B-immunoferoon 1b

Selline ravim-imunoferon 1b (rahvusvaheline nimi - Beeta-1b, analooge -. Betaferon'il, kui Beetaseron, Avonexile, infibeta, ekstavia, Ronbetal jt) antud gruppi kuuluvate viirusevastaste Farmakoterapeutilise aineid, immuunstimulante, tsütokiinide ja immunomodulaatorid. Selle farmakoloogilist toimet pakub sünteetiliselt modifitseeritud (rekombinantne) inimese interferoon beeta-lb.

[1]

Näidustused B-immunoferoon 1b

B-imunoferooni 1b kasutatakse kliinilise ägenemise sageduse vähendamiseks sclerosis multiplex'i retsidiivsete vormide raviks. See on soovitatav sekundaarsete progresseeruvate hulgikoldesklerooside korral koos retsidiivide või ägedate rünnakutega. Võib olla ette nähtud esimestel kliiniliselt isoleeritud sümptomitel, mida diagnoositakse kui hulgiskleroos esialgset staadiumi, et vältida kahjustuse suurenemist.

Ravimi kasutamine hulgiskleroosiga koos progresseeruva raviga võib vähendada puude tekitanud haiguse progresseerumise kiirust.

[2], [3]

Vabastav vorm

Selle ravimi vorm on kuivpulber (lüofilisaat) süstelahuse valmistamiseks; 1 viaal sisaldab 9600000 RÜ rekombinantne interferoon beeta-1b. Preparaadile lisatakse lahusti - naatriumkloriidi lahus 0,54%.

[4]

Farmakodünaamika

B imunoferon 1b on modulaator rakulise immuunsuse, bioloogilist aktiivsust määratakse selles mitteglükoliseeritud valgu beeta-1b interferooni seostub spetsiifiliste retseptoritega inimese teatud rakke, mis vähendab nende vastuvõtlikkusest ja suurendab lagunemise.

On olemas eeldus, et sclerosis multiplexil on viiruslik etioloogia. Immuunsuse häiretega inimeste kehasse sisenemine põhjustab nende immuunsüsteemi ebapiisavat vastust. Immuunsüsteem hakkab tootma antikehi, mis hävitab närvikiudude pehme kest - müeliini. Farmakodünaamikat In-imunoferon 1b põhineb asjaolul, et beeta-1b interferooni pärsib tootmist gammainterferooni ja aktiveerib funktsiooni T-lümfotsüüdid perifeerses veres - suuremate regulaatorid immuunvastuse. Selle tulemusena väheneb antikehade negatiivne mõju müeliinile.

B-imunoferooni 1b stabiilseks hemato-entsefaalse barjääri seisundiks on põletikuvastane toime.

Farmakokineetika

1-8 tundi pärast B-imunoferooni 1b manustamist annuses 16 miljonit RÜ, selle maksimaalne sisaldus vereplasmas on umbes 40 RÜ / ml. Ravimi absoluutne biosaadavus on ligikaudu 50%.

Subkutaansete süstidega, mida tehakse igal teisel päeval, ei täheldatud selle taseme tõusu veres. Pärast esimest annust (8 miljonit RÜ), geeniekspressiooni tase toodete ja markerid nagu neopteriin, β-2-mikroglobuliin ja tsütokiini IL-10, võrreldes algse nende sisu olulisel määral suurenenud 6-12 tundi. Interferoon-beeta-1b maksimaalset sisaldust vereseisundis täheldatakse vähemalt 40 tunni järel, maksimaalselt viis päeva.

Annustamine ja manustamine

B-imunoferoon 1b standardne ühekordne annus on 8000000 RÜ valmistatud lahust, mida manustatakse subkutaanselt - igal teisel päeval. Injektsioonilahus valmistatakse vahetult enne manipuleerimist, mille puhul pulbri viaalisse lisatakse lahus - 1,2 ml naatriumkloriidi lahust (ilma täiendava loksutamiseta peab pulber täielikult lahustuma).

