Humatrop

Humatrop on hüpofüüsi eesmise hobuse hormoone sisaldav ravim.

[1]

Näidustused Humatropa

Seda kasutatakse pediaatrias sellistel juhtudel:

• kasvuhäiretega laste pikaajaline ravi normaalse loodusliku GH ebapiisava vabanemise tõttu;
• lühiajalise ravi korral pikaajaline ravi (koos Ulrichi sündroomiga lapsel);
• raske kasvupeetuse raviks - kroonilise neerupuudulikkusega lastel lastel, kes on eelsooduma;
• lühiajalise ravi pikaajaline ravi - lastele, kes on sündinud liiga väikeseks rasedusajaks ( emakasisene kasvupeetus ) ja ei saa järele jõuda teiste alla 2-aastaste lastega;
• lühiajalise ravi pikaajaline ravi, mis ei ole seotud GH taseme puudusega;
• pikaajaline ravi lühiajaliseks kasvuks või kasvupeetuseks - lapsed, kellel on lühikeste hüppelise homeoboksi geenid ja avatud epifüüsid.

Täiskasvanud on ette nähtud GH raske puudulikkuse asendusraviks.

Vabastav vorm

Aine vabanemine toimub pulbrina 6 või 12 mg klaasist kolbampullis. Nende hulka kuulub spetsiaalse lahustiga süstal.

Farmakodünaamika

Aine STH stimuleerib normaalset loomulikku kasvuhormooni puuduvate laste lineaarset kasvu ja lisaks lastele, kelle lühikese kasvuga on seotud Ulrichi sündroom. Kuna kasvuhormooni ja inimese somatropiini (hüpofüüsi iseloomu) tõttu on keha pikkus mõõdukalt suurenenud, tekib mõju luude kasvuplaatidele.

STG puudulikkusega lapse ravi toob kaasa elemendi IGF-1 kontsentratsiooni ja kasvukiiruse suurenemise, mis on sarnane hüpofüüsi iseloomuga inimese kasvufaktori kasutamisega. Samal ajal stimuleerib see ka rakkude valgu sidumist ja lämmastiku retentsiooni.

Aine GH on terapeutiliselt samaväärne hüpofüüsi iseloomuga inimese kasvuhormooniga ja saavutab ka farmakokineetilised näitajad, mida täheldatakse tervetel täiskasvanutel.

[2], [3], [4], [5], [6],

Farmakokineetika

Täiskasvanud meessoost vabatahtlikel annavad 100 μg / kg annused plasma Cmax väärtused ligikaudu 55 ng / ml; poolväärtusaeg on aga umbes 4 tundi ja AUC [0-∞] tase on ligikaudu 475 ng * h / ml.

Annustamine ja manustamine

Annustamine ja Humatropi kasutamise skeem valitakse iga patsiendi jaoks eraldi.

GH puudulikkusega lapsed peavad manustama päevas (p / c süstimine) annuses 0,025-0,035 mg / kg. Lisaks saab seda kasutada sissejuhatuses / m.

STH puudulikkusega täiskasvanud tuleb esmalt manustada 0,15-0,30 mg / kg päevas (sc süstimise teel). Seda osa suurendatakse järk-järgult, võttes arvesse patsiendi seisundit, kuni maksimaalselt 0,08 mg / kg (vastab 0,25 RÜ / kg) 7 päeva jooksul. Annuse tiitrimine põhineb patsiendil esinevatel negatiivsetel sümptomitel ja lisaks IGF-1 plasma väärtuste määramisele. Vanuse tõttu võib nõutud annust vähendada.

Vanematel inimestel võib olla suurem Humatropi toime tundlikkus, mis suurendab nende kalduvust negatiivsete sümptomite ilmnemisele. Seetõttu peavad nad määrama ravimi väiksema algannuse ja selle edasine suurenemine viiakse läbi aeglasemalt.

Ulrichi sündroomiga inimesi süstitakse 0,045-0,050 mg / kg ravimit päevas - läbi sc süstimise (on soovitatav protseduur läbi viia õhtuti). Annustamisskeem ja skeemi valik tehakse iga indiviidi jaoks eraldi.

Lastel, kes on eelseaja vanuses ja kroonilise neerufunktsiooni häirega, tuleb määrata 0,045-0,050 mg / kg (mis vastab ligikaudu 0,14 RÜ / kg) ravimitele päevas s / c süstidena.

Lapsed, kes on sündinud rasedusajaks liiga väikeseks, peavad süstima sc-d 0,035 mg / kg ravimi kohta päevas.

Madala kasvuga inimesed, kellel puudub GH puudus, nõuavad iganädalase annuse manustamist kuni 0,37 mg / kg ravimit sc süstimise teel. Annus tuleb jaotada võrdseteks osadeks kasutamiseks 3-7 korda nädalas.

SHOX-puudulikkusega patsiente tuleb manustada iga päev 0,045-0,050 mg / kg ravimit sc süstimise teel.

Ülekaalulised inimesed peavad massinäitajaid arvestades osa võtma, sest neil on tugevam negatiivsete sümptomite ilmnemise tendents.

Naised, kellel on suurenenud östrogeeni tase, võivad vajada suuremaid ravimite annuseid kui mehed. Võttes östrogeeni sisse, võib tekkida vajadus suurendada naiste osa.

