Gensoulin R

Gensulin R on hüpoglükeemiline ravim, insuliini aine.

[ 1 ]

Näidustused Gensulina R

Seda kasutatakse suhkurtõve korral, mis nõuab insuliinipreparaatide manustamist.

Vabastav vorm

Aine vabaneb süstesuspensiooni kujul 10 ml klaaspudelites (1 pudel pakendis). Seda müüakse ka 3 ml kolbampullides, 5 tükki karbis.

Farmakodünaamika

Gensulin on rekombinantne inimese isofaaninsuliin, mida toodetakse geenitehnoloogia abil, kasutades mittepatogeenset, geneetiliselt muundatud E. coli tüve.

Insuliin on hormoon, mida toodavad kõhunäärme rakud. See osaleb valkude, süsivesikute ja rasvade ainevahetuses, aidates näiteks vähendada veresuhkru taset. Insuliinipuuduse korral tekib inimesel diabeet. Süstimisel manustatud insuliinil on sarnane toime kui organismi enda toodetud hormoonil.

Farmakokineetika

Ravimi toime algab poole tunni jooksul pärast süstimist. Cmax väärtused on täheldatud 2-8 tunni pärast ja ravimi toime kestus ulatub 24 tunnini (sõltuvalt annuse suurusest). Tervel inimesel on insuliini süntees verevalguga kuni 5%. Leiti, et insuliin tungib tserebrospinaalvedelikku koguses, mis moodustab umbes 25% vereseerumis määratud parameetritest.

Insuliinivahetusprotsessid arenevad neerudes koos maksaga. Väikesed kogused insuliini vahetatakse rasvkoes lihastega.

Insuliin eritub neerude kaudu. Mõned aine jäljed erituvad sapiga. Insuliini poolväärtusaeg on ligikaudu 4 minutit. Maksa- ja neeruhaiguste korral võib insuliini eritumine olla aeglustunud. Eakatel inimestel on insuliini eritumine aeglasem ja hüpoglükeemilise toime periood pikeneb.

Annustamine ja manustamine

On vaja rangelt järgida kõiki arsti soovitusi. Kahtluse korral on vaja konsulteerida arstiga.

Kliinilises praktikas on insuliini kasutamiseks palju meetodeid. Optimaalse raviskeemi, mis vastab kõigile patsiendi vajadustele, peaks valima raviarst. Vere glükoosisisalduse väärtuste põhjal määrab ta patsiendile vajaliku annuse ja insuliini tüübi.

Ainult arst võib muuta annust, segada insuliinipreparaate või teha muid muudatusi insuliinravi režiimis.

Patsient peab jälgima suhkru taset uriinis ja veres, kasutades standardseid teste( näiteks testribasid). Kui indikaatorid ei vasta normaalsele tasemele, peate sellest arstile teatama.

Arstiga konsulteerimine on vajalik alati, eriti insuliinravi esimestel nädalatel.

Gensulin'i manustatakse subkutaanselt. Ainult erandjuhtudel võib seda manustada intramuskulaarselt.

Epidermise tihendite tekkimise vältimiseks on vaja süstekohti vahetada. Süstimiseks kõige sobivamad piirkonnad on õlg, kõht, reie esiosa ja tuharad. Kõhupiirkonda süstimisel imendub insuliin kiiremini kui teistesse piirkondadesse süstimisel. Ravimit tuleks süstida ühte piirkonda mitte rohkem kui üks kord kuus. Ravimit tuleb manustada 15 minutit enne söömist.

[ 3 ]

Kasutamine Gensulina R raseduse ajal

Rasedate naiste jaoks on äärmiselt oluline säilitada optimaalne suhkrutase, sest hüperglükeemia teke võib põhjustada lootel kõrvalekaldeid. Esimesel trimestril väheneb insuliinivajadus ja sel juhul on vaja vähendada selle annust, kuid juba teisel ja kolmandal trimestril see vajadus suureneb, mistõttu on vaja suurendada Gensulini annust (keskmiselt kuni +75% raseduseelsest annusest).

Kohe pärast sünnitust langeb insuliinivajadus järsult.

Diabeediga imetavad naised peavad muutma oma insuliiniannust või dieeti. Insuliinivajadus on sel ajal vähenenud (võrreldes perioodiga enne rasedust) ja algtasemele stabiliseerub see 6-9 kuu pärast.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• hüpoglükeemia arengut näitavate ilmingute olemasolu;
• inimese insuliini või ravimi muude abikomponentide talumatuse olemasolu;
• allergia anamneesis mis tahes insuliinipreparaadi, ravimi, toidu, värvaine või säilitusaine suhtes;
• oma toitumise muutmine või tavapärase füüsilise aktiivsuse suurendamine.

Raskete infektsioonide, kõrge palaviku ja suurenenud emotsionaalse stressiga kaasnevate haiguste, samuti kõhulahtisuse, imendumis- ja mao motoorikahäirete, seedetrakti haiguste või oksendamise korral on vaja pidevalt jälgida suhkru taset uriinis ja veres ning häirete tekkimisel pöörduda arsti poole. Võimaluse korral on vaja kinni pidada ettenähtud insuliiniannustest ja süüa regulaarselt.

Kui plaanite pikka reisi (või vahetate ajavööndit), peate võib-olla kohandama insuliini kogust või manustamise ajastust. Enne reisi, mis nõuab vähemalt kahe ajavööndi ületamist, peaksite insuliini kasutamise osas konsulteerima oma arstiga. Kuna ravimit ei saa külmutada, hoitakse seda lennu ajal käsipagasis, mitte registreeritud pagasis.

