Langeriini

Langerin on suukaudseks kasutamiseks mõeldud diabeedivastane ravim.

[1], [2], [3], [4], [5], [6]

Näidustused Langerina

Näidatakse, kui:

• 2. Tüüpi diabeet (sõltumata insuliini tasemest), kui dieediga ravimine ei toimi, eriti rasvumisega inimestel;
• monoteraapia või kombineeritud ravi koos teiste diabeedivastaste ravimitega sissevõtmiseks või täiskasvanu insuliiniga;
• monoteraapia või kombinatsioonis insuliiniga, mida kasutatakse 10-aastastel lastel.

[7]

Vabastav vorm

Valmistatud 10-osalise tabletiga 1. Blisterpakendis. Pakendis on 3, 6 või 9 tabletti sisaldavat blisterplaati.

Langerin 1000. Langerin 1000 I tablett sisaldab 1000 mg metformiini vesinikkloriidi, mis on võrdne metformiini indeksiga 780 mg.

Langerin 500. Tableti sisaldav Langerin 500 sisaldab 500 mg metformiini vesinikkloriidi. See arv võrdub 390 mg metformiini tasemega.

Langerin 850. Langerin 850 tablett sisaldab 850 mg metformiini vesinikkloriidi, mis on 662,9 mg metformiini.

[8]

Farmakodünaamika

Metformiin aitab vähendada hüperglükeemiat, kuid ei põhjusta hüpoglükeemiat. See erineb sulfonüüluureast, kuna see ei põhjusta insuliini sekretsiooni ega põhjusta hüpoglükeemilist toimet tervetel inimestel. Vähendab nii suhkru esialgset indeksit plasmas ja selle taset pärast söömist.

Aine toiming toimub kolmel viisil:

• aitab vähendada glükoosi tootmist maksas, vähendades glükogenolüüsi ja glükoneogeneesi;
• parandab hõivamist perifeerse glükoosi eemaldamisega lihastes, suurendades keha tundlikkust insuliini suhtes;
• pärsib glükoosi imendumist soolestikus.

Metformiin põhjustab glükogeeni seondumist rakkudes, mõjutades glükogeeni süntetaasi. Koos sellega suurendab see ka membraaniga glükoosivedelike (GLUT) mis tahes tüüpi mahtu.

Vaatamata suhkru mõjule avaldab metformiin positiivset mõju lipiidide metabolismile - vähendab kolesterooli üldist taset ja lisaks triglütseriide ja madala tihedusega lipoproteiine.

Suureneb tundlikkus insuliini suhtes perifeersetes lõpus, samuti glükoosi rakkude eemaldamine. Aeglustab maksa glükoneogeneesi protsessi. See pärsib sooltesisalduses olevate süsivesikute imendumist.

Farmakokineetika

Metformiin pärast selle kasutamist imendub peaaegu kõik seedetraktist, samal ajal kui umbes 20-30% ainest eritub väljaheitega. Maksimaalne periood on 2,5 tundi, biosaadavus saavutab ligikaudu 50-60%. Kui ravimite kasutamine esineb koos toiduga, langeb toime toimeaine imendumine ja nõrgestab.

Kui plasmavalk sünteesitakse väga nõrgalt. Väike osa metformiinist läbib erütrotsüüte. Vererõhu tippväärtus on madalam kui sama väärtus plasmas, saavutades mõlemad väärtused samal ajal. Erütotsüüdid on tõenäoliselt uimastite levimise teisene viis. Jaotusmahu keskmine väärtus on tavaliselt vahemikus 63-276 liitrit.

Metformiini eritumine toimub uriiniga, aine eritub muutmata kujul. Ravim ei sisalda laguprodukte.

Metformiini kliirensi indeks neeru sees on> 400 ml / min, mis võimaldab järeldada, et selle eritumine toimub glomerulaaride filtreerimisel ja tubuleerivate sekreteerimisel. Aine poolväärtusaeg ligikaudu 6,5 tundi. Neerude töö häire korral langeb kliirensi tase vastavalt kreatiniini kliirensile. Selle tulemusena pikeneb poolväärtusaeg ja suureneb metformiini plasmakontsentratsioon.

