Gatilin

"Gatiliin" on fluorokinoloonide rühma kuuluv ravim, mis on laia toimespektriga antibakteriaalne aine, mis on aktiivne paljude erinevate patogeensete mikroorganismide vastu.

Näidustused Gatilin

Ravim "Gatilin" on efektiivne hingamisteede ja kuseteede nakkus- ja põletikuliste haiguste korral, mis on põhjustatud antibiootikumi peamise toimeaine suhtes tundlikest mikroorganismidest.

Seda kasutatakse ägeda bronhiidi, kroonilise bronhiidi ägenemiste (bronhide põletikuline protsess, mis hõlmab nakkuslikku komponenti) ja ägeda sinusiidi (paranasaalsete siinuste põletik, mis tekib tüsistusena pärast nakkushaigusi ja ninavigastusi) raviks.

Teine näidustus ravimi kasutamiseks hingamisteid mõjutavate põletikuliste protsesside raviks on kogukonnas omandatud (või kogukonnas omandatud) kopsupõletik. Lihtsamalt öeldes on see kopsupõletik, mis algas nakkusetekitaja (pneumokokid, stafülokokid, streptokokid jne, kokku umbes 10-11 sorti) mõjul ja toimub väljaspool haiglat.

Mis puutub kuseteede süsteemi, siis ravimi "Gatilin" kasutamise näidustused on keerulised (raske püelonefriit koos obstruktsiooniga, kateetriga seotud UTI jne) ja tüsistusteta (primaarne tsüstiit, äge püelonefriit jne) kuseteede infektsioonid.

Ravimit kasutatakse ka sugulisel teel levivate haiguste raviks. Näiteks tüsistusteta gonorröalise uretriidi (põletikuline protsess kusitis, mis on tingitud selle seinte nakkuslikust kahjustusest) ja sama iseloomuga tserviidi (emaka tupe segmendi põletik) ravis, mis on põhjustatud gonokokkinfektsioonist, tüsistusteta rektaalse gonorröa ravis naistel.

[ 1 ]

Vabastav vorm

Antibiootikumi "Gatilin" võib apteekide riiulitel leida järgmiselt:

• intravenoosse infusiooni lahus 100 ml konteinerites, mis sisaldavad 200 mg toimeainet,
• intravenoosse infusiooni lahus anumates, mis sisaldavad 400 mg toimeainet,
• tabletid 200 mg,
• tabletid 400 mg.

Tableti vormi, olenevalt annusest, võib nimetada "Gatilin-200" või "Gatilin-400".

"Gatilin-200" on valgete, kaksikkumerate, ümmarguste tablettide kujul, millel on kaitsekest ja mis sisaldavad 200 mg toimeainet.

"Gatilin-400" - valged piklikud tabletid, millel on kaitsekate ja ühel küljel murdejoon, mis sisaldavad 400 mg antimikroobset ainet.

Ravimi peamine toimeaine on tugev antimikroobne toimega aine - gatifloksatsiin.

Tabletivormi abiained on: tärklis, monokristalne tselluloos, kaltsiumvesinikfosfaat, naatriummetüül- ja propüülparabeenid, magneesiumsool ja steariinhape, naatriumtärklisglükolaat, talk, dibutüülftalaat, polüetüleenglükool-6000, titaandioksiid ja hüdroksüpropüülmetüültselluloos.

Infusioonilahuses on gatifloksatsiinile lisatud veevaba glükoosi, kontsentreeritud vesinikkloriidhapet ja süstevett, mis on destilleeritud (puhastatud kõigist lisanditest) vesi. Kui lahus sisaldab 400 mg toimeainet, lisatakse sellele täiendavalt naatriumhüdroksiidi.

Farmakodünaamika

Ravimi peamine toimeaine, gatifloksatsiin, on antimikroobne aine, millel on väljendunud toime suhteliselt suure hulga patogeensete mikroorganismide vastu. Gatifloksatsiin saab hästi hakkama nii gramnegatiivsete kui ka grampositiivsete bakteritega.

