Genotropiin

Genotropiin on somatotropiini ravim - aine, mis on sünteesitud spetsiifiliste rekombinantsete tehnoloogiate abil, mis on sarnane inimese kehas sisalduva kasvuhormooniga.

[1], [2], [3], [4]

Näidustused Genotropiin

Seda kasutatakse lastel sellistel juhtudel:

• kasvu probleemid, mis tulenevad STG elemendi ebapiisavast isolatsioonist organisatsiooni poolt;
• kasvuprotsesside häired, kui laps on Turneri sündroomiga haige ;
• kroonilise neerupuudulikkusega lapse kasvu probleemid;
• mis esineb emakasisese perioodi jooksul, kasvu pidurdumine;
• Prader-Willi sündroomiga inimesed.

Täiskasvanud määravad diagnoositud somatotropiini defitsiidi ravimid.

[5]

Vabastav vorm

Raviaine vabanemine realiseeritakse kui lüofilisaat lahustiga süstimiseks mõeldud vedeliku jaoks.

Esimene eeltäidetud käepide mahuga 5,3 mg sisaldab 1 kassetti 2 kambri jaoks (esiosas on lüofilisaat ja seljas on lahusti). Karbi sees on 1 selline pliiats.

Sellisel käepidemel võib olla ka 12 mg. Sellise suutlikkusega käepidemed pakitakse pakenditesse esimesel või 5 tükil.

Farmakodünaamika

Lapsed, kellel on puudulik sisemine somatropiin, samuti Prader-Willi sündroomi all kannatavad, suurendab ravimit lineaarset luustiku kasvu ja suurendab selle kiirust.

Nii täiskasvanul kui ka lapsel säilitab ravimi tervislik kehaehitus, aidates kaasa lihaste kasvu ja rasvade mobiliseerimisele. STH-le kõige tundlikum on vistseraalse tüüpi rasvkoe.

Lisaks lipolüüsi protsesside stimuleerimisele vähendab aine triglütseriidide liikumise mahtu rasvavarudele. STH komponent tõstab IRF-1 aineid ja lisaks IRFSB-3 vereseerumit.

Lisaks sellele mõjutab ravim ka süsivesikuid, lisaks rasva ja vee-elektrolüütide ainevahetust. STG aitab stimuleerida maksa lõppu LDL-i ning mõjutab ka seerumis sisalduvaid lipoproteiini- ja lipiidiprofiile.

Üldiselt võib somatropiinipuudulikkusega inimestel kasutada ravimit LDL-i ja apolipoproteiini B sisaldust vereseerumis. Koos sellega võib üldkolesterooli väärtuste vähenemine olla.

Somatotropiin tõstab insuliini väärtusi, kuid samal ajal jäävad samaaegselt tühja kõhuga suhkrud sageli samaks. Tüpiseisundil oleva hüpopüitarismi all kannataval lapsel võib olla hüpoglükeemia, mis ravimite kasutamisel kaob.

Ravim taastab kudede vedelike kogused plasmaga, mis STH defitsiidi korral vähenevad ja lisaks aitab see kaaliumi säilitamist naatriumi ja fosforiga.

Ravim stimuleerib luu metabolismi aktiivsust. Inimestel, kellel on somatotropiini defitsiit, aga ka pikaajalise STH-ga ravitud osteoporoos, on luu tiheduse taastamine mineraalse struktuuriga.

Ravimi kasutamine võimendab füüsilist vastupidavust ja lihasjõudu.

Koos, et kasvuhormooni parandab südame toodangumahtuse, kuid struktuuri mõju ei ole veel kindlaks tehtud. Selles protsessis võib teatud rolli mängida perifeersete veresoonte resistentsuse halvenemine.

Inimestel, kellel on STH komponendi puudus, võib registreerida vaimsete omaduste nõrgenemine ja lisaks vaimuaseme muutumine. Aine suurendab elujõudu, aitab parandada mälu ja lisaks mõjutab aju neuronaalsete vahendajate taset.

[6], [7]

Farmakokineetika

Imemine.

SC-meetodil kasutatava STH biosaadavus on ligikaudu 80% (nii vabatahtlikel kui ka patsientidel, kellel on somatotropiini puudulikkus). Pärast annuse 0,035 mg / kg subkutaanset manustamist on Cmax vereplasmas vahemikus 13-35 ng / ml. Selle taseme saavutamiseks kulub 3-6 tundi.

