Ongliza

Onglyza on diabeedivastase toimega ravim. Ravim sisaldab toimeainena saksagliptiini, mis on äärmiselt tugev selektiivne element, millel on pöörduv ja konkureerivat tüüpi inhibeeriv toime elemendile dipeptidüülpeptidaas-4.

Ravim on ette nähtud kasutamiseks monoteraapiana või kombinatsioonis teiste ravimitega, mis on ette nähtud insuliinsõltumatu suhkurtõve raviks.

Näidustused Ongliza

Seda kasutatakse II tüüpi suhkurtõve korral - lisaks dieedile ja füüsikalistele protseduuridele, et parandada glükeemilist kontrolli. Tavaliselt kasutatakse seda järgmistes skeemides:

• monoteraapia läbiviimine;
• esialgne kombinatsioonravi metformiiniga;
• kombinatsioon monoteraapiaga, kasutades metformiini, tiasolidiindioone ja sulfonüüluurea derivaate - kui sellise ravi ajal puudub piisav glükeemiline kontroll.

Vabastav vorm

Element vabaneb tablettidena mahuga 2,5 või 5 mg - pakend sisaldab 3 tablettidega riba.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodünaamika

Kui diabeetikud seda ravimit võtavad, pärsitakse DPP-4 ensüümi aktiivsust nende kehas 24 tunniks.

Pärast suukaudset glükoosi manustamist suureneb DPP-4 aktiivsuse aeglustumise tagajärjel glükoosist sõltuva insulinotroopse polüpeptiidi ja glükagoonilaadse peptiid-1 väärtused 2-3 korda. Lisaks väheneb glükagooni indikaator ja tugevneb β-rakkude glükoosist sõltuv reaktsioon. Selle tõttu suureneb organismis koos insuliiniga ka C-peptiidi tase.

Insuliini vabanemine pankrease β-rakkude kaudu, samuti glükagooni vabanemise nõrgenemine pankrease α-rakkudest põhjustab tühja kõhuga glükeemia langust, samuti söögijärgse glükeemia langust.

Saksagliptiini võtmine ei põhjusta patsientidel kehakaalu tõusu.

[ 3 ]

Farmakokineetika

Saksagliptiin imendub organismis kiiresti, kui seda võetakse enne sööki. Suukaudsel manustamisel imendub ligikaudu 75% annusest. Saksagliptiin ja selle metaboolne element sünteesitakse verevalkudega üsna nõrgalt.

Saksagliptiini ja selle peamise metaboolse komponendi plasma Cmax väärtused registreeritakse vastavalt 2 ja 4 tunni pärast.

Aine ja metaboliidi keskmine terminaalne poolväärtusaeg on vastavalt 2,5 ja 3,1 tundi. Eritumine toimub uriini ja sapiga.

[ 4 ]

Annustamine ja manustamine

Ravimit võetakse suu kaudu, olenemata toidu tarbimisest.

Monoteraapia läbiviimisel kasutatakse Onglyzat annuses 5 mg ainet üks kord päevas.

Kompleksse ravi korral tuleb metformiini, sulfonüüluurea derivaate või tiasolidiindioone võtta koos 5 mg ravimiga (1 kord päevas).

Metformiiniga kombineeritud ravi algstaadiumis on ravimi annus 5 mg ja metformiini annus on 0,5 g päevas.

Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb. Ärge võtke kahekordset annust.

Raske või mõõduka neerupuudulikkusega inimesed, samuti hemodialüüsi saavad inimesed peaksid võtma 2,5 mg ainet päevas. Sissevõtmine peaks toimuma pärast hemodialüüsi seanssi.

Tugevate CYP 3A4/5 inhibiitoritega koos kasutamisel peaks Onglyza annus olema 2,5 mg päevas.

[ 6 ]

Kasutamine Ongliza raseduse ajal

Kuna saksagliptiini kasutamise kohta rinnaga toitmise ja raseduse ajal andmed puuduvad, ei kasutata ravimit nendel perioodidel.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• 1. tüüpi suhkurtõbi;
• ravimi samaaegne kasutamine insuliiniga;
• laktoositalumatus, galaktoseemia, kaasasündinud glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
• diabeetilise päritoluga ketoatsidoos;
• ülitundlikkus ravimi komponentidega.

Seda tuleb kasutada äärmise ettevaatusega neerukahjustusega (raske või mõõduka) inimestel, eakatel ja sulfonüüluurea derivaate võtvatel patsientidel.

[ 5 ]

Kõrvalmõjud Ongliza

Võimalike kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

• ülemiste hingamisteede või kuseteede infektsioonid;
• sinusiit;
• oksendamine või gastroenteriit;
• peavalud.

Ravimi kombineerimisel metformiiniga võivad tekkida peavalud või nasofarüngiit.

Koostoimed teiste ravimitega

Testimisel saadud andmed näitasid, et ravimi olulised koostoimed teiste ravimitega tekivad ainult üksikjuhtudel.

Kombinatsioon ainetega, mis indutseerivad CYP 3A4/5 isoensüüme (sh rifampitsiin koos karbamasepiiniga, deksametasoon ja fenütoiin koos fenobarbitaaliga), võib vähendada saksagliptiini peamise ainevahetuselemendi taset.

Kuna sulfonüüluurea derivaadid võivad põhjustada hüpoglükeemia teket, võib Onglyzaga kombineerimisel selle riski vähendamiseks olla vajalik sulfonüüluurea derivaatide annuse vähendamine.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Ladustamistingimused

Onglizat tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas. Temperatuur – vahemikus 30°C.

[ 12 ], [ 13 ]

Säilitusaeg

Onglyzat saab kasutada 3 aasta jooksul alates terapeutilise elemendi valmistamise kuupäevast.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Lastele mõeldud taotlus

Onglyzat ei kasutata lastel (alla 18-aastastel).

Analoogid

Ravimi analoogid on Nesina, Galvus, Januvia koos Trajenta ja Combogliza XR-iga.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]