Zolpideem

Snoveeni farmaatsiaettevõtte Lek poolt toodetud psühhotöpne ravim, mis on sihilikult hüpnootiline - Sanvall - omab rahvusvahelist nime Zolpidemum.

Tundub, et selline väike fakt kui halb unenägu võib inimese elule ja tervisele tuua palju ebameeldivaid tundeid ja patoloogilisi muutusi. Kui insomnia ilmneb iga juhtumi puhul, on see palju lihtsam üle kanda ja tervislik organism suudab oma jõud kiiresti taastada. Aga kui une probleemid ulatuvad kroonilisele tasandile, siis kasvav väsimus hakkab ilmnema järjest raskemate negatiivsete sümptomitega. Sellises olukorras võib Sanvale aidata inimest - väga efektiivset ravimit rahustite ja hüpnootiliste omadustega. Tuleb ainult meeles pidada, et kohtumine peaks määrama kohalviibiv või arstlik arst. Ainult spetsialist suudab õigesti hinnata patoloogiliste muutuste struktuuri ja määrata piisava terapeutilise annuse, mis suudab probleemi kiiresti ja tõhusalt lahendada.

[1], [2]

Näidustused Zolpideem

Nende farmakoloogiliste omaduste tõttu vähendatakse Sanvalli kasutamise viiteid sellistesse patoloogilistesse muutustesse, mis on seotud uinumisprotsessi häiretega. See ravim on ette nähtud ka ravimina, mis leevendab patsienti varajase ärkamise probleemist ja öösel korduvatest reostustest.

Vabastav vorm

Ravimi peamine toimeaine on zolpideemtartraat, mis selle kõrge farmakoloogilise efektiivsuse säilitamiseks on kombineeritud mõne teise abiainega.

Koos tsolpideem tableti kujul sisaldab 55 mg laktoosmonohüdraati 42,4 mg mikrokristalne tselluloos, 4,8 mg naatriumkarboksümetüültärklis, 1,8mg povidoon, 0,4 mg kolloidset ränidioksiidi ja 0,6 mg magneesiumstearaati.

Kaitsekest on esindatud sellised keemilised ühendid nagu makrogool, giproloos, hüpromelloos, titaandioksiid, karnaubavaha ja spetsiaalsed värvained.

Ravimi vabanemise vorm on üks - tabletid on kaetud tiheda kaitsekattega. Tablett on kergelt kumer, kahepoolne kuju, tasapinna ühel küljel, mis eristab jagamise riski.

Sõltuvalt zolpimeemtartraadi kontsentratsioonist ravimiühikus on Sanvalli lõplik vorm jagatud kahte erinevasse meditsiinilisse esindusse.

1. Hele roosakujulise tableti toimeaine kontsentratsioon on 5 mg. Papardpakendikarbis on kaks blisterpakendit, milles on 10 tabletti.
2. Peaaegu valge värvusega tablett sisaldab 10 mg toimeainet. Farmakoloogilisel turul pakutakse välja kaks lõpetamise võimalust:

• Papardpakendikarbis on kaks blisterpakendit, milles on 10 tabletti.
• Pappkastis on üks blister, millel on kümme tabletti.

Farmakodünaamika

Kõnealune ravim on imidasopüridiinide farmakoloogiline rühm. Farmakodünaamika Sanvall näitab rahustavaid omadusi, millel on püsivad hüpnootilised omadused. Kuid ravimi taustal pole olulist anksiolüütilist toimet, see tähendab, et Sanvale pole tõsine antidepressant. Mitte tugevalt väljendatud krambivastased omadused. Sanvalil puudub märkimisväärne mõju skeletilihaste toonuse vähenemisele motoorse aktiivsuse vähenemisega kuni täieliku immobiliseerimiseni (tsentraalne lihasrelaksatsioonide sündroom).

Zolpideem ärritab bensodiasepiini ω-retseptoreid närvilõpmete GABA-kompleksi alfa-struktuuris, mis paiknevad inimese ajukoores moto-sensoorsetes ja muudes piirkondades.