Eritumine.

Aine poolväärtusaeg pärast intravenoosset süstimist STH puudulikkusega inimestel on umbes 0,4 tundi. Subkutaanse manustamisega saab seda intervalli pikendada kuni 2-3 tundi. Täheldatud erinevus võib olla seotud suukaudse imendumisega süstekoha süstimise ajal.

[8], [9], [10], [11]

Annustamine ja manustamine

Raviaine annused ja kasutamisviis määratakse iga lapse jaoks eraldi. Süstet manustatakse subkutaanselt ja iga uue protseduuri puhul tuleb süstekohta muuta lipoatroofia vältimiseks.

Kasvuhäire, mille põhjuseks on lapsele eraldatud STH puudumine.

Sageli eeldatakse kasutada doosid komponendi 0,025-0,035 mg / kg või 0,7-1,0 mg / m ² päevas. Samuti on andmeid ravimite kasutamise kohta suuremates osades.

Säilitades klass märke ja noored peaksid jätkama ravi kuni täieliku kehalisele arengule (indeksite luumassi ja kere). On vaja kontrollida protsessi et saavutada soovitud maksimaalse luumassi väärtusi, mis on määratletud kogust kaubamärgi T> -1 (standardimise osas keskmist taset piigi luumassi täiskasvanud inimesele mõõdeti 2-energia röntgenabsorptsiomeetrilisel tüüp, mis arvestab inimese sugu ja etniline kuuluvuse ) See on üleminekuperioodil üks peamisi meditsiinilisi eesmärke.

Täiskasvanute ravi teraapia skeemid.

Täiskasvanu STH defitsiidi esialgse annuse suurus on 0,15-0,3 mg (umbes 0,45-0,9 IU) päevas. Sellisel juhul valitakse säilitusannus eraldi, võttes arvesse patsiendi sugu ja vanust; see ületab ainult harva 1,3 mg kaubamärki (4 ME) päevas.

Tuleb meeles pidada, et naine võib vajada suuremat annust kui mees. Kuna somatotropiini terve füsioloogiline produktsioon väheneb koos vanusega, võib ravimite osakaalu vähendada vastavalt vanusele.

Pakkumise suuruste valimisel on juhisteks võimalik kasutada nii kliinilisi kui ka negatiivseid sümptomeid ning IGF-1 indeksite valikut vereseerumis.

Ravimid annuses 5,3 mg (16 RÜ) ja 12 mg (36 RÜ) manustatakse subkutaanselt, kasutades injektori - vastavalt numbreid 5.3 ja 12. Pärast injektori sisestamist kasseti sisestamiseks toimub ravimi lahjendamine automaatselt. Sel ajal ei tohiks lahust raputada.

[16], [17], [18], [19], [20], [21]

Kasutamine Genotropiin raseduse ajal

Genotropiini kasutamise kliiniliste andmete arv rasedatel on piiratud. Selle tõttu on sel perioodil vaja hoolikalt hinnata uimastitarbimise vajadust ja olemasolevaid riske.

Kui rasedus normaalselt progresseerub, muutuvad hüpofüüsi somatotropiini väärtused märkimisväärselt pärast 20. Nädalat, kus platsentaarne aine on peaaegu täielikult asendatud 30. Nädala jooksul. Sellepärast peetakse kolmanda trimestri jooksul asendusravi vajadust genotropiiniga väikeseks.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• tuumori kasvu tunnuste esinemine, kaasa arvatud healoomuliste koljusisese kasvaja kontrollimatu kasvu (kasvajavastane ravi tuleb lõpetada enne genotropiini kasutamist);
• kriitilise patoloogiliste seisundite akuutses vormis esinev esinemise tõttu kirurgilisi protseduure piires kõhu või Avosydänleikkaus ja selle taga provotseeritud vigastused, on mitu ja hingamispuudulikkus akuutses staadiumis;
• Prader-Willi sündroomiga inimestel on tõsine rasvumine (koos kaaluga / suuremate osakaaludega üle 200%) või raskete hingamisteede häirete vormid;
• epifüüsi kasvupaikade sulgemine torukujuliste luude piirkonnas;
• sallimatuse esinemine ravimi mis tahes elemendi suhtes.

