Aranesp

Aranesp (darbepoetiin alfa) on ravim, mida kasutatakse aneemia raviks, eriti kroonilise neeruhaigusega patsientidel, sõltumata sellest, kas nad saavad dialüüsi või mitte, ja vähihaigetel, kes saavad keemiaravi. Seda võib kasutada ka aneemia raviks HIV-nakkusega patsientidel ja vähihaigetel, kes ei saa keemiaravi.

Darbepoetiin alfa on erütropoetiini sünteetiline analoog, mis on hormoon, mis stimuleerib punaste vereliblede moodustumist luuüdis. Aranesp suurendab punaste vereliblede arvu veres, mis aitab vähendada aneemiat ja parandada patsiendi üldist seisundit.

Arst määrab Aranesp'i annuse ja võtmise sageduse sõltuvalt aneemia raskusastmest, patsiendi individuaalsetest omadustest ja haiguse iseärasustest. See ravim on saadaval ainult retsepti alusel ja seda tuleks kasutada arsti järelevalve all.

Näidustused Aranespa

• Aneemia kroonilise neeruhaiguse korral: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, eriti neil, kes saavad dialüüsi või mitte, kasutatakse Aranespi aneemia raviks. See aitab suurendada punaste vereliblede arvu ja parandada nende üldist tervist.
• Aneemia vähi korral: vähihaigetel, eriti keemiaravi saavatel patsientidel, võib tekkida aneemia. Aranespi kasutatakse selle aneemia raviks ja punaste vereliblede taseme tõstmiseks.
• Aneemia HIV-nakkuse korral: mõnedel HIV-nakkusega patsientidel võib tekkida aneemia. Aranespi saab kasutada selle aneemia raviks ja punaste vereliblede taseme tõstmiseks.

Vabastav vorm

Süstelahus: tavaliselt tarnitakse klaasampullides või kolbampullides koos süstaldega naha alla või veeni süstimiseks. Süstelahus on kasutusvalmis ja arst võib selle välja kirjutada patsiendi enda manustamiseks või meditsiinitöötajate poolt manustamiseks.

Farmakodünaamika

Aranespi (darbepoetiin alfa) farmakodünaamika on seotud selle võimega stimuleerida punaste vereliblede moodustumist luuüdis. Darbepoetiin alfa on endogeense glükoproteiini erütropoetiini sünteetiline analoog. See toimib, aktiveerides erütropoetiini retseptoreid eelnevalt moodustunud punalibledel luuüdis. See stimuleerib nende vohamist, diferentseerumist ja küpsemist, mis lõpuks viib punaste vereliblede arvu suurenemiseni veres.

Punaste vereliblede tootmise stimuleerimise protsess toimub ligikaudu kaks nädalat pärast darbepoetiin alfa-ravi algust ja võib põhjustada hemoglobiini ja hematokriti taseme tõusu veres. See aitab parandada hapniku transporti ja vähendada aneemia sümptomeid kroonilise neeruhaiguse, vähi või HIV-nakkusega patsientidel.

Aranespi farmakodünaamilised toimed aitavad kontrollida punaste vereliblede taset ja parandada aneemia all kannatavate patsientide üldist seisundit ning vähendada nende sõltuvust vereülekandest.

Farmakokineetika

• Imendumine: kuna Aranesp'i manustatakse kehasse tavaliselt nahaaluse või veeni süstimise teel, imendub see kiiresti ja täielikult verre.
• Metabolism: alfadarbepoetiin metaboliseerub kehakudedes, kus see laguneb väiksemateks fragmentideks.
• Eritumine: darbepoetiin alfa metaboliidid ja selle jäägid erituvad organismist peamiselt neerude kaudu, kus nad võivad läbida täiendava metabolismi ja/või eritumist uriiniga.
• Poolväärtusaeg: darbepoetiin alfa poolväärtusaeg võib olla suhteliselt pikk, mis tähendab, et selle toime võib organismis püsida pikka aega.
• Verekontsentratsioon: alfadarbepoetiini sisaldus veres saavutab haripunkti paar päeva pärast manustamist ja väheneb aja jooksul järk-järgult.

Annustamine ja manustamine

• Nahaalused süstid: Aranespi süstitakse tavaliselt subkutaanselt kord nädalas või iga kahe nädala järel. Süstekoht valitakse tavaliselt kõhule, reie ülaosale või õlavarrele.
• Doosimine: Annuse määrab arst sõltuvalt hemoglobiinitasemest ja patsiendi omadustest. Tavaliselt on algannus 0,45 mcg/kg, kuid seda võib sõltuvalt ravivastusest kohandada vahemikku 0,75–1,5 mcg/kg.
• Doosi kohandamine: annust võib kohandada sõltuvalt hemoglobiinitaseme muutustest. Üldiselt on soovitatav Aranesp vähendada või peatada, kui hemoglobiin ületab 12 g/dl.
• Järgige juhiseid: oluline on järgida arsti juhiseid ja mitte muuta annust ega manustamisskeemi ilma arsti nõusolekuta.
• Regulaarne jälgimine: Aranesp-ravi saavad patsiendid võivad vajada regulaarset hemoglobiinitaseme ja muude vereparameetrite jälgimist, et hinnata ravi efektiivsust ja tuvastada kõrvaltoimeid.

Kasutamine Aranespa raseduse ajal

• Aneemia ravi pärast neerusiirdamist:

  • Ühel juhul, kui rasedatel pärast neerusiirdamist oli edukas raske aneemia ravi, kasutati aneemia korrigeerimiseks darbepoetiin alfat. Ravim oli tõhus ja ohutu emale ja lootele (Goshorn & Youell, 2005).

