Depot kontroll

Depo-Provera on hormonaalset tüüpi süsteemne rasestumisvastane vahend. Kuulub kategooriasse gestagens.

Näidustused Depo-kontrollid

Ravimit kasutatakse pikaajalise rasestumisvastase meetodina. Lühiajalise rasestumisvastase ravimina võib sellistes olukordades kasutada ravimit:

• meessoost partnerid, kes läbisid vasektoomia protseduuri kaitsevahendina seni, kuni vasektoomia on efektiivne;
• naised, keda immuniseeriti punetistevastase viiruse vastu, et vältida raseduse võimalust selle patoloogia aktiivsuse segmendis;
• naised, kes ootavad steriliseerimisprotseduure.

Noorukid vanuses 12-18 aastat.

Ravim on keelatud kasutada enne menstruatsiooni. Tema lapsed määratakse ainult juhtudel, kui muud rasestumisvastased meetodid on vastuvõetamatud või ebaefektiivsed.

Vabastav vorm

Tühjendage süstesuspensioon viaalides või kasutusvalmis süstlites mahuga 1 ml. Eraldi pakendi sees - 1 selline süstal või pudel.

Farmakodünaamika

Medroksüprogesteroonatsetaadil on antiandrogeensed, antiöstrogeensed ja anti-gonadotroopsed omadused.

Testid, kusjuures see protsess muutusi võrreldi poolest luutihedusega luukoe inimestelt ravimi kasutamist, samuti raviva mis sisestatakse / m PS süstimist (kiirusega 150 mg), leitud mingit olulist erinevust tihedus on vahemikus kaotus 2- eespool nimetatud rühmadega pärast 2-aastast ravi.

Teises kontrollitud ravimite testimise protsessis, milles täiskasvanud naised osalesid, kasutati ravimi süstimisi 150 mg (ravi kestus oli kuni 5 aastat). Samal ajal oli luu tihedus luu tiheduses keskmiselt selgroosa piirkonnas (ligikaudu 5-6%, võrreldes kontrollgrupis nende väärtustega olulisi muutusi). Luutiheduse täheldatud väärtuste vähenemine oli selgelt märgatav uimastitarbimise esimese kahe aasta intervallis ja järgmistel aastatel vähenes raskusaste. Nimmepiirkonna tiheduse muutuste keskmised indeksid olid: -2,86% (1. Aasta), -4.11% (2. Aasta), -4.89% (3. Aasta), -4.93 % (4. Aasta) ja -5.38% (5. Aasta). Reieluu piirkonna ja emakakaela tiheduse keskmine vähenemine oli sarnane ülaltoodud väärtustele.

Pärast ravimite kasutamise lõppu suurendati tiheduse näitajaid võrreldes terapeutilise perioodi jooksul esinenud esialgsete näitajatega. Pikaaegse ravi korral täheldati tavaliselt tiheduseindeksite taastumise kiiruse langust.

12-18-aastaste tüdrukute muutused.

Need mittejuhuslikuks avatud testitava ravimi kasutamise ravimi (150 mg vahedega 12 nädalat ravide vahel - ajavahemikul 240 Single nädalat (ehk 4,6 s), millele järgneb suhteliselt postterapevticheskim kontrollparameetreid naistel vanuses 12-18 aastat samuti ilmnes, et / m ravimit süstimiseks andis märgatava vähenemise mineraalne tihedus tasemele (võrreldes esialgsete väärtuste). Ravitud naistel ≥4 süstid jooksul 60 nädala keskmine vähenemine tihedalt (rakendus 240-nädalase intervalliga, 4,6 aastat). Reie ja kaela luude puhul olid keskmised tiheduse languse näitajad vastavalt -6,4% ja -5,4% .