Selle ravimi kestust määrab arst.

[7], [8], [9], [10]

Kasutamine B-immunoferoon 1b raseduse ajal

B-imunoferooni 1b kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud, sest selle potentsiaalse teratogeensuse uuringute puudumine on piiratud. Selle ravimi väljakirjutamisel tuleb reproduktiivse vanuse naisi teavitada spontaanse abordi võimalikust riskist ja usaldusväärse rasestumisvastase vahendi vajadusest. Alla 18-aastaste patsientide ravis ei soovitata B-imunobenooni 1b kasutamist kasutada.

Vastunäidustused

Vastunäidustatud B-1b imunoferon ülitundlikkus loodusliku või rekombinantse interferoon beeta-1b, samuti inimese albumiiniga, raske depressiooni ja enesetapukatseid (ajalugu), epilepsia, haiguste ja düsfunktsiooniga maks ja neerud, toimet ravimtöötluseta.

[5]

Kõrvalmõjud B-immunoferoon 1b

Ravimi B-imunaviiri 1b ravi algfaasis esinevad järgmised kõrvaltoimed: peavalu, palavik, külmavärinad, lihaste hüpertoonia, suurenenud higistamine. Süstekohal esineb põletikku, valulikkus, punetus ja turse; võib-olla nahaaluse koe kihi hõrenemine ja aeg-ajalt - koe nekroos.

Ajal täiendava taotluse korral ravimi kõrvaltoimeid imunoferon B 1b võivad mõjutada närvisüsteemi (pearinglus, ärevus, närvilisus, segasus, mälukaotus), samuti põhjustada konjunktiviit, nägemise hägustumine ja kõne. Kardiovaskulaarsüsteemi küljelt avaldub negatiivne efekt südame rütmihäire ja vererõhu tõus; küljelt ja hemopoeesist ja perifeersest vereringest - hemorraagia, lümfopeenia, neutropeenia ja leukopeenia kujul; lihas-skeleti süsteemist - graanuse müasteenia, artralgia, müalgia ja alajäseme krambid.

Samuti võivad esineda seedekulgla reaktsioone kõhulahtisuse, kõhukinnisuse ja oksendamise näol. Menopausi menstruaaltsükli võimalikud menopausi tsükli mured menopausi ajal.

Patsientidel, kellel on südamehaigused või maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, tuleb B-imunoferooni 1b manustada ettevaatusega ja jälgida pidevalt seisundit. Lisaks mõjutab see ravim võimet juhtida sõidukeid või töötada koos mehhanismidega.

[6]

Üleannustamine

B-imunoferooni 1b üleannustamist ei ole kirjeldatud kliiniliste haigusjuhtude kujul.

[11], [12]

Koostoimed teiste ravimitega

B-imunoferooni 1b koostoimet teiste ravimitega, eriti teiste immunosupressantidega, ei ole siiani piisavalt uuritud. Kuid see ravim ei vähenda sclerosis multiplex'is kasutatavate hormonaalsete ravimite efektiivsust.

Haiguse ägenemise ravimisel tuleb hoolikalt jälgida hemotsütopeenia (hematopoeesi protsess) mõjutavate ravimite väljakirjutamist.

Lisaks nõuab B-imunoferoon 1b ettevaatust ravimite samaaegsel kasutamisel, mille metabolism sõltub maksaensüümide (tsütokroom P450 süsteem) kasutamisest. Nende ravimite hulka kuuluvad mõned antidepressandid ja epilepsia ravimid.

Ladustamistingimused

Ravimit B-imunoferoon 1b tuleb säilitada temperatuuril + 2-8 ° C külmikus (originaalpakendis).

Säilitusaeg

Ravimi kõlblikkusaeg on 24 kuud, valmistatud lahuse säilitamisaeg ei ületa 3 tundi samal temperatuuril.

[13], [14], [15]