Gemsineral td

Gemsineral-td on aneemiavastane ravim, mis sisaldab mitmesuguseid raviaineid.

Näidustused Gemsinerala td

Seda kasutatakse folaadi- või rauapuudusaneemia tekke ennetamiseks või raviks. Selline aneemia esineb järgmiste häirete ja seisundite korral:

• seedetrakti rauapuudus;
• imetamine või rasedus;
• antsülostoomiaas;
• krooniline verejooks (menorraagia või hemorroidide verejooks).

Ravimit kasutatakse ka suurenenud vajaduse korral ravimite järele, mis tulenevad põletushaigustest, hüpoklorhüüdriast, malabsorptsioonisündroomist, gluteeni enteropaatiast, hemodialüüsist ja ka pärast kirurgilisi protseduure.

Gemsineral-TD on ette nähtud inimestele, kes kaotavad kiiresti kaalu, samuti aneemia tekke ennetamiseks või selle raviks eakatel inimestel, kes peavad eridieedi.

[ 1 ], [ 2 ]

Vabastav vorm

Aine vabaneb kapslites, mis on pakendatud 10 tükiga blisterplaatidesse. Karbi sees on 3 sellist plaati.

Farmakodünaamika

Gemsineral-td on kompleksne ravim, mis aitab ravida või ennetada folaadi- või rauapuudusest tingitud aneemia teket. See sisaldab tsüanokobalamiini koos raudfumaraadiga ja lisaks B9-vitamiini.

Raudfumaraat on orgaaniline komponent, mis sisaldab suures koguses elementaarset rauda (indikaator ulatub 66,6 mg-ni). See soodustab rauapuudusaneemia korral ravitoime kiiret arengut.

Tsüanokobalamiin on vajalik punaste vereliblede moodustumiseks ja ka DNA sidumiseks.

Vitamiin B9 muundub organismis foliinhappeks ja osaleb nukleotiidide sidumise protsessides, aidates koos tsüanokobalamiiniga kaasa punaste vereliblede küpsemisele. See hape on vajalik rakkude immuunsuse tugevdamiseks.

Ravimi toimeainete kaksteistsõrmiksoole viimise spetsiifiline tehnoloogia hoiab ära mao limaskesta ärritava toime tekkimise. Raudfumaraat vabaneb soolestiku nendes osades, kus selle imendumine on suurim (peensoole ülemises osas ja kaksteistsõrmiksooles). See toimub graanulite aeglase lahustumise tõttu.

Farmakokineetika

Gemsineral-td elemendid imenduvad soolestikus kiiresti. Juba 1 tund pärast ravimi tarvitamist on vereseerumi rauasisalduse tõus registreeritud.

Aktiivsete elementide transpordi ja sellele järgneva aeglase vabanemise tehnoloogia võimaldab vältida vere rauasisalduse järske kõikumisi ning selle meditsiiniline toime säilib järgmise 10-12 tunni jooksul.

Annustamine ja manustamine

Aneemia ravis on vaja võtta 1 kapsel 2-3 korda päevas vähemalt 3-4 nädala jooksul (täpne kestus sõltub haiguse raskusastmest).

Ennetuslikel eesmärkidel võetakse ravimit 1 kapsliga päevas.

Kasutamine Gemsinerala td raseduse ajal

Imetamise või raseduse ajal võib ravimit välja kirjutada ainult siis, kui on diagnoositud rauapuudus, pärast arstiga konsulteerimist ja tema järelevalve all.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• kõrge tundlikkuse olemasolu ravimite suhtes;
• liigne raud (hemosideroosi või kromatoosi esinemine) või eelsoodumus selle arengule;
• muud tüüpi aneemia, mis ei teki rauapuuduse tagajärjel (hemolüütiline, sideroachrestiline, aplastiline, samuti raua suhtes resistentne ja pliimürgistuse põhjustatud; lisaks hemoglobinopaatiad, talasseemia jne);
• aneemia kahjulik vorm;
• sagedased vereülekande protseduurid;
• erütrotsütoos või erütreemia, trombemboolia ägedad vormid;
• kasvajad, välja arvatud megaloblastilise aneemiaga seotud juhud;
• maksatsirroos;
• hiline nahaporfüüria;
• ägedad põletikulised soolehaigused;
• ägenenud haavandid seedetraktis;
• söögitoru mõjutav stenoos või muud seedetraktis arenevad obstruktiivsed haigused;
• soole divertikulum või soolesulgus;
• kombineeritud kasutamine parenteraalsete rauapreparaatidega.

[ 3 ], [ 4 ]

Kõrvalmõjud Gemsinerala td

Kapslite võtmine võib põhjustada mõningaid kõrvaltoimeid:

• seedesüsteemi häired: gastralgia, täiskõhutunne või valu epigastimaalses piirkonnas või kõhus, oksendamine, puhitus, isutus, kõhukinnisus või kõhulahtisus, iiveldus, must väljaheide ja koos sellega hambaemaili tumenemine;
• nahaalust kude ja epidermist mõjutavad kahjustused: akne, sügelus, lööve epidermis, punetus, urtikaaria ja bulloossed lööbed;
• immuunfunktsiooni häired: bronhospasm või anafülaksia;
• närvisüsteemi toimimise probleemid: pearinglus, närvilise erutuse tunne ja peavalud;
• südame piirkonna häired: valu või tahhükardia;
• Muu: üldine nõrkustunne, hüperhidroos, kuumahood ja hüpertermia.

Pikaajalise põhjendamatu ravimite kasutamise korral võib tekkida hemosideroos.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Üleannustamine

Mürgistus võib esile kutsuda kõrvaltoimete sümptomite süvenemise. Gemsineral-td kontrollimatu pikaajalise kasutamise korral võib tekkida hemokromatoos.