Annustamine ja manustamine

Täiskasvanutel manustatakse monoteraapiat või muid suukaudseid diabeedivastaseid ravimeid koos esialgse annusega 500-850 mg kaks korda / kolm korda päevas koos või vahetult pärast sööki.

10-15 päeva pärast tuleb annuse suurust kohandada, võttes arvesse veres olevat suhkrut. Sellisel juhul võib annuse aeglane suurendamine vähendada seedetrakti kõrvaltoimete sagedust.

Päevaseks päevaks on lubatud tarbida kuni 3000 mg, jagades selle annuse kolmele vastuvõtule.

Üleminek mõnest teisest diabeedivastast ravimit suukaudse manustamise järgselt Langerinile tuleb lõpetada eelmise ravimi kasutamine ja alustada ravi alustamist eespool kirjeldatud metformiini annusega.

Koos insuliiniga: glükeemia tõhusamaks kontrollimiseks on lubatud insuliini kombineerida metformiiniga. Sellisel juhul on Langerini esialgne annus 500 või 850 mg päevas (2-3 korda) ja insuliiniannuse suurust kohandatakse, võttes arvesse suhkrusisaldust.

Lapsed vanemad kui 10 aastat monoteraapia või kombinatsioonis insuliiniga: algannus on annus 500 või 850 mg üks kord ööpäevas koos või pärast söömist. 10-15 päeva pärast kohandatakse annust, võttes arvesse suhkru väärtusi. Seedetrakti kõrvaltoimete sageduse vähendamiseks soovitatakse annust aeglaselt suurendada.

Päeval on lubatud võtta mitte rohkem kui 2000 mg, mis jagunevad 2-3 kasutusviisiks.

Kursuse kestus määratakse vastavalt patoloogia raskusele. 

Kasutamine Langerina raseduse ajal

Raseduse planeerimise perioodil ja lisaks, kui rasedus ilmneb ravimite kasutamise ajal, tuleb see kasutus katkestada ja konsulteerida arstiga, kes määrab sobiva ravi insuliiniga.

Metformiini allaneelamise kohta rinnapiima ei ole andmeid, mille tõttu on ravimit imetamise ajal keelatud kasutada. Kui Langerin on ikka veel vaja, tuleb rinnaga toitmine katkestada ravikuuri jooksul.

Vastunäidustused

Ravimite vastunäidustuste seas:

• metformiini või teiste ravimi elementide talumatuse esinemine;
• kooma seisund, ketoatsidoosi diabeetiline vorm ja ka diabeetiline kooma;
• neerufunktsiooni kahjustus (KC skoor <60 ml / min);
• ägedate seisundite et arendada välja häirete riski neerufunktsiooni raske staadiumi nakkusliku patoloogiate, šokk, dehüdratsioon, ning selliste ravimite kasutamist jooksul radioaktiivsed isotoobid või radioloogilise teste, kus patsiendile manustatakse kontrastust komponendi sisaldas joodi;
• ägedad või kroonilised patoloogiate vormid, mis võivad põhjustada hüpoksiat (nende hulka kuuluvad hingamisteede või südamefunktsiooni puudulikkus, šoki seisund ja müokardi infarkti äge vorm);
• tõsised kirurgilised operatsioonid;
• maksa tööl esinev häire, alkoholism, samuti alkoholi mürgituse äge vorm;
• palavik või hüpoksia (neeru infektsioossed protsessid, bronhi ja kopsuhaigused, samuti sepsis);
• laktatsidoosi esinemine (ka ajaloos);
• alla 10-aastased lapsed;
• püsige hüpokalorilises toidus (sööge vähem kui 1000 kalorit päevas).

Samuti ei tohiks määrata 60-aastaseid inimesi, kes tegelevad raske füüsilise tööga, kuna see suurendab laktatsidoosi riski.

