, pingetest vabanemine ja ärevushäire tekivad membraani kloorikanali parameetrite muutuste tõttu.

[7], [8]

Farmakokineetika

Zaleptoni imendumine seedetraktis on peaaegu täielik (vähemalt 71%). Maksimaalselt poolteist tunni pärast on selle kontsentratsioon vereplasmas 37,1 ng / ml. Toimeaine, mis imendub rakusisesse ruumi, leiab end kiiresti organismi kudedesse, kuid selle kontsentratsioon on madalam kui vereseerumis.
Biosaadavus pärast Selofeni biotransformatsiooni maksas on ligikaudu 30%. Edasised farmakoloogiliselt inaktiivsed metaboliidid, mis läbivad transformatsiooni glükuroniidiks, erituvad uriiniga.
Ravimi poolestusaeg tekib üsna lühikese aja jooksul, ligikaudu üks tund. Seda aega saab pikendada kahe tunni võrra, kui patsient sööb suures rasvasisaldusega toitu. Ka rasvane toit vähendab ravimi kontsentratsiooni vereplasmas poole võrra.

[9], [10], [11]

Annustamine ja manustamine

Selofeni võib kasutada ainult täiskasvanute raviks.
Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 10 mg. Ärge kasutage ravimi teist annust samal õhtul kui esimene.
Ravi kestus ei ületa kahte nädalat.
Ravimi omadused on järgmised:

1. Kerge või mõõduka maksapuudulikkusega patsiendid: päevaannus peaks olema maksimaalselt 5 mg. Ravimit ei tohi üldse kasutada, kui selline annus ei anna sobivat toimet. Raske maksakahjustusega patsientidel on Selofen vastunäidustatud.
2. Kerge kuni mõõduka astmega neerupuudulikkusega patsiendid ei vaja annuse kohandamist.
3. Kroonilise hingamispuudulikkusega patsiendid - soovitatav annus 5 mg päevas.
4. Eakad patsiendid: maksimaalne ööpäevane annus, kuna hüpnootiline toimega ravimitega on sellel elanikkonnarühmal kõrge tundlikkus, peaks olema 5 mg. Kui selle toime avaldub nõrgalt, ei tohiks Selofenit kasutada.
5. Lapsed: Selles patsientide rühmas on kliiniliste uuringute ebapiisavuse tõttu vastunäidustatud Selofeni kasutamine.

Ärge seostage ravimi kasutamist toiduga, kuna see viib oluliselt ravimi adsorptsiooni. 

Alkoholi joomine koos Selofeniga on rangelt keelatud.
Maksimaalse efektiivsuse saavutamiseks tuleb ravimit tarbida vahetult enne ja mitte varem kui neli tundi enne ärkamist.

[18], [19], [20]

Kasutamine Selo raseduse ajal

Puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta rasedusperioodil. Seetõttu tuleb raseduse planeerimise või tekkimise korral koheselt ravi katkestada. Udutel, kelle emad kasutasid Selofeni rasedusnädalatel või sünnitusjärgsel perioodil, võib olla madal vererõhk või hüpotermia. Samuti võib neil olla väike hingamisdepressioon või areneda "võõrutussündroom".

Vastunäidustused

Selofen-ravi ei ole vaja kasutada:

• kui patsient on alla 18-aastane;
• laagerdamise ja imetamise ajal
• kui esineb raske maksa- või hingamispuudulikkus;
• kui diagnoositakse - lihaste nõrkus;
• kui patsiendi ajalugu täheldas öösel esinevat apnoe;
• individuaalse talumatus ravimi komponentidega.

[12], [13], [14]

Kõrvalmõjud Selo

Ravimi võtmisel võib organi võimalikke kõrvaltoimeid:

• Süsteemne: kehv tervis, suurenenud valgustundlikkus;
• KES: müalgia, õudusunenäod, ärevus, ärrituvus, psühhoos, amneesia, ebamäärane kõne, jäsemete tuimus, disorientatsioon.
• Seedetrakt: iiveldus
• Kuseteede süsteem: menstruatsiooni rikkumine, mis avaldub valu kujul.
• Immuunsüsteem: anafülaktiline või pseudoanafülaktiline reaktsioon

Selofen võib põhjustada füüsilist või vaimset sõltuvust.
Kui kohe pärast unetuse sümptomite vähendamist lõpetate ravimi võtmise, võite uuesti naasta unis probleemid ja hoiatamise.

[15], [16], [17]

Üleannustamine

Kui ravimi annus ületatakse vähe, muutub patsient uinuseks ja disorienteeruks ruumis ja on võimalik unehäired.
Raske üleannustamise, hingamisteede depressiooni, lihaste toonuse, arteriaalse rõhu, mõnikord kooma, väga harva - surma korral.
Alkoholit sisaldavate jookide tarbivad patsiendid võivad terapeutilise ravi ajal eluohtlike seisundite tekkimisel tekkida.
Terapeutilise ravi eesmärk on säilitada keha ja vähendada üleannustamise sümptomeid. Kui patsient on teadlik, võite kutsuda esile oksendamise või mao loputamise ning sisestama ka sorbendi.
Antidootravi tõhusus loomade uuringute läbiviimisel näitab ravimit Flumazenil. Kuid puuduvad andmed selle kohta, kas inimene võib selle heaks kiita.

[21]

Koostoimed teiste ravimitega

Selofen interakteerub mõnede ravimitega:

1. Tsimetidiin - ravim viitab tugevatele maksaensüümide inhibiitoritele. Selofeni toimeainega suhtlemisel suurendab oluliselt (kuni 85%) vere seerumi kontsentratsiooni. Sellepärast ei tohiks neid ravimeid kombineerida.
2. Erütromtsiin on tugeva toimega selektiivne CYP3A4 inhibiitor. Koostoime ajal suurendab veidi zaleplona plasmakontsentratsiooni (kuni 34%), seega ei ole annuse kohandamine vajalik. Patsient saab tunda Selofeni rahustava toime intensiivistamist.
3. Rifampitsiin on tugevate maksaensüümide indutseerija. Koostöö ajal vähendab oluliselt (kuni neljandat korda) Selofeni kontsentratsiooni. Ravimite nagu karbamasepiini, fenobarbitaali, rifampitsiini ja Selofen'i väljakirjutamisel vähendab oluliselt ka ravimi efektiivsust.
4. Digoksiin ja Varfariin. Selofeeni võib kombineerida kitsa terapeutilise toimega ravimite manustamisega.
5. Ibuprofeen. Ei mingit koostoimet.
6. Venlafaksiin. Pikaajalise toimega annustamisvormil on interaktsioon Selofeniga. Kuid see ei põhjusta mälupuudulikkust ega psühhotroopsete reaktsioonide vähenemist.
7. Opioidanalgeetikumid. Suurendab füüsilise olemuse sõltuvust ja suurendab ka eufoorilist mõju.
8. Alkohoolsed joogid. Interakteerub ja suurendab sedatsiooni.
9. Antihistamiinikumid. Samaaegse vastuvõtmisega suureneb rahustav toime.

[22], [23], [24], [25], [26]

Ladustamistingimused

Selofenit säilitatakse valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas, tagades, et temperatuur ei ületaks 25 ° C.

[27], [28], [29]

Erijuhised

Arvamused

Üsna hea ravim, tal on häid rahustavaid, lõõgastavaid ja unetuid. Peamine reegel on rangelt järgida arsti määratud annust.

[30], [31]

Säilitusaeg

Ravimit hoitakse kuni nelja aasta jooksul.

[32]