Ettevaatus on vajalik, kui seda kasutatakse indiviidides, kellel on kõrgendatud ICP väärtused, suhkurtõbi või hüpotüreoidism.

[12]

Kõrvalmõjud Genotropiin

Täiskasvanutel võib täheldada vedelikupeetusega seotud negatiivsete sümptomite tekkimist: nende hulka kuuluvad müalgia, perifeerne ödeem, suu püsivus, paresteesia ja artralgia. Need nähud on sageli nõrk või mõõduka intensiivsusega, arenevad esimese ravikuu jooksul ja läbivad sõltumatult või pärast ravimite annuse vähendamist. Nende häirete esinemise sagedus määratakse ravimi annuse ja patsiendi vanuse järgi ning pealegi võib see olla pöördvõrdeline vanusega, kui isikul on tekkinud STH puudus. Lastel esinevad sellised häired üsna harva.

Muud kõrvaltoimed:

• kesknärvisüsteemi toimet mõjutavad häired: aeg-ajalt suureneb ICP tase, mis on healoomuline. Samuti võib tekkida silma närvide tupus;
• endokriinse funktsiooniga seotud probleemid: võib aeg-ajalt tekkida 2. Tüüpi diabeet. Lisaks on seerumi kortisooli väärtuste vähenemine. Selle nähtuse terapeutiline tähendus loetakse piiratuks;
• lihas-skeleti struktuuri kahjustused: reieluukude dislokatsioonid või subluksatsioonid, kus on puusa ja lihviselja põlvepiirkonnas. Prader-Willi sündroomiga inimestel võib olla skolioos (kuna ravim suurendab kasvutempo). Müosiiti märgitakse üksi (võib-olla areneb see m-kresooli säilitusainena, mis on ravimi lahutamatu osa);
• allergia sümptomid: sügelus ja väljaheide epidermis;
• kohalikud manifestatsioonid: sissejuhatuse kohas esinevad valud, lööbed, tuimususe tunne ja peale naha sügelus, paistetus ja hüperemia koos lipoatroofiaga;
• muud häired: leukeemia ilmnemine lasub juhuslikult lastel, kuid leukeemia tekke sagedus on sarnane sellega, mida registreeritakse lastel, kellel puudub STH.

[13], [14], [15]

Üleannustamine

Ägeda mürgistuse ilmnemine - esimese hüpoglükeemia tekkimine ja hiljem - hüperglükeemia. Pikaajalise üleannustamise korral võib esineda inimese STG (nt gigantism või akromegaalia) ülekaalulisuse tuntud toime.

Selliste ilmingute kõrvaldamiseks on vajalik ravimi tühistamine ja sümptomaatiliste protseduuride läbiviimine.

[22]

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimi kombinatsioon GCS-iga põhjustab selle stimuleeriva toime nõrgenemist kasvuprotsesside suhtes.

Genotropiini ja tiroksiini kombinatsioon võib põhjustada mõõduka türeotoksikoosi kujunemist.

Ravimi kasutamise ajal parameetrid võimeline suurendama ühendite kliirensit metaboliseerumisel lehe isoensüümi CYP3A4 (nende kortikosteroide, suguhormoonid, tsüklosporiin ja krambivastaste). Selle mõju kliinilist tähtsust ei ole veel uuritud.

Ladustamistingimused

Genotropiini tuleks hoida pimedas kohas ja suletud lastele juurdepääsul. Temperatuuri väärtused jäävad vahemikku 2-8 ° C. Ärge külmutage nii valmislahust kui kolbampulli.

Säilitusaeg

Genotropiini lubatakse kasutada 3 aasta jooksul pärast ravimi vabanemist. Valmistoote kõlblikkusaeg (kui seda hoitakse külmikus temperatuuril vahemikus 2-8 ° C) on 1 kuu.

[23]

Analoogid

Narkomaania on analooge Biorostan narkootikume Zomakton, somatin ja Biosoma koos Nutropinom, kuid peale selle Groutropin, Rastan, Dzhintropin Norditropin'iga ja Humatrop.

[24], [25]