Kõrvalmõjud Gensulina R

Sageli tekivad järgmised kõrvaltoimed: lokaalsed allergianähud – näiteks turse, erüteem ja sügelus. Sellised ilmingud kaovad sageli mõne päeva või nädala pärast. Mõnikord ei ilmne lokaalseid nähte insuliini tõttu (näiteks desinfitseeriva ravimi koostises sisalduvate ärritavate komponentide mõjul või ebaõige süstimistehnika tõttu).

Mõnikord esinevad sellised sümptomid nagu süstekohas olev tükk.

Üldised allergilised sümptomid, mis sarnanevad generaliseerunud insuliinitalumatusega, esinevad juhuslikult. Manifestatsioonide hulka kuuluvad õhupuudus ja lööbed kogu kehal. Lisaks esineb ka stridor, südame löögisageduse tõus, vererõhu langus ja hüperhidroos. Mõnikord võivad generaliseerunud allergilised ilmingud muutuda isegi eluohtlikuks. Harva vajab ravimile tekkinud raske reaktsioon kiiret ravi. Vajalikuks võib osutuda desensibiliseerimine ja insuliiniasendusravi.

[ 2 ]

Üleannustamine

Insuliinimürgistus põhjustab hüpoglükeemiat, mis avaldub letargia ja loiduse, oksendamise, südamepekslemise, hüperhidroosi ja peavalude kujul.

Mõõduka hüpoglükeemia korral on vaja juua magusat vett või süüa magusat toodet, mis sisaldab palju süsivesikuid. Lisaks peab patsient puhkama. Soovitatav on alati kaasas kanda komme, suhkrukuubikuid või glükoosi.

Rasketel juhtudel võivad esineda krambid, teadvusekaotus ja mõnikord surm. Teadvuse taastamiseks tuleb manustada glükagooni süst (seda peab tegema kvalifitseeritud spetsialist).

Pärast glükagooni süstimist, kohe pärast teadvuse taastumist, peaks patsient sööma suhkrut või midagi magusat. Kui pärast süstimist teadvust ei tule, tuleb kannatanu haiglasse paigutada.

On vajalik, et kõik, kes patsiendi läheduses sageli viibivad, teaksid, mida teha, kui ta kaotab teadvuse - ta tuleb asetada horisontaalasendisse ja seejärel viivitamatult kutsuda meditsiinitöötaja. Sellises seisundis on ohvrile keelatud anda toitu või jooki (suure aspiratsioonitõenäosuse tõttu).

Kui tekib hüpoglükeemia koos järgneva teadvusekaotusega või sagedaste hüpoglükeemiliste seisundite korral, peate konsulteerima arstiga insuliiniannuse muutmise ja ravimi manustamise aja osas, võttes arvesse inimese füüsilist aktiivsust ja toitumist.

Hüpoglükeemia areng toimub järgmistel juhtudel:

• liiga suure insuliiniannuse süstimine;
• ebapiisav toidukogus või toidukordade vahelejätmine;
• Patsiendile ebatavaline füüsilise aktiivsuse suurenemine.

Koostoimed teiste ravimitega

Insuliini omadusi võimendavad ained ja ravimid: salitsülaadid (aspiriin), suukaudsed diabeediravimid, teatud antidepressandid (MAOI-d), teatud AKE inhibiitorid (nt enalapriil või kaptopriil), mitteselektiivsed B-adrenergilised blokaatorid (sotalool või propranolool) ja etanool.

Insuliini aktiivsust nõrgendavad ravimid: kilpnäärmehormoonid, kortikosteroidid, danasool, kasvuhormoonid, β2-sümpatomimeetikumid (sh salbutamool koos ritodriini ja terbutaliiniga), samuti niatsiin ja tiasiiddiureetikumid (näiteks hüdroklorotiasiid).

Insuliinivajaduse taset võivad muuta somatostatiini analoogid (näiteks lanreotiid või oktreotiid).

Mõnedel patsientidel, keda on pikka aega ravitud II tüüpi suhkurtõve ja südame-veresoonkonna haiguste tõttu või kellel on anamneesis insult, on insuliini ja pioglitasooni kombineeritud kasutamine aeg-ajalt põhjustanud südamepuudulikkuse teket. Kui ilmnevad südamepuudulikkuse ilmingud (nt tsüanoos, kehakaalu tõus, õhupuudus, väsimus, jalgade turse), pöörduge viivitamatult arsti poole.

[ 4 ], [ 5 ]

Ladustamistingimused

Gensulin'i tuleb hoida pimedas kohas (külmkapis), väikelastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2–8 °C. Suspensiooni külmutamine on keelatud.

Pärast avamist säilib ravim kolbampullis 28 päeva (temperatuuril mitte üle 25 °C) ja viaalides olev aine 42 päeva (temperatuuril mitte üle 25 °C). Kasutatud kolbampulle koos viaalidega ei tohi külmkapis hoida; patsient võib neid kaasas kanda.

Säilitusaeg

Gensulini on lubatud kasutada 24 kuu jooksul alates ravimaine valmistamise kuupäevast.

Lastele mõeldud taotlus

Lastehaiguste ravimite kasutamise kohta pole piisavalt andmeid.

Analoogid

Ravimi analoogideks on Insuman Basal GT, Protafan NM Penfill koos Protafan NM-iga, samuti Humulin NPH ja Protamiin-insuliin CHS.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]