Gatifloksatsiini suhtes tundlike patogeensete mikroorganismide loetelu hõlmab: mitmesuguseid stafülokokk-nakkuse tüvesid, streptokokke, erinevat tüüpi enterobakterite, proteuse, faasobakterite, klostriidide, klamüüdia, mükoplasma baktereid, mükobakterite tuberkuloosi, Helicobacter pylori ja paljusid teisi.

Ravimi antibakteriaalne toime põhineb DNA güraasi tootmise pärssimisel, mis on oluline ensüüm, mis osaleb rakkude jagunemise ja sama DNA-ga molekulide sünteesi protsessides, teabe edastamises DNA-st RNA-le, katkestuste ja keemiliste kahjustuste korrigeerimises bakteriaalsetes DNA molekulides.

Gatifloksatsiin vähendab ka teise olulise ensüümi, topoisomeraas IV, tootmist bakterite kehas, mis vastutab kromosomaalse DNA korrektse eraldamise eest rakkude jagunemise ajal.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokineetika

Gatifloksatsiini kiire imendumine seedetraktist võimaldab tablettide võtmist olenemata toidu tarbimisest. Toimeaine biosaadavus on veidi alla 100% (täpsemalt 96%) ja selle maksimaalne kontsentratsioon veres on täheldatud 1,5-2 tundi pärast tablettide võtmist.

Gatifloksatsiini iseloomustab kiire jaotumine keha erinevates vedelikes ja kudedes ning selle kontsentratsioon sihtorganite kudedes ületab antibiootikumi sisalduse vereseerumis.

Ravim eritub organismist peamiselt neerude kaudu ja ainult 5% eritub väljaheitega. Üle 70% toimeainest eritub algsel kujul esimese 2 päeva jooksul.

Ravimi poolväärtusaeg võib varieeruda 7–14 tunni vahel ja see ei sõltu ravimi annusest ega manustamisviisist.

[ 6 ], [ 7 ]

Annustamine ja manustamine

Kuna Gatilini võtmine võib ülitundlikkuse korral põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone, soovitavad arstid enne ravimi esmakordset kasutamist tungivalt läbi viia ravimi taluvuse nahatesti.

Ravimit soovitatakse võtta üks kord päevas, eelistatavalt samal ajal. Toidu tarbimine ei mõjuta ravimi efektiivsust. Ravimi ühekordne (ka päevane) annus enamiku patoloogiate korral on 400 mg (1 tablett "Gatilin-400" või 2 tabletti "Gatilin-200") ja ravikuur võib varieeruda 7 kuni 14 päeva.

Tüsistusteta kuseteede infektsioonide korral on raviskeem erinev. Arst võib määrata 3-päevase "Gatilin-200" ravikuuri (1 tablett päevas) või ühekordse annuse 400 mg "šoki" annust.

Ühekordne 400 mg ravimi annus on efektiivne ka selliste patoloogiate ravis nagu gonorröa uretriit meestel, samuti proktiit ja tservitsiit naistel.

Ravimi organismist eritumise eest vastutavad peamiselt neerud, mis tähendab, et ravimi efektiivse ja ohutu annuse määramisel on vaja arvestada selle olulise erituselundi verevoolu kiiruse individuaalsete näitajatega (kreatiniini kliirens). Kui see näitaja on normaalne (40 ml minutis) või veidi üle hinnatud, ei ole annuse kohandamine vajalik. Kui kreatiniini kliirens on keskmisest madalam (näiteks neerupuudulikkuse korral), peaks annus olema erinev: algannus jääb samaks - 400 mg ja kõik järgnevad annused piirduvad annusega 200 mg.

Annuse kohandamine on vajalik mitte ainult madala kreatiniini kliirensi korral, vaid ka siis, kui patsient saab hemodialüüsi või pidevat ambulatoorset peritoneaaldialüüsi, mis on neerude raskete patoloogiate korral neeruvälise vere puhastamise meetodid.