Kõrvalmõjud Langerina

Ravimi kasutamise tulemusena võivad need kõrvaltoimed ilmneda järgmiselt:

• Rahvusassamblee organid: sageli on maitsetundete häire;
• Seedetrakti organid: sageli esineb seedetrakti häireid (oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, isutus, puhitus ja metallist torkimine suus). Sellised reaktsioonid ilmnevad tavaliselt uimastitarbimise varases staadiumis ja enamasti ennast veidi hiljem. Hoiata riski, et selliseid rikkumisi saab ravimi abil 2-3 korda päevas toiduga või vahetult pärast seda. Annuse järk-järgult suurendamise meetod on samuti võimeline ennetama seedetrakti probleemide tekkimist;
• hemopoeetiline süsteem: aneemia megaloblastilist vormi vaadeldakse eraldi;
• nahaalus kude ja nahk: mõnikord esinevad sügelus, allergilised nähud, samuti urtikaaria ja erüteem;
• seedetraktist, samuti ainevahetushäired: laktoatsidoos tekib juhuslikult. Metformiini pikaajalise kasutamise korral väheneb tsüanokobalamiini imendumine ja selle indeks plasmas väheneb. Aneemia megaloblastilise vormi ravimisel tuleb seda tegurit arvesse võtta;
• maksa: üksi võib täheldada kõrvalekaldeid maksa funktsiooni normaalsest väärtusest, samuti arendada hepatiiti; need manifestatsioonid ilmnesid metformiini kaotamisega.

[9]

Üleannustamine

Metformiini 85 g kasutamisel ei tekkinud hüpoglükeemia areng, kuigi laktaatsidoos algas.

Kui selline rikkumine tekib, on vaja kohe kaotada ravimite kasutamine, koheselt hospitaliseerida patsient ja seejärel pärast laktaadi taseme selgitamist selgitada diagnoosi. Metformiini ja laktaadi eritumise kõige efektiivsem meetod on hemodialüüsi protseduur. Lisaks on vaja ravist tingitud kahjustuse tunnuste kõrvaldamist.

Koostoimed teiste ravimitega

Mitte soovituslik kombinatsioon on alkohol. Ägeda alkoholimürgituse ajal on suurenenud laktatsidoosi tekke oht, mis on seotud maksapuudulikkuse, näljahäda või alatoitumusega. Raviperioodil peab Langerin loobuma alkohoolsetest jookidest ja alkoholit sisaldavatest ravimitest.

Joodi sisaldavad kontrasteeruvad ravimid - nende kombinatsioonide korral võib maksapuudulikkuse tekkimise tõenäosus tõenäoliselt suureneda, mis toob kaasa metformiini akumuleerumise ja suurendab laktatsidoosi riski.

Metformiini kasutamine tuleb katkestada 48 tundi enne uuringut ja seejärel ei uuenda seda vähemalt 48 tundi pärast protseduuri lõppu ja alustada alles pärast neerufunktsiooni hindamist.

Sellega tuleb vältida kombinatsiooni danasooliga, et hoida ära hüperglükeemiline efekt. Kui te ei anna danasooli kasutamist võimatu, peate ravi ja selle lõpus metformiini annuseid korrigeerima ning jälgima ka glükeemiat.

Hüperglükeemiline toime omab diureetikume, lokaalseid ja süsteemseid toimeid, samuti P-2-sümpatomimeetikume. Sellega tuleb hoiatada patsiente ja hinnata võimalikult sageli glükeemiat, eriti nende ravimite kasutamise algetapis. Kombineeritud looma ajal ja ka selle lõpetamisel on Langerini annuse suurust vaja kohandada, võttes arvesse glükoosi väärtusi.

AKE inhibiitorid võivad vähendada glükeemilist indeksi. Vajadusel on diabeedivastase ravimi doose suuruse kohandamine selle ravimi kombinatsioonis või selle kaotamise korral.

Kloorpromasiini suured annused (100 mg päevas) suurendavad suhkruregistri indeksit, nõrgendades insuliini vabanemist. Neuroleptikumide kasutamisel ja peale nende ravimite kaotamist peate kohandama Langerini annust, kontrollides glükeemilist indeksi.

[10], [11]

Ladustamistingimused

Ravim ei vaja säilitamise eritingimusi. See ei peaks olema kättesaadav väikelastele.

[12]

Säilitusaeg

Langerini lubatakse kasutada 5 aasta jooksul alates ravimi vabastamise kuupäevast.

[13]