Uuringud pärast ravi lõpetamist näitasid (keskmise põhjal), et nimmepiirkonna tiheduse tase jõudis esialgsetele parameetritele 1 aasta pärast ravi lõppu ja reielupiirkonna tihedus taastus täielikult 3 aasta pärast. Siiski on oluline selgitada, et paljud patsiendid keeldusid testimist jätkama enne lõppu. Selle tulemusena põhinevad katseandmed väikesel arvul töödeldud tüdrukutel (71 inimest 60 nädalat pärast kursuse lõppu ja ainult 25 - pärast 240 nädalat).

Sel juhul hulk erinevaid Kuivatamine dissotsiatsioon rühm, mis ei läbinud eespool ravile ja algfaasi erinevad väärtused luumassi (võrreldes tüdrukutega, kes kasutasid Depo-Provera) täheldati kasvu keskmisest tihedusest tasemele pärast 240 nädalat - 6,4% (alaselg), 1,7% (reieluu) ja 1,9% (reieluukka).

[1],

Farmakokineetika

Parenteraalselt manustatav aktiivne ravimkomponent on püsiva toimega progestageaalne steroid. Kokkupuute pikem kestus on tingitud aeglase aine imendumisprotsessist süstimiskohast. Pärast 150 mg / ml ravimi manustamist oli selle plasmakontsentratsioon 1,7 ± 0,3 nmol / l. 2 nädala pärast olid need väärtused 6,8 ± 0,8 nmol / l. Ravimi kontsentratsiooni algväärtused täheldati 12 nädala jooksul pärast protseduuri. Väikestes annuse suurustes peetakse atsetaat-medroksüprogesterooni plasmakontsentratsioone otseselt sõltuvalt kasutatud ravimite doosidest. Aine kumuleerumist seerumis ei täheldata.

Ravimi aktiivne komponent eritub väljaheitega või uriiniga. Plasma poolväärtusaeg on umbes 6 nädalat (pärast ühekordset süstimist). On teavet vähemalt 11 laguprodukti olemasolu kohta. Kõik elemendid erituvad koos uriiniga, mõned neist konjugaatide kujul.

[2], [3],

Annustamine ja manustamine

Enne süstimist tuleb tagada, et suspensiooni kasutatud annus on täielikult ühtlane. Selleks pudel ravimit loksutatakse hoolikalt enne protseduuri.

Ravimit manustatakse / m sügavusega. On vaja tagada, et süstimine toimub täpselt lihaskoe piirkonnas (soovitatav on kasutada gluteuse lihaseid, kuigi on võimalikud ka muud lihased, näiteks deltoidid).

Enne protseduuri läbimist puhastatakse süstekohta standardsete meetoditega.

1. Süstimine on 150 mg ravimit. Esimese rühma kasutamise ajal rasestumisvastase toime tagamiseks süstitakse standardse menstruaaltsükli esimesed 5 päeva. Selle protseduuri läbiviimisel vastavalt käesolevale juhendile ei ole vaja võtta abiaineid rasestumisvastaseid vahendeid.

Sünnitusjärgsel intervall: suurendada usaldust, et ravi ei ole rase ajal esimest süsti on vaja läbi viia menetlust 5 päeva jooksul pärast sündi (korrigeeritud, et antud juhul ema ei lapse toitmiseks rinnapiima).

On andmeid, mis näitavad, et naised, kes alustasid Depo-Provera süstimist kohe pärast sündi, võivad põhjustada tugevat pikaajalist verejooksu. Selle tagajärjel tuleb antud aja jooksul ravimit kasutada ettevaatlikult. Patsiendid, kes otsustavad ravimeid kasutada kohe pärast sünnitust või pärast abordi, peaksid olema teadlikud sellise otsuse võimalike riskide kohta. Lisaks sellele tuleb märkida, et rinnaga toitamata emade puhul võib ovulatsiooni täheldada juba sünnitusprotsessi 4. Nädala jooksul.

Imetavad emad saavad esimest süsti teha vähemalt 6 nädalat pärast lapse sündi - selle aja jooksul arendatakse imiku ensümaatilist süsteemi edasi. Täiendavad protseduurid viiakse läbi 12-nädalaste intervallidega.