Sama efektiivsuse ja annusega tablettide võtmise võib asendada intravenoosse manustamisega tilguti abil. Sellisel juhul on ravimi manustamise kiirus 400 mg 40-60 minuti jooksul.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Kasutamine Gatilin raseduse ajal

Ravimi "Gatilin" kasutamine raseduse ajal on vastuvõetamatu. Imetamise ajal on antibiootikumravi võimalik ainult piimasegudele üleminekul.

Vastunäidustused

Antibiootikumi "Gatilin" ei soovitata kasutada patsientidel, kellel on anamneesis ülitundlikkus ravimi toimeaine (gatifloksatsiin) või tablettide ja infusioonilahuse valmistamiseks kasutatavate abiainete suhtes.

Ravimi kasutamise vastunäidustuste hulka kuulub ülitundlikkus teiste fluorokinoloonirühma kuuluvate ravimite suhtes.

Antibiootikumi ei kasutata ka laste praktikas, st alla 18-aastaste patsientide raviks.

Infusioonilahuse kujul olevat ravimit ei kasutata suhkurtõvega patsientide raviks glükoosi sisalduse tõttu selle koostises.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Kõrvalmõjud Gatilin

Ravimil "Gatilin" on mitte ainult palju võimalikke kasutusviise, vaid ka kõrvaltoimeid. See ei tähenda, et kõik need ilmnevad ravimiga ravi ajal. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mis esinevad enam kui 1% patsientidest, on peavalud ja pearinglus, iiveldus, millega sageli kaasneb oksendamine, kõhuvalu, väljaheitehäired kõhulahtisuse suunas.

Harvemini täheldatakse teisi reaktsioone erinevatest organitest ja kehasüsteemidest. Seega võib immuunsüsteem antibiootikumi võtmisele reageerida palaviku, angioödeemi, veresoonte põletiku ja ekseemiga. Üksikjuhtudel on täheldatud anafülaktilisi reaktsioone.

Nahk võib süstile reageerida sügeluse, lööbe, suurenenud päikesevalgustundlikkuse, kuivuse ja ketendusega. Mõnikord tekivad patsientidel hüperhidroosi tunnused. Harva võib tekkida eluohtlik allergiline Stevens-Johnsoni sündroom, kui patsiendil on kalduvus allergilistele reaktsioonidele.

Kesknärvisüsteemi küljest võib täheldada suurenenud erutuvust, ärevust, ärevust või depressiooni, unehäireid ja keha tundlikkust, käte värisemist, hallutsinatsioone, krampe, minestamist.

Ravimi võtmine võib mõjutada maitset, kuulmist ja nägemist.

Kardiovaskulaarsüsteemis võivad esineda ka väiksemad häired: südame löögisageduse tõus, valu ja turse rinnus, vasodilatatsioon, vererõhu tõus või langus.

Ravimi suukaudne manustamine võib põhjustada seedetraktist mõningaid ebameeldivaid sümptomeid: kõhuvalu, düspepsia, soolehäired (kõhukinnisus või kõhulahtisus), kõrvetised, suurenenud gaaside teke, oksendamine. Antibiootikum võib põhjustada selliste patoloogiate teket nagu gastriit, pankreatiit, stomatiit, glossiit, suuõõne haavandiliste ja seenkahjustuste teket.

Lihas-skeleti süsteem tuletab harvadel juhtudel endast meelde lihas- ja liigesvalu, kõõluste põletiku ja nende rebenemise suurenenud tõenäosusega koormuse all.

Kuseteede süsteem võib põhjustada järgmisi sümptomeid: neerude põletik või düsfunktsioon kuni ägeda funktsioonihäireni, urineerimishäired, soolakristallide ja vere esinemine uriinis (üle normi). Sellised häired on aga väga haruldased.

Lisaks võib ravimi võtmisega kaasneda muid reaktsioone erinevatest organitest ja kehasüsteemidest: seljavalu, vere laboratoorsete näitajate kõrvalekalded, ninaverejooks ja emakaverejooks, mitmesugused lööbed nahal ja limaskestadel, õhupuudus, hallutsinatsioonid, teadvuse ja mõtlemise häired, veresuhkru taseme muutused jne.

