Imacort

Imacort on kortikosteroid, mida kasutatakse dermatoloogias kombineeritud ravis.

[ 1 ]

Näidustused Imacorta

Näidatakse järgmistes olukordades:

• naha nakkusprotsessides (eriti Candida seente või dermatofüütide põhjustatud protsessides), millega kaasneb raske põletikuline aste;
• nakatunud ekseemi vorm või selle nakatumise oht (näiteks seborröa dermatiidi taustal);
• seenhaiguste põletikuline vorm (see kehtib eriti jalgade piirkonnas esinevate seenhaiguste kohta);
• kandidoos kubemepiirkonnas või nahavoltides;
• pindmine püoderma tüüp.

Vabastav vorm

Seda toodetakse kreemi kujul 20 g tuubides. Üks pakend sisaldab 1 tuub kreemi.

Farmakodünaamika

Ravimil on allergiavastased, põletikuvastased ja antieksudatiivsed omadused (prednisolooni toime) ning lisaks sellele lai valik seenevastaseid toimeid (klotrimasool), mida võimendab heksamidiini toime, mis laiendab ravimi toimet gramnegatiivsetele ja grampositiivsetele patogeenidele.

Klotrimasoolil on seenevastane toime, mis saavutatakse seenerakkude membraanis oleva aine ergosterooli biosünteesi protsesside aeglustamisega. Aine toimeulatus hõlmab dermatofüüte (näiteks Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubra ja teisi perekonna Trichophyton seeni; flokulantseid epidermofütoone ja perekonna Microsporum seeni), pärmseeni (perekondadest Trichosporon ja Candida (sh Candida albicans)) ja hallitusseeni (näiteks perekonnast Aspergillus). Ainel on antimikroobne toime üksikute grampositiivsete mikroobide (streptokokid, stafülokokid, Proteus vulgaris) ja samal ajal ka Corynebacteria ja Nocardia vastu.

Heksamidiindiisotionaat tugevdab klotrimasooli omadusi, eriti Candida seente vastu, ja laiendab ka selle toimeulatust, sealhulgas gramnegatiivsete mikroobide vastu, mis on jalgade mükoosi infektsioonide arengu oluline osa.

Prednisoloon on halogeenimata, suhteliselt nõrk GCS (1. tugevuskategooria), mis lisaks ülaltoodud omadustele suudab leevendada ka sügelust. Kortikosteroidi ja desinfitseeriva aine kombinatsiooni tõttu vähendab see naha tundlikkust ja põletikku ning koos sellega ka sügelustunnet mükoosi tekke ajal. Lisaks aitab selline kombinatsioon kaitsta põletikulist nahka sekundaarsete infektsioonide eest, millele nahk GCS-i kasutamise tõttu vastuvõtlikuks muutub.

Toode põhineb hüdrofiilsel, kergelt rasvasel emulsioonil kujul "õli-vees". See sobib suurepäraselt patoloogia subakuutsete ja ägedate vormide kõrvaldamiseks.

Farmakokineetika

Ülalmainitud komponentide kombinatsiooni imendumise või organismi tungimise kohta ei ole uuringuid läbi viidud. Kirjanduses on teavet, et pärast klotrimasooli lokaalset manustamist saavutab aine bakteritsiidseks toimeks vajaliku kontsentratsiooni naha sügavamates kihtides ja bakteriostaatiliseks toimeks piisav tase on dermises.

Imendumise määr on väga madal (<5%) ja hermeetiliselt suletud klotrimasooli (annus 0,8 g) korral jääb plasmaväärtus alla minimaalse avastamispiiri 0,001 μg/ml. See võimaldab süsteemset imendumist ignoreerida.

Heksamidiindiisotionaadi toime on peamiselt pealiskaudne, aine on pikaajalisel kasutamisel võimeline saavutama naha sarvkihis ligikaudu 90–100% kontsentratsiooni. Ligikaudu 0,03–0,1% peale kantud komponendist võib leida dermise ülemistes kihtides või epidermises. Dermise alumistes kihtides seda elementi peaaegu ei tuvastata. Efektiivseid raviomadusi täheldati kihtide sees naha servade tasemel. Imendumine naha alla on madal – terves nahas on see võrdne 0,009–0,017%-ga ja vigastatud nahas 0,071%-ga peale kantud ainest 48 tunni jooksul.

Prednisolooni imendumiskiirus ilma oklusioonita on 1-2%.

Kortikosteroidide läbipääsu saab suurendada hermeetiliste sidemete abil või mähkmelööbe korral. Sellele aitab suuresti kaasa sarvkihi nõrgenenud kaitsefunktsioon. Seetõttu sõltub prednisoloonatsetaadi aine läbipääs inimese vanusest, vigastuse asukohast, naha seisundist, kasutatava ravimi vormist ja sideme pealekandmise meetodist.

Annustamine ja manustamine

Imacorti tuleb kanda kaks korda päevas põletikulistele ja külgnevatele piirkondadele. Enne protseduuri tuleb nahka põhjalikult pesta ja kuivatada.

Mükoosi kõrvaldamiseks on vaja pikka ravikuuri; kandidoosi korral ei ole see pikem kui 2 nädalat ja dermatofüütide põhjustatud nakkusprotsesside kõrvaldamiseks on vaja maksimaalselt 6 nädalat.