SAN-VAN-i ω-retseptorite ja toimeaine tandem kutsub esile närvi struktuurkanaleid, mis on ette nähtud ionoformide avanemiseks. Sel juhul - kloriidioonide läbipääsuks.

Tänu sellele tulemusele kiireneb uinumisprotsess, vähendatakse olukorda, kui inimene ärkab öösel. Selle taustal ja hommikune ärkamine muutub meeldivaks, kui uneaeg suureneb ja keha suudab oma jõudu taastada.

Sanvall võimaldab pikendada teist une faasi ja suurendada sügava une aega ja kvaliteeti (3. Ja 4. Faas). Pärast ravimi võtmist tekib lühike aja jooksul magav toime ja see ei põhjusta järgmisel päeval uimasustunnet.

Farmakokineetika

Mis tahes ravimi farmakoloogilistes omadustes ei ole mitte vähem võime sisestada kiiresti patoloogiliselt muundatud kudesid, samuti patsiendi keha võime kasutada ja eristada ravimi ja selle metaboliitide koostisosi.

Farmakokineetika Sanvall näitab kõrgeid parameetreid selle adsorptsiooniks. See protsess voolab aktiivselt seedetrakti limaskestale. Sõltuvalt patsiendi keha individuaalsetest omadustest võib ajavahemik, mille jooksul zolpideem jõuab maksimaalse kontsentratsioonini vereplasmas, jõuda pool tundi kuni kolm tundi. Selle ravimi manustatud annuse suhe ja veres kogunev zolpideemi kogus on lineaarne.

Aktiivse toimeaine Sanvall biosaadavus on umbes 70%. Piisavalt kõrge zolpideemi indeks ja seostumisvõime vereplasma proteiinistruktuuridega. See arv on ligikaudu 92%.

Toimeaine metaboliseeritakse aktiivselt maksa kolmeks metaboliidiks, mis ei ole eriti aktiivsed. Maksa poolt toodetud ensüümide indutseerimise protsessi ei täheldata.

Tuletised ainevahetus Zolpidem enamuses, umbes 56% väljastuvad neerude ja kuseteede koos uriiniga, vähemal metaboliitide kasutatud koos fekaalid.

Ravimi poolestusaeg on keskmiselt kolm tundi. Eakatel patsientidel suureneb maksimaalse kontsentratsiooni näitaja veres poolteist korda ja T1 _{/ 2} kestust ei suurene, samal ajal kui kreatiniini kliirens märgatavalt väheneb.

Patsientidel, kellel on anamneesis olulised häired neeru süsteemide toimel, on selline kriteerium nagu kliirens suurendada selle väärtust väheoluliselt.

Raske või mõõduka maksafunktsiooni häirega patsientidel suureneb Sangwali biosaadavus, samas kui ravimi poolestusaeg (T _1/2 ) suurendab selle indeksit ja võib kesta kuni kümme tundi.

Annustamine ja manustamine

Ravim Sanval võetakse suu kaudu (suu kaudu). Oodatava efektiivsuse saavutamiseks tuleb ravimit vahetult enne voodisse pääsemist jooma, veidi pärast sööki. Zolpideem pestakse veega.

Tuleb kohe ette näha, et pärast ravimi manustamist tagatakse patsiendile normaalne uni järgmise 7-8 tunni jooksul pärast Sanaval manustamist. Kui inimene ei kavatse nii kaua puhata - Sanaval on parem mitte juua.

Enne ravi alustamist peate kohtuma arstiga: see, kes suudab korrektselt kirjeldada Sanaval'i ravi, manustamisviisi ja annust, mis on vajalik ravi terapeutilise efektiivsuse saavutamiseks.

Täiskasvanud patsientidele ei tohiks manustatud ravimi soovitatav päevane kogus ületada 10 mg enne voodisse laskmist. Harvadel juhtudel võib maksimaalne annus olla 20 mg.