Kõrvaltoimed võivad esineda erineva sagedusega ja erinevate ravimite kombinatsioonravi korral.

[ 13 ]

Üleannustamine

Intravenoosse tilguti manustamise korral meditsiiniasutuses on üledoosi tõenäosus tühine, mida ei saa öelda ravimi suukaudse manustamise kohta ilma arsti järelevalveta või ebapiisava efektiivse ja ohutu annuse määramise kohta olukorrale. Ebameeldivate tagajärgede vältimiseks on vaja pidevalt jälgida patsiendi seisundit (laboratoorsed näitajad, EKG jne), eriti ravimi pikaajalise kasutamise korral (rohkem kui 7-10 päeva).

Ravimi "Gatilin" üledoosi näidustavad eelkõige kesknärvisüsteemi töö häired. Neid võib iseloomustada segasus, krambid või psühhoos. Mõnel juhul täheldatakse minestamist. Samuti võivad suureneda ravimi muud kõrvaltoimed, mis viitavad joobeseisundile.

Efektiivsete esmaabimeetmete hulka kuuluvad maoloputus ja dehüdratsioonimeetmed (dehüdratsiooni ennetamine piisava koguse vedeliku sisseviimisega kehasse või spetsiaalsete ravimite, näiteks Regidroni, võtmisega).

Seejärel peab arst määrama efektiivse ravi, mille eesmärk on leevendada ebameeldivaid sümptomeid ja toetada keha edasist toimimist.

Vere puhastamine liigsest gatifloksatsiinist hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi abil peetakse ebaefektiivseks. Puhastusperiood on sel juhul liiga pikk ja tulemus ebapiisav (14 tunni jooksul ei saa eemaldada rohkem kui poolt kogu ravimi annusest).

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimit "Gatilin" võib võtta ilma tagajärgedeta paralleelselt unerohuga "Midasolaam", bronhodilataatoriga "Teofülliin", II tüüpi diabeedi korral kasutatava hüpoglükeemilise ravimiga "Apo-gliburiid" ja nende toimeaine analoogidega. Nende samaaegne manustamine ei mõjuta ravimite farmakoloogilisi omadusi. Nende annuste korrigeerimine ei ole vajalik.

Sama võib öelda ka ravimite "tsimetidiin" (haavanditevastane aine) ja "kaltsiumkarbonaat" kohta. Neid võib võtta koos gatifloksatsiini ravimitega ilma annust kohandamata.

Siiski võivad gatifloksatsiini ja mõnede teiste ravimite koostoimed põhjustada soovimatuid tagajärgi.

Südamehaiguste ravis kasutatav südameravim "Digoksiin" mõjutab gatifloksatsiini farmakokineetikat vähe, kuid samaaegne ravi nende ravimitega võib põhjustada digoksiini taseme tõusu patsiendi veres, mis viib ravimi üledoosini. Seetõttu on vaja jälgida laboratoorseid parameetreid ja patsiendi seisundit, et märgata joobeseisundit õigeaegselt.

Ravim "Probenetsiid", mida kasutatakse vere kõrgenenud uurea taseme korral, samuti selle analoogid toimeaine poolest, võivad kiirendada gatifloksatsiini eritumist patsiendi kehast, vähendades selle efektiivsust.

Gatilini ja antikoagulandi varfariini samaaegsel võtmisel ei täheldatud vere hüübimisparameetrites märgatavaid muutusi. Siiski on soovitatav jälgida vere hüübimiskiirust, kuna teised kinoloonirühma antibiootikumid võivad seda parameetrit mõjutada.

"Gatiliin" võib MSPVA-dega paralleelselt võttes kaasa aidata erinevate kesknärvisüsteemi häirete tekkele.

Gatilin-ravi ajal tuleb antiarütmikumide määramisel olla ettevaatlik. Sellised III ja IA klassi ravimid on ohtlikud samaaegselt gatifloksatsiiniga südame rütmihäirete suurenenud riski tõttu.