Pärast põletikulise protsessi peatamist on vaja jätkata ravi sarnase desinfitseeriva ravimiga, kuid sellisega, mis ei sisalda kortikosteroide.

[ 2 ]

Kasutamine Imacorta raseduse ajal

Ravimit ei tohi rasedatele välja kirjutada. Imetamise ajal kasutamisel tuleb rinnaga toitmine lõpetada.

Vastunäidustused

Vastunäidustuste hulgas:

• hüperkortikismi sündroom, tuberkuloos, tuulerõuged, naha sees olevad lueetilised nakkusprotsessid (või viiruse põhjustatud protsessid);
• lisaks tavaline herpes, vaktsineerimise periood ja lokaalsete reaktsioonide esinemine sellele, nahahaavandid või kasvajad, sügelised, troofilised haavandid ja koos sellega ka rosaatsea, akne ja perioraalne dermatiit;
• kreemi ei saa kasutada, kui ravimi toimeainete või teiste imidasoolrühma kuuluvate seenevastaste ravimite suhtes esineb talumatus;
• Keelatud on seda välja kirjutada peanaha nakkusprotsesside kõrvaldamiseks, samuti küünte raviks;
• lastele ei ole ette nähtud.

Kõrvalmõjud Imacorta

Kreemi kasutamise tagajärjel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed.

Nahaalune kude ja nahk: ei ole välistatud talumatus ravimi toimeainete ja mis tahes abiainete suhtes. Sellise reaktsiooni korral on vaja ravimi kasutamine lõpetada. Ülitundlikkusreaktsioon klotrimasooli suhtes võib avalduda järgmiste sümptomite kujul: põletustunne, ärritus, punetus ja sügelus koos naha tursega. Lisaks võivad tekkida vesised villid, villid, koorumine, lööbed, valu ja ebamugavustunne. Võib esineda palavik või urtikaaria ning sellega kaasnevad allergilised ilmingud (nagu õhupuudus, minestamine ja vererõhu langus).

Heksamidiin võib põhjustada sensibiliseerumist, mille risk suureneb sõltuvalt nahakahjustuste raskusastme suurenemisest. Ravimi poolt esile kutsutud kontaktdermatiit on seotud Arthuse fenomeniga, mis võib viidata humoraalsete immunoloogiliste reaktsioonide osalemisele selles protsessis. Samal ajal erinevad haiguse kliinilised tunnused sageli tavalisest kontaktekseemist: nahal võivad esineda peamiselt infiltraatidega lööbed, poolkerakujulised vesikulaarsed või papulaarsed moodustised, mis on koondunud ühte kohta või isoleeritud üksteisest. Desinfitseerimisvahendi manustamispiirkondades on neid nii palju, et nad võivad isegi omavahel sulanduda. Tavaliselt möödub selline lööve väga aeglaselt. Pärast lokaalset kasutamist võivad tekkida ka süsteemsed allergilised reaktsioonid.

Kortikosteroididele võivad esineda lokaalsed reaktsioonid - ravitava piirkonna turse, lööve, hüpereemia, urtikaaria ja purpura. Lisaks võivad esineda põletustunne, kuivus, ärritus ja sügelus. Kreemi pikaajalisel kasutamisel tekib sageli naha atroofia või telangiektaasia, tekivad venitusarmid, steroidtüüpi akne, verejooks, rosaatsea-sarnane suuümbruse dermatiit ja hüpertrichoos. Kreemi pikaajaline kasutamine võib põhjustada nahas sekundaarseid nakkusprotsesse.

Endokriinsüsteem: pikaajalisel manustamisel suurtele kehapiirkondadele võivad tekkida süsteemsed toimed. Häirete hulgas on kortikosteroidide sisemise sünteesi pärssimine, hüperkortitsism koos tursega, atroofilised venitusarmid, latentse suhkurtõve teke, samuti osteoporoos, samuti kasvupeetus lastel. Kuid selliste sümptomite teke on nõrkade kortikosteroidide, sealhulgas prednisoloonatsetaadi puhul peaaegu võimatu.

Ravim sisaldab butüülhüdroksüanisooli (või E 320), mis võib esile kutsuda lokaalseid nahareaktsioone (näiteks kontaktdermatiiti) või silmade ja limaskestade ärritust.

Koostoimed teiste ravimitega

Prednisoloon võib vähendada teiste lokaalselt kasutatavate steroidsete antibiootikumide toimet. Nende hulka kuuluvad fusidiinhape ja kvaternaarsest ammooniumist valmistatud keemiaravi ravimid.

Klotrimasooli paikne manustamine võib põhjustada antagonistlikku toimet amfoteritsiini või teiste laia toimespektriga antibiootikumidega võrreldes.

Terapeutilise kuuri ajal on keelatud vaktsineerida rõugete vastu või läbi viia muid immuniseerimisprotseduure, kuna glükokortikoididel on immunosupressiivsed omadused.

[ 3 ], [ 4 ]

Ladustamistingimused

Kreemi tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas ja temperatuuril mitte üle 25°C.

[ 5 ]

Säilitusaeg

Imacort sobib kasutamiseks 3 aasta jooksul alates ravimi vabastamise kuupäevast.