Kui patsient viitab juba 65-aastastele patsientidele, vähendatakse soovitatavat annust poole võrra ja võetakse 5 mg vastavalt eespool kirjeldatud ajakavale.

Sama annus (5 mg) on ette nähtud isikutele, kellel on anamneesis maksapuudulikkus või patsiendi keha tugev nõrgenemine. Selline kogus on algusjärgus ja selle numbrit saab järk-järgult suurendada, kuid see protseduur peaks olema arst, kes viibib pidevalt. Kui patsiendil on zolpideemi hästi talutav, kuid samal ajal ei saavutata soovitud kliinilist efektiivsust, võib Sanvala annust järk-järgult suurendada kuni 10 mg-ni.

Terapeutiline ravi kestus on reeglina mitte rohkem kui kuu (või neli nädalat). Kui unetus ei ole krooniline ja muret tekib juhtumipõhiselt, soovitatakse seda ravimit võtta kahe kuni viie päeva jooksul. Kui unetus on situatsiooniline, võib ravikuuri venitada kaks kuni kolm nädalat.

Terapeutilise ravikuuri puudus ei vaja Sanvala kaotamist järk-järgult. Kui ravim on võetud pikka aega, et vältida "tagasilöögi" olukorda (tagastamise unetus), tühistada zolpideemi peaks järk-järgult vähendada annust.

[5], [6]

Kasutamine Zolpideem raseduse ajal

Sangwali kasutamine raseduse ajal on nende toimeainete farmakoloogiliste omaduste tõttu vastunäidustatud. Eriti selline kategooriline probleem puudutab embrüo kandmist esimesel trimestril, sest sel ajal on kõigi tulevase inimese organite ja süsteemide paigaldamine.

Raseduse teisel ja kolmandal perioodil ei ole zolpideemi kasutuselevõtmise keeld liiga tähtis, kuid selle määramiseks on vaja märkimisväärseid meditsiinilisi näidustusi. Sanvall kantakse raviprotokollile alles siis, kui tõeline vajadus meditsiinilise ravi järele rasedate emade tervisele ületab tunduvalt võimalikud negatiivsed tagajärjed, mis võivad mõjutada ja mõjustada looduslikku looteprotsessi.

Varem, enne kui ravim anti farmakoloogiliseks turuks, viidi läbi loomkatsete uuringud. Nende analüüside tulemused näitasid puudumisel - või embrüotoksiliste (kõrvaltoimeid, mis pole seotud rikkumist organogeneesi esimesel kolmel raseduskuul) või teratogeenset kõrvalekaldeid (väärarenguid üksikjuhul mõjul keskkonnategurid).

Samuti on vaja teavitada Sanvalli võtvatest sugulaspatsientide nõrgast soost esindajaid sellest, et planeerimise või sünnituse alguse korral tuleb sellest teatada raviarstile. Terapeutilise ravi zolpideemi taustal peaks naine kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid (raseduse vältimine).

Kui kliiniline pilt haiguse sunnitud määrama kutselise naine Sanaval suurem vahetult enne sündi või sünnituse ajal (ka väikestes annustes), vastsündinu võib oodata sümptomite ilmnemine hüpotermia. Lapse keha temperatuuri alandamine võib järk-järgult põhjustada hingamisteede probleeme, kuni see peatub. Selline olukord võib tekkida hüpertensioon (kõrge vererõhk) või vastupidi, telg- hüpotensioon (madal vererõhk), samuti võimalikke probleeme beebi imemiseks aktiivsust.

Nii nagu on olemas juhul, kui taustal pikaajalise kasutamise rase viimase etappidel tiinus tsolpideem vastsündinud näitas moodustunud füüsilise ja psühholoogilise sõltuvuse ravimi, mis siis, et Perinataalperioodis viinud suurenenud tõenäosus esinemise võõrutussündroom.

Somaali ja rahustav ravim imetab ema imetamise alguses emalt piima. Seega, kui naine toidab oma vastsündinud piima, kuid on vaja ravimeid võtta, tuleb lapse rinnaga toitmine lõpetada. Ülekandmine kunstlikule toidule.