Järgnevad annustamine: ravimi tuleb manustada koos 12-nädalase intervalliga, aga kui hiljem süstimine on mitte rohkem kui 5 päeva pärast nimetatud ajaline lisandid rasestumisvastaseid vahendeid ei vajata (näiteks barjääri).

Vastsektoomiat saanud meeste liitpartnerid võivad vajada teist IM süsti (150 mg) 12 nädala jooksul pärast esimest manustamist. See on vajalik väikese arvu naiste - nende jaoks, kelle partneritega aktiivsete seemnerakkude arv ei ole langenud nullini.

Kui mingil põhjusel on intervall eelmise protseduuri hetkest kõrgem kui 89 päeva (12 nädalat + 5 päeva), tuleb enne ravimi järgmist kasutuselevõttu kõigepealt rasedust välistada. Lisaks peab naine 14 päeva jooksul pärast ravimi uue annuse kasutuselevõtmist kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid (barjääri).

Üleminek teistelt rasestumisvastastest vahenditest.

Ravimit kasutatakse nii, et rasestumisvastane toime on pidev. Seetõttu on vaja kaaluda ka teisi toimemehhanisme ravimid (nt naised üleminekut suukaudsete rasestumisvastaste preparaatide on kohustatud kandma esimese annuse Depo-Provera in periood 7 päeva pärast viimase tableti).

[6], [7]

Kasutamine Depo-kontrollid raseduse ajal

Depo-Provera't ei tohi rasedatele anda nii ravi- kui ka diagnostilistes menetlustes.

Enne esimest süstimist peab arst läbima patsiendi uuringu raseduse kohta.

Ravimi toimeaine koos lagunevate toodetega on võimeline tungima ema piima, kuid ei ole andmeid, mis võimaldaksid seda pidada beebiks ohtlikuks. Uuringud viidi läbi lastel, kes olid rinnaga toitmise ajal ravimiga kokku puutunud, seoses nende mõjuga nende käitumisele ja arengule enne puberteeti. Negatiivseid ilminguid ei täheldatud.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• talumatuse esinemine ravimi aktiivse komponendi ja selle abielementide suhtes;
• rasestumisvastane vahend, kui patsiendil esineb diagnoositud või kahtlustatav hormoonist sõltuvad pahaloomulise kasvajad suguelundite piirkonnas või rinnapiima;
• raskete maksakahjustuste korral (või nende esinemisel anamneesis, kui maksa funktsionaalsed väärtused ei normaliseeru);
• loovutamise monoteraapiana või kombineeritud ravi östrogeeni naised / tüdrukud, kellel on haigusliku iseloomu veritsuse emakast (kuni diagnoosi selguvad on võimalus pahaloomulise tüüpi kasvajate genitaalpiirkonda);
• eakatel patsientidel.

Kõrvalmõjud Depo-kontrollid

Depo-Provera kasutamine võib põhjustada selliste kõrvaltoimete tekkimist:

• kuulmisorganite reaktsioon koos vestibulaarse aparaadiga: aeg-ajalt areneb vertiigo;
• seedetrakti manifestatsioonid: sageli esineb ebamugavustundetust kõhus või valu. Sageli on iiveldus või kõhupuhitus. Vahel on seedetrakti häired. Rektaalne verejooks märgitakse üksi;
• nakkuslikud või invasiivsed protsessid: tihti on vaginiit;
• ainevahetushäired ja toitumishäired: sageli halvenemine või söögiisu suurenemine. Kergemini täheldatud kehakaalu langus / suurenemine, samuti vedeliku hoidmine;
• ODA ja sidekudede töö häired: sageli esineb valu seljas. Mõnikord esinevad lihaste spasmid, artralgia, samuti jäsemete valu. Võibolla on osteoporoosi areng (sealhulgas osteoporootilised tüüpi luumurrud), turse paistetus ja luukudede tiheduse nõrgenemine;
• NA manifestatsioonid: sageli esinevad peavalud. Vähem sagedamini on peapööritus. Mõnikord esineb migreeni, unisuse ja krampide tunnet. Vahel on paralüüs. Minestamise võimalik areng;
• Reaktsioon reproduktiivorganeid ja rinnanäärmete: valu täheldatakse sageli rinnaku, amenorröa, verejooks vahel menstruatsioon ning lisaks leucorrhoea, valu vaagna piirkonnas ja metrorraagiast koos hypermenorrhea. Harvem tekivad tupest, tupe limaskesta kuivus, täheldati urogenitaaltrakti infektsioone, saneerimist rinna-, düsmenorröa ja dyspareunia ja emaka hüperplaasia, munasarjatsüstide ja PMS. Mõnikord esineb nibudest verejooks ja piimanäärmete piirkonnas paksenemine. Ehk arengu galaktorröale, verejooks emakast haigusliku iseloomu (võimendatakse nõrgestatud või ebaregulaarne), takistades laktatsiooni protsessi, välimus tsüstid tupes või tunnuste sarnaselt raseduse, samuti võimetus taastada reproduktiivse toime. On olemas emaka kaela erosioon ja pikaajalise anovulatsiooni areng;
• vaskulaarsed häired: sageli esinevad kuumad hood. Aeg-ajalt esineb veenilaiend, suurenenud vererõhk, kopsuemboolia ja tromboflebiit. DVT ja trombemboolsete häirete võimalik areng;
• CCC funktsioonihäired: mõnikord esineb tahhükardia;
• immuunreaktsioonid: mõnikord esinevad suurema tundlikkuse reaktsioonid (näiteks anafülaktoidsed sümptomid ja anafülaksia ning ka Quincke ödeem);
• hepatobiliaarse süsteemi reaktsioonid: mõnikord esinevad maksaensüümide või ikteruse patoloogilised näitajad. Võimalik funktsionaalne maksakahjustus;
• nahaaluse kihi nähud ja dermatoloogilised haigused: sageli esineb lööve, samuti alopeetsia ja akne. Mõnikord esinevad dermatiit, turse, nõgestõbi ja sügelus ning peale hirsutismi, kloasma ja ekhümoos. Võibolla on skleroderma ja venitusarmide ilmumine nahal;
• sümptomite tekkimise ja süsteemsete häirete esinemissagedused: sageli esinevad ravimi manustamiskoha reaktsioonid (sealhulgas abstsess ja valu), samuti paresteesiad, suurenenud väsimus ja asteenia. Mõnikord tekib palavik või valu rinnus. Mõnikord esineb düsfoonia, janu ja halvatus. Näo närvide piirkonnas on võimalik paralüüs;
• laboratoorsed andmed: mõnel juhul on emakakaelast võetud proovide puhul kõrvalekaldeid. Mõnikord väheneb glükoositaluvus;
• psüühikahäired: sageli iseloomustab närvilisus, ärritatavus või emotsionaalne häire ning meeleolu muutused, lisaks depressioonile, unetusele, anorgasmiale ja libiido langusele. Mõnikord esineb ärevushäire;
• kasvajad pahaloomulised, healoomulised või mittespetsiifilised (hõlmavad tsüstidega polüüpe): mõnikord tekib rinnavähk;
• lümfisüsteemi haigused ja süsteemne verevool: mõnikord täheldatakse aneemiat. Vere düskraasi võimalik areng;
• hingamisteede ja mediastiinumi reaktsioon rinnakut: mõnikord märgatav düspnoe.

[4], [5]

Koostoimed teiste ravimitega

Koos aminoglutetimiidi kombineerimisega on Depo-Provera ravimi biosaadavuse oluline inhibeerimine võimalik.

[8]

Ladustamistingimused

Peatamine on vajalik lapsele ligipääsmatu kohta. Ärge külmutage. Temperatuuri väärtused on kuni 25 ° C.

[9], [10]

Säilitusaeg

Depo-Provera't võib kasutada 5 aasta jooksul alates ravimi vabastamise kuupäevast.