Süstekohad tuleb regulaarselt muuta, et vältida lipoatroofia ilmnemist.

[8]

Kasutamine Humatropa raseduse ajal

Loomadel ei teostatud reproduktiivtegevuse teste GH kasutamisega. Puuduvad andmed kasvuhormooni võimaliku negatiivse mõju kohta reproduktiivsusele või lootele, kui seda kasutatakse rasedatel naistel. Kuid somatotropiini määramiseks raseduse ajal on võimalik ainult siis, kui see on hädavajalik.

Uuringuid kasvuhormooni kasutamise kohta imetavatel naistel ei teostatud. Puuduvad tõendid selle kohta, kas ravim eritub rinnapiima. Seetõttu tuleks ravimit selle aja jooksul määrata väga hoolikalt.

Vastunäidustused

Kasvuhormooni ei tohiks kasutada, kui esineb aktiivsete pahaloomuliste protsesside sümptomeid; Kasvajavastane ravi tuleb lõpetada enne ravi alustamist GH-ga. Kasvajate ilmingute ilmnemisel tuleb ravi Humatropiga lõpetada.

Muude vastunäidustuste hulgas:

• ei saa määrata ravimi elementide suhtes talumatust;
• kui patsient on glütserooli või metakresooli suhtes ülitundlik, on kasvuhormooni lahustamine lisatud lahustis keelatud;
• ravimite kasutamine kasvuprotsesside stimuleerimiseks juba suletud epifüüsidega lastel;
• patsiendi raskes ja ägedas seisundis, mis on tingitud kirurgilisest protseduurist tingitud tüsistustest avatud südame piirkonnas või operatsioonil kõhu piirkonnas, ning lisaks sellele, et vigastuste või hingamisteede puudulikkus on suur hulk akuutses vormis.

Kõrvalmõjud Humatropa

Enamasti põhjustab ravimi kasutamine hüpotüreoidismi teket ja täiskasvanutel - peavalu, turse või liigesevalu. Sageli esineb ka süstekoha ilminguid, ülitundlikkust lahusti aine suhtes, unetust, suurenenud vererõhku, paresteesiat, hüperglükeemiat, hüpotüreoidismi, karpaalkanali sündroomi ja müalgia (täiskasvanutel) ning samuti turset (lapsed). Harva täheldatakse hüperglükeemiat (lapsed), günekomastiat ja üldise nõrkuse tunnet (täiskasvanud). Paresteesiad, müalgia, ICP (healoomuline) ja günekomastia taseme tõus on eraldi välja toodud.

On teatatud järsku surmast Prader-Willi sündroomiga lastel ja neil on 1+ allpool loetletud tegureid: obstruktsioon, ülemiste hingamisteede haigus või uneapnoe (ajalooline), raske rasvumise raskusaste ja diagnoositud infektsioon hingamisteede kanalites. Samuti on tõendeid epifüolüüsi esinemisest reieluu pea luu piirkonnas (sageli täheldatud endokriinse funktsiooniga patsientidel). Kliiniliste testide käigus leiti GH-vastaste antikehade teket GH puudulikkusega lastel. Inimestel, kes kasutasid ravimit, tekkis leukeemia, kuid ei ilmnenud leukeemia esinemissageduse suurenemist riskiteguriteta inimestel.

[7]

Üleannustamine

Ägeda mürgistuse korral võib esmalt tekkida hüpoglükeemia ja hiljem hüperglükeemia. Pikaajaline üleannustamine võib esile kutsuda akromegaalia või gigantismi märke - vastavalt teadaolevatele ülemäärase GH ilmingutele.

Koostoimed teiste ravimitega

Diabeetikud, kes kasutavad samaaegselt STH-ravi, võivad vajada insuliiniannuse või muude diabeediravimite läbivaatamist.

GCS-i liigne kasutamine võib muutuda takistuseks optimaalse reaktsiooni tekkimisele GH-le. Kui patsient vajab asendusravi GCS-ga, on vajalik hoolikalt jälgida annuse suurust ja vastavust, et vältida neerupealiste puudulikkuse esinemist või kasvu stimuleerimise mõju pärssimist.

Kasvuhormoon on hemoproteiini P450 (CYP) aktiivsuse indutseerija, mis võib viia plasma parameetrite vähenemiseni ja seega ravimite, mille ainevahetus toimub CYP3A hemoproteiiniga (nagu kortikoidid, suguhormoonid, antikonvulsandid ja tsükloseriin), terapeutilise efektiivsuse nõrgenemisega.

[9], [10]

Ladustamistingimused

Humatropi peab lastes hoidma suletud piirkonnas; Ravimit tuleb hoida külmkapis temperatuuril 2-8 ° C.

Säilitusaeg

Humatropi võib kasutada 36 kuu jooksul pärast raviaine valmistamist. Valmis lahus HP on säilivusaeg 4 nädalat.

Analoogid

Ravimi analoogideks on Biosome, somatropiin, Norditropin koos Genotropiniga ning Rastan, Dzintropin, Norditropin Penset 12 koos Saisenega, Crescormoniga ja Norditropin NordiLeletiga koos Norditropin Simplexiga, samuti inimese somatotropiiniga.