Ravimi vajalike annuste ületamine võib põhjustada üledoosi sümptomeid.

Ägeda rauamürgistuse korral tekib oksendamine koos iiveldusega ja raske joobe korral kokkuvarisemine, mis lõpeb surmaga. Elementaarse raua surmav annus on 180–300 mg/kg ainet. Tuleb mõista, et mõnedel patsientidel võib 30 mg/kg rauaannus olla toksiline.

Ägeda rauamürgistuse korral võivad häire tunnused tekkida 10–60 minuti jooksul või mitme tunni pärast. Esinevad kõhu- või ülakõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus rohelise väljaheitega, mis hiljem omandab tõrva tooni. Samuti esineb oksendamist (mõnikord verega), melena, nõrkustunnet või unisust, epidermise kahvatust, tsüanoosi koos akrotsüanoosiga ja kleepuvat külma higi. Lisaks täheldatakse letargiat, nõrka pulssi, vererõhu langust, segasustunnet või väsimust, südamepekslemist, koomat või šokki, hüpertermiat ja hüperventilatsiooni tunnuseid, samuti krampe, paresteesiat ja nekroosi seedetrakti limaskesta piirkonnas.

Remissiooni täheldatakse sageli umbes 4-6 tunni pärast. Seejärel, 12-48 tunni pärast, võib tekkida raske šokk, millega kaasneb perioodiline hingamine, koagulopaatia, oliguuria ja toksiline maksapuudulikkus.

Mürgistusnähtude võimaliku esinemise tõttu tuleb patsiendile viivitamatult anda vajalikku abi. Raua vabanemise protsessi aeglustamisega saab vältida tugevat imendumist, mis pikendab vastumeetmete rakendamise aega. Suure hulga kapslite kogemata allaneelamise korral peaks kannatanu jooma piima ja sööma tooreid mune – see moodustab seedetraktis lahustumatuid rauaühendeid ja hõlbustab raua eritumist organismist. Kapslid võivad maost väljuda ka oksendamise teel.

Spetsiifilised meditsiinilised protseduurid.

Patsiendi okse tuleks kapslite suhtes kontrollida. Kui eemaldatud kapslite arv on väike, on vajalik maoloputus, kasutades 0,9% NaCl lahust või 1% sooda vesilahust, samuti tuleb patsiendile määrata lahtistit. Lisaks tehakse kõhukelme röntgenülesvõte, et määrata maosse jäänud kapslite arv. Kui kõigi ülaltoodud meetodite abil soovitud tulemust ei saavutata, võib osutuda vajalikuks kirurgiline protseduur.

Seisundi raskusastme hindamiseks on kõige sobivam viis seerumi rauasisalduse ja FSBS-i taseme uurimine. Kui seerumi rauasisaldus ületab FSBS-i taseme, võib kahtlustada üldist joovet.

Raviks võib olla vajalik deferoksamiini. Deferoksamiiniga kelaatravi kasutatakse järgmistel juhtudel:

• potentsiaalselt surmava annuse (180–300+ mg/kg) tarbimisel;
• seerumi rauasisaldus on suurem kui 400–500 mg/dl;
• seerumi rauasisaldus on kõrgem kui ISR-i tase või patsiendil esinevad raske rauamürgistuse tunnused, näiteks šokk või kooma.

Ägeda joobe korral seedetraktist imendumata raua sünteesimiseks võetakse suu kaudu 5–10 g deferoksamiini (10–20 ampulli tuleb lahustada tavalises vees). Juba imendunud raua eemaldamiseks manustatakse ainet intramuskulaarselt (12 g) 3–12 tunni järel. Raskete häirete korral, mille taustal täheldatakse šokiseisundit, manustatakse kannatanutele intravenoosselt tilguti kaudu 1 g ravimit ja viiakse läbi sümptomaatilised meetmed.

Väikelastel on ägeda rauamürgistuse oht äärmiselt suur. 1 g ravimi tarbimist peetakse eluohtlikuks.

Vajadusel viiakse läbi atsidoosi ja šoki raviks mõeldud protseduure.

Anuuria või oliguuriaga inimesed läbivad hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi.

Koostoimed teiste ravimitega

Rauasoolade imendumine on vastastikku häiritud ja võib nõrgeneda, kui neid kasutatakse koos tetratsükliinidega.

Raua imendumise intensiivsus seedetraktis võib väheneda, kui Gemsineral-TD-d kombineeritakse Almageli, kaltsiumi, tsimetidiini, fosfaatide ja lisaks alumiiniumi, magneesiumisoolade, orgaaniliste hapete ja pankrease ensüüme sisaldavate ravimitega.

Aine kombineerimine karbamasepiini, hormonaalse rasestumisvastase vahendi, fenobarbitaali, samuti naatriumvalproaadi, pürimetamiini, trimetoprimi ja sulfasalasiiniga, samuti foolhappe antagonistide ja triamtereeniga vähendab foolhappe biosaadavust.

[ 8 ], [ 9 ]

Ladustamistingimused

Gemsineral-td tuleb hoida väikelastele kättesaamatus kohas. Temperatuuriväärtused on kuni 25°C.

Säilitusaeg

Gemsineral-TD-d on lubatud kasutada 24 kuu jooksul alates raviaine valmistamise kuupäevast.

Lastele mõeldud taotlus

Gemsineral-TD kasutamine lastel (alla 12-aastastel) on keelatud.

Analoogid

Ravimi analoogideks on ravimid Ranferon-12 ja Ferro-Folgamma.