Vastunäidustused

Ülaltoodut silmas pidades ja läbiviidud uuringute tulemuste alusel avastati Sanvalli kasutamisel vastunäidustused.

1. Zolpideemi, laktoosi või ravimi ükskõik millise täiendava aine individuaalne talumatus.
2. Raske hingamispuudulikkus.
3. Kui patsiendi ajalugu on diagnoositud raske maksafunktsiooni häirega. See kehtib nii ägeda kui ka kroonilise haigusseisundi korral.
4. Laktoosi puudumine patsiendi kehas.
5. Ootamatu hingamisteede arteri sündroom (apnoe), mis võib tekkida une ajal.
6. Raseduse esimene trimestril.
7. Vastsündinud imetamise aeg.
8. Ärge määrake ravimeid enne, kui patsient on alla 18-aastane, kuna ravimi tõhususe ületamine ravimi suhtelises ohutuses ei ole tõestatud.
9. Glükoosi sündroom - galaktoosi imendumishäire.

Tuleb märkida, et eriti ettevaatlikult tuleb välja kirjutada ja võtta ravimit, kui patsient kannatab narkomaania, alkoholismi ja teiste patoloogiliste sõltuvuste tõttu.

Ka arstide pideva järelevalve all peab olema patsient, kellel on anamneesis:

• Kerge ja keskmise raskusega maksafunktsiooni puudulikkus.
• Vaimse olemusega haigused.
• Teiseks raseduse kolmas trimestril.
• Kerge ja mõõduka patoloogia raskusastmega respiratoorne düsfunktsioon.
• Myasthenia gravis on autoimmuunse olemuse inimese keha patoloogiline muutus, mille tulemusena antikehad hävivad ja / või kahjustavad strütomeetriliste lihaste retseptoreid atsetüülkoliini. See piirang kehtib haiguse raskele staadiumile.

Kõrvalmõjud Zolpideem

Maailma Terviseorganisatsiooni andmetel on farmakoloogiliste ravimite patoloogilised manifestatsioonid jaotatud vastavalt nende sageduse määrale: mitu - rohkem kui üks saja juhtumit; mitte väga sagedased sümptomid - rohkem kui ühel juhul tuhandest; harva - rohkem kui ühel juhul kümnest tuhandest üksikjuhtumist - vähem kui ühel juhul kümnest tuhandest. Lisaks sellele on tõestatud, et külgemissümptomoloogia mõjutab enamasti nõrgema soo esindajaid kui mehi ning nende esinemissagedus sõltub otseselt manustatud ravimi kvantitatiivsest komponendist.

Sangwali kõrvaltoimed ilmnevad selle sümptomaatika järgi:

• Mitu patoloogilist ebamugavustunnet:
  • Unisus.
  • Mälu on osaliselt kaotatud.
  • Kõhulahtisus.
  • Nii visuaalsed kui ka kuulmis hallutsinatsioonid.
  • Väsinud tunne.
  • Valu, mis mõjutab peapiirkonda.
  • Suurenenud uneprobleemid, unenägude unistuste ilmumine.
  • Erineva intensiivsuse pearinglus.
  • Mürgistuse tunne.
  • Liikumise koordineerimise häire.
  • Suur põnevus.
  • Emotsionaalne ebastabiilsus.
• Mitte eriti sagedased sümptomid:
  • Paresteesia - naha tundlikkuse rikkumine.
  • Alam- ja ülemiste jäsemete treemor.
  • Iiveldus, mõnikord mööda oksendamist.
  • Gastroenteriit.
  • Ärrituvus.
  • Raskused tahke toidu või vedelike neelamisel.
  • Eufooriline seisund.
  • Ichota.
  • Kõhuvalu.
  • Teadvuse segadus.
  • Kõhupuhitus
  • Halvenenud kontsentratsiooni tunnuste ilmumine.
• Harva esinevad sümptomid:
  • Alguses olev riik.
  • Febriilne riik.
  • Suurenenud higistamine vastavate näärmetega.
  • Välimus nõrkuse lihastes.
  • Puhasus.
  • Sommambulismi tunnuste ilmumine
  • Agressiivsus ja muud ebapiisava käitumise ilmingud. Eakatel esineb sagedamini sellist sümptomatoloogiat.
  • Pensioniiga isikute sagedased langused ja vigastused.
  • Maksaensüümide aktiivsuse tõus.
  • Sümptomaatiline allergia.
• Üksikjuhtumid:
  • Ilmne ebamõistlik rünnak.
  • Järsk kaalulangus. Tserebrovaskulaarsüsteemi häired.
  • Paks nahk.
  • Bronhiit.
  • Uimastisõltuvus, sõltuvus.
  • Kõhu ja hingamise esinemine.
  • Südame lihase suurenenud kontraktsioon.
  • Ortostaatiline hüpotensioon.
  • Tühistamise sündroom. Quincke turse.
  • Suguelundi vähenemine.
  • Hüperglükeemia - süsivesikute ainevahetuse ebaõnnestumine, mida iseloomustab kõrge veresuhkru sisaldus.
  • Paradoksaalsed reaktsioonid psüühikast.
  • Artriit.
  • Tõsine langus või vastupidi - vererõhu tõus.
  • Diplopia - nägemisprobleemide ilmnemine.

Ülaltoodud kõrvaltoimete esinemise korral on vajalik informeerida antud ravimit määranud ekspert. Ta hindab olukorda ja annab vajalikke soovitusi kuni Sanvala tühistamiseni ja sümptomaatilise ravi määramiseni. Tõhus antivood, mis suudab tekkinud probleemi peatada, ei ole täna olemas.

[3], [4]

Üleannustamine

Kui mingil - mingil põhjusel oli üledoosi narkootikumide, on vaja tagada patsiendile esmaabi, pesu tema kõht ja põhjus oksendamine ja seejärel anda juua igal adsorbent, nagu aktiivsüsi.

Kui patsient on halb, või pärast suurte annuste manustamist on rohkem kui tund, paralleelselt tegevust abi peaks olema, sõltuvalt patsiendi seisundist, kiirabi (teadvuseta patsiendi seisund) või teavitada raviarsti, kui seal oli lihtne mürgistusaste.

Zolpideemi suurema kasutamise sümptomid:

• Kesknärvisüsteemi reaktsiooni pärssimine, patoloogilise manifestatsiooni erinevad astmed.
• Teadvuse segadus.
• Tõsistes näidetes - kooma.
• Ataksia on liigutuste koordineerimise häire.
• Mõtlemise pärssimine.
• Vererõhu järsk langus.
• Hingamisprobleemid.
• Patsiendi jaoks ohtlik seisund.

Kui ilmneb üleannustamise sümptomid, viibib haigla arst sümptomaatilise ravi ja hooldusravi. Eriti puudutab see kardiovaskulaarsüsteemi ja hingamisteede organisme. Tuleb meeles pidada, et sellises olukorras ei ole rahustite manustamine vajalik, isegi kui sümptomaatika seda nõuab.

Kui patsiendil ilmnevad kõik tõsise keha mürgistusnähud, võib tekkida küsimus flumaseniili, bensodiasepiini retseptori aktiivse antagonisti kasutuselevõtmise kohta. Kõik reanimatsioonimeetmed viiakse läbi haiglas, sest selle retseptorite grupi rõhumine võib põhjustada mitmesuguseid neuroloogilise iseloomuga kõrvalekaldeid. Näiteks krambid, mis on eriti ohtlikud epilepsiahoogudele patsientidel anamneesis.

Elustamismeetmed ei ühenda hemodialüüsi, sest see ei aita kaasa zolpideemi liigsuse eemaldamisele patsiendi kehast.

