Biseptol

Biseptol sisaldab toimeainena ko-trimoksasooli, mis on kahe antimikroobse aine kombinatsioon vahekorras 5:1 (sulfametoksasool ja trimetoprim). Ko-trimoksasooli terapeutilise toime põhimõte on seotud bakterirakkudes toimuvate ainevahetusprotsesside kahekordse blokeerimisega. Trimetoprim koos sulfametoksasooliga mõjutab folaadi biosünteesi protsesse patogeensetes mikroobirakkudes. [ 1 ]

Ravimi antibakteriaalne toime hõlmab laia valikut gramnegatiivseid ja grampositiivseid patogeenseid baktereid. [ 2 ]

Näidustused Biseptol

Seda kasutatakse järgmiste häirete korral:

• ENT-organite ja hingamisteede kahjustused: keskkõrvapõletik, tonsilliit, aktiivne ja krooniline bronhiit, kopsupõletik (põhjustatud ka Pneumocystis carinii poolt) ja farüngiit;
• kuseteede infektsioonid: uretriit, tsüstiidi aktiivne ja krooniline vorm, püelonefriit, šankroid ja prostatiit;
• Seedetrakti mõjutavad infektsioonid: paratüüfus, koolera, tüüfus, šigelloos (mida põhjustavad Shigella flexneri ja Shigella sonnei tundlikud tüved antibakteriaalse ravi ajal) ja reisijate kõhulahtisus, mille on põhjustanud E. coli enterotoksigeensed tüved;
• muud bakteriaalsed infektsioonid: brutselloos, toksoplasmoos, aktiivne ja krooniline osteomüeliit ning nokardioos. [ 3 ]

Vabastav vorm

Ravim on saadaval tablettidena 0,1 g/20 mg (20 tk pakendis) ja 0,4 g/80 mg (14 või 20 tk pakendis).

See on saadaval ka suspensioonina (80 ml viaalides) ja infusioonilahuse kontsentraadina (5 ml ampullides – 10 tk karbis).

Annustamine ja manustamine

Üle 12-aastastele noorukitele ja täiskasvanutele määratakse tabletid (0,4 g/80 mg) kahes tükis kaks korda päevas. Raskete rikkumiste korral kasutatakse maksimaalset ööpäevast annust - kuni 3 tabletti kasutuskorra kohta.

6–12-aastased lapsed võivad võtta 30 mg/kg sulfametoksasooli ja 6 mg/kg trimetoprimi päevas. Annus jagatakse kaheks annuseks – hommikul ja õhtul.

Biseptooli tuleb võtta pärast sööki, koos puhta veega.

Suspensiooni manustatakse 2–5 kuu vanustele lastele 2,5 ml annuses, 0,5–5-aastastele isikutele 5 ml ja 5-aastastele ja vanematele lastele 10 ml 2 korda päevas.

Infusioonikontsentraati manustatakse ainult intravenoosselt. Ravim tuleb vahetult enne kasutamist lahjendada. Üle 12-aastastele noorukitele ja täiskasvanutele manustatakse 10 ml ravimit (2 ampulli) 2 korda päevas. Alla 12-aastase lapse puhul arvutatakse annus kehakaalu põhjal; ravimit tuleb manustada 2 korda päevas.

• Lastele mõeldud taotlus

Infusioonikontsentraadi kujul võib ravimit kasutada alates 1,5 kuu vanusest ja suspensiooni kujul - alates 2 kuu vanusest.

Kasutamine Biseptol raseduse ajal

Biseptooli määramine raseduse ja imetamise ajal on keelatud.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• raske talumatus ravimite suhtes (sh sulfanilamiidi derivaadid, hüpoglükeemilised sulfonüüluurea ained ja tiasiiddiureetikumid);
• maksapuudulikkus, aktiivne hepatiit, maksafunktsiooni häire;
• verehaigused, megaloblastiline aneemia, vereloomehäired, G6PD puudulikkus ja rasked hematoloogilised häired;
• raske neerupuudulikkus;
• Ravimite kasutamine keemiaravi ajal.

Kõrvalmõjud Biseptol

Soovitatavate annuste kasutamisel talutakse ravimit tavaliselt tüsistusteta. Sageli tekivad seedetraktiga (iiveldus, isutus, oksendamine) ja epidermisega (urtikaaria, lööbed) seotud kõrvaltoimed. Võib tekkida kandidoos.

Mõnikord võivad esineda ohtlikud terviseprobleemid: TEN, aktiivne hepatonekroos ja SSc.

Üleannustamine

Ägeda mürgistuse tunnuste hulka kuuluvad oksendamine, peavalu, hepatiit, iiveldus, segasus ja vaimsed häired. Kroonilise mürgistuse tunnuste hulka kuuluvad iiveldus, unisus, isutus, kõhulahtisus, palavik, teadvusekaotus ja koolikud.

Mürgistuse sümptomite ilmnemisel on vaja esile kutsuda oksendamine ja juua suures koguses vedelikku.

Kroonilise üleannustamise korral tekib leukopeenia või megaloblastiline aneemia, samuti seljaaju funktsiooni pärssimine. Sellisel juhul tuleb kasutada leukovoriini.

Koostoimed teiste ravimitega

Biseptooli manustamine koos MSPVA-dega, difentiiniga, barbituraatidega, hüpoglükeemiliste sulfonüüluurea derivaatidega, antikoagulantidega suurendab kõrvaltoimete tekkimise tõenäosust.

C-vitamiini kasutamine suurendab salitsülaatide taset veres, mis võib viia kristalluuria tekkeni.

Trimetoprimi ei tohi kombineerida dofetiliidiga.

Ravim nõrgestab suukaudsete rasestumisvastaste vahendite toimet.

Ko-trimoksasool suurendab digoksiini taset seerumis.

Biseptool aeglustab fenütoiini ainevahetusprotsesse.

Kui ravimiga koos kasutatakse tritsüklilisi antidepressante, nõrgeneb nende terapeutiline toime.

Eakatel inimestel suureneb ravimite kombineerimisel üksikute diureetikumidega trombotsütopeenia tõenäosus.

Ravimi manustamine koos pürimetamiiniga (kasutatakse malaaria profülaktikaks annustes üle 25 mg nädalas) võib põhjustada megaloblastilise aneemia teket.

Ladustamistingimused

Biseptooli tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas. Temperatuur ei tohi ületada 25 °C.

Säilitusaeg

Biseptooli saab kasutada 5 aasta jooksul alates ravimi müügikuupäevast.

Analoogid

Ravimi analoogideks on ained Sumetrolim, Bactrim koos Bi-septiga, Baktiseptol ja Bi-Tol.