Samal põhjusel ja ravimite koostoimete ebapiisava uurimise tõttu ei ole soovitatav võtta tritsüklilisi antidepressante, antipsühhootikume, erütromütsiini, fenotiasiini ja selle derivaate, tsisapriidi paralleelselt gatifloksatsiiniga.

HIV-nakkuse raviks kasutatavaid gatifloksatsiini ja didanosiini ei ole soovitatav võtta koos mõnede mikroelementidega (näiteks vitamiini-mineraalkompleksides või maomahla happesust vähendavates ravimites). Jutt käib raua, tsingi, alumiiniumi ja magneesiumi ühenditest.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Ladustamistingimused

Ravimi raviomaduste säilitamiseks kogu selle kõlblikkusaja jooksul (2 aastat) ning muude soovimatute tagajärgede, näiteks lapse tablettide neelamise, infusioonilahuse konteineri kahjustamise jne vältimiseks on vaja järgida juhistes täpsustatud ravimi säilitustingimusi.

Ravimi "Gatilin" hoidmine sobival temperatuuril (mitte üle 25 kraadi) lastele ja päikesevalguse eest kättesaamatus kohas aitab kaitsta teid ja teie perekonda ettenägematute olukordade eest.

Erijuhised

Mõnedel patsientidel võib Gatilini võtmine põhjustada muutusi kardiogrammis, eriti QT-intervalli pikenemist, eriti pikaajalise antibiootikumravi korral. Sel põhjusel ei ole ravimit ette nähtud patsientidele, kellel on juba pikenenud QT-intervall, samuti hüperkaltseemia korral.

Gatifloksatsiini määramisel bradükardia ja ägeda müokardi isheemiaga patsientidele tuleb olla ettevaatlik.

Ülitundlikkuse korral ravimi suhtes ei ole ravi "Gatiliniga" rangelt ette nähtud, kuna on esinenud raskeid tagajärgi: anafülaktiline šokk ja isegi surm. Kõik nahalööbed ja muud allergilised ilmingud on signaal ravimi kasutamise lõpetamiseks.

Neerupuudulikkuse korral on annuse kohandamine ja patsiendi seisundi jälgimine vältimatu.

Nagu ka teised kinoloonid, võib gatifloksatsiin põhjustada konvulsiivse sündroomi teket, mistõttu on see ettevaatusega ette nähtud patsientidele, kellel on anamneesis kesknärvisüsteemi patoloogiad (psüühikahäired, epilepsia, raske veresoonte ateroskleroos).

Gatifloksatsiini võtmine suurendab kõõluste rebenemise ohtu, eriti eakatel kortikosteroidide kasutamisel. Sellise sümptomi ilmnemisel tuleb ravimi kasutamine lõpetada.

Ravimi kasutamine tuleb lõpetada ka selliste soovimatute sümptomite ilmnemisel nagu naha tundlikkuse kaotus, krampisündroom, koljusisese rõhu tõus, psühhoos, samuti käte värisemine, unehäired koos õudusunenägude ja unetusega, hallutsinatsioonid, deliirium, depressioon.

Nagu ka teiste antibiootikumide puhul, peaks Gatilini võtmisega kaasnema ravimite võtmine, mis normaliseerivad soole mikrofloorat. Vastasel juhul on suur tõenäosus erineva raskusastmega antibiootikumidega seotud või pseudomembranoosse koliidi tekkeks.

Gatifloksatsiini võtmise ajal peaksite vältima alkoholi joomist ja pikaajalist otsese päikesevalguse käes viibimist.

Infusioonilahuse kasutamisel tuleb olla ettevaatlik. Seda ei tohi kasutada, kui anum on kahjustatud, esineb setteid või vedelik on hägune.

Ravim mõjutab reaktsioonikiirust, seega peaksite ravi ajal hoiduma autojuhtimisest või tööst, mis nõuab erilist tähelepanu.

Säilitusaeg

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.