• Krooniline neerupuudulikkus:

  • Teisel juhul kasutati darbepoetiin alfat aneemia raviks kroonilise neerupuudulikkuse ja nefrootilise sündroomiga rasedal naisel. Ravim määrati pärast seisundi halvenemist suukaudsete hematonotaatide võtmise ajal. Ravi darbepoetiin alfaga on olnud edukas (Ghosh & Ayers, 2007).

• Ohutus ja tõhusus:

  • Darbepoetiin alfa on hästi talutav ja säilitab tõhusalt hemoglobiinitaseme erinevate annustamisskeemide, sealhulgas iganädalaste ja kahenädalaste annuste abil. Ravim ei olnud seotud antikehade moodustumisega ja andis häid tulemusi aneemia ravis kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel (Vanrenterghem et al., 2002).

Vastunäidustused

• Ülitundlikkus: inimesed, kellel on ülitundlikkus või allergiline reaktsioon darbepoetiin alfa või ravimi mõne komponendi suhtes, peaksid selle kasutamist vältima.
• Ravimata hüpertensioon: Aranespi kasutamine võib suurendada riski tõsiste tüsistuste tekkeks ravimata hüpertensiooni korral.
• Rauavaegus: rauapuuduse või muude raua metabolismi häiretega patsiendid ei pruugi Aranesp-ravile hästi alluda.
• Aneemia, mis ei ole tingitud erütropoetiini puudulikkusest: Aranespi kasutamine ei ole soovitatav patsientidele, kellel on aneemia, mis ei ole tingitud erütropoetiini puudulikkusest.
• Trombemboolilised sündmused. Kroonilisest neeruhaigusest või vähist tingitud aneemiaga patsientidel võib Aranesp'i kasutamisel olla suurem risk trombembooliliste sündmuste tekkeks.
• Ravimata neeruanomaaliad: Aranespi kasutamine võib olla ohtlik patsientidele, kellel on ravimata neeruanomaaliaid või kes vajavad neerusiirdamist.

Kõrvalmõjud Aranespa

• Hüpertensioon: mõnedel patsientidel võib Aranesp'i võtmise ajal tekkida kõrge vererõhk.
• Peavalu: mõnel patsiendil võib ravi ajal tekkida peavalu või migreen.
• Väsimus või nõrkus: see võib olla üks levinumaid kõrvaltoimeid.
• Artralgia ja lihasvalu: mõnel patsiendil võib tekkida liigese- või lihasvalu.
• Tromboos ja trombemboolilised sündmused: mõnedel patsientidel võib tromboosi või trombemboolia tekkerisk suureneda.
• Allergilised reaktsioonid: harva võivad tekkida allergilised reaktsioonid, nagu nõgestõbi, sügelus, nahalööve või anafülaksia.
• Krambid: mõnel patsiendil võivad tekkida krambid või lihasspasmid.
• Ferritiini taseme tõus: mõnel patsiendil võib ferritiini tase veres tõusta.
• Südamepuudulikkus: mõnel patsiendil on risk südamepuudulikkuse tekkeks või haigusseisundi halvenemiseks, kui esinevad eelsoodumuslikud tegurid.

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomiteks võivad olla vererõhu tõus, pearinglus, peavalu, nõrkus, südame löögisageduse tõus, soe või punetav nahk, valu rinnus või krambid.

Koostoimed teiste ravimitega

• Tromboosiriski suurendavad ravimid: Aranespi kasutamine koos tromboosiriski suurendavate ravimitega (nt östrogeenid, hormonaalsed ravimid, verehüübimisfaktorid) võib suurendada trombembooliliste tüsistuste tõenäosust.
• Verejooksu suurendavad ravimid: Aranesp'i samaaegne kasutamine verejooksu suurendavate ravimitega (nt atsetüülsalitsüülhape, nekstatiin, antikoagulandid) võib suurendada verejooksu riski.
• Rauapreparaadid: rauapreparaatide kasutamine koos Aranespiga võib suurendada aneemia ravi efektiivsust kroonilise neeruhaigusega patsientidel.
• Neerufunktsiooni mõjutavad ravimid: mõned neerufunktsiooni mõjutavad ravimid võivad mõjutada Aranespi efektiivsust või selle metabolismi ja organismist väljutamist.
• Hematopoeesi mõjutavad ravimid: ravimid, mis mõjutavad ka punaste vereliblede moodustumist (nt tsütostaatikumid, vähiravimid), võivad Aranespiga koostoimeid avaldada.

Ladustamistingimused

• Temperatuur: hoidke Aranespi külmkapis temperatuuril 2°C kuni 8°C. Ravimit ei tohi külmutada. Ärge hoidke Aranespi temperatuuril üle 25°C.
• Valgus: vältige ravimi jätmist otsese päikesevalguse kätte. Hoidke seda pimedas kohas, näiteks karbis või pakendis.
• Pakend: hoidke ravimit originaalpakendis või -mahutis, et kaitsta seda niiskuse ja muude välistegurite eest.
• Kasutamiseks ettevalmistamine: Enne kasutamist on Aranesp'i lubatud lühiajaline säilitada toatemperatuuril (15°C kuni 25°C), kuid mitte kauem kui 30 päeva.
• Aegumiskuupäev: järgige pakendil märgitud aegumiskuupäeva. Ärge kasutage Aranespi pärast kõlblikkusaja lõppu.