Koostoimed teiste ravimitega

Kui patoloogilise ravi valguses kasutatakse ühte ravimiravimit, on vaja selgelt teada ravimi farmakodünaamilisi omadusi, mida kasutatakse erinevate negatiivsete sümptomite ilmnemise vältimiseks. Aga kui ravimit süstitakse keeruliseks raviks, peab spetsialist kindlasti teadma, kuidas iga ravim mõjutab üksteist. Tegelikult võib erinevate komplekssete keemiliste ühendite kombineerimise tulemuste teadmatus põhjustada pöördumatuid patoloogilisi tagajärgi.

Koostoimed teiste ravimitega näitavad, et kombinatsioonis opioidanalgeetikumidega, aga ka teiste kesknärvisüsteemi retseptoreid pärssivate ravimitega on kesknärvisüsteem veelgi rõhumatu.

Sarnast olukorda täheldatakse zolpideemi ja neuroleptikumide paralleelsel kasutamisel ning köhavastaste rünnakute lõpetamiseks kasutatavate ravimite puhul. 

Toimib vererõhku kesknärvisüsteem ja tandem sisenemine barbituraatidega (hüpnootikumidega ravimid).

Vähemalt suuresti, kuid suurendab pidurdamisel operatsiooni KNS retseptorite ja koosmanustamine võib Sanval ja antihistamiinikumid, samuti ravimid, mis on seotud farmakoloogilise antidepressantide rühma ja / või anksiolüütikumidele. See kombinatsioon suurendab ka uimastisõltuvuse tõenäosust.

Hõlbab ravimi hüpnootilisi seoseid, tema tandemivastust koos flumaseniiliga.

Vastupidi, zolpideemi farmakodünaamikat tugevdavad sellised ravimid nagu kloorpromasiin ja imipramiin. See kombinatsioon suurendab ka kloorpromasiini poolväärtusaega ja aktiivse toimeaine imipramiini kontsentratsiooni patsiendi veres. Kloorpromasiin suudab tugevdada unisust. Sanvalli ühisel vastuvõtul on sageli võimalik jälgida anterograadi amneesia ilminguid.

Kuna ritonaviir ja ketokonasool vähendavad Sanvani kliirensit ja zolpideemi metaboliseerumise võimet, võib kliinilises pildil täheldada ravimi rahustava potentsiaali suurenemist.

See on võimeline vähendama zolpideemi kumulatiivset kogust patsiendi veres rifampitsiini, mis vähendab Sanvalli efektiivsust.

Ärge võtke alkohoolseid jooke terapeutilise ravi ajal zolpideemi. Alkohol pärsib kõnealuse ravimi toimet kesknärvisüsteemi retseptoritele.

[7], [8], [9]

Ladustamistingimused

Pärast Sanaval omandamist peab patsient kindlasti tutvuma ravimiohutuse ettekirjutustega, mis on ette nähtud ravimi säilitamiseks.

Kui patsient vastab kõikidele nõuetele, võite olla kindel, et ravimi tõhusus jääb kõrgel farmakoloogilisel tasemel, mis kestab kogu vastuvõetava vastuvõtuperioodi vältel.

Sanvalli ladustamistingimused ei erine oluliselt klassikalisest soovituste kogumikust:

1. Ravimit tuleb hoida kogu lubatud kasutamise ajal jahedas kohas, kus temperatuur ei ületa + 25 kraadi.
2. Hoidke Sanvall väikelastele kättesaamatus kohas.
3. Ravim ei tohi kokku puutuda otsese päikesevalgusega.
4. Ravimit ladusava ruumi niiskust tuleks vähendada.

[10], [11]

Säilitusaeg

Ravimite ostmisel tuleb kõigepealt pöörata tähelepanu selle kehtivusaja lõppemisele. Ravimi pakendil peegeldub tingimata nii tootmistähtaeg kui soovituslik ravi lõppemise aeg. Sanvalli puhul on tõhus tööaeg kolm aastat. Kui pakendi kasutamise lõppkuupäev on juba möödas, ei ole sellist ravimit soovitatav edasiseks kasutamiseks.

[12]